新产品过程设计开发控制程序

X X X X 五金有限公司五金有限公司 文 件 编 号管 理 部 门生管部收 文 部 门 发 行 日 期相 关 部 门 业务部 品保部 资材 采购 部 生 效 日 期 编 制审 核批 准 No 更改单号页次修 订 摘 要更改方式标记处数版号更改日期签名 17 新版作成 A01 2 3 4 5 新产品过程设计开发控制程序 过程管理 生管部 文件编号X X 五金五金有限公司有限公司 相关部门 业务部 品保部 资材 采购 部 修订状态 过程 新产品过程设计开发控制程序过程类别 COP 管理过程 支持过程页 码第2页共8页 11 1 目的 目的 1 1 对所有新产品的制造过程进行设计 开发进行策划和控制 使新产品设计和开发符合适用的法律 法规 标准和顾客要求 1 2 以有效的产品质量先期策划 确保全新产品及变型新产品能满足顾客及本公司的产品质量 成本和交付期要求 1 3 保证公司的新项目能有效地开展策划实施 并消除潜在的项目实施隐患 促进产品质量的提高 2 2 适用范围 适用范围 适用于本公司所有全新新产品和变型新产品的过程设计和开发控制 3 3 定义解释 定义解释 3 1 项目小组 针对每一种新产品成立的内部多方论证小组 可包括技术 生产 质量 销售 供应商和顾客等方面的代表 3 2 新产品 包括全新产品和变型新产品 3 3 设计评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性 充分性和有效性所进行的活动 3 4 设计验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 3 5 设计确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 3 6 APQP 产品质量先期策划和控制计划 PPAP 生产件批准程序 3 7 PFMEA 过程潜在失效模式及后果分析 3 8 控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3 9 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性 配合 功能 性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数 4 4 作业流程 作业流程 输入输入工作流程工作流程过程说明过程说明职责职责输出输出支持文件支持文件 1 客户图纸 2 客户需求 1 1 客户要求的收集客户要求的收集 1 1 业务部接收和收集客户新产品开发 信息 1 2 产品法规标准要求的收集 业务部 客户图纸 客户需求 1 客户图纸 2 客户需求 2 2 客户要求评审客户要求评审 2 1 业务部对客户要求的可行性进行评 估 必要时会同生管部和品保部一同 进行 2 2 客户要求的评审包括客户要求特别 是产品过程特殊特性识别和评审 业务部 生管部 品保部 可行性评估表 特殊特性清单 与顾客有关的过 程控制程序 客户要求客户要求 客户要求评审客户要求评审 N Y 过程管理 生管部 文件编号X X 五金五金有限公司有限公司 相关部门 业务部 品保部 资材 采购 部 修订状态 过程 新产品过程设计开发控制程序过程类别 COP 管理过程 支持过程页 码第3页共8页 1 输入输入工作流程工作流程过程说明过程说明职责职责输出输出支持文件支持文件 1 客户图纸 2 客户需求 3 可行性评估表 3 3 新产品报价新产品报价 3 1 业务部根据客户需求及可行性评估 进行报价 生管部协助提供人工成本 采购协助提供模具报价设备和原材料 报价 业务部 生管部 采购 报价单 与顾客有关过程 控制程序 1 产品报价单 2 模具报价单 4 4 客户审批客户审批 4 1 由业务部将报价提交给客户审批 4 2 客户审批不合格应重新核算报价 业务部 客户 通过审批的报价单 1 客户要求 2 客户图纸 3 批准后报价资料 5 5 组建项目小组组建项目小组 5 1 报价核准后由业务部项目负责人组 织召开新产品项目会议 5 2 成立项目小组 确定小组各成员职 责和权限 业务部项目小组名单 1 客户要求 2 客户图纸 3 项目小组名单 6 6 项目开发计划项目开发计划 6 1 由项目组长组织小组成员制定产品 开发的计划 并定出进度时间 6 2 必要时项目开发计划包括 模具开 发计划 材料开发计划 设施设备 配置计划 生产过程开发计划 项目组长 项目小组成员 新产品开发进度计划 表 1 客户图纸 2 客户要求 3 新产品开发进度计划 A1A1 治具 治具 模具开发模具开发 A1 1 依据项目要求由项目开发小组提出 对新产品治具 模具制造申请 A1 2 模具的开发具体依照治具模具控制 程序执行 项目开发小组 生管部 新治具 模具清单 治具 模具开发申请 治具模具控制程 序 报报 价价 客户审批客户审批 组建项目小组组建项目小组 项目开发计划项目开发计划 N Y BCAD A1 治具 治具 模具开发申请及审模具开发申请及审 批及批及 A 过程管理 生管部 文件编号X X 五金五金有限公司有限公司 相关部门 业务部 品保部 资材 采购 部 修订状态 过程 新产品过程设计开发控制程序过程类别 COP 管理过程 支持过程页 码第4页共8页 1 输入输入工作流程工作流程过程说明过程说明职责职责输出输出支持文件支持文件 1 治具 模具开发申请 2 产品图纸 3 设计开发要求 4 客户要求 5 模具报价单 A2A2 治具 治具 模具设计模具设计 A2 1 工程联系模具供应商依照产品设 计要求负责产品治具 模具设计 并提供相关设计图纸 A2 2 相关人员对治具 模具图纸要求 进行评审 确保治具 模具的实 用性和有效性 工程 相关技术人 员 治具 模具设计图纸 治具模具控制程 序 1 治具 模具开发要求 2 治具 模具采购申请单 3 治具 模具图纸 4 客户要求 5 合格的供应商 A3A3 模具制作 模具制作 A3 1 工程按照要求寻找供应商进行加 工 A3 2 生管和品保人员在治具 模具制 作过程中及时沟通确保治具 模 具的制作品质 A3 3 采购负责监控外购治具模具制造 过程及交付进度 生管 采购 治具和模具 合格供应商清单 采购订单 治具模具控制程 序 1 治具 模具 2 送检单 3 采购合同 4 治具 模具图纸 5 订购单 A4A4 模具验收 模具验收 A4 1 由模具课 品保部对治具 模具 进行验收 A4 2 检验验证不合格由供应商返修 A4 3 治具 模具验证依据 图纸要求 技术要求等 A4 4 验证合格交生产进行试生产 生管 供应商 品保部 试模记录表 模具档案 模具 治具一览表 样品检查成绩表 治具模具控制程 序 1 客户要求 2 产品图纸 3 新产品开发进度计划 B1B1 材料开发 材料开发 B1 1 采购根据客户的要求及项目进 度要求寻找客户需求的原材料 B1 2 材料的开发主要指新材料的供应 来源的寻找选择及测试 试验 认可等 采购产品材料清单采购控制程序 A2 治具 治具 模具设计模具设计 A3 治具 治具 模具制模具制 作作 N A4A4 治具模具验收治具模具验收 B1 材料开发 材料开发 A B Y 过程管理 生管部 文件编号X X 五金五金有限公司有限公司 相关部门 业务部 品保部 资材 采购 部 修订状态 过程 新产品过程设计开发控制程序过程类别 COP 管理过程 支持过程页 码第5页共8页 1 输入输入工作流程工作流程过程说明过程说明职责职责输出输出支持文件支持文件 1 材料信息表 2 潜在供应商 B2B2 供应商寻找 供应商寻找 B2 1 采购根据材料相关信息寻找合 格的供应商 具体按照供应商控 制程序规定执行 采购 合格的供应商 供应商资料 供应商控制程序 1 客户要求 2 产品图纸 3 材料 B3B3 材料实验 材料实验 B3 1 品保部对新材料按照客户要求 产品试验大纲或法规要求进行测 试 试验 包括环保测试 B3 2 必要时送外部试验室测试 品保部检测报告 监视和测量控制 程序 1 检测报告 2 材料信息 3 客户要求 B4B4 材料标准定义 材料标准定义 B4 1 品保部对经测试合格的原材料的 品质特性标准加以规定 品保部 检验标准 材料规范 文件记录控制程 序 1 客户图纸 2 客户要求 3 新产品开发进度计划 4 客户要求 5 生产要求 C1C1 过程开发 过程开发 C1 1 项目小组根据客户要求 依照新 产品开发计划进度表进行工艺开 发 C1 2 项目组长对过程开发进度结果进 行监控 项目组 成型条件表 PFMEA 作业指导书 CP PFD 平面布置 图 检验基准 1 过程工艺要求 2 客户要求 3 生产要求 4 产品规格要求 5 客户图纸 C2C2 过程文件编制 过程文件编制 C2 1 项目小组根据产品图纸 产品生 产过程要求及客户要求编制相应 的过程工艺控制文件 项目组 成型条件表 检验基准 作业指导书 1 工艺参数记录表 2 PFMEA 3 作业指导书 4 CP PFD 5 产品质量控制说明书 C3C3 过程评审 过程评审 C3 1 由项目组长组织项目小组及相关 部门人员对新开发的生产过程进 行评审 项目组 评审通过的过程工艺 文件 B2 供应商寻找 供应商寻找 B3B3 材料实验 材料实验 B4 材料标准定 材料标准定 义义 C1 过程开发 过程开发 C2 过程文件编 过程文件编 制制 C3C3 过程评 过程评 审审 N N N B C C Y Y 过程管理 生管部 文件编号X X 五金五金有限公司有限公司 相关部门 业务部 品保部 资材 采购 部 修订状态 过程 新产品过程设计开发控制程序过程类别 COP 管理过程 支持过程页 码第6页共8页 1 输入输入工作流程工作流程过程说明过程说明职责职责输出输出支持文件支持文件 1 客户要求 2 客户图纸 3 新开发的模具及工艺 4 新产品开发进度计划 D1D1 设备开发 设备开发 D1 1 生管部根据客户要求 客户图纸 新开发的模具及新的工艺对现有的 机器设备进行评估 无法满足新产品 要求时 则做出开发计划 生管部 设施设备评估表 采购申请单 设施设备控制程 序 1 新设备清单 2 设备采购申请单 D2D2 设备购置 设备购置 D2 1 采购接 采购申请单 后按照 采购控制程序 及 设施设备 控制程序 的相关要求执行设备 购置 采购 采购合同 采购单 设施设备控制程 序 采购控制程序 1 设备 2 设备说明书 3 设备使用规定 4 设计要求 D3D3 设备验收 设备验收 D3 1 生管部组织项目组对所购回的 设备进行验收调试 D3 2 验收合格的设备转生产试制 生管部 设备验收报告 设备清单 验收合格设备 设施设备控制程 序 1 设计评审结论表 2 工程设计资料 3 试制模具和设备 4 原材料 5 工艺参数一览表 6 生产试制计划 7 控制计划 8 作业指导书 6 6 试模 试模 6 1 编制新产品试制计划 样件控制 计划 6 2 相关部门依照试制计划准备技术 资料文件 模具 设备 材料 人 员等生产资源 组织生产安排 检 验 成本核算等工作 6 3 生产试样过程中相关项目小组成 员应到生产现场参与试制 项目小组 生管部 试模记录表 样品 生产和服务提供 控制程序 D1 设备开发 设备开发 D D2 设备购置 设备购置 D3D3 设备验收 设备验收 试试 模模 样品检验样品检验 N N Y N Y D ABCD 过程管理 生管部 文件编号X X 五金五金有限公司有限公司 相关部门 业务部 品保部 资材 采购 部 修订状态 过程 新产品过程设计开发控制程序过程类别 COP 管理过程 支持过程页 码第7页共8页 11 样品 2 样品检验标准 3 检验量具 7 7 样品检验 样品检验 7 1 样品生产出来后由品保部 工程 部对样品按照客户要求进行检验 7 2 检验不合重新安排试制 品保部 样品检验成绩表 样品 监视和测量控制 程序 输入输入工作流程工作流程过程说明过程说明职责职责输出输出支持文件支持文件 1 样品 2 样品检验报告 3 SER 报告 4 SGS 报告 5 原材料的 UL 认证 1111 送样 送样 11 1 工程部整理相关报告资料和样品 送交业务部 11 2 由业务部将检验合格的样品及相 关资料安排送交到客户处 业务部 样品报告 1 样品 2 客户要求 3 客户图纸 1212 客户确认 客户确认 12 1 客户接到样品后对样品进行确 认 确认完成后提供确认结果资 料 业务部确认结果 1 客户图纸 2 产品控制说明书 3 生产计划 1313 试产 试产 13 1 样品经客户确认合格后 必要 时由生管部进行小批量的试产 生管部 试产报告 品质检验报告 生产和服务提供 控制程序 1 试产报告 2 品质检验报告 1414 试产确认 试产确认 14 1 项目开发小组根据试产过程及结 果对过程设计开发的设备 模具 材料及工艺等进行验证确认 项目开发小组 试产确认报告 检验测试报告 监视和测量控制 程序 1 客户要求 2 PPAP 清单 3 设计开发资料 1515 PPAP 提交提交 15 1 工程部按客户要求汇整 PPAP 资料 15 2 业务部将 PPAP 资料提交客户批准 工程部 业务部 PPAP 资料PPAP 手册 1 PPAP 资料夹 2 产品要求 1616 PPAP 批准批准 16 1 客户确认批准 PPAP 资料 16 2 业务部将确认结果及时反馈给相 关部门 客户 业务部 批准 PPAP 资料PPAP 手册 1 客户订单 2 产品图纸 1717 批量生产 批量生产 17 1 生管部根据客户订单及 PPAP 生管部 品保部 生产日报表 制程检验巡检查表 生产和服务提供 控制程序 送送 样样 客户确认客户确认 试产试产 试产