食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案

,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品、药品安全管理,和监管信息化系统,设计方案,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,一,五,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,目 录,现有食品和药品监管体制的弊端分析,二 食品和药品安全管理和监管信息化系统简介三 食品和药品安全管理和监管信息化系统,主要功能介绍,四 食品和药品安全管理和监管信息化系统,的价值,搭建三个技术平台的设想,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,第一部分,现有食品和药品监管体制,的弊端分析,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,现有食品和药品监管体制的弊端分析,监管手段的非实时性,我国政府食品和药品安全监管主要依赖人,工检查的手段，无论是生产前的检验检测，还是生产交易过程中的稽查，尽管食品和药品生产前的检验检测是百分之百的检查，但这种检验和检测主要是为了获得生产许可而设定，相对于批量生产，也只具有抽查的意义，而交易过程中的稽查则是明确的概率性抽查。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,监管手段的非实时性,因此，表面看来，国家掌握着所有食品和药品企业的名录，但由于监督的非实时性，实际上，在特定的时间内，被监督的对象数量完全取决于监督者的人力资源 。尽管政府的监督组织一直处于增长状态，但相对于每时每刻都在诞生的新企业，相对于每时每刻都在进行的汪洋一般的食品和药品生产和交易过程，人工的检验检测和抽查颇有盲人摸象的意味。其实，问题的症结不在人手不够，要害在监管手段的落后，“非实时监管”才是当下食品和药品监管的软肋，建立实时监管手段方可从根本上彻底解决人手不足的问题。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,监管信息的非连续性,我国政府食品和药品安全监管体制主,要采取了部门分段监管的模式，表面看分工清晰，便于专业化，但是，作为监管对象的食品和药品本体却展开为一个从原料采购到餐桌的连续过程，这实际要求监管主体具有连续实时监管整体过程的能力。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,但现今的分段监管模式没有实时的整体过程连续监管功能，一旦发生公共卫生事件，分段监管模式隐藏的重大缺陷“信息后滞”和“信息变形”立即凸现，这就是，此时的不良食品和药品危害事件现场往往已非原型，信息时间后滞、内容失真，信息还原工作成为消耗调查组精力的巨大漩涡。,因此，在目前的食品和药品安全分段监管体制下，要实现食品和药品安全监管的长效机制，就必须作力建设实时监控的能力，有效防止监管对象信息的后滞和失真；作力建设实时把控整体过程的能力，使食品和药品从田野到餐桌过程的安全性始终处于连续状态。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,监管主体主客不分、监管对象缺失,在宏观上，食品和药品安全最终归结为所有食品和药品从业机构整体的本质安全，即所有食品和药品从业机构本质上的安全性决定了食品和药品的安全性。具体来讲，验证机构的颁证质量，检验检测机构的工作质量、生产组织的管理质量、交易机构的交易质量等等，这些皆应纳入国家食品和药品安全监管对象的版图 ！但是，现行体制下，食品和药品检验检测机构、验证机构一直是政府食品和药品监管组织本身的一部分， 监管主体和监管对象之间主客不分。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,尽管相当多的发达国家也执行分段监管的体制，但重大的差别是发达国家的检验检测机构、验证机构存在于市场体制中，是政府统一监管的对象。对我国来说，检验检测机构、认证机构的市场化虽只是时间问题，但在目前体制下，检验检测机构、验证机构并未从监管主体中真正分离出来。,这里潜伏的危机是食品和药品安全监管流程起点的疏漏必当危及全局，食品和药品监管的对象必须全面覆盖！当然，由国家再行设置对检验检测机构、验证机构的监管机构，不仅成本太高，而且在逻辑上会陷入无穷监督序列。因此，利用信息技术设计客观监管机制当视为最妥当的选择。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,监管对象的本质安全未全面地深度落实,在微观上，食品和药品安全归结为每个食品和药品从业机构的运作质量。但是，我国三十一万家食品和药品生产企业中只有极少部分企业执行了HACCP标准，大量的参与食品和药品生产和流通的企业并未按此运行，这已成为组织本体存在的安全隐患；从监管机构监管的主要对象,“信息”来看，记录的不完整性、不标准化、,不连续性则是食品和药品安全监管的深度大患！,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,信息的漏记、缺失，记录格式的不统,一，上下游信息无对接，且无验证，这些都是食品和药品安全监管机构挥之不去的难题。显然，建立食品和药品安全管理体系是保证记录的完整性、标准化、连续性的前提，是达到食品和药品从业机构本质安全的必要条件。毫无疑问，这当是食品和药品安全监管机构应当坚定地推行的基本建设项目。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,有效阻止假冒伪劣食品和药品流入餐桌的手段缺失,有效阻止假冒伪劣食品和药品流入餐桌是食品和药品安全监管的主要目标，现今食品和药品安全监管体制阻止假冒伪劣食品和药品流入餐桌的主要手段是食品和药品生产商验证以及食品和药品安全验证制度。可是，在高科技条件下，仿效复制验证标志已是轻易之举之事，对于不法分子来说，这种身份验证手段已失去过滤能力。由此可见，实现不可复制的验证手段当另辟蹊径。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,同时，由于分段监管，宏观上的食品和药品上下游信息处于孤岛状态，交易双方的信息对称与否难以实时拼接确认，即使在同一部门监管路段，微观的交易双方的信息拼接确认也只是在处理公共卫生事件时才可能出现。假冒伪劣食品和药品的发现往往具有滞后性。这不仅给不法商人留下了可资利用的空间，对于抵御不了金钱诱惑的合法经营者来说，也是一个可以寄托侥幸心理的缝隙。堵上这个缝隙，不仅不给不法商人留下可钻的空档，同时也让合法经营者不敢越雷池一步，这将取决于食品和药品监管机构对食品和药品交易信息对称状态实时监控的能力 。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,第二部分,食品和药品安全管理和监管,信息化系统简介,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案, 检验检测颁证机构应用,食品和药品检验检测颁证记录系统,食品和药品生产、餐饮安全管理运作系统, 食品和药品生产、餐饮企业 应用,食品、药品安全管理和监管信息化系统, 食品和药品进口销售机构应用,食品和药品交易记录管理系统,举报、验证、查询系统, 消费者、 医院应用北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,指导思想,（公共卫生事件的来源识别及规制原则）,常规来源不规范行为和技术缺陷。,1、田野阶段：,监管环节农药销售的控制、农民使用农药和化肥的,培训；,作业者过度使用农药和化肥、非标农药的流入。,2、原料销售阶段：,监管环节销售资格的验证、产品的验证。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,3、生产阶段：,监管环节生产许可证的发放和管理。,作业者非标添加剂、非标食品和药品原料、不规范工艺和储存条件、食品和药品生产脚料、废弃物的不当处理。4、成品销售阶段：,监管环节销售许可证的发放和管理。,作业者不规范储存条件、过期食品和药品的预警不力、过期食品和药品的处理、残留有害食品和药品的销毁、物流过程未预见因素的突袭。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,5、成品消费阶段：,监管环节经营许可证的发放和管理。,作业者消费环节的不合格条件、可回收包装的不正当使用、可二次使用的废弃物的不恰当处理。非常来源（1）商业利益驱动的过失或不人道,行为；,不追求规范生产和销售能力导致不合格食品和药,品、有害食品和药品。,非常来源（2）恐怖活动制造的公共卫生事件；直接制造不合格食品和药品、投毒制造有害食品,和药品。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,建议政府实行食品和药品安全分层监管体制：,1、对合格的食品和药品供应商实行信息化验证监管；,2、对分散的个体经营者实施治理监管；3、对非法和恶意食品和药品供应商实行打击惩治。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,具体方案展开如下：,监管对象食品和药品验证机构、合格的食品和药品生产、经销商。,治理对象无证生产和销售的健康或不健康食品和药品的菜农、原料商等；无证生产和销售的健康或不健康食品和药品成品，主要为大量的小摊贩；短期内，建立大型农场和销售公司的条件尚不成熟，对分散的菜农可采用技术合作社形式；对菜贩、摊贩采用销售合作社组织模式或品牌管理模式。为统一的安全信息监管提供组织条件。打击对象无证生产经营假冒伪劣。,打击方式对恶意生产、销售有害食品和药品者给予严惩。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,对合格的食品和药品供应商实行信息化验证监管,其食品和药品安全信息采集途径如下：交易过程记录检验过程记录,医院伤害门诊记录生产过程记录,消费者投诉记录,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品检验检测颁证记录系统检验记录获证企业名录,检测记录,颁证记录北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品、药品检验检测颁证记录系统：,食品和药品检验检测、颁证记录系统供给食品和药品检验、检疫、检测、颁证机构使用，除去记录功能外，检验、检疫、检测和颁证记录将形成合格食品和药品企业数据库。,我国目前的食品和药品检验、检疫、检测机构皆为国家食,品、药品监管的微观组织，此种体制已不能满足国家食品、药品安全监管的需求，其规模跟不上市场需求的发展，其质量为“皇粮体制”所牵制，其巨大成本由国家财政负担。检验检测机构的市场化不仅是国际惯例，也是我国食品、药品安全监管改革的必然趋势。食品和药品检验检测、颁证记录系统的应用不仅为当下的食品和药品安全检验检测质量的保证提供了一个外部监督环境，也为未来的市场化改革预设了一个管理平台。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品和药品生产餐饮安全管理运作系统,食用植物油加工,植物油加工,非食用植物油加工,食品、药品生产,安全管理信息化系统,中药加工,感冒药加工,西药加工,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品和药品生产餐饮安全管理运作系统：,食品和药品生产、餐饮管理系统供给食品和药品生产和餐饮企业使用，食品和药品类企业安全风险相似，但操作有别，特别是记录要求不一样，因此，按国民经济行业分类代码，食品和药品制造企业分为五十小类，系统将据此分别形成五十个食品和药品安全管理体系运作模块，供不同类别食品和药品生产企业使用。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品和药品交易记录管理系统,消费纪录,销售记录,物流记录,批发记录,贸易交易记录,海关通行记录,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品和药品交易记录管理系统:,该系统供食品和药品贸易、食品和药品批发、销售、消费、物流组织和海关机构使用，拥有食品和药品贸易、批发、物流、进口、销售、消费纪录系统模块。该系统分别与食品和药品生产和食品和药品进口两个来源相对接，一直延伸至食品和药品消费环节。这个食品和药品流动全程（从田野到餐桌的所有环节）的覆盖的真正实现取决于一个关键措施，即所有食品和药品原料的销售者必须具有合法的销售资格，彻底取消个体农民无证生产和经营农产品的历史，唯此，消费环节记录的信息化才能全面实现。此题直接涉及千万农民的民生问题和饮食的安全，妥善设计关顾农民利益但又能保证入口无忧的农产品生产和市场交易体制是当务之急。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案举报验证系统,消费者,伤害信息,食品和药品获证企业,处罚信息,消费者,名录北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,消费者举报、验证系统：,为防止假冒伪劣，食品和药品生产企业支付了极大的,成本，用尽了现代科技所能提供的防伪技术，但道高一尺，魔高一丈，现代防伪技术在假冒者面前常常无可奈何。消费者举报、验证系统将验证食品和药品流向信息全部实时公布于众，即向所有消费者开放合格食品和药品的流程信息和代码， 任何消费者为保证获得合格的食品和药品、或查找何种安全食品和药品，皆可上网验证或查找。同时，消费者可实名举报不法信息和可疑信息。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,该系统的作用是将食品和药品流向从暗处放置到明处，实现阳光下的监管，动员消费者的力量，形成无处不在的监督网络，使得销售机构不敢贸然铤而走险，假冒伪劣无藏身之所。,关键的是，此功能的实现必须辅以配套的国家政策，这就是国家必须出台强制性规定，其一是要求食品和药品销售单位除获得工商资格外，还须同时签署上网经营承诺书，获得相关认可后，在食品和药品交易系统注册运行；,其二是同时规定食品和药品销售单位一旦发生与网外机构交易的行为，则立即取消其销售资格，在当前社会高度世俗化的情况下，与取消销售资格相配套的应设有法人、股东、经营着三者终身禁止进入食品和药品行业的处罚条款和高额的沉没成本，并将受罚者信息公布在网上。高额的沉没成本将给不法者以毁灭性打击，难以修复的荣誉成本的损失将有效地阻止合法经营者不敢与假冒伪劣为伍 。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,医院伤害信息系统是包含食品和药品伤害信息在内,的产品质量安全信息系统，医院每日采集伤害信息，并及时反馈至医院伤害信息系统，医院伤害信息系统将医院反馈信息筛选分类，即时将伤害信息传递至相关监管部门和企业，从而及时控制伤害范围和消除伤害源。这个系统的开发和应用不仅有助于及时解决食物伤害事件，而且同时解决了其它产品伤害事件的及时控制问题。在许多发达国家这类产品质量安全信息系统已经实施多年，监管效果甚佳，尤以日本为最。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案查询系统,企业,消费者查询系统,普通消费者,数据库系统,工商行政部门查询系统监管部门查询系统,工商行政部门监管部门北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,查询系统：,为方便广大消费者和工商行政部门以及监管部门对企业,的监督工作，我们建立了查询系统。该系统以企业数据库系统为基础，分别由消费者查询系统、工商行政部门查询系统、监管部门查询系统三部分组成。它们分,别适用于普通消费者、工商行政机构、监管机构三大社会群体，且所具备的查询检索权限也各不相同。这样既可以保证各个社会群体对企业的监督，又可以很好的保护企业的商业隐私。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,第三部分,食品、药品安全管理和监管信息化系统的主要功能介绍,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品安全管理和监管信息化系统的主要功能（食品和药品安全健康管理体系运行管理）食用植物油加工植物油加工非食用植物油,食品、药品生产,加工,安全管理信息化系统中药生产感冒药生产西药生产北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,功能之一：食品和药品安全健康管理体系运行管理,ISO22000是HACCP应用于食品和药品企业的质量保证模式，与,ISO9000质量保障体系不同的是ISO22000突出了食品和药品安全的保障性。食品、药品安全管理和监管信息化系统基于ISO9000的体系框架而设计，食品和药品企业全面应用食品、药品安全管理和监管信息化系统，其结果则是，贯彻了ISO22000的企业的安全管理体系将提升到信息化运作水平，未贯彻ISO22000的企业将自动进入运行ISO22000 的状态。由此，食品和药品从业机构无成本地进入标准的食品和药品安全管理水平， 按照统一的标准格式自觉地记录生产和交易信息。这即是说 ，食品、药品安全管理和监管信息化系统给食品和药品企业带来的不仅是安全管理的信息化，同时是食品和药品生产企业本质安全的整体提升 。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品安全管理和监管信息化系统的主要功能（记录监督）食品、药品安全管理和监管信息化系统,食品和药品监督机构补记罚款通知,延时警示记录不可逆北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,功能之二：记录监督,（包括延时警示功能、不可逆性、罚款通知 功能、黑名单栏目功能）,延时警示功能：食品和药品制造业安全监管的关键环节是记录的及时,性、完整性、延时性，为保证以上三性的达成，食品、药品安全管理和监管信息化系统具有延时警示功能，即企业若未及时记录，每隔一小时食品、药品安全管理和监管信息化系统就会向企业发出记录延时警示，要求企业迅速补给记录。,不可逆性、罚款通知 功能：若企业发生漏记，隔日就不可补记，,此即食品、药品安全管理和监管信息化系统的不可逆性。同时，食品、药品安全管理和监管信息化系统会将会向发生漏记的企业发出罚款通知，要求其到当地食品和药品质量监督部门罚款并出具相关证明记录可靠性的证据，方可补办记录。,黑名单栏目功能：食品、药品安全管理和监管信息化系统设立专门的,黑名单栏目，发生漏记累积三次的企业将被列入黑名单，以保证漏记的不可接受性质。政府相关监管部门还可据此制定相应深度处罚条例。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品安全管理和监管信息化系统的主要功能（食品和药品流动路径测绘）,食品和药品原料生产食品和药品原料采购食品和药品制造,食品和药品批发食品和药品进口食品和药品贸易,食品和药品物流食品和药品销售消费终端,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,功能之三：食品和药品流动路径测绘,食品、药品安全管理和监管信息化系统的重大作用就在于其食品和药品流向的,搜索测绘功能，它可以在食品和药品危害事故报警的第一时间向相关部门提供危害,食品和药品的流动路径和环节，以保证相关部门迅速定向定点控制。这就是食品、,药品安全管理和监管信息化系统记录搜索测绘系统，该系统根据记录可即时绘制食,品和药品原料采购、进口、生产、批发、物流、销售路径图，真正实现对田野到餐,桌诸环节的全息记载，为相关部门及时控制危害食品和药品流动的环节和搜索路线,提供快捷准确的信息，在政府处理公共卫生事件中该功能将发挥巨大作用。据讯，,挪威食品和药品行业正委托信息系统开发商开发食品和药品信息跟踪系统，以实现,实时测绘食品和药品流动信息的目的。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品安全管理和监管信息化系统的主要功能（不对称信息识别和限制通行）,输出方记录,输入方记录北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案获证食品和药品企,记录输入,业验证食品和药品名,限制通行,录北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,功能之四：不对称信息识别和限制通行,传统的食品和药品监督和管理是预先的抽查和事后处罚相结合，难以实行动态过程的实时监管，食品、药品安全管理和监管信息化系统的应用所产生的重大突破就是食品和药品生产和流通过程的实时监管。这主要取决于其“不对称信息识别”和“限制通行功能”。,食品、药品安全管理和监管信息化系统以国家相关部门输入的合格食品和药品企业名录为依据，建立合格食品和药品企业认证系统，据此，该系统配置了校对功能，即依据国家获证食品和药品企业数据库和企业的实时记录信息，该功能可迅速识别食品和药品流通环节之间的两种不对称信息，一是交易双方的单位或货物名称的不对称信息，由此可发现虚假信息；二是交易方和食品和药品企业数据库的不对称信息，由此可发现非法交易。根据发现的两种不对称信息，食品、药品安全管理和监管信息化系统将做出限制通行的决定，即根据国家部门输入的合格食品和药品企业和验证食品和药品名录，网上注册企业之间发生的交易才被获准通行，相反将被阻止。同时，迅速通知相关食品和药品相关部门采取执法行动。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品安全管理和监管信息化系统的主要功能（实时监控链接功能）客户、消费者,各企业的监控系统,集成链接,监管平台,监管部门北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,功能之五：实时监控链接功能,对企业现有的生产销售等工作环节中原有的摄像监控系统进行整合。通过建立监管平台，将各个注册规模达到国家标准的企业进行整合。将他们的现场监控系统全部集成在该平台上。通过网络链接的方式，可以对其进行实时监控。有了该功能的支持，不论是监管部门还是一般客户、消费者，都可以通过电脑以及手机中的网络链接的形式，及时便捷的了解目标企业的生产经营的现状。这更有利于人们群众以及监管部门的监督检查，为提高企业的整体行业水平提供有利条件。,对于实时监控功能的开放，可以设置不同级别的权限。监管部门的权限较高，可以获得更全面的监控功能，而一般客户、消费者则只获得最普通的生产销售等环节的监控功能。这样既保证了社会各层次人群对企业的监督，同时也最大限度的保证企业的重要商业机密不被外人随意窃取，从而保护企业本身的利益。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品安全管理和监管信息化系统的主要功能（商务系统链接功能）,消费者交流互动系统,消费者,信息交流互动系统,合作伙伴交流互动系统工商行政部门交流互动系统,商务平台,合作伙伴工商行政部门,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,功能之六：商务系统链接功能,为了企业与消费者、合作伙伴以及工商行政,部门之间更好地进行互动交流。我们以信息交流互动系统为基础，开发出了消费者交流互动系统、合作伙伴交流互动系统、工商行政部门交流互动系统。这些系统以商务平台为依托，可,以有效地帮助企业与消费者、合作伙伴以及工商行政部门之间进行互动交流，从而促进商务活动的开展。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,第四部分,食品、药品安全管理和监管,信息化系统的价值,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品、药品安全管理和监管信息化系统,的价值,应用价值：我国食品和药品安全监管将获得成本最低，效率最高的监管手段，,监管的实时性、主动性、连续性、准确性将得到保证。,阳光下的隔离监管：食品和药品企业全部处于一个透明的食品和药品交易网络,中，合法经营组织和非法经营者被悄然隔离，良企必为此欢欣鼓舞，不良行为在合法渠道被自动遏制，高额的沉没成本逼迫合法经营者不敢越雷池一步。没有合法市场的依托，地下销售市场必定很快走向萎缩，同时为实现“先发制人”的机制建立必要条件。,变被动监管为主动的事先控制：依赖人力的概率性监管是被动性监管，应急,事件消耗了监管机构的大量精力，食品、药品安全管理和监管信息化系统将彻底改变这一局面，全部食品和药品从业机构都被实时纳入监管视野，被动监管被转换为主动监管，事先预防和控制的“先发制人”的机制将由此启动。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,变信息孤岛为连续监管：分段监管模式的最大弊端就是连续的食品和药品流,动过程被人为分解，形成信息孤岛。食品、药品安全管理和监管信息化系统优越性在于覆盖食品和药品流动信息全程，无须改变目前的分段监管体制，却可以实现从田野到餐桌的连续监管。,变后滞信息为实时的准确信息：传统监管在应急事件中的最大困难是信息的,搜集和还原，食品、药品安全管理和监管信息化系统可使监管机构彻底无忧，信息可随时搜集确认，并保证第一记录的准确性，特别是食品和药品信息流程的绘制给应急事件的及时有效处理带来了最有效率的工具。,保障本质安全的监管：食品、药品安全管理和监管信息化系统对食品和药品,验证、生产、贸易、销售、物流所有机构实行监管，统摄所有食品和药品流动环节主体，为实现食品和药品生产销售流程整体本质安全提供了基础平台。这不仅充分地发挥了验证信息的作用，而且，验证机构本身也被纳入了监管的视野，真正实现食品和药品流动过程本体的本质安全。,立体的食品和药品安全监管格局：它将改变由政府单挑品食和药品安全监管,重担的局面，形成立体的全社会共同监管食品和药品安全的格局，由此我们将获得一个全方位的食品和药品安全规制环境。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品、药品安全管理和监管信息化系统的经济价值,提升企业本质安全：食品和药品从业机构将以微薄成本获得本质安全,的运作手段，由此产生的效益将在长期的生产过程中释放出来。,降低国家监管成本：大规模的常规的食品和药品监督抽查为自动的信,息扫描检索所代替，国家食品和药品监管成本将大幅降低，监管效率则大幅提升。（由此，政府可进一步研究“分层监管模式”，这就是，将验证经营者和无证经营者分设部门监管，网上监管验证经营者， 设置专门执法机构打击无证经营、假冒伪劣、以及违规经营的验证者。在世俗化泛滥，地方保护横行，伦理底线失守的危情下，政府当重拳出击！在实施食品、药品安全管理和监管信息化系统后，若监管成本大幅降低，则可以深入探讨建立食品和药品安全警察取代监管部门执法机构的可行性。）,提升企业信息化管理水平：上网交易的强制性要求使百万食品和药,品从业组织产生信息化建设需求，从而使数以万计的企业主动进入信息化管理层面，这对信息化能力相对滞后的中小食品和药品企业是一个低成本进入信息化阶段的契机。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品、药品安全管理和监管信息化系统的政治价值,提升中国食品和药品的市场信誉：食品、药品安全管理和监管信息化,系统全面封堵假冒伪劣食品和药品的流通渠道 ，其以保证食品和药品从田野进入餐桌的安全性的功能有力地承载了党和政府“以人为本”的理念，为政府立言立信提供了可靠的技术保证。同时，食品、药品安全管理和监管信息化系统的实施将向国内外消费者表明中国政府食品和药品监管的信心和力度，这将极大地提升中国食品和药品的市场信誉，有助于巩固和拓展中国食品和药品的国内外市场。,推动我国食品和药品安全监管模式进入世界先进行列：食品、,药品安全管理和监管信息化系统的根本价值则在于革新我国的食品和药品安全监管模式。,伴随着食品、药品安全管理和监管信息化系统的应用，我国政府食品和药品安全监管机构必将出台与其匹配的监管政策，制度也需发生相应变更，目前，已有发达国家正在开发食品和药品生产和交易信息跟踪系统，我国若实施食品、药品安全管理和监管信息化系统，这意味着我国的食品和药品安全监管将由此步入世界最先进的食品和药品监管体制行列。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,食品、药品安全管理和监管信息化系统的运作,国家药品和食品安全委员会出台“药品和食品从业机构上网运,作规定”，企业凭验证资格免费上网。,国家药品和食品安全委员会制定食品、药品安全管理和监管信息化系统管理办法，管理指导食品、药品安全管理和监管信息化系统的前台运作和后台维护。,食品、药品安全管理和监管信息化系统前台运作和管理系统由质检总局药品和食品监督主管部门主持，相关部委设立信息接收管理机构。,遵照政府制定的食品、药品安全管理和监管信息化系统管理办法，系统开发机构负责食品、药品安全管理和监管信息化系统的开发和后台维护管理。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,第五部分,搭建三个技术平台的设想,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,为加强医药企业与监管机构、客户、合作伙伴以及其他参与商务活动的政府服务机构之间的交流与互动。我们提出搭建三个技术平台的设想。这三个平台各具特色又相互关联，形成一个信息交换的有机整体。,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案搭建三个技术平台,监管平台为企业客户和监管机构提供实时监控和数据库查询服务，同时也为企业提供产品展示宣传服务。,商务平台为企业客户、业务伙伴提供信息、贸易等服务。建立底层基础信息数据库，便于企业与政府职能机构进行沟通与交流。,硬件网络平台具备综合数字、语音、图像、通讯能力，与外部广域网链接，支撑(手机、PDA、IPAP)上述两个软件平台北京中企联企业管理顾问有限责任公司,链接,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案监管平台功能图,监,实时监控链接功能,企业实时监控系统,管平,数据库链接功能,链接,企业数据库系统,台,企业产品展示功能,链接,产品展示平台,北京中企联企业管理顾问有限责任公司,食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案,监管平台：,1、提供实时监控链接功能,通过电脑、手机等工具以网络视频的形式对食品、医药企业的实时监控系统进行链接，从而方便监管部门或消费者对企业的生产、销售等工作环节进行深入直观的了解与监督。,2、提供企业数据库链接查询功能,该平台链接了各个注册企业已有的信息数据库。监管部门或消费者可以在一定的权限内自由查询各企业的原料来源记录、产品质量检验记录、产品价格清单记录等重要