中药发展热点问题学习于会长

中药发展热点问题学习,中国医药企业管理协会 于明德 2014.9.10AH,提要,1、两个理论 两个市场 2、发挥优势 扬长避短 3、向现代中药迈进 走国际化道路 4、中药注射剂前景光明 5、关注政策趋势,一.两个理论 两个市场,现代医药学理论-药理、药效、药代、循证 欧美日市场 “是什么”？“为什么”？探索组份中药、数字中药、活性组分单体 传统中医药理论-阴阳、经络、天人合一、五运六气 中国市场、华裔及部分亚裔市场。 “遵古炮制”不可取，与时俱进是方向， 更安全、更有效、更方便“向中国接轨”？“引导世界标准”？,二.发挥优势扬长避短,亚健康综合调理、养生康复保健、疑难杂症。（老慢支、慢性肾炎、慢性结肠炎、神经官能症）急、危症抢救、抗菌、抗病毒感染、sars、艾滋病中药、西药、生物药各有所长， 多一种选择，多一份希望。,三.向现代中药迈进 走国际化道路,物质基础清楚、 作用机理明确、 质量稳定可控。 GLP-GCP-GAP-GEP-GMP-GSP ，GEP比GAP更重要中药标准进入FDA审核20，已纳入USP10，进入FDA 期临床3个欧盟注册4个。,三.向现代中药迈进 走国际化道路,完成大量标准制定： 有害残留限量50、指纹图谱70、种子种苗20、配方颗粒40、提取物30、道地药材标准56等等。提取、分离、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥、单元操作SOP.靠质量规范和提高标准保障中间体、原料质量稳定(自建提取？)农残与重金属,四.中药注射剂前景光明,市场证明中药注射剂不可或缺 舒血宁、血塞通、痰热清、丹红、双黄连、红花黄色素、银杏内酯注射液历史是不断进步的。 太行山柴胡-626刺五加、苦蝶子注射液-双黄连粉针参芪扶正中药注射剂潜力很大，管理规范与标准升级是关键 活性组分(茵栀黄（旧标）-茵陈提取物6g、黄芩苷20、金银花提取物4g等。杂质控制？质量一致性？）高度关注临床不当使用 多药同输、输液配输、克林霉素磷酸酯、茵栀黄,坚持创新、与时俱进 中药发展前景辉煌！,五、行业热点问题讨论,1.关于招标2.关于二次议价的争论3.关于医院药房托管的是与非4.关于低价药清单的深远意义5.关于药品互联网交易管理的重大突破,1.集中统一招标采购-,招标14年越走越偏，完全背离初衷. 医疗机构是招标采购主体-政府是主体? 竞争择优-强制择低? 尊重市场-权力扭曲市场，腐败严重 依法行政-违法行政，入门价、骑缝章、无 贿赂证明 结果：四不满意-医院不满意、企业不满意、 人民群众不满意、政府部门自己也不满意。,1.集中统一招标采购,招标本身无可非议。某些部门包办招标权力越位，安徽、广东、福建 干预微观经济活动， 侵犯医院法人权力， 谋私利国法不容。 政府部门包办的招标，改还是不改？ 怎么改？(国发【2014】20号简政放权、依法监管、公正透明、权责一致、社会共治),2.二次议价,什么是二次议价？企业诉求与医院诉求的合理性问题的本质是什么？关键在于第一次（政府）议价的合法性、合理性？市场议价 十次又何妨？解决办法-政府不要干预微观经济活动 -还权给市场,3.医院药房托管,为什么说“药房托管是披着羊皮的狼”？药房托管能解决医药分开的问题吗？ 广东、河南、吉林辽宁的案例-所谓“托管”的本质是什么？（钱关系）撬动权力-权力分配资源-垄断资源赚更多的钱。药房“托不托”、“托给谁”、“怎样托”请尊重医院法人自主权，权力要退出经营！,4.低价药清单,国卫药政发201414号关于做好常用低价药品供应保障工作的意见发改价2014 号关于改进低价药品价格管理有关问题的通知有重大突破！“省级药品集中采购机构将具备相应资质条件的生产企业直接挂网，由医疗机构网上采购交易”,4.低价药清单,国家发改委低价药清单 533 个, 各省增补低价药清单 6178个（不含西藏） 中药占64%， 其中最多上海304，最少江西10，低价药清单覆盖绝大部分基本药物，并将继续增加。 低价药还政府统一定价吗？统一招标吗？药品定价市场化，取消政府统一招标。,5.互联网药品交易,药监改革重大突破！思想开放、措施得当。可以委托第三方配送单体药店可以申请网上交易部分处方药也可以网上交易对照此前有“三个自行”的规定，令人感叹！转型升级改变行业结构降费增效更加有利群众更加符合三中全会精神！,拟将出台的好政策,关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见： 妇科儿科非专利药品、急救、抢救药品、临床用量小的药品（各省定）和低价药直接挂网采购！北京市拟放开医生多点执业限制，实行备案制，拟取消基层医疗机构药房。 等等。,小结,政