实验动物房设施标准操作程序(SOP)撰写范例

1 实验动物房设施标准操作程序 实验动物房设施标准操作程序 SOPSOP 撰写范例 撰写范例 序言及总结序言及总结 自行政院农业委员会执行 动物保护法 以来 把动物之科学应用列入重点执行方针 依据 动物保护法 关于 动物之科学应用 相关规定 各动物实验研发 测试及应用机构 必须成立动物实验管理小组 以监督及执行动物保护法内所订之规范 目前国内动物之科学 应用单位 已有 200 个机构向农委会报备成立 动物实验管理小组 IACUC 每年并向该 会缴交年度监督报告 民国 92 年起 农委会以该会实验动物伦理委员会为主体 组成查核小组 并委托中华 实验动物学会执行查核之技术与行政作业 实地查核及辅导各动物实验管理小组之科学应用 及实际运作情形 根据这三年来的查核结果 了解各动物科学应用机构差异性甚大 包括动物中心硬件之 大小 动物实验次数及使用之多寡 实验动物品系之差别 执行动物实验之期间长短 清洗 器具及笼舍之大小等差异 有鉴于此 农委会今 94 年委请中华实验动物学会 规划撰写 实施动物照护饲养实验时 一套较可遵循的规范及操作程序 经本学会学术祖敦聘五位专家学者 参与此项规划及撰写 然因动物实验所涉及因素甚 多 例如前述动物房舍大小 实验期间长短 以及设施的多寡 都会影响订定规范及操作程 序之客观性及实用性 因而此次所订定的规范及操作程序 系依动物设施大小及动物实验之 复杂性为依据 各研发教学测试或生产机构 可依各单位之需求 撷取对自己单位较适合之规范及标准 操作程序之项目 自行作一番检讨及取舍 以建立该单位特定之规范 同时可以符合 动物 保护法 所订定之法令规范 本实验动物房设施标准作业程序撰写范例分为 通则 照护及研发人员 饲养管理 设施及环境 材料供应等部份 撰稿者如下 1 林宗德 附录一 通则 照护及研发人员 2 周京玉 附录二 饲养管理 3 梁钟鼎 附录三 健康及诊断 4 黄彦智 附录四 设施及环境 材料供应 在此对于上述四位专家学者 感谢他们的合作及贡献 这些规范及标准操作程序项目并 非固定不变的条例 未来可能会有内容及项目增减的必要 同时也要感谢农委会畜牧处对于 动物保护法 之执着及毅力 使我国对于动物保护及伦理 能与世界先进国家同驾齐驱 洪昭竹洪昭竹 中华实验动物学会 学术组召集人 2 一 照护及实验人员 一 照护及实验人员 SOPSOP 撰写原则撰写原则 林宗德林宗德 1 标准操作程序通则 2 照护及实验人员之管理 动物房人员进出纪录表 动物房检查纪录表 3 人员训练 4 人员健康与安全 5 人员工作安全 6 人员健康检查 动物房人员健康检查纪录表 7 人员教育训练 动物房人员训练纪录表 8 紧急应变程序 9 人员遭受意外灾害之处置 10 动物实验管理小组 3 一 照护及实验人员 一 照护及实验人员 SOPSOP 撰写原则撰写原则 林宗德林宗德 以 通则 实验动物饲养管理及研发人员 实验动物管理及使用委员会 章节 为例 本部分 SOP 撰写的内容 一 通则 包含 SOP 撰写及管理之依据 还有一些比较整体性质的管理如紧急应变 例假 日管理等 二 实验动物饲养管理及研发人员 日常工作及管理之规范 教育及训练 职 业安全 健康管理等 三 动物管理小组 可将 动物管理小组 的名称或组成定位为 实验动物管理及使用委 员会 IACUC 并将组织办法或组织章程写成 SOP 在符合国内实验动物相关法规与实际执行下 订定符合自我设施的标准操作程序 订定原 则参考 1 最新版实验动物管理与使用指南 2 农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写 与本机构无关者 不需编写 4 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 标准操作程序通则 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定本动物房标准操作程序之通则 做为撰写 发行 修订 作废及管理之依据 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 本动物房标准操作程序之撰写格式应依照本篇所示 包含 标题 撰写人 核可 人及发行日期 页次及总页数 目的 适用范围 程序 附录及参考数据等项目 二 本动物房标准操作程序由相关之工作人员撰写 经主管核可后发行 有效期间为自发行日期算起二年 修订或更新时亦同 三 当某篇标准操作程序有更新或修改之必要时 可以更新 修订或废止该标准操作 程序 四 标准操作程序更新或修订后 旧版本视同作废 五 本动物房标准操作程序列为管制文件 不得私自影印流出 四 附录 无 五 参考数据 无 5 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 照护及实验人员之管理 P 1 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定本动物房工作及实验人员管理之规范 使人员管理标准化 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 动物房要有进出之管制 非工作或实验人员非经主管同意不得进入 二 凡进入动物房的人员 皆应签名于动物房人员进出纪录表 SOP 表格 编号 XXXXX 01 并登录进出之日期和时间 三 每日由轮值人员检查房间及动物的情形至少 一 次 并将检查结果写 于动物房检查纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 02 四 每一间动物房间都应有动物的数据表以供纪录的填写 包括动物的品 种 品系 性别 动物数目的增减及负责人或联络人及联络电话等 五 动物房若有饲养动物 假日周末应安排工作或实验人员前来照顾 若人力实在 不许可 应于假日前做好准备工作 确保假日期间动物能有正常之所需 六 每日检查是否每个动物笼 箱 都附有水瓶 盆 水瓶 盆 内的饮水是否充足 至 少 1 4 并检查有无肮脏 阻塞或漏水之情形 七 水瓶 盆 内的饮水 若有不足或有肮脏 阻塞或漏水之情形时 予以添加或更换 八 若使用自动给水装置 须注意水栓是否有漏水或堵塞的情形 九 每日检查是否每个动物笼都有足够饲料 除非实验之特殊之限制或实验人员之指 示 不足时予以添加至适当量 十 每日检查动物笼舍或垫料是否污脏 若是则须加以清理或更换 十一 每日检查地面是否干净 若有污秽物则须加以清理 十二 每日检查饲养动物的房间的温度和湿度 是否在适宜范围内 十三 每日检查照明灯具的光量强度是否在适宜范围内 是否按照规定时间打开与关 闭 以维持规律的明暗节奏 6 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 十四 若使用定时器设定时间 须注意时间设定是否正常 十五 动物房内温度 相对湿度及光照设定 若发现异常则通知工程人员前来修正 并通知动物房负责人 十六 每周 或每月 以清洁剂或消毒剂清理地面至少 一 次 十七 保留清洁剂或消毒剂的数据以备查 十八 接收饲料时保存该饲料之数据 批号 制造日期 保存期限等 并依照制造商 之指示储存之 十九 每周 或每月 检查空调设备的滤网是否污脏 若是须加以清理或更换 四 附录 一 动物房人员进出纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 01 二 动物房检查纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 02 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年一月 标题 照护及实验人员之管理 P 2 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 7 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 动物房人员进出纪录表 室别 日 期进 入 时 间离 开 时 间人 员 签 名 8 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 动物房检查纪录表 年 月 室别 动物种类 日期检查各 项设备 地面清 扫 清洗 检查水瓶 添加水 观察动物 是否正常 检查 添 加饲料 笼具更 换 清洗 水瓶更 换 清洗 地面 消毒 层架 台 面擦拭 负责人员 签名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 9 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 一 目的 制定本动物房人员训练之规范 以符合要求 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 对于动物房新进之工作人员应给与适当训练 使其明了本动物房应注意事项 二 动物房中若从动物实验及管理者 须为专业或具相关工作之经验或合格人员 三 动物房中若从事危险性实验或工作 对于相关人员须提供适合且足够的教育及训 练 四 动物房或动物实验管理小组所提供的定期或年度训练 其内容应包含动物之人道 对待及使用 个人卫生与职业安全等 四 附录 动物房人员训练纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 03 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年一月 标题 人员训练 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 10 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 人员健康与安全 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定本动物房人员健康与安全之规范 以保障及维护人员之健康 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 动物房中若有任何危险物品 如化学性或生物性毒物及放射性物质 时 皆须加 以清楚标示 二 使用危险物质前 须事先做危险性评估 并采取适当的防范措施 若有必要 应 安排人员接受健康检查或预防之医疗 如接种疫苗 三 动物房中若从事危险性实验或工作 对于相关人员须提供适合且足够的教育及训 练 四 根据不同危险等级的需要 动物房须提供适合且足够的防护衣物 例如隔离衣 裤 口罩 手套 头套 安全眼镜 鞋子 鞋套等 以及清洁卫生设备 五 动物房中禁止进食 抽烟 饮水 使用化妆品 六 对于动物房中容易发生的伤害 如动物之抓伤 咬伤 尖锐器物之割伤 或对动 物而产生之过敏等情形 须事先建立人员防护以及意外处理之措施 譬如使用适 当的保护衣物 器物或设备 使用正确的保定方法 减少不必要的直接接触 以 及准备适当的医疗药品等 七 管制药品的购买 保管 使用 纪录及申报 皆需由指定人员担任管制药品管理 人 遵照管制药品相关法规管理之 四 附录 动物房人员训练纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 03 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年一月 11 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 人员工作安全 P 1 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定本动物房人员于动物房内工作时之安全规范 以保障及维护人员之健康 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 动物房中若有任何危险物品 如化学性或生物性毒物及放射性物质 时 皆须加以清楚标示 二 使用危险物质前 须事先做危险性评估 并采取适当的防范措施 若有 必要 应安排人员接受健康检查或预防之医疗 如接种疫苗 三 对于工作中可能接触到危险性物质的人员 皆应于其接受职务之前 明确告知可能之危险状况 并使其能熟练地操作使用必要之安全防护装 备 四 根据不同危险等级的需要 动物房须提供适合且足够的防护衣物 例如 隔离衣 裤 口罩 手套 头套 安全眼镜 鞋子 鞋套等 以及清 洁卫生设备 五 进入动物房工作或实验 应穿着适当的防护或隔离衣物 离开时脱去 六 动物房中禁止进食 抽烟 饮水 使用化妆品 七 对于动物房中容易发生的伤害 如动物之抓伤 咬伤 尖锐器物之割伤 或对动物而产生之过敏等情形 须事先建立人员防护以及意外处理之措 施 譬如使用适当的保护衣物 器物或设备 使用正确的保定方法 减 少不必要的直接接触 以及准备适当的医疗药品等 八 于高噪音之区域工作时 应该使用或佩带听觉保护装备 九 于灵长类动物区工作时 应该使用或佩带手部 头部及眼睛保护装备 12 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 十 管制药品的购买 保管 使用 纪录及申报 皆需由指定人员担任管制药品管理人 遵照管制药品相关法规管理之 四 附录 无 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年一月 标题 人员工作安全 P 2 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 13 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 人员健康检查 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定本动物房人员健康检查规范 以维护人员之健康 二 适用范围 一 动物房工作人员 三 程序 一 动物房工作人员于职前应进行健康检查 以供评估是否适合其职务 二 对于从事具危险性之工作人员应进行定期健康检查 三 动物房工作人员职务上接触动物者 应定期接受破伤风预防注射 四 动物房工作人员职务上接触灵长类动物者 应定期接受结核病检查及相关病毒传 染病预防医学之措施 五 动物房工作人员接受健康检查或预防注射后 应将个人健康检查或预 防注射日期及医疗单位记录于 动物房人员健康检查纪录表 中 并归 档保存以备查 四 附录 动物房人员健康检查纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 04 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年 一月 14 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 动物房人员健康检查纪录表 健 康 检 查 项 目 姓名健检日期医疗院所 一般性肝功能肾功能X 光其他 备注 15 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 人员教育训练 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定动物房人员教育训练之规范 以增进人员对本身工作的知识 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 在动物房中若从事具有危害性质之实验或工作 对于这些人员须提供适合且足够 的职前教育及训练 二 在上述的职前教育及训练中 应提供一套明确的指示的操作程序步骤 以执行其职务 应明确告知所可能接触到之危害物质其状况为何 且能熟练地操 作使用必要之安全防护装备 三 对动物房工作人员针对下列状况应该给于适当的训练 包括人畜共通 传染病 化学物质之安全 微生物及物理性之危害 包含放射性物质及过敏源 废弃物之处理 个人卫生及其他工作上可能之危害等 四 训练完成时 将训练项目 日期 成果及相关数据记录于 动物房人员训练纪录 表 四 附录 动物房人员训练纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 03 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年一月 16 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 人员姓名 训练项目名称训练运行时间检定考核结果受训人员签名指导人员签名 动物房主管 动物房人员训练纪录表 17 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 紧急应变程序 P 1 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定动物房紧急应变程序 以应付特殊急难之状况 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 制定紧急应变程序 使动物房工作人员及使用动物房之实验人员皆知悉 二 训练动物房新进工作人员 使其明了紧急应变程序及应注意事项 三 火灾 1 训练动物房工作人员及使用动物房之实验人员每年 1 次 以明了 紧急逃生路线及防火器材之位置及其正确使用方法 2 火灾警报铃响起时 相关人员应尽速查明原因及事故地点 以应变 之 3 发现火灾时 相关人员应尽速灭火 其余人员则依循紧急逃生路线逃生 若火 势过大 应启动消防栓上的手动发信机按钮 并以电话联络或广播方式发布火 灾消息 所有人员依循紧急逃生路线逃生 4 若火警或浓烟仅限于小部份区域 需要将动物撤出时 以不伤害人员健康及安 全之原则为之 可将动物移至走廊或其他无灾害区域 并立即通知动物房人员 或消防相关人员 5 火灾时 以动物房工作人员之逃生为第一优先 再则为犬 猫等大 型动物之释放 凡经浓烟严重呛伤之动物 皆以安乐死处置 四 地震 注意人员及动物之逃生 以人员之逃生为第一优先 五 水灾 动物房设施外围若发生水灾 则设法阻止浸水或排除渗水或移 动动物笼具 以免动物遭受淹水之虞 若情况严重 须注意人员及动物 之逃生 仍以人员之逃生为第一优先 六 停电 停电后 紧急照明灯应自动开启 并由紧急发电机接手发电 以维持动物房设施部分空调及送风 若没有紧急发电设备 则由值班 18 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 人员打开动物房间门窗 以维持必要之通风 或通知动物房相关人员前 来处理 四 附录 无 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年 一月 标题 紧急应变程序 P 2 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 19 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 人员遭受意外灾害之处置 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定本动物房工作人员遭受意外灾害之处理规范 以维护人员之健康 二 适用范围 动物房工作人员 三 程序 一 对于动物房中容易发生的伤害 如动物之抓伤 咬伤 尖锐器物之割 伤 或对动物而产生之过敏等情形 须事先建立人员防护以及意外处理 之措施 譬如使用适当的保护衣物 器物或设备 使用正确的保定方法 减少不必要的直接接触 以及准备适当的医疗药品等 二 当动物房人员遭受动物之抓伤 咬伤 尖锐器物之割伤时 应尽快利用医疗药品 将伤口做好初步医护处理 若伤势严重应通报主管或其他人员作进一部医疗处置 三 当动物房人员对动物或其所产生之皮屑 毛发 尿液等物质而产生之过敏之情形 时 应通报主管 并作适当之防护处置 若情况严重应通作进一部医疗处置 四 附录 动物房人员健康检查纪录表 SOP 表格编号 XXXXX 04 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年 一月 20 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 动物实验管理小组 撰写人 发行日期 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 制定本机构动物实验管理小组之组织章程 做为规范本机构动物实验管理小组组成及 功能之依据 二 适用范围 一 动物房工作人员 二 进行动物实验之研究人员 三 程序 一 本机构设置动物实验管理小组成员 5 至 7 人 其中一人为召集人 皆由本机构主 管指派之 二 本动物实验管理小组成员之任期为 2 年 三 本动物实验管理小组定期开会至少每年 1 次 四 本动物实验管理小组查核本机构动物房至少每年 2 次 五 本动物实验管理小组审查本机构之实验动物科学应用 并提供咨询意 见 未经本委员会审查之动物实验 不得进行之 六 本动物实验管理小组 每年三月底前需申报去年度之监督报告 七 本动物实验管理小组得制定实验动物相关之政策 八 本动物实验管理小组得规划人员训练及健康安全之计划 九 本动物实验管理小组如有异动 应于异动后三十日内 报送中央及地 方主管机关 四 附录 无 五 参考数据 农委会 动物实验管理小组设置办法 92 1 30 修正 21 二 饲养管理 二 饲养管理 SOPSOP 撰写原则撰写原则 周京玉周京玉 1 饲养管理 SOP 撰写原则 2 实验动物饲养管理 参考格式 3 实验动物饲养管理 范例 1 目的 2 适用范围 3 程序 a 动物依品种或来源或实验订定适当的区隔 b 动物饲养区域与办公室及人员休息进食区订定适当的区隔 c 动物饲养密度或笼舍大小应订定适当的标准 d 虫害防治应订定适当的执行程序 e 饲养环境的温度 湿度 通风 照明 噪音控制 f 饲养环境的清洁卫生 g 进行特殊实验 放射性或感染性实验等 的动物及场所管理 h 动物饲料 饮用水 垫料的供给或更换 i 动物排泄物或废弃物清理 j 动物尸体处理 k 周末及例假日照料动物 l 进行动物的识别 m 动物数据的纪录及档案管理 n 繁殖生产的遗传纪录或监测 o 各种不同品种动物的活动力或习性等评估 4 附录 1 动物房每日例行工作纪录表 2 动物健康观察纪录表 3 生病动物或死亡纪录表 4 动物临床症状记录表 5 兽医师巡房报告表 22 二 饲养管理 二 饲养管理 SOPSOP 撰写原则撰写原则 周京玉周京玉 本版介绍的各种标准操作程序 SOP 的撰写方法 是在遵循国内实验动物相关法规下 将专业理论面与实际执行面作一结合 订定符合自我设施的标准操作程序 本版以动物保护法为主要遵循法规 以民国九十三年中华实验动物学会出版的实验动物 管理与使用指南为主要专业资源 依据中央主管机关农委会建议之 动物科学应用机构查核 表 所列举的饲养工作重点为主要撰写项目 本版介绍的 SOP 参考格式和范例 不以动物设施的面积为主要考虑 因此无小型或中型 动物设施之分 但是各机构需依据自我设施的硬软件设施 人力及经费来作追加 简化或删 减 SOP 作业项目 切勿不经选择直接套用 SOP 范例 23 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 实验动物饲养管理 参考格式 P 1 撰写人 周 XX发行日期 2005 年 10 月 30 日 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 目的 一 提供动物一个洁净 舒适 人道的饲养环境 二 避免动物遭受非实验因素之感染或污染 三 对研究人员提供健康的动物 并以完整的动物照料程序支持科学研 究 二 适用范围 实验动物设施内工作之动物饲养人员 三 程序 下列作业项目为 动物科学应用机构查核表 所列举的饲养工作重点 依据下列项目 并综合各单位的设备 经费及研究需求 订定符合各单位的标准操作程序 一 动物依品种或来源或实验订定适当的区隔 二 动物饲养区域与办公室及人员休息进食区订定适当的区隔 三 动物饲养密度或笼舍大小应订定适当的标准 四 虫害防治应订定适当的执行程序 五 饲养环境的温度控制 程序 六 饲养环境的湿度控制 七 饲养环境的通风控制 八 饲养环境的照明控制 24 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 实验动物饲养管理 参考格式 P 2 撰写人 周 XX发行日期 2005 年 10 月 30 日 核可人 主管 页次 总页数 x y 九 饲养环境的噪音控制 十 饲养环境的清洁卫生 十一 进行特殊实验 放射性或感染性实验等 的动物及场所管理 十二 动物饲料的供给或更换 十三 动物饮用水的供给或更换 十四 动物垫料的供给或更换 十五 动物排泄物或废弃物清理 十六 动物尸体处理 十七 周末及例假日照料动物 十八 进行动物的识别 十九 动物数据的纪录及档案管理 二十 繁殖生产的遗传纪录或监测 二十一 各种不同品种动物的活动力或习性等评估 四 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国九十三年一月 25 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 标题 实验动物饲养管理 范例 撰写人 周 XX发行日期 2005 年 10 月 30 日 核可人 主管 页次 总页数 x y 一 一 目的 一 提供动物一个洁净 舒适 人道的饲养环境 二 避免动物遭受非实验因素之感染或污染 三 对研究人员提供健康的动物 并以完整的动物照料程序支持科学研 究 二 二 适用范围 实验动物设施内工作之动物饲养人员 三三 程序 一 一 动物依品种或来源或实验订定适当的区隔动物依品种或来源或实验订定适当的区隔 1 不同品种的动物分别饲养于不同的房间 若因空间不许可 则准备适当的设备或区 隔方式 予以有效的区隔 2 接收或购进新动物时 先隔离检疫二周 检疫通过后再移入饲养房 若因空间不许 可则准备适当的设备或区隔方式 予以有效的区隔 3 保存新进动物的数据 包括来源 接收日 品种 品系 性别 数量 出生日等 4 不同实验性质的动物分别饲养于不同的房间 例如感染性实验与一般性实验 二 二 动物饲养区域与办公室及人员休息进食区订定适当的区隔动物饲养区域与办公室及人员休息进食区订定适当的区隔 1 动物房需管制进出 非工作或实验人员不得擅自进入 2 进入动物房 人员须穿着隔离衣物 离开时将隔离衣物脱下 3 凡进入动物房的人员 应签名于纪录表 并登录进出的时间 4 动物房中禁止进食 抽烟 饮水 使用化妆品 5 进入人员休息室时 人员应脱下手套 口罩等个人防护用具 清洗双手后进入 26 三 三 动物饲养密度或笼舍大小应订定适当的标准动物饲养密度或笼舍大小应订定适当的标准 表一 啮齿类动物之建议饲养空间 动物体重 公克 地板面积 动物 平方公分 高度 公分 a 25 b 96 7812 70 500 b 451 6417 78 100 b 122 5915 24 350387 1217 78 天竺鼠 350 b 651 6517 78 注 a 自笼底至笼顶 b 高度较大的动物其空间需求会增加 27 表二 兔 猫 灵长类及鸟类之建议饲养空间 动物体重 公斤 地板面积 动物 平方公尺 高度 公分 a 5 4 b 0 4635 56 40 2860 96猫 4 b 0 3760 96 30 b 2 23 10 1550 80 1 1 30 2876 20 3 1 100 4076 20 猿猴 d e 包括狒狒 10 1 150 5681 28 28 15 1 250 7491 44 25 1 300 90116 84 30 b 1 35116 84 200 90139 7 21 351 35152 4无尾猿 黑猩猩 e 352 25 f 213 4 鸽 g 0 074 鹌鹑 g 0 023 0 250 023 0 25 0 50 046 鸡 g 0 51 1 50 093 注 a 自笼底至笼顶高度 b 较大的动物其空间需求会增加 c 狗的空间需求需依其体型及品种来做调整 笼子的高度需足以使狗只站立 其最少地板面积 平方英呎 可 由狗的身长 由鼻头至尾根部之长度 英吋 加 6 英吋和的平方 再除以 144 计算出来 d 猴类包括 Callitrichidae Cebidae Cercopithecidae Papio 狒狒需要高度比一般猴类为高 e 有些品系的猴类 如 Brachyteles Hylobates Sympha Langus Pongo Pan 笼子的高度需高到足以使 他们伸展手臂吊在天花板摇摆且足不碰地 天花板的设计需加强攀缘前进动作 f 无尾猿体重超过 50 公斤者 最好饲养于砖石 水泥 铁丝嵌皮的建筑物内 g 笼高需足以让动物站立 四 四 虫害防治应订定适当的执行程序虫害防治应订定适当的执行程序 1 饲料储藏室和垃圾间周边放置捕鼠笼 蟑螂饵或蟑螂屋 并每月更新 2 设施进出口安装补蚊灯 1 动物房内外的虫害防制 无论自行进行或委外处理 皆须保留相关纪录及所使用除 虫剂的数据以备查 五 五 饲饲养养环环境境的的温温度度 湿湿度度 通通风风 照照明明 噪噪音音控控制制 表三 实验动物饲养的适当温度范围 动 物温 度 湿度 小鼠 大鼠 沙鼠 仓鼠 天竺鼠18 2630 70 兔16 2230 70 猫 狗 灵长类18 2930 70 农场动物 禽类16 2730 70 1 每日检查饲养动物的房间的温度和湿度是否在适宜范围内 空调的送风和排风是否 正常 若发现异常则通知修缮人员前来修正 2 每日检查灯具的量度是否在适宜范围内 是否按规定时间开启与关闭 若使用定时 器设定时间 须注意时间设定是否正常 12 小时光亮 12 小时黑暗 若发现异常则 通知修缮人员前来修正 3 定期测量动物饲养房噪音值 若发现异常则评估噪音来源并修正 29 六 六 饲饲养养环环境境的的清清洁洁卫卫生生 1 整理及清洁动物饲养室 准备室及走廊的地板和门扇 擦拭饲育架台车等 每周至 少二次 2 整理及清洁动物饲养室的墙壁 天花板和灯具等 每月至少一次 3 更换或清理动物饲养笼污秽的垫料 每周至少二次 4 更换吊笼或笼架台车等 每月至少一次 5 清洁工作中使用的所有清洁剂 消毒剂或化学药剂 须遵守使用方法 最后以清水 洗净 并保留该物品的数据及购买纪录备查 七 七 进进行行特特殊殊实实验验 放放射射性性或或感感染染性性实实验验等等 的的动动物物及及场场所所管管理理 1 动物房中从事危险性实验或工作时 对于相关人员须提供适合且足够的教育及训练 2 使用危险物质前 须事先做危险性评估 并采取适当的防范措施 若有必要 应安 排人员接受健康检查或预防之医疗 如接种疫苗 3 依据不同危险等级的需要 动物设施须提供适合且足够的防护衣物 如隔离衣 裤 口罩 手套 头套 安全眼镜 鞋子 鞋套等 以及清洁卫生设备 4 动物房中若有任何危险物品 如化学性或生物性毒物及放射性物质 时 皆须加以清 楚标示 5 所有进行特殊实验的动物 应依据实验性质另订人员 物品和动物进出规定 并由 相关委员会审核通过后执行 八 八 动动物物饲饲料料 饮饮用用水水 垫垫料料的的供供给给或或更更换换 1 每日检查是否每个动物笼都有足够的饲料和饮水 除非实验的特殊限制 不足时应 适量添加 水瓶的更换频率 小鼠为每周至少 1 次 大鼠和仓鼠为每周至少 2 次 天竺鼠和兔子为每周至少 3 次 其他大型实验动物为每日 1 2 次 2 使用自动给水装置时 每日检查饮水头是否有漏水或堵塞情形 3 每日检查动物笼舍或垫料是否污脏 需要时加以清理或更换 动物垫料 粪盘 更换 频率 每周至少 2 次 九 九 动动物物排排泄泄物物或或废废弃弃物物清清理理 1 动物房产生的无害性废弃垫料应收集在加盖可密封的垃圾桶内 由清运车送往掩埋 场所卫生掩埋 2 感染性废弃垫料应经蒸气高压灭菌送出后 即可依无害性废弃垫料以上述方式处理 30 3 动物房产生的其他废弃物 如手套 针筒等 则依据相关法规分类后联络合法厂商 予以搬运及焚化处理 十 十 动动物物尸尸体体处处理理 1 经解剖检查或自然死亡的动物尸体 得暂存在 20 以下冷冻柜内至一定数量 再联 络合法厂商予以搬运及焚化处理 2 放置动物尸体时 应记录相关数据 如时间 动物品种 数量及使用人等 于动物 尸体纪录表中 3 感染性动物尸体经高温高压灭菌后 可依无害性动物尸体以上述方式焚化处理 十十一一 周周末末及及例例假假日日照照料料动动物物 1 动物房如有饲养动物 周末例假日应安排值班人员前来照顾 若人力实在不许可 或台风等特殊情况 应于假日前做好准备工作 确保假日期间能满足动物的基本需求 2 值班人员检查房间及动物的情形至少一次 并将检查结果写于纪录表 十十二二 进进行行动动物物的的识识别别 1 动物到达第一天 须加以辨识 2 所有动物分龙放置 每笼皆须制作标示卡片 记载笼内动物的数据 包括动物品种 品系 来源 或供货商 性别 数量 出生日期 接收日期及实验人员姓名 饲养需 求或实验摘要等 3 啮齿类辨识法 可用苦味酸染黄毛发 剪耳洞 尾巴记号 4 大型动物 可用耳朵内侧刺青记号 十十三三 动动物物数数据据的的纪纪录录及及档档案案管管理理 动物设施内使用的所有实验动物的数据 健康监测 检疫资料 环境监测 疾病 诊治 死亡纪录等 皆须完整保存至少 5 年 十十四四 繁繁殖殖生生产产的的遗遗传传纪纪录录或或监监测测 1 重要繁殖 动物的遗传监测 定期委托国家动物中心执行 2 所有数据皆须完整保存至少 5 年 十十五五 各各种种不不同同品品种种动动物物的的活活动动力力或或习习性性等等评评估估 1 每日进行动物的数目清点 是否有逃脱动物 并记录于动物进出纪录表上 2 每日检查动物的粪便和尿液是否正常 动物的外观和行为是否正常 如发现有濒死 或已出现严重临床症状的动物 或怀疑动物有人为或实验因素所导致之不正常的情形 31 皆应通知相关人员或兽医师 必要时可将动物先加以隔离 或采取紧急处置措施 3 如发现死亡动物时 应将动物尸体移出笼外 并尽速通知相关人员或兽医师 不可 任意丢弃 四 附录 一 动物房每日例行工作纪录表 SOP 表格编号 xxxx 05 二 动物健康观察纪录表 SOP 表格编号 xxxx 05 三 生病动物或死亡纪录表 SOP 表格编号 xxxx 06 四 动物临床症状记录表 SOP 表格编号 xxxx 07 五 兽医师巡房报告 SOP 表格编号 xxxx 08 五 参考数据 实验动物管理与使用指南 第二版 中华实验动物学会出版 民国 93 年 1 月 32 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 动物房每日例行工作纪录表动物房每日例行工作纪录表 年年 月月 房舍号码 房舍号码 负责人 负责人 例 行 项 目 12345678910111213141516171819202122232425262728293031 上午温 度 下午 上午湿 度 下午 上午动 物 观 察下午 异常 死亡动物 分娩动物 换 PC 盒 换铁盖 换过滤盖 消毒笼架 L F 消毒 平台推车 无菌推车 地面 水槽 门扇 调定时器 清点动物只数 房内备品补充 墙壁天花灯具出风口 走廊墙壁天花灯具出 风口 走廊门扇 消毒药水 换 IVC NuAire 预滤 片 更换 L F 预滤片 33 例 行 项 目 12345678910111213141516171819202122232425262728293031 上午温 度 下午 上午湿 度 下午 上午动 物 观 察下午 异常 死亡动物 分娩动物 换 PC 盒 换铁盖 换过滤盖 消毒笼架 L F 消毒 平台推车 无菌推车 地面 水槽 门扇 调定时器 清点动物只数 房内备品补充 墙壁天花灯具出风口 走廊墙壁天花灯具出 风口 走廊门扇 消毒药水 换 IVC NuAire 预滤 片 更换 L F 预滤片 34 35 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 日期房号负责人 动物品系 生日 性别 数量 动物异常状况 生病 死亡 科系所电话计划主持人使用者 兽医师处理 通知人员 生生病病动动物物或或死死亡亡动动物物纪纪录录表表 36 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 动物临床症状记录表 临床症状品系发现备注 1皮下肿大 2脱毛 3外伤 4皮肤溃疡 5眼鼻口分泌物 6消瘦 7齿咬合不正 8死亡 9抽慉 10 打圈 11 子宫脱出 12 红眼症 13 结膜炎 角膜炎 14 下痢 15 花斑毛色 16 直肠脱出 17 尾畸形 18 尾坏死 37 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP 编号 XXXXX 兽 医 师 巡 房 报 告 编号 巡视日期 年 月 日 巡视区域 巡视项目 1 动物临床症状 动物卫生 个人卫生 饲养管理 工作纪录表 饲养纪录卡 饲料 垫 料 水瓶 饲育盒 笼架 清洁用具 其他用品 等 手术及术后管理 麻醉剂之 使用 安乐死 2 环境管理 温湿度 空调 滤网 光照 噪音 门板 地面 污物或使用过器具 等 工作区清洁 3 化学 消毒药剂 高压灭菌锅 其他危险物品之管制 等 4 SOP 规范执行状况 工作区域事 件建 议 负责人备注 兽医师 38 三 健康及诊断 三 健康及诊断 SOPSOP 撰写原则撰写原则 梁钟鼎梁钟鼎 1 健康及诊断 SOP 撰写原则 2 健康监测 3 新进实验动物检疫程序 4 兽医师巡房报告 5 每日动物临床症状观察 6 动物解剖步骤 39 三 健康及诊断 三 健康及诊断 SOPSOP 撰写原则撰写原则 梁钟鼎梁钟鼎 本版介绍的各种标准操作程序 SOP 的撰写方法 是在遵循国内实验动物相关法规下 将专业理论面与实际执行面作一结合 订定符合自我设施的标准操作程序 本版以国家实验动物中心常见疾病图谱及国内外有关实验动物健康监测参 料为主要遵循法规 以民国九十三年中华实验动物学会出版的实验动物管理与使用指南为主 要专业资源 依据中央主管机关农委会建议之 动物科学应用机构查核表 所列举的兽医师 工作重点为主要撰写项目 本版介绍的 SOP 参考格式和范例 不以动物设施的面积为主要考虑 因此无中型或大型 动物设施之分 但是各机构需依据自我设施的硬软件设施 人力及经费来作追加 简化或删 减 SOP 作业项目 切勿不经选择直接套用 SOP 范例 参考数据 1 洪昭竹 梁钟鼎 天竺鼠常见疾病图谱 国科会国家实验动物繁殖及研究中心编印 1995 2 陈宪全 梁钟鼎 王思豫 洪昭竹 黄坤正 梁善居 大鼠常见疾病图谱 国科会国家 实验繁殖及研究中心编印 2002 3 陈宪全 梁钟鼎 洪昭竹 小鼠常见疾病图谱 国科会国家实验动物繁殖及研究中心编 印 1996 4 梁钟鼎 张明雄 洪昭竹 黄坤正 建立无特定病原大小鼠之血液化学参考值 中华兽 医志 25 55 68 1999 5 梁钟鼎 刘振轩 黄彦智 庞飞 陈宪全 洪昭竹 无特定病原大小鼠自发性肿瘤之发 生 中华兽医志 23 531 545 1997 6 Clifford CB Samples sample selection and statistics living with uncertainty Lab animal 30 26 31 1991 7 Harkness JE and Wagner JE Specific diseases and condition In The biology and medicine of rabbits and rodents 3rd Edit C Cann S Hunsberger and S Rockwell Eds Williams and Wilkins USA pp171 321 1995 8 Kraft V Deeny AA Blanchet HM Boot R Hansen AK Hem A Van Herck H Kunstyr I Milite G Needham JR Nicklas W Perrot A Rehbinder C Richard Y De Vroey G Recommendations for the health monitoring of mouse rat hamster guinea pig and rabbit breeding colonies Lab Animals 28 1 12 1994 9 Kraft V Meyer B Seromonitoring in small laboratory animal colonies a five year survey 1984 1988 Versuchstierld Z 33 29 35 1990 10 Liang CT Lee PC Wu SC Huang YT Chang WJ Hsc TY Liang SC Effective eradication of pinworm infection Syphacia muris Syphacia obvelata from a large rodent breeding center Taiwan Vet J 30 106 115 2004 11 Liang CT Wu SC Huang Y T Lin YC Chang WJ Chou JY Liang SC Liu CH Immunohistochemical diagnosis of mouse hepatitis virus and Mycoplasma 40 pulmonis infection with murine antiserum J Comp Pathol 131 131 131 214 220 214 220 214 220 2004 2004 2004 12 Lussier G Detection methods for the identification of rodent viral and mycoplasmal infection Lab Anim Sci 41 199 225 1991 13 National Research Council Infectious disease of mice and rats Institute of laboratory animal resources Committee on infectious diseases of mice and rats National Academy Press Wasington D C 1991 14 Nicklas W Homberger FR Illgen Wilcke B Jacobi K Kraft V Kunstyr I Mahler M Meyer H Pohlmeyer Esch G Implications of infectious agents on results of animal experiments Lab Animals 33 51 39 87 1999 15 Nicklas W Baneus P Boot R Decelle T Deeny AA Fumanelli M Illgen Wilcke B Recommendations for the health monitoring of rodent and rabbit colonies in breeding and experimental units Lab Animals 36 20 42 2002 16 Percy DH Barthold SW Mouse and Rat In Pathology of Laboratory Rodents and Rabbits 1st Edit D H Percy and S W Barthold Eds Iowa State University Press Ames Iowa pp3 69 pp70 114 1993 17 White WJ Recovering from a microbiological