医疗器械维修工程师.doc

医疗器械维修工程师所属职业分类：技能型 - 医疗卫生专业技术人员 医疗器械维修工程师 随着医学水平的发展，现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备，医疗器械维修工 程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科，主要负责各种医疗仪器、器械 的现场安装、调试及维系服务等工作，保证临床工作正常运转，一般要求医学工 程，机械，电气，自动化等相关专业知识，有技术开发或设计的工作经验。 工作内容 1、负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作； 2、受理投诉，解决售后技术使用问题。 职业要求 教育培训：医学工程，机械，电气，自动化等相关专业大专以上学历。 工作经验： 有一年以上的技术开发或设计的工作经验。 有较强的与客户沟通能力、 表达能力、学习能力和团队观念。 怎样成为一名合格的医疗器械维修工程师 1、热爱医疗设备维修工作。既然选择了这个工作，就要热爱这个工作。工作让 热爱医疗设备维修工作。 我们生存，职业让我们受尊敬，爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新， 灵活运用，才能使医疗设备维修工作做得更好。 2、热爱伤病员。这是新时期的理念，伤病员是消费者，是上帝，医疗设备维修 热爱伤病员。 工作的核心就是为伤病员服务。只有同伤病员的关系和谐，医疗设备维修工作才 能更好地进行下去。 3、严谨维修。严谨维修要求医疗设备维修工程师勤于进取，热爱新技术、刻苦 严谨维修。 钻研学问、终身学习，不断学习新知识、新方法，才能在现代医疗设备维修工作 中得心应手，维修后的医疗设备计量准确性达到法定要求，使自己成为合格的医 疗设备维修工程师。 薪资行情医疗器械维修工程师的月薪一般在 2000-6000 元之间。 医疗器械维修工程师主要 负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作，因此对工作人员 的专业技能要求较高，通常本科毕业的医疗器械维修工程师月薪在 2000-3000 元之间，研究生在 3000-5000 元之间；工作经验丰富的医疗器械维修工程师，通 常起薪也较高，在 4000 元左右，如果具有在进口医疗器械产品专业维修服务公 司工作的经历，收入会更高；另外，外资企业和民营企业医疗器械维修工程师的 收入也不同，通常外资企业医疗器械维修工程师的收入要高于民营企业。 职业发展路径 我国是医疗器械消费大国，医疗器械维修工程师具有很好的发展前景，随着人们 对健康重视程度的进一步增加，一些小型的医疗设备已经走向家庭，行业发展空 间将更为广大。医疗卫生部门、生物医学仪器设备企业等单位对该类人才都具有 强大的需求，有着相当广泛的就业市场。 医疗器械维修工程师： 医疗器械维修工程师：高级灰领人才 CT 或者 B 超坏了，谁来修？修理者有没有职业资格？如今，医疗器械维修和管 理人员新职业的开发被纳入了有关部委的视线中。 这对医院从事设备维修和管理 的人员来说是个好消息。这让我想起了我所见到的汽车检修师，打开汽车前 盖儿静听一下发动机的声音，即可判断这辆车六个汽缸中有一个缸不工作，或火 花塞不点火、活塞环断了。这样的汽车检修师肯定是长期积累了经验，能手到 “病”除，让你立等可取，在半小时后开车就走。这样的工程师在医疗器械行业 也有。 上个世纪 70 年代中期，德国西门子公司的第一台 800mAX 线机组引入中国。当时 西门子公司派人来中国作专题展示和技术座谈。德方由五人组团，其中有团长、 销售经理和秘书，另两位是技术人员。团长、经理与我方谈判，介绍机组结构的 是两位技术人员。 他们在两小时的时间内神速地把一台复杂的大型 X 线机组开箱 安装起来，让人钦佩不已。 我惊诧地探问这两位是西门子何等人物，德方团长说他们是公司的高级技师。他 们不仅理论精通，而且手艺高超，既会动手又能动脑。团长说，在德国，他们的 物质待遇是最高的，政府还赋予他们相应的职业资格，好多技术工作必须请他们 来完成。这就是我初次见到医疗器械行业的高级灰领。 上世纪 80 年代初，我随团赴美参加商务活动。在博览会上结识一位 HOUP 医疗器 械公司的杨志行先生。他是纽约众多医院的医疗设备紧急处理的特约代表。他对 我说，明天有重要的心脏手术要他到场，负责人工心肺机的开机和正常运转，他 将与主刀教授同时值班，等所有手术都完了才能回家。一次我随这位杨先生去医 院手术室参观他的工作内容， 他负责准备好膜肺 （人工肺） 和各种管路等消耗品。 与医生一样穿了消毒的白大衣，在那里巡回监视设备。哪台机器报警了，他马上 过去处理。电和机械，他样样通晓，与医院关系之熟使人看不懂他究竟是什么身 份。更奇怪的是，他开的车上写着“应急车”的字样，可以直闯医院大门，交警 也为之挥手放行。我们相处一周后，我才弄清他的特殊身份和使命。他就是政府 认定有职业资格的医疗器械行业高级灰领人士。 今天，我们在开发新职业时认识到在发达国家医疗器械行业中，几十年前就有这 种政府认定的专业职业资格。在国内一些大医院也有很多技术娴熟的医疗设备维修维护人员。 如北京阜外医院 郝子健技师可以说什么放射设备他都懂，都会摆弄，巧手一双、头脑敏捷。协和 医院设备科的王振平科长，曾改装一台 40 年代的 GE 床旁 X 线机，在病房用得得 心应手还可以举出更多的例子来说明既能用脑又能动手， 既有理论又有实践 经验的那些临床工程师们。 他们出一个金点子， 往往能使医疗设备延长使用寿命。 专业科室的主任特别喜欢他们，他们在，手术医师就有安全感。 但是我们不能不看到，这部分人在医院里还是无名英雄。他们往往被医院行政领 导遗忘，他们也缺少奖励的机制，就凭自己的事业心和责任感在工作。他们的工 程师职称或许是通过跨行业来评得的。他们工作再努力，也许永远只是个普通工 程师。因此，他们中有些人不得不丢掉半辈子的技术生涯，投身于商贸活动。这 种“弃技从商”的现象正说明我们缺乏一种机制保证这支技术队伍的稳定， 并不 断发展和提高。 今天， 国家开始重视灰领人才问题， 开始考虑用职业资格来证明这部分人的价值。 医疗器械维修和管理人员新职业的开发工作， 将由中国生物医学工程学会上海医 疗器械职业培训中心具体承办。按医疗器械中装备性的产品分类，将划归四个新 职业，即医用电子仪器专业职业、医用放射线设备专业职业、医用检验与光学仪 器专业职业、医院设备专业职业。将来通过考核的学员，会像现在的会计师、医 师和律师一样，取得自己的职业资格证书。 显然，对临床医院和生产企业来说，新的职业培训工作不仅能巩固现有的维修技 术与管理人员队伍，而且更为重要的是，将为造就出我国自己的手脑并用的高级 灰领人才做出贡献。 如今，医院的医疗设备早已从听诊器、血压表、X 线机和简单的生化仪发展到高 档的 CT、磁共振等。这些现代化设备集光、电、机、磁、传感技术、计算机技 术为一体，有的设备价值高达上千万元，大型医院的医疗设备固定资产已经超过 4 亿元。 不容忽视的是，因医疗设备引发的医疗纠纷也在不断增加。要保证这些设备始终 处于完好状态，离不开相关的人才。这样的人才应该被称为医学工程师。但是， 长期以来，我国医院技术职称中没有医学工程师这个系列。医疗设备维修人员也 没有资格认证。他们有的归属于设备科或者医学工程科，有的依附于总务科下面 的维修小组，还有的甚至置身于电工室。他们当中一些专业知识较好的改了行或 者跳了槽。 医院为什么留不住他们呢？主要的一个原因就是医学工程师晋升“无门”。 他们 要晋升职称往往挂其他行业，比如技师、工程师等。同时，医院对医学工程技术 人员的培训深造也不够重视，重使用轻培训，在人才奖励、提拔、职称评定等方 面缺乏激励机制，使他们感到待遇上的不平衡。 上海市医学会医学工程分会组织的一次对该市二级以上医院的调查发现， 在医疗 设备总资产增长的情况下，医学工程师的人数反而减少。技术发展了，管理和维 护的队伍却在萎缩。专家称，这是极不合理的。 现在像电工有电工本、开车有驾照一样，医疗器械维修也将要有准入制度了，医 学工程人员也要有相关的职业资格了，这是一个好的开端。但愿不久的将来，他 们也能获得相应的医学工程师职称。咨询案例 问：张老师，您好。04 年我毕业于一所二本的生物医学工程专业，毕业后就职 于省内一家三甲医院从事医疗设备维修与管理工作至今。 虽然我现在已经能够很 好的干好这份工作，但我已经发现自己慢慢地已经厌倦这种工作方式。特向您咨 询一下，我以后的路该如何？ 一、现状： 1、已婚，并已经建立了一个三口之家。 2、单位对我们专业不重视，无论从职称，待遇和晋升等方面都不如临床一线， 存在重医轻工现象。 3、本人其实比较热爱医疗器械这行，而且在医院里专业技术水平也比较过硬， 但对于目前从事简单而又乏味，缺乏条理性的维修工作已经厌倦。 二、本人性格：独立，不怕苦，偏内向，喜欢与特定的人成为朋友，甚至好朋友， 不擅长与较内向的人交往，较容易与外向的人交往，喜欢与诚恳、可信、能谈心 的人成为较好的朋友，较不喜欢类似业务员那种见面就是朋友的人，但也能与此 类人交往。与陌生人交谈时并不擅言辞，但与谈得来的人交往则不存在障碍。外 人并不认为我是内向的人，只是感觉有少许拘谨。自信，乐观，相信只要想做就 能够做到，对生活也是充满乐感。 答：你好，你可能进入通常的职业倦怠期，每个人在职业发展过程中 3 至 5 年都 会存在这样的情况，关键在于需要思考，出现这样的情况的问题到底是和自己个 人的什么性格要素发生了矛盾。 很高兴看到你描述“本人其实比较热爱医疗器械这行， 而且在医院里专业技术水 平也比较过硬”，这说明什么呢，说明你还是幸运的，至少你在从事自己“喜欢 并擅长的事情”，要知道职场中有非常多的人都很难做到这一点。但你又描述了 对于目前的内容感到厌倦，那么就你自己了解你可以怎么发展呢？ 我拿我自己来做个分析比较，我一直是做招聘项目和培训讲课。确实，招聘也就 是那么回事，培训也就那么些主题，有时也会厌倦，但我会去琢磨人的行为背后 到底有哪些要素呢？怎么样更好地能观察到， 怎么样在讲课中更好地去柔和细节 让听众接受？每每在同一主题我变换要素让听众寓学于乐，我便很兴奋。为什么 啊，因为我深爱 HR 咨询这个行业，我们公司有统一的讲课 ppt，但是我每次讲 课都要精心修改和设计而且很投入。这就是爱，爱能够使得你超出工作的职责， 追求更高的境界。你说你热爱，你爱的到底有多深？ 至于外向内向，这个都有适合性，在专业术语上，外向还分为强中弱，销售一般 都应该是外向强的人，典型特点是在陌生聚会非常喜欢结交很多人。我和你一样 都属于技术类，所以外向和内向皆宜，关键是看具体岗位的需求。医疗器械工程师证书 医疗器械工程师证书职业定义： 职业定义：掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和销售 等工作的高级技术应用性专门人才。从事的主要工作包括：医疗器械的制造、维修和销售。职业概况： 职业概况：报考医疗器械工程师系列，最对口的专业是医疗器械制造与维护。其核心课程， 包括模拟电子技术、数字电子技术、电器控制、治疗器械、诊疗器械、医院设备、医用超声、 医用传感器、 医疗器械的维修与保养、 医疗器械管理与营销、 金工实习、 临床器械仪器实训、 X 线技术实训、职业技能培训、等课程。设置的专业方向，包括 医用电子仪器。就业领域， 是医疗器械的制造、营销、维护与管理部门。职业资格： 职业资格： 该职业资格共分三级：助理医疗器械工程师、医疗器械工程师、高级医疗器械工程师。 申报条件： 申报条件：（具备下列条件之一） 一、医疗器械工程师： 1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者； 2、研究生以上或同等学历应届毕业生； 3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者； 4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。发证机构： 发证机构： 经职业技能鉴定、认证考试合格者，颁发加盖全国职业资格认证中心（JYPC）职业技能鉴 定专用章钢印的注册职业资格证书。 JYPC 全国职业资格考试认证中心，已经政府部门核定，核定的范围是：职业技能鉴定。中 华人民共和国组织机构代码证号是 71409314-9。注册号是 320000000041154。主管部门是国 家工商行政管理机关。 注：医疗器械工程师的考核认证属于新工种新职业的认证，是职业技能的评定证明。与劳动 人事部门的职称考核有所不同，无法作为劳动人事部门晋升职称评定的依据。考试时间： 考试时间： 每年统考四次，时间为 4 月、6 月、10 月和 12 月。具体考试日期、地点、方式，由考生所 在地的考试机构或培训机构另行通知。 收费标准： 收费标准： 医疗器械工程师：报名费 10 元、认证费 160 元、考试费 240 元、论文评审费 200 元 报名事项： 报名事项： 1、报名时缴纳学历证书（或学生证）、身份证复印件各 1 份，并交 2 寸彩色标准照片 4 张。 证书样本医疗器械质量工程师概要：2010 年质量工程师考试综合知识精选模拟试题 3 是关于质量工程师考试 - 模拟 试题 - 中级模拟题方面的资料， 比较和判定 26、 （）就是通过观察和判断，适当时结合测 量、试验所进行的符合性评价。A检验 B验证 C鉴别 D检测 27、下列论述中错误的 是（） 。A特性可以是固有的也可以是赋予的 B完成产品后因不同要求而对产品所增加的 特性是固有特性 C产品可能具有一类或多类别的固有特性 D某些产品的赋予特性可能是 另一些产品的固有特性 28、WTO/TBT 给与各成员国的权利和义务是（） 。A保护本国产业 不受外国竞争的影响 B保护本国的国家安全 C保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D保证各成员之间不引起竞争 1.测量不确定度的来源包括()。 A.对被测量的定义不完整 B.对模拟仪器读数的人为偏差 C.测量仪器的分辨力不够 D.测量设备不理想使测量存在误差 答案：ABC 分析：测量过程中有许多引起测量不确定度的来源，它们可能来自以下十个方面：(1)对被 测量的定义不完整或不完善;(2)实现被测量定义的方法不理想;(3)取样的代表性不够， 即被测 量的样本不能代表所定义的被测量;(4)对被测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条 件的测量与控制不完善。(5)对模拟仪器的读数存在人为偏差(偏移);(6)测量仪器的分辨力或 鉴别力不够;(7)赋予测量标准和标准物质的值不准;(8)用于数据计算的常量和其他参量不 准;(9)测量方法和测量程序的近似性和假定性;(10)在表面上看来完全相同的条件下，被测量 重复观测值的变化。2. 质量成本是指()。 A.生产成本 B.确保和保证满意的质量而导致的费用 C.原材料成本 D.没有获得满意的质量而导致的有形和无形的损失 答案：BD 分析： 质量成本的基本概念： 质量成本是指为确保和保证满意的质量而导致的费用以及没有 获得满意的质量而导致的有形或无形的损失。 3. 国家标准编号由()构成。 A.国家标准的代号 B.国家标准发布的顺序号 C.国家标准发布的年号 D.国家标准的分类号 答案：ABC 分析：国家标准的编号由国家标准的代号“GB”(“GB/T”)、国家标准发布的顺序号和国家 标准发布的年号三部分构成。4.根据其地位和所起的作用不同，国际上趋向于将计量分为()。 A.科学计量 B.实用计量 C.工业计量 D.法制计量 答案：ACD 分析：根据其作用与地位，计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类，分别代表计量 的基础性、应用性和公益性三个方面。 (1)科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究，它通常采用最新的科技成 果来准确定义和实现计量单位，并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。 (2)工程计量，又称工业计量，是指各种工程、工业、企业中的实用计量。随着产品技 术含量提高和复杂性的增大， 为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性， 它己成为生 产过程控制不可缺少的环节。 (3)法制计量是指由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需要进行强制管理的一种 社会公用事业， 其目的主要是保证与贸易结算、 安全防护、 医疗卫生、 环境监测、 资源控制、 社会管理等有关的测量工作的公正性和可靠性。 5.所谓关键的质量是()。 A.关键的产品 B.关键的零部件 C.关键的控制点 D.关键的质量特性 答案：BD 分析：在编制检验计划的“关键质量应优先保证”原则中，对关键质量进行解释，认为所谓 关键的质量是指产品的关键组成部分(如关键的零、部件)，关键的质量特性。对这些质量环 节，制定质量检验计划时要优先考虑和保证。 6.我国规定，用于()方面的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。 A.贸易结算 B.科学研究 C.安全防护 D.医疗卫生 E.环境监测 答案：ACDE 分析： 强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机 构，对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。我国规定，用于贸易结算、安全防护、医 疗卫生、环境监测四个方面且列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录的 工作计量器具，属于国家强制检定的管理范围。此外，我国对社会公用计量标准，以及部门 和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。 7.测量仪器控制包括()。 A.校准 B.检定C.型式批准 D.检验 答案：BCD 分析：确定测量仪器的特性，并签发关于其法定地位的官方文件，称为测量仪器控制。这种 控制可包括对测量仪器的下列运作中的一项、两项或三项： 型式批准; 检定; 检验。 这些工作的目的是要确定测量仪器的特性是否符合相关技术法规中规定的要求。 型式批 准是由政府计量行政部门做出的承认测量仪器的型式符合法定要求的决定。 所谓型式， 是指 某一种测量仪器的样机及(或)它的技术文件(例如：图纸、设计资料等)，实质上就是该种测 量仪器的结构、技术条件和所表现出来的性能。21、 （）所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。 A系统方法 B过程方法 C互利关系 B决策方法 22、供应链管理通过计划、购买、制造、移动和销售，来产生两方面效应:降低成本和( A.协调关系 B.减少浪费 C.增加价值 D.提高市场占有率 23、产品质量法适用的主体是（） 。 A公民、法人和企业 B公民、法人和社团组织 C公民、法人和公司 D生产者、销售者及其它对产品质量负有责任的人 24、全面质量管理的思想是以（）为中心，以全员参与为基础。 A全员参与 B质量 C顾客 D过程 25、以下哪项不是质量检验的步骤（） 。 A熟悉检验有关标准和技术文件 B收取检验费用 C测量和试验 D比较和判定 )。26、 （）就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 A检验 B验证 C鉴别 D检测 27、下列论述中错误的是（） 。 A特性可以是固有的也可以是赋予的 B完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C产品可能具有一类或多类别的固有特性 D某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 28、WTO/TBT 给与各成员国的权利和义务是（） 。 A保护本国产业不受外国竞争的影响 B保护本国的国家安全 C保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D保证各成员之间不引起竞争 29、过程监视是经常采用的一种有效的（）方式。 A质量检验 B质量控制 C质量改进 D质量策划 30、正确的不合格品定义是（） 。 A经检查确认质量特性不符合规定要求的产品 B经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品 C经检验确认质量特性不符合规定要求的产品 D经检验尚未确认质量特性的产品答案：B B D B B A B C B C 2010 年质量工程师考试注册质量工程师考试辅导提供质量工程师报考条件质 量工程师报名时间等资料登录质量工程师考试网了解质量工程师报名质量工程师考试教材 质量工程师培训质量工程师待遇质量工程师考试试题等相关内容31、我国规定，用于（）方面的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。 A贸易结算 B科学研究 C安全防护D医疗卫生 E环境监测 标准答案：a, c, d, e 解析： 强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机 构，对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。我国规定，用于贸易结算、安全防护、医 疗卫生、环境监测四个方面且列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录的 工作计量器具，属于国家强制检定的管理范围。此外，我国对社会公用计量标准，以及部门 和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。 32、质量经济性管理程序中，从组织的角度识别和评审过程主要包括（） 。 A识别过程活动 B监控费用 C识别影响顾客满意的因素 D编制顾客满意度报告 标准答案：a, b 解析：质量经济性管理程序中，从组织的角度识别和评审过程主要包括 a. 识别过程活动， 明确所有过程的控制手段和资源。b监控费用。从顾客的角度：a识别影响顾客满意度的 因素；b监测顾客满意度；c编制顾客满意度报告 33、信息传递过程大体由（）组成。 A信息分析 B信源 C信道 D信息利用 E信宿 标准答案：b, c, e 解析： 信息传递是指在信息系统中将信息按照规定的方式和途径， 经过一定的载体从一处传 到另一处的过程。 信息传递大体由三部分组成： 信源信道信宿。 信道是传递的通道； 信宿是传递的终点，一般指接受信息和处理信息的部门。 34、根据其地位和所起的作用不同，国际上趋向于将计量分为（） 。 A科学计量 B实用计量 C工业计量 D法制计量 标准答案：a, c, d 解析：根据其作用与地位，计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类，分别代表计量 的基础性、应用性和公益性三个方面。 (1)科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究，它通常采用最新的科技成果来 准确定义和实现计量单位，并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。 (2)工程计量，又称工业计量，是指各种工程、工业、企业中的实用计量。随着产品技术含 量提高和复杂性的增大， 为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性， 它己成为生产过 程控制不可缺少的环节。 (3)法制计量是指由政府