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双氧水简介 1 双氧水特性 1 双氧水 浓度范围 超出范围时全量更换 測定方法 用不锈钢圆筒取約 双氧水 放入比重計和温度計 根据换算表求出浓度 比重計上附着气泡时 用温度计轻轻搅拌除去 浓度测定时 温度高会发生测定误差 所以为了防止误差冷却到 再測定 2 双氧水性状MSDS 劇物由于双氧水带有強腐食性 強酸化性的液体 性状不稳定 添加有稳定剂 应用強酸化性的性状特点 作为杀菌剂被使用 使用時 由于水分蒸发有浓缩的倾向 随着时间会有白色稳定剂析出 由于异物混入时 促进酸化 因为骤然导致浓度低下 有必要注意 接触其它物質 会产生反应热 导致火灾的危险 原液付着物和可燃物不能混同 万一发生危险情况的话 用水稀释作为处理原则 着防护用具的原则 接触到人体时用大量的水进行稀释洗浄 双氧水特性 1 双氧水特性 2 3 双氧水使用 为了达到无菌状态 使用的是H202灭菌 无菌仓和包材 双氧水的原始浓度是35 80度的灭菌效果的最好的 H202是一种剧毒物 具酸性且不稳定的 人与双氧水接触会有烧伤 灼伤的后果 有热量 会产生自燃的现象 在接触双氧水时员工要配戴防护用具 双氧水使用 4 5 以前的部下双氧水洒了 之后用毛巾去擦双氧水 然后仍到垃圾桶内 由于垃圾桶内有纸 导致自燃了 所以如果真的洒了 要用大量的水来稀释它 双氧水经过稀释槽才能排掉 它是溶于水的 如果溅到皮肤上用大量的水冲就可以了 作为双氧水来讲 它是一种不安定是物质 里面添加了稳定剂 所以在加热过程中出现一种白色的析出物 它是一种不好的物质 是非常硬的 案例 6 双氧水的喷雾杯是125ml 通过喷雾杯喷出来进行灭菌 最多是 200ml 灌注阀关闭通过压缩空气送到机器内 经过交换器双氧水雾化 分成两路 一路到气刀 另一路到LS短停 各喷嘴以及充填管外部进行杀菌 这些地方不能有水滴 有空气就会影响喷雾效果 双氧水只能对表面进行灭菌 如果有水滴的话 不能达到灭菌效果 双氧水的杀菌过程 7 灭菌后无菌仓内有水滴是否对产品有影响 回答 没有问题 在双氧水喷雾后有52秒的干燥时间 但52秒后还是处于一种雾的状态 这个现象是不可以的 要马上与利乐公司反映来改善设定条件 在喷雾前一定要处于干燥的状态 一定要在这个条件下进行灭菌 如下充填管要分解清洗 浸泡然后安装 不能直接湿淋淋的状态下安装 一定要用气枪把水分吹干 必须要在干燥的情况下安装 否则就达不到我们预想的杀菌效果 喷双氧水时是处于雾状喷出来 假如充填管没有吹干 就会和水滴混合在一起达不到灭菌效果 案例 8 下充填管用气枪吹干 但空气中有细菌的 答 是的 可能会有 但是之后会用双氧水灭菌的 双氧水的表面灭菌效果很好在日本用一次性手套去安装下充填管的 日本的双氧水残留检测用试纸吗 答 是的 品保定期抽检 9 灭菌完了 怎样维持无菌状态 加热器360度 这个加热器开始往外送125 130度的热空气 气刀125度 给气刀供热的系统是130度 在这个设备内靠无菌系统循环来维持无菌状态的 包材进入的是80度 双氧水浓度30 以上 在纸进入双氧水槽到出口处包材的浸泡时间应该不超过10秒 双氧水长时间运转 80度 双氧水消耗量大 加热后双氧水浓度会逐渐上升浓度越来越高 它的稳定剂会析出白色物质 所以看到有白色析出物大家要注意 这个析出物是硬的物质 随着时间就会附在挤压辊轮上 由此造成滚轮弹力降低 造成不能很好的将双氧水挤压出去 将双氧水带入下一段工序 现场已经有这个现象发生了 大家要注意 从经验来讲 是 度的空气在循环 为了保持无菌状态要保持无菌仓正压 现在是每周进行一次正压的检测 这样是不行的 必须每天连续监测 连接管要用不锈钢的 从出口处直接上去 不能由下而上 会有积水的问题 管的位置要平的 出口处直上 10 因为我在这方面吃过亏 后让公司彻底改善了 而且现在有很多压力表都在下面 不用爬上去 希望大家把这个 无菌仓正压表 安装上 作为日常检查项目 双氧水在短停状态下液位会下降 如在短停后 双氧水未回到双氧水槽 纸会泡软 弹力会下降 在开机时会拉断 造成事故 所以在短停时双氧水会自动回到双氧水槽 比如说 正常情况下处于无菌正压的条件下 如突然短停 就会有空气补进去 双氧水槽就会处于正压的状态 所以会有个空气进气阀 要通过 个气来补充 同时在短停时 双氧水突然下去 空气不能马上补 所以正压会下降 在取得平衡后又马上恢复 所以在短停时正压会降至 但不会降到负压 如果降到负压就说明有空气进去 正压区域要确保无泄漏 设备用的时间越长 机器就会逐渐产生晃动 会造成密封老化 密封性不好 会造成外部空气进去 大家要有这个意识 11 从现场来看 有双氧水析出物堆积 上次说过双氧水内有稳定剂 在浓缩时会有析出物 微酸 碱析出是很硬的 时间久了双氧水的析出物就会附着到挤压滚轮上 滚轮就会变硬 现在双氧水浓度是48 利乐公司是35 50 山东到48 更换 这边是是46 47 就更换 通常是在运转中超过41左右就会排一点 每4个小时测一次浓度 可能清洗不良的话会造成这种现象 滚轮也有这种情况 这个东西本来就是很硬的 近快清理干净 一但敷在上面就很难清洗了 但在这个面上有析出物 滚轮就会不灵活 如下部分出现析出物 纸路会出现问题的 出现这种情况 必须花费时间必须要彻底清洗干净 双氧水析出物 12 双氧水稳定剂的析出物的污渍 13 上部成型环部 无菌仓 底部 双氧水 由于挤压滚轮不良导致双氧水进入下一步工程挤压压力 Kpa Kpa 14 击打损伤 双氧水稳定剂析出物 成型环固定键安装部击打损伤可见双氧水析出物 15 800号的砂纸进行擦拭 随着时间的延长会越积越多 会带到挤压滚轮上 难清理 又会带到产品中去 现机台上堆积的太多 趁早就要清洁 现在包材上还没有出现划痕 但日积月累就会出现的 无菌仓内的滚轮都变成白色 如果每日清洁的话 不可能出现此状况 说明平时清洁不认真 用1500号的砂纸来清洁 必须要用细的 如不将这里进行处理的话 滚轮已经很粗糙了 16 充填检测双氧水流程 说明 双氧水是利乐充填机无菌包材灭菌的主要试剂 双氧水的温度浓度等因素直接影响包材灭菌效果 影响产品品质 在机器正常运行时 持续检测双氧水的有效浓度 是保障产品品质的有效方法 为规范并统一测量操作 保证测量准确性 特制定本规程 17 2 测量操作 2 1 所需器具 温度计 比重计及塑料量筒或不锈钢圆筒 所有器具必须十分清洁 18 2 2 先打开双氧水罐取样阀门 图中箭头所示 从机器中放出双氧水约250毫升至干净的容器中 倒入少量双氧水到带刻度的圆筒内 并将比重计放入筒内 再往筒内加注双氧水 直至比重计完全浮起 如果比重计上有气泡 则轻轻搅动 直至气泡消失 同时读出比重计上的