乌兰察布市药品经营企业人员上岗能力测试题(二)

1 乌兰察布市药品经营企业人员上岗能力测试题 二 乌兰察布市药品经营企业人员上岗能力测试题 二 姓名 姓名 单位 单位 成绩 成绩 一 单项选择题 一 单项选择题 1 药品管理法 规定 国家保护什么药材资源 答案 A A 野生药材资源 B 地道药材资源 C 紧缺药材资源 D 贵重药材资源 2 国家鼓励研究和创制什么 答案 A A 新药 B 中药 C 仿制药 D 化学药 3 法律是指 答案 C A 具有最高法律效力的规范性文件 B 由国务院根据宪法和法律 所制定的规范性文件 C 是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的 立法程序制定的规范性文件 D 是由国务院所属各部 局 委员会及同级 机构 在其权限范围内所制定的规范性文件 4 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 答案 A A 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所 C 国家食 品药品监督管理局药品审评中心 D 国家食品药品监督管理局药品评价中 心 5 药品生产企业可以从事的销售活动是 答案 A A 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B 在外地设立办 事机构直接进行药品现货销售活动 C 在本地代销其他企业生产的药品 D 在药品集贸市场销售本企业生产的药品 6 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为 答案 A A 工商行政管理机关 B 人民法院 C 药品监督管理机关 D 卫生行政机关 7 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 答案 D A 该企业培训部门负责人 B 该企业质量管理部门负责人 C 该企业的执业药师 D 该企业的主要负责人 8 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律 法规 规章和专业技术 药 品知识 职业道德培训 并建立 答案 C 2 A 考核制度 B 长期制度 C 档案 D 教育和培训规划 9 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 答案 D A 医疗机构制剂 B 麻醉药品 C 精神药品 D 放射性药品 10 使用麻醉药品的医务人员必须有 答案 A A 医师以上专业技术职务 并经考核能正确使用麻醉药品 B 医 士以上专业技术职务 并经考核能正确使用麻醉药品 C 主管医师以上专 业技术职务 并经考核能正确使用麻醉药品 D 有处方权的医务人员 11 药品广告的内容规定必须真实 合法 必须以 答案 D A 该药品的外包装的资料为准 B 该药品的宣传资料为准 C 以广告公司策划的内容为准 D 该药品国家食品药品监督管理部门批准 的说明书为准 12 药品 医疗器械广告可以 答案 D A 说明治愈率或有效率 B 含有不科学地表示功效的断言或保证 C 与其他药品 医疗器械的功效和安全性比较 D 注明 按医生处方购买 和使用 13 零售药店不能销售的药物是 答案 C A 抗生素 B 二类精神药 C 麻醉药品 D 解热镇痛药 14 中华人民共和国药品管理法实施办法 规定 非处方药的专有标识为 答案 B A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的 OTC C 黑底白字 D 白底绿 字 15 只限于在医疗单位配方使用药品是 答案 C A 二类精神药品 B 非处方药 C 麻醉药品 D 抗生素 16 关于处方药管理的说法 正确的是 答案 A A 应当与非处方药分柜摆放 B 处方药可采用有奖销售 附赠药 品或礼品等销售方式 C 允许采用网上销售方式 D 只能在医疗机 构药房配制 购买 使用 17 药品管理法 对开办药品经营企业的人员条件有什么要求 答案 B A 具有依法经过资格认定的医学技术人员 B 具有依法经过资格认 定的药学技术人员 C 具有依法经过资格认定的工程技术人员 D 具有依法经过资格认定的医药技术工人 18 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配 答案 C 3 A 处方价格超过 万元的 B 超出医疗保险范围的 C 有配伍禁忌或者超剂量的 D 患者不满意医师所开处方的 19 药品经营许可证 上除标明有效期外 还应当标明什么内容 答案 C A 注册资金 B 经营品种 C 经营范围 D 经营规模 20 生产药品所需的原料 辅料 必须符合什么要求 答案 B A 国家药品标准 B 药用要求 C 客户要求 D 行业要求 21 有下列哪种情形的药品为假药 答案 A A 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B 以药品冒充 非药品或者以他种药品冒充此种药品 C 变质的药品 D 非药品广 告涉及药品宣传的 22 有下列哪种情形的药品不是按假药论处 答案 D A 被污染的 B 使用依照 药品管理法 必须取得批准文号而未 取得批准文号的原料药生产的 C 所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的 D 超过有效期的 23 有下列哪种情形的药品按劣药论处 答案 B A 依照的 药品管理法 必须检验而未经检验即销售的 B 某注 射剂使用的安瓿未经批准的 C 变质的药品 D 非药品冒充药品的 24 药品生产 经营企业和医疗机构中 患有什么疾病的人不得从事直接接触 药品的工作 答案 C A 心脏病 B 风湿关节炎 C 乙型肝炎 D 高血压 25 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志 答案 B A 麻醉药品 B 抗生素 C 外用药品 D 非处方药 26 发布药品广告的法定批准证明文件是什么 答案 D A 药品广告审查证明 B 药品广告备案登记表 C 药品广告注册证 D 药品广告批准文号 27 百服宁片 是属于药品的 答案 A A 商品名 B 通用名 C 化学名 D 别名 28 药品经营企业可以在如下 场所进行现货交易 答案 D A 订货会 B 产品宣传会 C 交易会 D 零售药店 29 特殊管理的药品是指 答案 C A 麻醉药品 放射性药品 毒性药品 抗肿瘤药品 B 麻醉药品 4 戒毒药品 精神药品 毒性药品 C 麻醉药品 放射性药品 毒性药品 精神药品 D 麻醉药品 生物制品 放射性药品 戒毒药品 30 对国内供应不足的药品 有权限制或禁止出口的机关是 答案 D A 国家食品药品监督管理局 B 卫生部 C 国家海关总署 D 国务院 31 药品管理法 规定 直接接触药品的包装容器和材料 必须符合 答案 B A 卫生要求 B 药用要求 C 化学纯要求 D 无菌要求 32 根据 药品包装 标签和说明书管理规定 暂行 药品标签上商品名与 通用名的比例不得 答案 C A 大于 1 1 B 大于 1 4 C 大于 1 2 D 小于 1 2 33 中药蜜丸腊壳至少要标注 答案 A A 药品通用名称 B 功能主治 C 用法用量 D 生产批号 34 药品生产企业设立的办事机构 答案 D A 其活动由办事机构自行承担法律责任 B 为独立法人 C 不得进行销售活动 D 不得进行药品现货销售活动 35 国家实行处方药和非处方药分类管理制度 国家根据非处方药品的 将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药 答案 B A 质量可控性 B 安全性 C 使用方便 D 疗效确切 36 零售企业销售甲类非处方必须具备 答案 B A 药学或药学相关专业 并经过资格认定的人员 B 执业药师或 药师以上专业人员 C 依法经过相关主管部门考核 并持有上岗证的人员 D 主管药师 37 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂 答案 D A 药品经营企业许可证 B 营业执照 C 与执业人员要求相符的执业证明 D 三者都要 38 药品不良反应一般系指 答案 D A 长期用药造成的慢性中毒反应 B 无意的超剂型 错误用药 品造成的有害反应 C 正常用法用量下 出现的能预测的有关反应 D 正常用法用量下 出现的与治疗目的无关的有害反应 39 药品广告审查标准 规定 可进行广告宣传的药品是 答案 5 C A 麻醉药品 精神药品 B 医疗单位配制的制剂 C 仿制热镇痛类药品 D 试生产的药品 40 中华人民共和国药品管理法 规定 新药 是指 答案 B A 我国药典未收载过的药品 B 我国未上市销售过的药品 C 我国未使用过的药品 D 我国未生产过的药品 41 中华人民共和国药品管理法 规定 对疗效不确 不良反应大或者其他原 因危害人民健康的药品 应当 答案 A A 撤销其批准文号或者进口药品注册证 B 查封扣押 C 立即停止生产 经营使用 D 予以淘汰 42 药品经营企业经营范围不包括哪一类 答案 C A 麻醉药品 B 生物制品 C 放射性药品 D 化学原料药 43 处方的法定概念是 答案 D A 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文 书 B 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的 由 药学专业技术人员调配 核对的医疗文书 C 由注册的执业医师和执业助 理医师在诊疗活动中为患者开具的 并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的 由药学专业 技术人员审核 调配 核对 并作为患者用药凭证的医疗文书 44 处方审核的内容不包括 答案 C A 规定必须做皮试的药物 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C 处方用药与临床诊 断的经济性 D 是否有重复给药现象 45 可以在零售药店购买到的是 答案 B A 吗啡 B 阿普唑仑 C 咖啡因 D 阿托品 46 必须获得许可证才能从事的业务不包括 答案 D A 非处方药的生产 B 处方药销售 C 非处方药的批发 D 乙类非处方药的零售 47 哪一项不属于不合理用药 答案 C A 违反禁忌症 B 给药剂量过大 C 使用贵重药 D 合并用药过多 48 下列不属于 中华人民共和国药品管理法 的立法宗旨的是 答 案 C 6 A 加强药品监督管理 B 保证药品质量 C 实行人道主义 D 保障人体用药安全 49 以下证号有效期不为 5 年的是 答案 B A 药品批准文号 B 执业药师注册证 C 药品经营许可证 D 进口药品注册证 50 下列不属于执业药师注销的情形为 答案 A A 告探亲长假不在岗 B 死亡或被宣告失踪 C 受刑事处罚 D 受取消执业资格处分的 51 药品包装 标签及说明书的印刷必须 答案 A A 按国家药品监督管理局规定要求 B 按本企业制定的要求 C 按药品代理商要求 D 按省级药品监督管理部门要求 52 处方药广告的忠告语是 答案 D A 请遵守医嘱使用 B 请按药品说明书或在医师指导下购买和使 用 C 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D 本广告仅供 医学药学专业人士阅读 53 关于 中华人民共和国药品管理法 对中药饮片的管理 正确的是 答案 C A 城乡集市贸易市场可以销售中药饮片 国家另有规定的除外 B 药品经营企业销售中药饮片 必须标明产地 C 中药饮片的炮制 必须 按照国家药品标准炮制 国家药品标准没有规定的 必须按照省 自治区 直 辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D 生产任何中药饮片必须经 过国家药品监督管理部门批准 54 凡在中国境内销售 使用的药品 其包装 标签及说明书所用文字必须 答案 B A 以中文 汉语拼音为主 B 以中文为主 C 以中英文为主 D 以中文 拉丁文为主 55 同一药品生产企业生产的同一药品 规格品种相同 答案 B A 包装颜色应明显区别 B 其包装 标签的格式及颜色必须一致 C 标签应明显区别或规格项应明显标注 D 标签应明显区别 56 药品零售连锁总店及其各连锁门店 必须 答案 A A 分别取得 药品经营企业许可证 B 共用一张 药品经营企 业许可证 C 共用一张 GSP 证书 D 分别取得 GSP 认证证 书 但共用一张 药品经营企业许可证 7 57 药品销售人员必须符合的条件 不包括 答案 C A 在法律上无不良品行记录 B 不得兼职其它企业进行药品购销 活动 C 在药品行业工作多年有实践经验 D 接受相应的专业知识 和药事法规培训 58 对涂改 伪造或以虚假不正当手段获取 执业药师资格证 的人员 答案 C A 由司法机关依法追究刑事责任 B 必须要调离岗位 C 发 证机构应收回证书 取消其执业药师资格 注销注册 D 所在单位如实上 报 由药品监督管理部门给予处分 59 药品不良反应 答案 C A 实行逐级 不定期报告 B 不可越级报告 C 实行逐级 定期报告 必要时可以越级报告 D 实行非强制自发上报 60 新的药品不良反应是 答案 A A 药品说明书中未载明的不良反应 B 未在我国境内出现过的药 品不良反应 C 未被报道过的药品不良反应 D 说明书中未载明的 可能会危及生命的药品不良反应 二二 判断题判断题 1 在香港 澳门特别行政区从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理的 单位或者个人 同样必须遵守 中华人民共和国药品管理法 答案 A A 错误 B 正确 2 在我国境内 除从事药品的研制 生产 经营 使用的单位或者个人外 从 事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守 中华人民共和国药品管理法 答案 B A 错误 B 正确 3 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制 答案 A A 错误 B 正确 4 生产药品所需的原料 辅料 必须符合国家药品标准 答案 A A 错误 B 正确 5 按照 中华人民共和国药品管理法 规定 药品经营企业的药品购销记录中 必须注明药品的商品名称 答案 A A 错误 B 正确 6 某药品经营企业为了保密 其药品购销记录中没有注明购 销 货单位 购 8 销价格 这样做合法么 答案 A A 错误 B 正确 7 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的 而对药品批发企 业无此需求 答案 A A 错误 B 正确 8 医疗机构配制的制剂 可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售 答案 A A 错误 B 正确 9 中药材和中药饮片不实行批准文号管理 答案 A A 错误 B 正确 10 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品 答案 A A 错误 B 正确 11 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方 药 答案 A A 错误 B 正确 12 经营企业验收整件包装中应有产品合格证 答案 B A 错误 B 正确 13 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大 答案 A A 错误 B 正确 14 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否 有规定的标识和警示说明 答案 B A 错误 B 正确 15 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送 也可以自行独 立购进药品 答案 A A 错误 B 正确 16 经营药品必须具有 药品经营许可证 答案 A A 错误 B 正确 17 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书 答案 B A 错误 B 正确 18 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处 9 答案 B A 错误 B 正确 19 麻醉药品 一类精神药品 医疗用毒性药品应建立双人核对制度 答案 B A 错误 B 正确 20 执业药师可不接受继续教育 答案 A A 错误 B 正确 21 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传 答案 B A 错误 B 正确 22 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志 答案 B A 错误 B 正确 23 国家禁止个人报告药品不良反应 答案 A A 错误 B 正确 24 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应 答案 B A