药事管理委员会及工作制度

药事管理委员会及工作制度药事管理委员会及工作制度 药事管理委员会是沟通医药联系 研究并审定本院有关药事 工作的重大问题 指导和协调临床医疗合理用药 提供药事信息 兼有学术性和管理职能的组织机构 坚决贯彻执行国家相关法律 法规和 药品管理法 及上级关于加强医药管理的有关精神与决 定 为了保障我院药事管理工作的顺利进行 达到安全用药 合 理用药的目的 满足临床工作全程需要 结合我院工作实际 特 成立药事管理委员会和制定本工作制度 一 药事管理委员会组成机构一 药事管理委员会组成机构 药事管理委员会由主任 1 人 副主任 1 人 委员单位全体职 工 具体如下 主主 任 王东海任 王东海 副主任 王晋霞副主任 王晋霞 成成 员 李俞强员 李俞强 闫世龙闫世龙 毋正军毋正军 孔巨柱孔巨柱 崔丽娟崔丽娟 毋玉连毋玉连 李江江李江江 石小锁石小锁 药事委员会下设办公室 于一楼药房 办公室主任 王晋霞 兼 办公室主任 王晋霞 兼 二 药事管理委员会职责二 药事管理委员会职责 l 认真贯彻执行 药品管理法 和国家相关法律法规 按照 药品管理法 和国家相关法律法规制定本院药事管理工作的规 章制度并监督实施 2 确定本院 基本用药目录 和 处方手册 3 审核本院拟购入申请的新药 审核申报配制新制剂及新药 上市后临床观察的申请 4 建立新药引进评审制度 制定医院新药引进规则 负责对 新药引进的评审工作 5 定期分析全院药物使用情况 要求上级专家评价本院所用 药物的临床疗效与安全性 提出淘汰药品品种意见 6 组织检查毒 麻 精神及放射性等药品的使用和管理情况 发现问题及时纠正 7 组织药学教学培训 监督 指导临床各科室合理 安全用 药 特别是加强抗生素的应用管理 三 药事管理委员会会议制度三 药事管理委员会会议制度 l 原则上药事管理委员会每季度召开 1 次例会 2 药事管理委员会主任为会议召集者 药事管理委员会办公 室主任受药事管理委员会主任委托可以集会议 3 每次会议由办公室准备会议所需参考资料 并通知会议成 员 4 与会人员必须达到成员总数 2 3 以上才能进入议事和决策 程序 如需投票决策应为实到成员人数的 1 2 以上方为有效 5 会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要 由药事管理 委员会主任签发后实施 四 药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责 四 药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责 五 新药审批采购程序五 新药审批采购程序 l 新药是指取得国家有效批准文号 且在本院首次使用的药 品 新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业 科室使用的药品 多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品 1 新药进药程临床科室提出申请 填写新药审批表 科主任 签字 药房审核并收集整理新药的有关资料 并审核签字 医院 药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况 对临床申 请的新药进行评议 说明 抗生素需要两个以上临床科室申请 2 新增产地 规格审批程序 临床科室根据临床需要提出申请 填写新增规格 产地审批 科主任签字 药房审核并调研药品的市场情况 并审批签字 药 事管理委员会讨论通过后 并进行备案 3 临时进药 急救 抢救及特殊病例用药申请 程序 临床科室根据临床需要提出申请 填写临时进药审批袭 科 主任签字 主任审批同意后采购 说明 1 临时进药范围 临床急需 没法代替的品种 2 临时 进的药品药库只需提供一次性数量 不作为药库的常备用药 3 临时进药数量需申请科室谨慎填写并负责用完 如造成积压或过 期 责任由申请科室承担 2 药房负责收集整理新药的有关资料 并负责介绍新药的基 本资料 以便于药事管理委员会成员讨论 3 药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种情况 对临 床申请的新药进行评议及通过 4 通过的新药严格按照国家基本药物目录相关规定和山西省 泽州县相关规定 采用集中招标网上采购和网下规定单位采购 六 新药使用监督管理六 新药使用监督管理 1 药事管理委员会讨论通过的新药 如因供货商原因 未能 在下一次药事委员会例会前完成采购 视作自动淘汰处理 2 药房负责临床用药情况的观察 对连续 3 个月滞留的非抢 救常用药品 药房有权作退药 作淘汰处理 并通报药事委员会 3 为有效控制本院药品的品种数量 若申购的新药 本院已 有同类品种 临床科主任在申购新药的同时原则上应提出被替代 的品种 4 新药报告应在规定的时间递交到药房 逾期的报告将顺延 到下次开会讨论 5 经药事委员会讨论淘汰的药品 临床如需使用 应重新申 请 递交药事委员会进行讨论 6 新药进院试用 3 6 个月后 由原申请科室写出书面反馈 意见 交由药事管理委员会讨论 并淘汰临床疗效不确切的药品 7 新药试用期间应严密观察 如有不良反应情况发生 立即 停止使用 七 滞留药品的管理七 滞留药品的管理 1 连续 3 个月无销量的常用非抢救药品列为滞留药品 1 专科用药 由药房采购员与使用科室主任联系是否继续 使用 如临床不再使用或继续存放 1 个月后仍无使用 经药房主 任审核 作淘汰药品处理 并在药事委员会通报 2 非专科的滞留药品 经药房主任审核 药事委员会主任 批准 作淘汰药品处理 并在药事委员会通报 2 对 6 个月过期的非抢救药品 药房采购员与供应商联系先 作退药处理 如供应商不能够在 1 个月内提供效期长药品 则经 药房主任审核后 作淘汰药品处理 3 药房负责对滞留药品的统