设计变更管制程序

文件編號 版 本 A 0 生效日期 設計變更管制程序 頁 次 1 5 管制文件非經允許不可影印管制文件非經允許不可影印 修订记录 日期版次修订内容摘要修订审核核准 核准审核制订者制订日期 文件編號 版 本 A 0 生效日期 設計變更管制程序 頁 次 2 5 管制文件非經允許不可影印管制文件非經允許不可影印 1 目的 为了确保对设计和开发的更改进行评审 验证和确认 并在实施前得到批准 特制定 本程序规范之 2 范围 2 1 新产品确认后 2 2 客户提出变更要求 2 3 产品法规要求及标准要求修订 2 4 临时性变更 3 权责 3 1 业务负责传达客户变更的信息 3 2 研发部及相关部门负责对设计变更需求进行审查 验证 发出变更通知及相应技 术资料 3 2 相关部门提出设计变更申请及执行变更事项 4 定义 4 1 设计变更 对产品零件结构 产品功能 性能 外型 生产工艺及产品 BOM 中材 料规格 材质 用量等方面所进行的变更称为设计变更 4 2 临时性变更 由于一时无法找到 BOM 表的材料 而临时用另外一种材料规格来替 代 包括由此而引起的相应生产工艺的调整 有批量及时间的限制 一旦时间及 批量结束需立即回复原来的规格和工艺要求的变更 称为临时变更 5 内容 5 1 设计变更的来源或原因 5 1 1 客户提出对产品的外形 结构 功能 性能或材料规格 用量等方面进行的修 改 5 1 2 为提高生产效率 降低成本 提升质量等方面考虑时 生产 品管 开发等职 能部门对产品提出一些改善的意见 其中涉及产品的结构 功能 性能 材料 工艺要求等方面的变更 5 1 3 当国家或国际上对产品相关法规及标准有修订而需对产品进行变更时 5 1 4 因一时材料无法提供 或因应生产及质量控制的需要 临时用另一种材料代 替 以及对工艺作相应的调整时所作的变更 5 2 变更需求的提出 5 2 1 各单位需对变更的内容以 设计变更通知单 的形式提出 由提出变更人填写 好相关内容后交文控填定 ECR 编号 然后交到单位主管作初步审查 5 2 2 设计变更有两种情形 A 若为试产之前的 则由研发设计者负责处理 文件編號 版 本 A 0 生效日期 設計變更管制程序 頁 次 3 5 管制文件非經允許不可影印管制文件非經允許不可影印 B 若为量产后则由生工人员为技术探讨与决定者 5 3 设计变更的判定 5 3 1 由研发或生工单位派出有能力人员进行控讨 有必要时可召集生产 品管等相 关人员进行讨论 A 审查通过的由相关人员对涉及变更的内容进行修改 B 审查不通过的退回给变更申请者 5 4 确定涉及档处理 5 4 1 若需变更 则技术单位相关负责人应实时查出所涉及的资料 如 BOM 表 零件 结构图 电性检测标准 组合图 作业指导书等 5 4 2 技术单位在 ECN 窗体一旦被确认执行时 技术单位应即刻展开相应作业 如 BOM 表 零件结构图 电性检测标准 组合图 作业指导书等 的修改 5 5 变更方式的决定 5 5 1 由技术部门主导召集相关人员进行决议 如品管 生产 资材或研发 可视具 体情形而决定参会人员的多少 5 5 2 此变更方式必须三选一 而且决策时间必须填写 A 立即变更 开始时间 B 旧料用完变更 结束时间 C 工单 批量变更 起始工单 以上时间 变更方式应列为 QA 往后出货检验依据 5 5 3 由生工或研发决定所会签单位 签核完毕 此窗体第一次发出给相关签核单位 知悉 5 6 变更后资材处理 5 6 1 资材单位对于变更后的物料需先做判定 待与相关单位洽谈且确认后 应将 其处理数量及方式逐一填入栏 以便相关单位即刻采取行动 其方式不外乎 以下几种 A 照常使用 B 报废处理 C 重工处理 D 依变更要求修改后再用 E 退回给某单位 以上无论哪一种处理方式 均需明确其在仓库 车间 成品仓 供货商 客户等 处的数量 5 6 2 若模具不会受到变更作业影响 则在 ECN 窗体填写不需改 若需修改时 则资 材单位应对变更后的模具做确认及以下处理 A 变更费用 大约估计 文件編號 版 本 A 0 生效日期 設計變更管制程序 頁 次 4 5 管制文件非經允許不可影印管制文件非經允許不可影印 B 模具变更时间的起止 C 模具变更后是报废还是维修还是入库 也应在此 ECN 窗体上明确表示 以 利 于模具管理人员采取相关作业 5 7ECN 的正式执行 5 7 1 生工单位按变更内容所涉及的单位勾出所发单位名称后交文控按 文件与 数据管制程序 作业 5 7 2 文控在发文前把 ECN 号码给出 5 7 3 相关的变更记录底稿由文控中心保存 保存期限视产品寿命大小而定 具体 依 质量记录管制程序 作业 6 相关文件 6 1 文件与数据管制程序 XX QPM 423 01 A 0 6 2 质量记录管制程序 XX QPM 424 01 A 0 7 相关窗体 7 1 设计变更通知单 XX FOR 737 0101 A 0 文件編號 版 本 A 0 生效日期 設計變更管制程序 頁 次 5 5 管制文件非經允許不可影印管制文件非經允許不可影印 8 设计变更管制流程图 各相关单 位 人员 生工 研发 研发经理 生工 研 发 生工 研发 工程 品管 资材 工程 品管 资材 技术单位 资材 生管 文控 设计变 更通知单 申请人填单 ECR 编号 单位主管初步重查 若为量产后则生工为技术 探讨与决定者 若为试产之前 则属设计者 技术单位派有能力者进行 探讨 若属需修改 则技术单位应 即刻查出所涉及的档 至少有工程 生技 品管 资 材之单位参与 并可依实际状 况集合更多人 三者中 必选一 时间必须确定填写 相关档随后即刻修改 工程 生技 应到为部门的工 作要项 确实执行 ECR 会签 同时考虑到业务 及客户 资材单位应查出并交涉变 更的物料如何处理 同时 资材也应探知模具治 具夹具有无变更的必要 文管单位应将 ECN 号码给 出 确定此 ECN 涉及哪些单位 正式发出 ECN No Yes 變更需求的提出 技術單位探