2、药店申请验收材料精品

2 2 药店申请验收材料精品 药店申请验收材料精品 盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年月日盐城市亭湖 区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录序号主要内容页码1现场验 收材料目录及现场验收申请报告1 22药品经营许可证申请审查表3 43企业名称预先核准证明文件复印件及企业基本情况5 64营业场所平面布置图 房屋产权证明复印件 租房协议 非自有 房产需提供 复印件7 95药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件 营业 员聘用劳动合同书 申请时未提供复印件的 验收申请时需提供经 确认的复印件材料 10 126企业质量管理文件目录及主要设施 设备目录13 147企业从业人员健康体检证明复印件158行政许可 行政确认 材 料真实性保证声明16现场验收申请报告盐城市亭湖区食品药品监督 管理局 我店已基本完成了筹建工作 并对照 盐城市药品零售企业 现场验收标准 试行 进行了自查 本店经营面积60平方米 经营场所明亮整洁 仓库分区合理 六防设施到位 储存 养护设 施齐全 药品标识规范 警示标语醒目 本店配置工作人员3人 其中中药师1名 药品从业人员均已接受培训 并经考核合格取得上岗证书 所有直接接触药品人员均已体检合格 本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度 设计了相应的记 录表格 并已制订了人员培训计划 将在以后的工作中逐步落实 根据自查结果 本店已基本达到 盐城市药品零售企业现场验收标 准 试行 的要求 特申请贵局予以现场验收 申请人年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称盐城市亭湖 区盐东镇杏林堂大药房申请人周海波填报日期年月日受理部门盐城 食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期年月日填报说明 1 申办人完成企业筹建工作后 填写封面和表格 报受理审查的药 品监督管理机构 2 内容填写应准确 完整 不得涂改 3 报送申请书及其他申报材料时 按有关栏目填写执业药师或专业 技术职称和学历的情况 应附有执业药师注册证书或专业技术职称 证书和学历证书的复印件 4 申请书以及其他申报资料 应统一使用A4纸 标明目录及页码并 装订成册 企业基本情况企业名称注册地址盐城市亭湖区盐东镇东南村小街丰 阳路121号经营面积60平方米经营范围中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 中药饮片经营方式零售仓库地址仓库面积法定代表人 周海波技术职称中药师企业负责人周海波技术职称中药师质量负责 人周风刚技术职称中药师质量管理部门负责人周风刚从事药品质量 管理工作年限5年执业药师 技术职称中药师联系人周风刚电话15995 150886邮政编码224050人员情况职工总数从事质量管理 验收 养 护人员总数药学技术人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师 药师药士营业员3人1人2人1人设施设备仓储设施设备验收养护仪器 设备计算机 台 温湿度计1根空调1台电脑2台鼠夹2把灭火器1只配 备总量1台购进记录用1台入库验收用1台销售记录用1台出库复核用1 台盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大 药房企业名称预先核准复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营 业场所平面布置图盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明 复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件盐城市亭 湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖 区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇 杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件盐城市亭湖区盐东镇 杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录 一 管理职责 1 药店负责人职责 职责 101 12 质量负责人 质量管理员 职责 职责 102 23 药品验收员职责 职责 103 34 药品养护员工作职责 职责 104 45 营业员职责 职责 105 56 药店微机员职责 职责 106 6 二 质量管理制度 1 质量授权人管理制度 制度 201 72 首营企业及首营品种审核管理制度 制度 202 83 药品购进与验收管理制度 制度 203 94 进销存管理制度 制度 204 105 药品储存 陈列 养护的管理制度 制度 205 116 销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度 制度 206 127 药品经营重点品种 制度 207 138 拆零药品管理制度 制度 208 149 不合格药品 有问题药品及质量事故的处理和报告制度 制 度 209 1510 药品不良反应报告管理制度 制度 210 1611 软件使用管理制度 制度 211 1712 设备管理制度 制度 212 1813 卫生和人员健康状况的管理制度 制度 213 1914 服务质量的管理制度 制度 214 xx 质量信息管理制度 制度 215 2116 近效期药品管理制度 制度 216 2217 药品退 换货管理制度 制度 217 2318 员工学习培训管理制度 制度 218 2419 零售药店禁止销售的药品管理制度 制度 219 2520 质量制度执行情况定期检查与考核的制度 制度 220 2621 技术人员考勤制度 制度 221 2722 中药饮片购进储存 销售与检查养护管理制度 制度 222 28 三 程序性文件 1 药品验收文件 程序 301 292 药品检查 养护程序 程序 302 303 门店药品销售程序 程序 303 314 中药饮片装斗程序 程序 304 32盐城市亭湖区盐东镇杏 林堂大药房主要设施设备目录 参考 序号设备名称数量1空调1台2 电脑2台3冷藏柜1台4柜台8节5货架10节6中药斗橱2面7温湿度计1根8 鼠夹 电子猫 2把9灭火器1只10戥称1把11捣筒1个12碾槽1只注表 中注明的设施设备 企业应根据实际情况填报 盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房从业人员健康体检项目表复印件 须提供体检表 肝功能体检单 注体检表项目内须有色觉 肝功 能行政许可 行政确认 申请材料真实性保证声明Statement ofGuarantee onthe Authenticityof theInformation Submitted申请事项Topics tobe applied盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收申请人applican t企业名称 或姓名 盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房Name 周海波 ID number 如属于企业申请划 In thecase ofenterprise application please fill 承诺事项Guarantee我 们 保证We personality or the enterprise guarantee 1 本申请遵守国家法律法规规章和有关规定 The application is conductedin aordancewith thenational lawand regulationsin involved 2 所有资料真实有效 有据可查 All the information submittedin thisapplicationisauthentic andderived fromthe reliablesource 3 如有虚假 愿意承担相应的法律责任 Bear theresponsibility forall thefalsehood of theinformationsubmitted andwill assumeall thelawful liability 申请人 或委托代理人 签名Signature ofthe applicant ortheagent authorizedby theapplicant 企业盖章 the sealoftheenterprise 日期Date 年月日1 申请材料真实性的保证 声明应由申请人 申办企业由法定代表人 签署生效 委托代表人签署的 应出具由申请人签署的有效委托书 The signaturemust bedone byhimself or herself In thecase ofsignature madeby th