质量管理体系转版调研报告

质量管理体系升级项目调研报告及培训工作安排 公司预计于 2017 年 2 月份 启动质量管理体系升级工作 为此 SGS 公司派出 项目咨询老师 于元月 16 17 日 对该公司原质量管理体系进行了现场调研 调研过程中 对原管理体系文件 包括手册 基准及相关指示书 作业标准等文 件进行了审查 并与品质 采购 研发等部门经理进行了座谈 对生产现场进行观察 通过调研 发现 1 公司原质量管理体系符合性较好 2 原体系是自行建立的 相关部门具备自主建立 升级质量管理体系的能力 3 原文件适宜性有待进一步提高 存在的问题及建议 1 质量目标没有以文件形式体现 今后应形成目标措施计划 2 经理岗位说明书代替了部门职责 有待在体系升级过程中完善 3 质量手册的适用性不足 有待调整 4 个别基准的编制与流程结合不准确 5 原料分类 设备维修服务及 OEM 等未进行分类 企业主管人员对升级培训过程的要求如下 1 初步时间确定在 2 20 22 日 如有提前另行协调 2 培训时应把文件修改的方法直接说明 如 如何修改基准和相关的记录 3 对设计失效与过程风险评估应结合案例 老师建议 1 根据企业生产情况 按标准模块与部门进行分拆培训 具体制定相应培训计划 确定每天需要参加的部门和人员 见附表 2 培训时另外准备电脑 将公司现有文件和相关记录格式准备好 在进行文件和 记录修订时 在公司原文件和记录的基础上直接进行 以提高培训效果 3 准备一份文件和记录对照表 格式见附表 附表 1 原文件与记录对照表 示例 相关文件相关记录 文件管理基准文件发放记录 文件评审记录 文件更改记录表 记录管理基准记录清单 记录销毁登记表 注 收集现有文件与记录 对上述表单进行完善 附表 2 新标准要素与涉及文件对照表 基于已有文件 新版标准要素新版标准要素文件名文件名 4 组织环境 4 1 理解组织及其环境 4 2 理解相关方的需求和期望 4 3 确定质量管理体系的范围 手册 4 4 质量管理体系及其过程 手册 5 领导作用 5 1 领导作用和承诺 手册 5 2 质量方针 手册 5 3 组织的角色 职责和权限 手册 6 策划 6 1 应对风险和机会的措施 6 2 质量目标和实现计划手册 6 3 变更的策划 手册 7 支持 7 1 资源 7 1 1 总则 7 1 2 人员 7 1 3 基础设施设备与备件最终验收基准 设备与备件采购业务基准 设备与备件供应商认证与管理基准 7 1 4 过程运行环境 更衣室 洁净间 搬入口管理规范 厂商版 ESD EOS 管理基准 Particle 管理基准 7 1 5 监视和测量资源测量系统分析管理规范 7 1 6 组织知识 7 2 能力资格认证基准 员工变动管理规范 试用期员工考核管理规范 员工培训管理基准 人事合同管理基准 员工招聘管理基准 7 3 意识 7 4 沟通 新版标准要素新版标准要素文件名文件名 7 5 文件化信息记录管理基准 文件管理基准 档案管理基准 质量手册 8 运行 8 1 运行的策划和控制 8 2 产品和服务要求销售业务管理基准 客户抱怨处理基准 8 3 产品和服务的设计和开发设计 工程变更管理基准 产品开发基准 QM 管理基准 Ongoing Reliability Test 业务基准 8 4 外部提供的过程 产品和 服务的控制 进出口业务管理基准 资材供应商认证基准 资材采购业务基准 资材供应商品质管理基准 Rev 1 资材认证基准 服务合同审批管理基准 8 5 1 生产和服务提供物流管理基准 产线巡查业务基准 产品技术部岗位资格认证管理规范 异常发生处理基准 Line Stop 基准 8 5 2 标识和可追溯性 8 5 3 顾客或外部供方财产 8 5 4 防护 B6 产品包装设计规范 B6 Q Panel 包装设计规范 8 5 5 交付后活动 8 5 6 变更的控制 工艺变更管理基准 8 6 产品和服务的放行进货检查业务基准 新版标准要素新版标准要素文件名文件名 8 7 不合格输出的控制 返品处理基准 保税边角料 残次品 报废品管理规范 9 绩效评价 9 1 监视 测量 分析和评价质量成本管理规范 9 1 1 总则 9 1 2 顾客满意 集团负责 9 1 3 分析评价 周 月报工作 9 2 内部审核内部审核基准 MA 内审管理基准 9 3 管理评审 管理评审基准 10 改进 10 1 总则 10 2 不合格和纠正措施事故处理基准 MA 纠正及预防措施基准 10 3 持续改进 注 对于其他可能未考虑的文件 可结合其他文件 进行对照 附表 3 培训计划表 培训日程模块划分涉及 ISO9001 2015 要素涉及相关部门 4 组织环境 4 1 理解组织及其环境 4 2 理解相关方的需求和期望 4 3 确定质量管理体系的范围 4 4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5 1 领导作用和承诺 5 2 质量方针 5 3 组织的角色 职责和权限 20 日上午 战略 组织 与职能 6 1 应对风险和机会的措施 领导层 各部门总监 经营企划 法务 各部门内审员 7 1 2 人员 7 2 能力 7 3 意识 人力资源 7 1 6 组织知识 7 1 3 基础设施 20 日下午 动力 采购 行政8 4 外部提供的过程 产品和服务的控制 各部门内审员 人事 行政 CIM 信息管理 采购部各科各科 生产管理 OEM 科 Sliming 8 2 产品和服务要求 销售 9 1 2 顾客满意 8 3 产品和服务的设计和开发 21 日上午 设计与策划 8 1 运行的策划和控制 各部门内审员 销售 开发各科 综合工艺各科 7 1 3 基础设施 7 1 4 过程运行环境 7 4 沟通 7 5 文件化信息 8 5 1 生产和服务提供 8 5 2 标识和可追溯性 8 5 3 顾客或外部供方财产 8 5 4 防护 8 5 5 交付后活动 8 5 6 变更的控制 8 6 产品和服务的放行 8 7 不合格输出的控制 21 日下午生产过程 10 2 不合格和纠正措施 各部门内审员 Array Cell CF 各科 生产管理 物流关务 制造各科 22 日上午风险与目标6 2 质量目标和实现计划 6 3 变更的策划 质量管理7 4 沟通 7 5 文件化信息 7 1 5 监视和测量资源 8 6 产品和服务的放行 9 1 1 总则 9 1 3 分析评价 各部门内审员 品质 9 2 内部审核 9 3 管理评审 10 1 总则 1