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文档简介
1 证照过期门店走访情况总结 供各店复核 参考 一 走访时间 2014 年 12 月 9 日至 2014 年 12 月 11 日 二 走访内容 GSP 文件和试卷下发 重点制度讲解 药品分类摆放及标识的 确定 了解 GSP 认证准备工作还需完善的地方 三 走访门店 三 走访情况 经过走访 了解存在的共同问题如下 1 标识样式不统一 例有的店处方药标识为弧形 有的为喷绘单层纸标签 有 的是雕刻的单字贴的 而且大小长短不一 2 标识文字内容不一 有的店标示没有具体类别 如有的店处方药标签只注明 为 处方药 3 摆放没有完全做到五个分开原则 而且有个别店同一类药品摆放在几个地方 不符合要求也不方便顾客选取 4 中药饮片没有按品种入计算机系统 浩口店除外 5 有的店投诉公示牌没按要求悬挂于显明的地方 6 员工工作牌未统一配置 7 药师提示牌未统一配置 8 没有以前的质量管理记录 四 需要完善的方面具体如下 1 标识 店店 标识 浩口店现有的标识除几个大的分类吊牌外均需重新制作 现有的标识 没有分具体类别 如 处 RX 处方药 需要制作的标识牌具体如下 处方药柜立柜 玻璃柜 序号名称数量 1心脑血管用药2 个 2 肝胆 沁尿系用 药 1 个 3胃肠系统用药1 个 4风湿骨痛用药1 个 5呼吸系统用药1 个 6外用药1 个 序号名称数量 1拆零药品1 个 2专管药品1 个 3小儿抗生素1 个 2 非处方用药 双面制作 序号名称数量 1呼吸系统用药 其他类1 个 2呼吸系统用药 呼吸系统用药1 个 3小儿用药 胃肠系统用药1 个 4补益类药品 外用药1 个 5补益类药品 妇科用药1 个 6医疗器械 非药品1 个 单面制作 非药品 3 个 药店药店 1 标识 广场店现有的标识除几个大的分类吊牌外均需重新制作 现有的标识 为单层纸 而且较旧 处方药立柜 处方玻璃柜 非处方药品区 单面贴柜端头玻璃 4成人抗生素2 个 5妇科用药1 个 6其他类用药1 个 序号名称数量 1心脑血管用药2 个 2 肝胆 沁尿系用 药 1 个 3胃肠系统用药1 个 4妇科用药1 个 5呼吸系统用药1 个 6糖尿病用药1 个 7外用药1 个 序号名称数量 1拆零药品1 个 2专管药品1 个 3小儿抗生素1 个 4成人抗生素2 个 5风湿骨痛用药2 个 6注射剂1 个 序号名称数量 1清热解毒用药1 个 2呼吸系统用药1 个 3儿科用药1 个 4补益类用药1 个 5外用药品1 个 3 非药品区 医疗器械 4 个 非药品区 7 个 单面 店 店 标识 总口店现有的标识除几个大的分类吊牌外需重新制作 现有的标识为单 层纸 样式与老百姓标示样式不统一 处方药立柜 处方玻璃柜 非处方药区 序号名称数量 1呼吸系统用药 清热解毒用药1 个 2小儿用药 胃肠系统用药1 个 3外用药 妇科用药1 个 4外用药 医疗器械1 个 5非药品 非药品1 个 单面 补益类用药 3 个 其他类药品 1 个 6胃肠系统 妇科用药1 个 7补益类 其他用药1 个 8医疗器械1 个 9非药品两个1 个 序号名称数量 1注射剂1 个 2风湿骨痛用药1 个 3肝胆 泌尿系用药1 个 4心脑血管用药2 个 5妇科用药1 个 6外用药1 个 序号名称数量 1拆零药品1 个 2专管药品1 个 3小儿抗生素1 个 4成人抗生素2 个 5呼吸系统用药1 个 6糖尿病用药1 个 4 碑店碑店 1 标识 高石碑店现有处方药标识和非处方药标识均为弧形 处方药立柜 将中成药换成风湿骨痛用药 标牌是弧形的 只需换表面的封面 处方药玻璃柜 注射剂 1 个 专管药品 1 个 非处方药区 妇科用药 中成药 的牌子将 中成药 换成 补益类 换封 面即可 补益类 其他类 双面 1 个 单面 医疗器械 外用药 非药品各 1 个 店 店 熊口店的标识处方立柜上为单个字贴的 非处方药和玻璃柜上均为单层标签纸 贴的 处方药立柜 中成药换成妇科用药 处方药玻璃柜 拆零药品 专管药品 外用药 注射剂各一个 非处方药区 序号名称数量 1呼吸系统用药 儿科用药1 个 2清热解毒用药 胃肠系统用药1 个 3外用药 补益类用药1 个 4其他类用药 妇科用药1 个 单面 医疗器械 1 个 每个店均需要的提示牌 含麻黄碱复方制剂单次销售不得超过 2 个最小包装 禁止销售终止妊娠药品 验收区 2 工作牌 药师提示牌 建议由公司统一购买工作牌 统一制作 药师提示牌 由公司统一购买大规格的桌卡 与南浦店一至 启路文具店有售 用绿色卡纸 制作提示语 3 药勺的配置 建议由公司统一购买 一般化学试剂店有售 4 收银区附近设置验收区 用黄色不透明胶带粘贴 5 中药饮片按品种入系统 按 GSP 流程配送 验收 及销售 五 门店日常需要掌握的制度及记录重点汇总 制度 程序 职责必须按文 件学习掌握 5 1 药品配送 药品由公司统一配送 门店不得私自采购药品 2 药品验收 随货同行单与配送订单核对 核对运输状况和运输工具情况 随 货同行单与药品实物核对 药品外观 包装说明书 外部质量检查 取样原则 验收时限要求 冷藏冷冻 15 分钟内验收完毕 一般药品半日内验收完毕 填写 验收记录 验收结束上架前进行电子监管码扫码上传 3 药品陈列 药品与非药品分开 处方药与非处方药分开 外用药与其他药品 分开 拆零药品集中存放于专区 专管药品在处方药柜设置专区存放 冷藏药 品存放于冷藏设备中 阴凉药品放置于阴凉柜内 营业场所温度符合阴凉要求 可以放在营业场所 处方药不得开架销售 每天上下午各记录一次温湿度 定 期 每日 对陈列药品进行检查 重点检查拆零 近效期 易变质及中药饮片 4 药品销售 营业场所悬挂药品经营许可证 营业执照 执业药师 药师 注 册证 佩戴工作牌 有照片 姓名 岗位 标明执业资格 销售近效期药品需 向顾客提醒告之效期 处方药销售凭处方销售 尽量收集处方筏 并签执业药 师或药师的姓名 无处方的登记在处方药销售记录上 回答处方筏是顾客带回 不得夸大药品功效 药品销售后除质量原因外不得退回 特别是冷藏药品 缺 货药品要记录药品相关信息 向业务部报告 并留下顾客联系方式 及时给予 回复 非门店营业人员不得从事销售药品相关活动 5 处方药销售 凭处方销售 经执业药师或药师复核 签名 无处方的进行 登记 处方药一次销售量为 3 天的量 6 拆零销售 要有拆零工具 剪刀 药袋 做好后贴公司提供的标签 药勺 保持拆零工具清洁卫生 拆零后要填定药袋标签 向顾客告之有效期 并提供 说明书复印件 拆零药品发现外观可疑和外观性状不合格如霉变 潮解 裂片 超过有效期等不能出售 7 专管药品 含麻黄碱 含麻黄的除外 含可待因 复方甘草片 复方地芬 诺酯片等 专管药品目录在 QQ 群文件里 专管药品必须凭处方销售 含麻黄 碱的药品必须登记顾客购买信息 身份证不能空 数里限制为 2 个包装 2 盒 8 凭证管理 记录等凭证应最少保存 5 年 填写要规范完整及时 按文件要求 销售电子数据每天定时备份 总部统一备份 9 近效期药品管理 有效期在 2 年以上的距失效期 9 个月 2 年的为 6 个月 一年的为 3 个月的药品称效期药品 每月定期检查药品有效期 效期药品在计 算机系统内设置为提前 1 个月停止销售 积极向顾客推销效期药品以减少损失 但要对顾客说明失效期 对近效期药品要加强养护 检查其外观及外观质量 6 过期药品不得销售 集中由质量管理人员处理 填写报损单经审批后销毁 填 写不合格品帐 破坏外包装 敲碎药品 10 不合格药品 药品销毁管理 假 劣药 过期及外观损坏及外观质量不合 格的都称为不合格品 验收时拒收 营业过程中发现不合格品应填写不合格品 审批表 经审批后由门店质量管理员处理 11 环境卫生 人员健康管理制度 直接接触药品的人员每年健康体检一次 有传染病的不得从事直接接触药品的工作 12 人员培训考核管理制度 所有人员培训考核合格后方可上岗 调动岗位的 人员必须接受相关岗位培训并考核合格后才能上岗 每年必须至少培训一次 内容如药品管理法 GSP 规范 岗位技能等 13 药品不良反应报告 出现说明书中未列出的不良反应要上报 可上报公司 质量部统一进行调查处理 14 药品追回管理 发现错售或有质量问题的药品应及时追回 并登记 报质 量管理人员 15 药品召回管理 了解召回药品的范围 门店积极配合药品的召回工作 并 记录 16 药品电子监管 所有药品验收时有药品电子监管码的必须进行入库扫码上 传 销售时进行销售扫码上传 集
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