国家基本药物制度宣传资料

1 国家基本药物制度宣传资料国家基本药物制度宣传资料 1 基本药物的由来是什么 1977 年 世界卫生组织 WHO 首次提出了基本药物的理念 把基本药物定义为 最重要的 基本的 不可缺少的 满足人民所必需的药品 公平可及 安全有效 合理使用是基本药物的三个基本目标 目前全球已有 160 多个国家制定了本国的 基本药物目录 其中 105 个国家制定和颁布了国家基本药物政策 我国从 1979 年开始引入 基本药物 的概念 2 我国基本药物的含义是什么 2009 年新医改方案对基本药物的含义进一步作了明确和界定 基本药物是指适 应基本医疗卫生需求 剂型适宜 价格合理 能够保障供应 公众可公平获得的药 品 基本国家本药物制度问答特征是安全 必需 有效 价廉 政府举办的基层医 疗卫生机构全部配备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本 药物 3 如何正确理解基本药物的内涵 具体来说 适应基本医疗卫生需求 是指优先满足群众的基本医疗卫生需求 避免贪新求贵 剂型适宜 是指药品剂型易于生产保存 适合大多数患者临床使 用 价格合理 是指个人承受得起 国家负担得起 同时生产经营企业有合理的 利润空间 能够保障供应 是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要 公众可公平获得 是指人人都有平等获得的权利 4 什么是国家基本药物制度 国家基本药物制度是为维护人民群众健康 保障公众基本用药权益而确立的一 项重大国家医药卫生政策 是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础 涉 及基本药物遴选 生产 流通 使用 定价 报销 监测评价等多个环节 国家基 本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施 主要内容包括国家基本药物 目录的遴选调整 生产供应保障 集中招标采购和统一配送 零差率销售 全部配 备使用 医保报销 财政补偿 质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法 5 为什么要实行国家基本药物制度 我国幅员辽阔 城乡 地区发展差异大 在全国范围内建立基本药物制度 有 利于提高群众获得基本药物的可及性 保证群众基本用药需求 有利于维护群众的 基本医疗卫生权益 促进社会公平正义 有利于改变医疗机构 以药补医 的运行 机制 体现基本医疗卫生的公益性 有利于规范药品生产流通使用行为 促进合理 用药 减轻群众负担 6 哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围 主要是常见病 多发病 传染病 慢性病等防治所需药品 纳入国家基本药物 目录中的药品必须符合两个基本条件一是 中华人民共和国药典 收载的 二是卫 2 生部 国家食品药品监督管理局颁布药品标准的 除急救 抢救用药外 一些独家 生产品种经过论证 也可以纳入国家基本药物目录 7 哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围 一是含有国家濒危野生动植物药材的 二是主要用于滋补保健的 三是非临床 治疗首选的 四是因严重不良反应 国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产 销售或使用的 五是违背国家法律 法规 或不符合医学伦理要求的 此外 国家 基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况 8 国家基本药物目录遴选程序是什么 一是从国家基本药物专家库中 随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审 专家组 二是咨询专家组根据循证医学 药物经济学 对纳入遴选范围的药品进行 技术评价 提出遴选意见 形成备选目录 三是评审专家组对备选目录进行审核投 票 形成目录初稿 四是将目录初稿征求有关部门意见 修改完善后形成送审稿 五是送审稿经国家基本药物工作委员会审核后 授权卫生部发布 9 目前国家基本药物目录有多少种药 国家基本药物目录 基层医疗卫生机构配备使用部分 2009 版 包括化学 药品和生物制品 中成药 中药饮片 化学药品和生物制品 205 个品种 中成药 102 个品种 共 307 个品种 颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家基本药物目录 10 基本药物品种越多越好吗 基本药物品种不是越多越好 应是满足基本用药的需求 基本药物的遴选应坚 持防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重的原则 结合我国用药 特点 并参照国际经验 既要与我国公共卫生 基本医疗卫生服务和基本医疗保障 水平相适应 也要符合我国疾病谱的特点 能够满足基层医疗卫生机构常见病 多 发病和传染病预防 治疗的需求 有地方反映 目前国家基本药物目录品种数量过 少 不能满足群众用药需要 调研表明 反映不够用主要是以下三类情况 一一是东 部地区的城市社区卫生服务中心和中心乡镇卫生院 拥有住院和手术功能 二二是各 地用药习惯存在一定差异 三三是从大医院转下来的病人 对此 在国家基本药物制 度设计中已留有政策空间 是允许地方根据当地用药习惯和水平在合理用药范围 内增补部分非目录药品 是对服务人口多 规模较大 服务范围已经超出功能定 位的中心乡镇卫生院 可以逐步引导转型为公立医院 执行公立医院的药品相关规 定 是对于医院下转的康复病人和慢性病人所需特殊用药 可由基层医疗卫生机 构提供药品代购等服务 是国家基本药物目录将根据各地实施的实际情况适时进 行动态调整 11 国家基本药物目录如何调整 3 在保持数量相对稳定的基础上 根据经济社会发展 医疗保障水平 疾病谱变 化 基本医疗卫生需求 科学技术进步等情况 国家基本药物目录实行动态调整管 理 不断优化基本药物品种 类别与结构比例 原则上每 3 年调整一次 国家基本 药物工作委员会还可根据需要适时组织调整 12 地方可以增加基本药物品种吗 不可以 中央政府统一制定和发布国家基本药物目录 但是在建立国家基本药 物制度的初期 省级人民政府可以根据实际情况 确定政府举办的基层医疗卫生机 构配备 使用非国家基本药物目录药品 报国家基本药物工作委员会备案 配备使 用的非国家基本药物目录药品 执行国家基本药物制度招标采购 统一配送及零差 率销售等政策 13 地方如何确定执行基本药物政策的非国家基本药物目录药品品种 各地在增加执行基本药物政策的非国家基本药物目录药品时 应坚持防治必需 结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握 具体品种由省级卫生行政部 门会同发展改革 价格 工业和信息化 财政 人力资源社会保障 食品药品监 管 中医药等部门组织专家论证 从国家基本医疗保险药品目录 甲类 范围内选 择 确因地方特殊疾病治疗必需的 也可从目录 乙类 中选择 增加药品应是多 家企业生产的品种 14 患者使用基本药物 能得到什么实惠 一是节省费用 基本药物实行统一招标采购 统一配送 统一价格 在政府办 基层医疗卫生机构零差率销售 价格比较低廉 而且报销比例高于非基本药物 能 够明显降低群众负担 二是用药合理 国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用 基本药物 其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例 国家还印发基本药物临床应用指南和基本药物处方集 以规范医生的处方 避免过 度用药 三是安全有效 基本药物是经过长期临床实践检验证明安全有效的首选药 物 国家对基本药物实行全品种覆盖抽验 保证群众基本用药更安全 四是方便可 及 群众在基层医疗卫生服务机构就能获得 使用方便 15 如何保证群众使用基本药物的质量安全 实施国家基本药物制度后 国家专门出台了 关于加强基本药物质量监督管理 的规定 加强对基本药物的质量监管 确保基本药物质量安全 一是地方政府负 责保障本地区基本药物安全 定期对本地区药品安全状况进行评估 二是药品监管 部门加大日常监督检查 对基本药物进行全品种覆盖检验 逐步把基本药物纳入电 子监管网 三是只有质量管理水平高 具有现代物流能力的生产流通企业 才可成 为基本药物的生产 配送商 生产 配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药 品不良反应 对存在安全隐患的药品 按规定及时召回 16 实施国家基本药物制度给药品生产企业带来哪些影响 4 新医改方案及国家基本药物制度的实施 对制药行业的影响是积极的 总体来 讲 国家基本药物制度推动了基本药物的使用 基本药物的市场销量将会明显增长 但对于具体的制药企业来讲 既是机遇 也是挑战 基本药物政策将加速制药企业 的优胜劣汰 只有适应新的形势并能及时做出调整的企业 才能抓住机遇 实现快 速发展 17 如何保证基本药物的生产供应 一是加快推进医药行业结构调整 推动基本药物生产企业的兼并重组 通过生 产规模化 集约化降低生产成本 制止低水平重复建设 鼓励技术创新 不断提高 基本药物质量 保证质优价廉的基本药物及时足额供应 二是把保证基本药物的生 产供应纳入 十二五 医药行业发展规划和医药产业政策 以鼓励和规范基本药物 生产 三是完善国家药品储备制度 解决临床必需 不可替代 用量不确定 生产 数量少的基本药物的供应问题 四是引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购 督促中标企业按合同要求生产基本药物 确保供应 18 实施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影响 实施国家基本药物制度 将通过市场机制逐步规范药品流通市场秩序 从而推 动药品批发企业结构调整 提高行业集中度 由于基本药物实行省级统一招标配送 在物流能力 覆盖范围 配送成本等方面占据竞争优势的大型药品批发企业 在竞 争中处于相对有利地位 部分具有终端覆盖能力的中型批发企业以及中小型企业将 面临一定竞争压力 有可能加速药品流通企业的联合重组 随着基本药物制度在全 国范围的建立 我国药品批发企业的国际竞争力将提高 19 实施国家基本药物制度给药品零售企业带来哪些影响 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物 并实行零差率销售 价 格相对较低 可能会影响药品零售企业基本药物的销售 但是 由于零售药店网点 多 国家基本药物制度建立后 药店在方便老百姓买药 销售品种多样等方面仍具 有竞争优势 20 为什么要由政府统一制定国家基本药物的零售指导价 药品消费属于被动消费 具有信息不对称的特点 为了保护消费者利益 绝大 多数国家都对药品价格进行必要的管理 按我国目前的法律 法规 纳入国家基本医疗保险目录的药品 以及少数特殊药品 都由政府制定价格 基本药物必须全部纳入国家基本医疗保险支付范围 政府举办的基层医疗卫生机构 实行零差率销售 政府财政予以一定补偿 药品价格关系到财政补偿 医保基金支 付及群众的切身利益 为保证群众公平享有基本药物 同时发挥市场竞争机制作用 促进价格合理形成 由政府统一制定指导价格是必要的 国家制定的指导价格是最 高限价 经营者可以降价销售 21 国家基本药物的零售指导价是如何制定的 5 制定国家基本药物零售指导价格的基本原则是 既要使基本药物价格水平有所 下降 又要考虑生产经营企业获得合理利润 从而鼓励企业生产供应基本药物 基 本药物的指导价格按药品通用名称制定公布 原则上由政府制定统一的指导价格 不区分具体生产企业 制定指导价格有四个基本程序 是成本和市场交易价格调查 是专家评审 是听取各方面意见 是向社会公布指导价格水平 22 国家基本药物市场实际零售价格是如何形成的 它与零售指导价是什么关系 国家公布的基本药物零售指导价是按通用名称制定的最高限价 主要起 限高 作用 市场上销售的基本药物均不得超过最高限价 允许降价销售 具体价格水平 通过市场竞争形成 受品牌 质量 信誉 服务和竞争策略等因素影响 不同企业 生产的同种基本药物实际零售价格是不同的 公立医疗卫生机构销售的基本药物 要由省级人民政府统一组织招标 并根据招标形成的统一采购价格 其中包含配送 费用 以及相应的药品加成政策确定实际零售价格 社会零售药店销售的基本药 物 在不超过国家最高限价的前提下 由其自主确定零售价格 23 国家基本药物制度实施后 药价能降吗 实行基本药物制度 可以使药品价格下降 一是中央政府统一制定和发布国家 基本药物目录 合理确定我国基本药物的品种和数量 规模较大 成本较低 二是 实行公开招标采购 统一配送 逐步实现零差率销售 减少中间流通环节的价格加 成 三是基本药物实行国家制定零售指导价格 省级根据招标情况 在指导价格幅 度内确定本地区统一采购价格 确保合理的性价比 24 基本药物价格越低越好吗 基本药品价格不是越低越好 而应是价格合理 基本药物价格既要保障政府 企业和个人可以承受 也要保证生产 流通企业合理盈利 鼓励企业生产供应 保 证药品质量 但若价格过低 可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次 量少 的伪劣产品 难以保证基本药物的生产供应和质量 25 基本药物的招标采购程序是怎样的 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中网上招标采购 统一配 送 基本采购程序一是制定发布基本药物集中采购标书 包括药品采购目录 采购 周期 采购数量 或市场供应份额 投标时间 评价标准 评价程序 投标人 生产企业或配送供应企业 资质要求和投标资料要求及中标后的产品供应监管要 求等 二是进行投标评标 企业按要求报名并递交相关资质证明文件及材料 经审 核资格后参加投标 按照量价挂钩 款价挂钩 货价挂钩 单一来源采购等原则组 织评标并对中标结果予以公示 根据公示的情况 确定并公布中标结果 三是签订 合同 政府举办的基层医疗卫生机构委托省级采购机构代理统一与中标的基本药物 生产或配送供应企业 按照招标确定的采购药品的品规 厂家 数量 或市场供应 6 份额 和价格签定供货合同 实行统一配送 并严格按合同执行 基本药物的省级 集中招标采购与现行的药品集中采购最大的区别是实现了量价挂钩 是 实招 投标厂商可测算真实成本 最大限度挤掉虚高水分 而现行药品集中采购只是招到 厂家和价格 没有供货数量 是 虚招 实际上医疗卫生机构通常还需要进行二 次采购 26 基本药物实行省级统一招标采购有什么好处 基本药物实行省级统一招标采购 招到价格 数量 质量 厂家 直接签定供 货合同 这样做的好处有三点 一是有利于降低价格 只有确定了供货数量 厂商 才能测算成本 确定适当的价格 二是有利于保证供应 有了合同的法律约束效力 有了以省为单位集中采购的数量优势 可以避免出现断供问题 保障基本药物质量 三是有利于加强监管 把药品采购集中到省 无论是对药品的质量 还是对招标环 节可能出现的腐败行为 都可以降低监管成本 实行有效的监管 这不仅符合基本 药物的制度设计 也符合市场竞争的原则 27 如何保证基本药物招标采购的公开 公平 公正 一是加强监管 各省 区 市 建立基本药物招标采购领导机构 招标采购在 以政府为主导的非营利性药品集中采购交易平台上进行 二是依法招标 按照 招 标投标法 和 政府采购法 的有关规定 实行基本药物的省级集中网上公开招标 采购 三是公开信息 各地公开基本药物招标采购的规则 品规 价格 数量以及 中标企业名录 医疗机构公开基本药物零售价格 四是公平竞争 坚持全国统一市 场 不同地区 不同所有制企业平等参与 公平竞争 维护基本药物生产 配送企 业的合理利润 避免恶性竞争 28 药品生产企业如何参与各地的招标采购 药品生产企业应当按照各地制定的实施方案 在规定时间内参与基本药物招标 采购的投标 并按要求提供相应资料 参与基本药物招标采购投标的生产企业应当 是依法取得药品生产许可证 药品 GMP 证书等相应资质的药品生产企业 药品生产 企业设立的仅销售本公司产品的经营企业 以及受药品生产企业委托的进口药品国 内总代理可以代表药品生产企业参与投标工作 29 药品配送企业如何参与各地的招标采购 药品配送企业也可以参与药品的招标采购 应当按照各地制定的基本药物招标 实施方案 在规定时间内参与基本药物招标 并按要求提供相应资料 参与基本药 物招标的配送企业 应当是依法取得药品经营许可证 药品 GSP 证书等相应资质的 药品经营企业 30 在哪些地区 哪些医疗机构配备使用国家基本药物 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物 其他各类医疗机构也 都必须按规定配备和使用基本药物 2009 年 每个省 区 市 在 30 的政府办城 7 市社区卫生服务机构和县 基层医疗卫生机构 配备使用基本药物并实现零差率销 售 2010 年 基本药物的配备使用覆盖 60 的政府举办的基层医疗卫生机构 到 2011 年 初步建立国家基本药物制度 到 2020 年 全面实施规范的 覆盖城乡的 国家基本药物制度 31 在基层医疗卫生机构就医 患者只能用国家基本药物吗 在基层医疗卫生机构就医 患者并不是只能使用基本药物 医疗机构在优先和 合理使用基本药物的基础上 可以根据病情实际 使用省级人民政府统一确定的执 行基本药物政策的非目录药物 确因病情需要 患者还可以使用基层医疗卫生机构 开具的处方外购药 32 在大医院就医 患者也能用到价瘴有效的基本药物吗 除政府举办的城市社区卫生服务机构 乡镇卫生院等基层医疗机构全部配备和 使用基本药物外 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物 这意味着大医 院也要配备使用基本药物并达到规定的使用比例 33 如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物 一是通过动态调整机制 逐步完善国家基本药物目录 不断优化品种和数量 将目前治疗常见病 多发病 慢性病的药品纳入目录中 扩大目录的适用范围 二 是规范医生开具处方行为 医生应按照 国家基本药物临床应用指南 和 国家基 本药物处方集 优先选用基本药物 并将使用情况纳入医生考核 三是加强对医 生使用基本药物的培训 提高合理用药水平 四是改革 以药补医 机制 基层医 疗卫生机构基本药物实行零差率销售 其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政 策 从制度上切断趋利行为 34 国家基本药物目录和医保目录如何衔接 2009 年 9 月 卫生部制定下发 关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目 录的意见 要求各省 区 市 将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销 药物目录 到 2010 年 1 月底 大部分省 区 市 已经完成了新型农村合作医疗 报销药物目录的调整 制订工作 并按要求在 2010 年度开始使用 2009 年 11 月 人力资源社会保障部颁布的 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 2009 年版 已将 国家基本药物目录 的所有治疗性药品全部纳入 并列为甲 类药品 12 月份 大多数统筹地区已开始执行使用 国家基本医疗保险 工伤保险 和生育保险药品目录 2009 年版 的甲类药品 35 对国家基本药物的报销 基本医疗保险有何政策规定 关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见 要求 国家基本药 物报销比例明显高于国家基本药物目录外药品 报销比例差距保持在 5 10 关于印发国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录的通知 规定 8 统筹地区对于甲类药品 要按照基本医疗保险的规定全额给付 不得再另行设定 个人自付比例 36 在定点零售药店购买基本药物也能报销吗 可以报销 参保人员直接到定点零售药店购买的非处方药或凭医师处方到定点 零售药店购买的处方药 如属于 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目 录 2009 年版 所发生的费用均可按照基本医疗保险的有关规定给予报销 37 基本药物和非基本药物 医保报销有何区别 凡是纳入基本医保药品目录范围的药物 因病情需要使用且符合医保相关报销 规定的 均能得到规定比例的报销 但是 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报 销目录的范围 而且报销比例明显高于非基本药物 38 什么是零差率销售 零差率销售 就是指医疗机构在销售药品时 按实际进价销售 不再加价 39 基本药物都实行零差率销售吗 基本药物制度是一项全新的制度 先从政府举办的基层医疗卫生机构开始实施 零差率销售基本药物 其他医疗机构或零售药店销售基本药物 仍可执行现行加价 政策 40 为什么在政府举办的基层医疗卫生机构实行基本药物零差率销售 政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物 是建立和推进国家基本药物制度 的重要举措 也是落实基本医疗卫生作为公共产品向全民提供理念的具体体现 目 的是转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制 促进合理用药 降低药品价格 保 证群众基本用药 减轻患者负担 吸引群众到基层就诊 让群众得实惠 41 实施国家基本药物制度影响基层医务人员收入吗 不但不会影响 反而得到有效保障 虽然政府举办的基层医疗卫生机构按购进 价格零差率销售基本药物 药品收入不再作为基层医疗卫生机构经费的补偿渠道 但同时 政府增加对人员经费等投入 基层医疗卫生机构人员实行绩效工资 工资 水平与当地事业单位工作人员平均工资水平相衔接 基层医务人员还可以通过提供 公共卫生服务和基本医疗服务从财政 医保和服务收费等渠道得到合理的补偿 42 实施国家基本药物制度后 如何对基层医疗卫生机构进行补偿 一是通过基本医疗保障制度的建立和完善 不断改进完善付费方式和付费政策 引导参保人员到基层医疗机构就医 二是基层医疗卫生机构提供的医疗服务价格 按扣除政府补助后的成本合理制定 三是政府加大对基层医疗卫生机构的投入 负 责其基本建设经费 设备购置经费 人员经费和公共卫生服务业务经费 使其正常 运行 43 医保如何对基层医疗卫生机构进行补偿 9 随着医保覆盖面的逐步扩大和医保水平的逐步提高 医保收入将逐步成为基层 医疗卫生机构收入的主要来源 医保通过购买服务的方式对所有基层医疗卫生机构 不分政府办和社会办 进行补偿 主要方式有 加大报销政策的优惠力度 改进 完善付费方式和付费政策等 比如 结合国家基本药物制度的实施和推进门诊统筹 将医保资金按服务人口总额预付给基层医疗卫生机构 44 村卫生室也要实行基本药物制度吗 村卫生室 一般不实行零差率销售 仍可按一定加价销售 同时 可结合各地 财力和实际情况 分类采取不同措施 有条件的地区可以将实施乡村一体化管理的 村卫生室 纳入基本药物制度实施范围 45 实施基本药物制度后 如何稳定乡村医生队伍 一是整合村级公共服务 政府对乡村医生承担的公共卫生等服务统筹考虑 采 取购买服务的方式核定补助 二是对乡村医生承担的基本医疗服务 结合现有的新 型农村合作医疗制度 通过门诊统筹等方式给予补偿 三是结合新型农村社会养老 保险等多种方式 解决乡村医生的养老问题 四是推行乡村联动 实行乡