17004项gsp整改报告

1 / 817004 项 gsp 整改报告唐山 XXXXXXXXXXXXXXXXXXGSP 认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于 XX 年 12 月向我市食品药品监督管理局提交药品 GSP 认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于 XX 年 3 月 20 日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照 GSP 管理的要求，针对 GSP 认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按 GSP 的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP 工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目及内容二、缺陷项目的整改河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店2 / 8GSP整改报告河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店XX-11-05河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店GSP 认证现场检查整改报告省药品 GSP 认证评审中心：XX 年 10 月 28 日，省 GSP 认证评审中心委派认证检查组对河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店实施?药品经营质量管理规范?的情况进行现场检查，经检查认定：该门店严重缺陷：0 项，主要缺陷：0 项，一般缺陷：8 项，针对现场检查中存在的缺陷项目，企业负责人张文霞同志非常重视，立即安排相关岗位的3 / 8人员从快、并认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、 12607 企业 XX 年收集药品质量信息较少；针对该项由门店质量负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分析，现已整改到位。二、 13102 企业建立的培训档案内容不全，缺培训教材等内容；针对该项由门店企业负责人张文霞同志负责补充培训档案内容和培训教材，现已整改到位。三、 13401 XX 年度企业验收员高付才健康体检缺少辨色力项目检查；针对该项门店负责人对验收员高付才同志健康档案内容进行审核，在商水县疾病控制中心进行了内容补充，并做了体检汇总，现已整改到位。四、 14806 企业未配备药品拆零销售所需的调配4 / 8工具、包装用品；针对该项由门店负责人张文霞同志负责购买调配工具和包装袋，现已整改到位。五、 15502 XX 年企业与供货方河南信谊药业有限公司未签订质量保证协议 ；针对该项由企业负责人张文霞同志到河南信谊药业有限公司补充了质量保证协议书，并扫描上传到电脑，现已整改到位。六 、15901 企业购进药品未索取同批号的检验报告书；针对该项门店负责人已向供货方要回检验报告书，现已整改到位。七、16402 陈列药品按剂型分类摆放，但阴凉柜非处方药片剂柜组缺少类别标签；针对该项由门负责人重新对阴凉柜药品陈列、类别标签进行了补充调整，现已整改到位。八、 17004 个别处方无审核、调配、核对人员签字；针对该项由门店审方员贾改莲同志对处方进行重新5 / 8审核，并补充缺少的内容，现已整改到位。落实药品经营质量管理规范是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次 GSP 认证检查，使我药店全体员工进一步认识到了 GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP 认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，我们会在以后的经营工作中严格按照药品经营质量管理规范的要求依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。以上是我药店对 GSP 认证现场检查缺陷项目的整改情况；特此报告 。河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店XX 年 11 月 5 日*店GSP 认证现场检查不合格项目整改报告药品审评认证中心：XX 年 8 月 23 日，我店接受了贵中心组织的 GSP认证现场检查，在贵中心的现场检查中 4 项，主要缺陷项58 项，一般缺陷项 118 项） 。我店的严重缺陷和主要缺陷均为 0 项；一般缺陷为 12 项，随后我店针对 12 项一般缺陷进行了整改现报告如下：1、企业未收集 XX 年药品质量信息；6 / 8我店已在 XX 年 8 月 24 日对药品质量信息进行了收集，在今后的经营中，我店将严格按照要求及时收集新品的质量信息。2、企业建立的继续教育档案缺少培训计划、培训教材等具体内容； 我店已于 XX 年 8 月 24 日制定了培训计划、开发了培训教材、并且对店内所有人员进行了培训，要求做好笔记并进行了考核。3、企业未对销售国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行专门培训； 我店已于 XX 年 8 月 25 日制定了培训计划，并对销售国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行了专门培训，要求做好笔记并进行了考核。4、企业执业药师 XX 年未进行健康检查；我店已于 XX 年 8 月 25 日上午带领执业药师 *和*到* 卫生防疫站重新进行了体检，体检表已加入健康档案。5、企业未将计算机系统中电子记录数据以安全、可靠方式备份； 我店已将计算机系统中电子记录数据以安全、可靠方式备份。6、企业 XX 年未按照国家有关规定对温湿度检测设备定期进行检定； 我店已于 XX 年 8 月 25 日下午到*质量技术监督局对温湿度仪进行了检测，并且发放了检定7 / 8证书及合格证书。7、企业与*有限公司 XX 年签订的质量保证协议缺少“供货单位应当按照国家规定开具发票”和“药品包装、标签、说明书符合有关规定”等内容；我店采购人员于 XX 年 8 月 25 日上午与*有限公司业务部进行了沟通，明确了质量条款，强调了开具发票及药品包装、标签、说明书的相关规定要求，并且重新签订了质量保证协议。8、企业配备的防虫设施未通电使用；我店于检查结束当天已将店内配备的防虫设施通电使用。9、企业陈列药品已按剂型分类摆放，非处方药区外用药品未放置类别标签；我店已责令有关人员对非处方药区外用药品放置了类别标签。10、企业营业场所未悬挂执业药师注册证；我店已在店内选取明显位置悬挂执业药师注册证。11、企业处方审核员佩戴的工作牌未标明执业药师资格；我店已于 XX 年 8 月 25 日对处方审核员 *的工作牌进行了更换，并且明确了执业药师资格。12、企业销售处方药时处方核对人员未在处方上签8 / 8字；我店企业负责人*于 XX 年 8 月 25 日召开了会议，针对无核对人员签字的处方进行了批评教育，并且要求做了补签，在