新产品试制控制程序tb

1 目的 对新产品试制过程进行控制 以保证新产品质量满足规定要求 2 范围 本程序适用于新产品试制过程的控制 3 职责 3 1 技术 部负责组织新产品试制控制的归口管理 负责新产品试制 的具体实施 制订试制过程中各种问题的解决措施及具体实施 3 2 技术 部负责 组织 工艺评审 试制前准备状态检查 首件鉴定 产 品质量评审 3 3 质量部负责新产品试制监督检查和协调工作 协助完成试制过程中 所需的试验 检验 监控和测量 3 4 生产部负责新产品试制前准备状态自查 新产品试制工艺过程的 实施 4 控制程序 4 1 工艺评审 4 1 1 一般要求 工艺是各种生产要素进行组合的方式和方法 任何一个设计要最终 形成产品工艺是关键 因此 在新产品设计和开发的适当阶段要组织工 艺评审 以评价工艺符合设计要求的程度 从而及时发现和消除工艺文 件的缺陷 保证工艺文件的正确性 合理性 可生产性和可检查性 工 艺评审由技术部负责组织实施 工艺评审的主要内容一般包括 a 工艺文件的评审 b 关键件 重要件 关键工序的工艺规程的评审 c 特殊工艺及特殊过程文件的评审 d 采用的新技术 新工艺 新材料 新设备的评审 4 1 2 评审的准备和实施 a 技术 部按要求提供评审文件和资料 b 工艺评审组成员应包括技术部 质量 部 生产部等 c 工艺评审可依据产品的复杂程度和重要性分为会议评审和会签评 审两种形式 d 评审中提出的问题 由技术部分析处理 制定改进和完善措施 质量 部负责跟踪验证措施的实施情况 e 评审由技术 部填写评审记录 并保持 f 新产品试制过程的工艺文件进行评审后 方可转入下阶段指导生 产 g 新产品工艺参数如有重大变化 应以会议评审的形式进行评审 对通过了评审的工艺文件仍需履行审批手续 4 2 试制前准备状态检查 在新产品制造前 技术部 负责 组织 对试制前准备状态进行检查 并形成 试制和生产准备状态检查表 4 2 1 试制前准备状态检查内容 a 设计技术状态是否明确 技术文件是否完整 b 工艺文件是否可行 合理 c 各部门所需的设备 生产环境 人力资源是否满足生产的要求 d 采用新技术 新材料是否经过论证 试验和鉴定 e 对生产部 技 术部等部门提出的问题的落实情况 f 检测手段 包括设备 仪表 人员技术培训的落实情况 g 工艺装备设计 生产 采购产品 外包过程的落实情况 4 2 3 生产部在新产品试制开工前 对设备 工艺装备 生产现场的 环境等条件进行自查 4 2 4 客户有要求时 公司应邀请顾客参加试制前准备状态检查 4 3 首件鉴定 首件鉴定是对新产品试生产的第一个零部组件完全按照设计图样和 工艺规程要求进行全面的过程检查和成品检验 以确认生产工艺和设备 能否保证生产出符合设计要求的产品 4 3 1 首件鉴定 检验 质量部负责首件鉴定 检验 工作 负责记录首件检验情况 并保 留相关记录 4 3 1 1 首件鉴定 检验 的范围 a 首次投产的零 部件 b 当图纸 规范更改 涉及性能 可靠性 维修性 安全性或其它重 要特性 首次投产的零部件 c 工艺规程重要更改 涉及工艺方法 检测方法 工装 设备 首次 投产的零 部件 4 3 2 首件鉴定的要求 a 技术 部根据研制过程特点编制首件鉴定目录 首件鉴定目录需要由 质量 部会签 b 首件的技术文件要正确 完整 协调有效 c 首件鉴定至少包括关键件 重要件 关键工序 特殊工序 规 范和技术文件的要求 d 首件鉴定的质量检验原始记录要正确 完整 清晰 并能确保产 品质量的可追溯性 e 首件鉴定不合格 按 不合格品控制程序 处理 并重新制 做首 件 进行鉴定 4 3 4 生产部安排投产首件 经检验合格后 方可批量投产 生产部 负责在产品上对首件进行标识 4 3 5 质量部负责 记录首件检验情况 确保产品质量可追溯性 4 3 6 首件鉴定未通过 在确保装配指令完整正确的前提下 允许用后 续产品递补 重新进行首件鉴定 4 3 7 技术部组织首件鉴定工作 并根据鉴定小组的结论 填写 首件鉴定报告 对首件鉴定中出现的问题按照 纠正措施控制程 序 执行 由技术部制定改进措施 质量部负责对改进措施的落实情况 进行评价 保留相关记录 4 3 8 客户有要求 进行首件鉴定的项目 公司应邀请 客户代表 参加 4 4 试验控制 4 4 1 对于重要的试验项目 技术部编制试验大纲 明确试验要点 并 征得顾客同意 4 4 2 在试验中 质量部和相关部门按照试验大纲要求组织试验 质 量部按试验大纲要求收集 整理试验数据和原始记录 编写试验报告 4 4 3 技术部 质量部 和生产部共同分析 评价试验结果 并将试 验结果向顾客通报 4 5 产品质量评审 产品质量评审是在产品检验合格后 交付分系统或者系统试验之前 对产品质量和制造过程中的质量保证工作进行评审 着重审查产品的技 术状态及其纪实和试制 试验过程中暴露出来的质量问题的归零情况 以便确定能否交付分系统或者系统试验 4 5 1 产品质量评审内容主要包括综合性设计 工艺过程及质量保证三 方面 4 5 2 质量 部负责产品质量评审活动的组织 成立产品质量评审组 负 责评审资料 评审记录的归档和评审信息的传递 根据品审结论填 写 产品质量评审报告 对质量评审中的问题按照 纠正措施控 制程序 执行 由质量部制定改进措施 并保留相关记录 4 5 3 合同有要求时 邀请顾客代表参加 并把评审结论和采取措施向 顾客通报 4 5 4 技术部保存新产品试制过程的质量记录 含任何纠正和预防措施 4 6 新产品试制结束后 由技术部组织填写 新产品试产总结报告 需生产定型的产品 组织应按有关规定完成生产定型 鉴定 准备 5 相关文件 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 6 支持性文件 设计开发控制程序 设计和开发评审 首件鉴定 WI 0703 3 TB WI 0703 03A 工艺评审管理规定 6 记录 6 1 工艺评审报告 6 2 试制和生产前状态检查表 首件检验报告 首件试验报告 6 2 首件鉴定 报