新技术、新项目准入管理制度(百度)

XXXXXX医院医院 新技新技术术 新 新项项目管理制度 目管理制度 试试行行 为促进我院持续发展 提高学科整体医疗技术水平 完善新技术项目的临床 应用质量控制管理 保障医疗安全 提高医疗质量 进一步规范新技术 新项 目的申报和审批流程 根据 医疗技术临床应用管理办法 试用 卫医政发 200 9 18号 及 江苏省三级综合医院医疗技术水平标准 2015版 相关文件精神 结合我院的实际 特制定我院新技术 新项目临床应用管理制度 一 凡本院 本科室原来未开展的技术或项目 无论国内外其他单位是否已实 施 均属新技术 新项目 新药品 新器材的临床验证不属本规定的新技术 新项目 二 新技术 新项目分级 1 院级 本院未开展 本市其他医院已开展的技术项目 2 市级 本市未开展 省内其他市已开展的技术项目 3 省级 省内未开展 国内其他省市已开展的技术项目 4 国家级 国内未开展 国外已开展的技术项目 三 我院对新技术项目临床应用实行三类管理 一 第一类医疗技术项目 安全性 有效性确切 由我院审批后可以开展的 技术 二 第二类医疗技术项目 安全性 有效性确切 但涉及一定伦理问题或者 风险较高 必须报省卫计委备案批准后才能开展的医疗技术项目 三 第三类医疗技术项目 安全性 有效性不确切 风险高 涉及重大伦理问 题 或需要使用稀缺资源 必须报省卫计委备案批准后才能开展的医疗技术 项目 四 新技术 新项目准入申报流程 一 开展新技术 新项目的临床 医技科室 项目负责人应具有高年资主治 医师以上专业职称的本院职工 认真填写 新技术 新项目准入申报表 附件1 经科室讨论审核 科 1 主任签字同意后报送医务科 二 在 申报表 中应就以下内容进行详细 的阐述 1 拟开展的新技术 新项目目前在国内外 或其它省 市医院临床应用基本情况 2 临床应用意义 适应症和禁忌症 3 详细介绍疗效判定标准 评价方法 对有 效性 安全性 可行性等进行具体分析 并 对社会效益 经济效益进行科学预测 4 技术路线 技术操作规范和操作流程 5 拟开展新技术 新项目的科室技术力量 人力配备和设施等和各种支撑条件 6 详细阐述可预见的风险评估以及应对风 险的处理预案 三 申报的新技术 新项目需在我院执业 机构许可证批准 登记的诊疗科目范围内 五 新技术 新项目准入审批流程 一 医务科对科室申报的新技术 新项目 进行审查 审查内容包括 1 新技术 新项目准入申报表 2 申报新技术 新项目是否符合国家相关 法律法规和规章制度 诊疗操作常规 3 申报的新技术 新项目是否具有科学性 先进性 安全性 可行性和效益性 4 申报的新技术 新项目所使用的医疗仪 器和药品资质证件是否齐全 5 参加成员的科室 专业 职务 职称 相 关研究业绩 分工及职责 是否能够满足开 展需要 6 其他应当提交的材料 二 医务科初审符合条件的 提交医院伦 理委员会 学术委员会和专家委员会进行论 证 审批 对于开展的第一类新技术 新项 目 经过讨论同意后即可施行 对于第二类 三类医疗 2 技术 本院同意后上报上级卫生主管部门备 案后方可实施 三 对于各科室所提出的新技术 新项目 的准入申请 无论批准与否 医务科均于书 面答复 六 新技术 新项目临床应用质量控制流程 一 批准后医疗新技术 新项目 实行科 主任监管下项目负责人负责制 按计划具体 实施 医务科负责协调和保障 以确保此项 目顺利开展并取得预期效果 二 新技术 新项目在临床应用过程中出 现下列情况之一的 项目负责人应当立即停 止该项目的临床应用 并启动医疗技术风险 处理预案 医疗技术损害处理预案等相应应 急预案 科室主任立即向医务科报告 医务 科根据实际情况报告院内伦理委员会 学术 委员会及专家委员会 决定是否启动新技术 新项目中止流程 1 开展该项技术的主要专业技术人员发生 变动或者主要设备 设施及其它关键辅助支 持条件发生变化 不能正常临床应用的 2 发生与该项技术直接相关的严重不良后 果的 3 发现该项技术存在医疗质量和安全隐患 的 4 发现该项技术存在伦理道德缺陷的 七 新技术 新项目监督管理流程 一 医务科做为主管部门 对于全院开展 的新技术 新项目进行全程管理和评价 制 定医院新技术 新项目管理档案 对全院开 展新技术 新项目不定期进行督查 及时发 现医疗技术风险 并督促相关科室及时采取 相应措施 将医疗技术风险降到最低程度 二 科室随时可以提交 新技术 新项目 准入申请表 医务科在下一季度提交院伦 理 学术及专家委员会讨论 并作出是否批 准准入的书面答复 三 医务科定期追踪项目的进展情况 对 其疗效 社会效益及经济效益进行分析评估 3 四 新技术 新项目时限周期为二年 起 始时间从医院批准或上级卫生部门批准之 日起计算 五 各科室在开展新技术 新项目过程中 所遇到的各种问题 应及时向医务科汇报 并每年将开展新技术 新项目的情况做出书 面汇总 每半年填写 新技术 新项目半年 工作报告 附件2 内容包括诊疗病例数 适应证掌握情况 临床应用效果 并发症 合并症 不良反应 随访情况 安全性 有效 性 经济效益 社会效益 八 医院对开展新技术 新项目的扶持与奖 励 一 科室申报新技术 新项目一旦获得批 准准入并开展 即根据技术级别给予奖励 院级500元 项 市级1000元 项 省级2000元 项 国家级5000元 项 但申报后一年内未开 展的技术 根据以上级别相应金额扣罚 二 符合 江苏省三级综合医院医疗技术 水平标准 2015版 重点科室要求的技术项 目 每年达到常规开展 每年至少五例 后 再给予一次性奖励5000元 三 医院定期对开展的新技术 新项目进 行评奖 评奖申报条件 1 该技术近5年内 在医院首次开展 2 已熟练掌握该技术 开 展的病例数或使用例次数达到常规开展 每 年 5例 并取得了一定的社会和经济效益 3 正规杂志发表与该技术相关的文章一篇 4 该技术实施过程中 每半年提交半年工 作报告 评奖申报材料及流程 1 科室提交 新技术 新项目评奖申报表 附录3 2 材料内容 包含项目一般情况 开展情况总结 简要技 术总结 该技术开展的经济及社会效益 3 由医务科组织专家对新技术 新项目进行评 奖 评奖采用现场汇报和专家考评的方式进 行 奖项设置 根据参评项目数量及评审结果确 定给予一定奖励 设立一 二 三等奖及鼓 励奖 分别奖励10000元 6000元 4000元及 2000元 4 四 医院成立新技术 新项目风险基金每 年100万 主要用于医疗过程中因新技术 新项目产生的相关纠纷的赔款 根据院专家 委员会讨论对该纠纷或事故进行定性后区 别资助 定性为责任性事故 不予资助 定性 为技术性事故 由基金承担科室承担部分的 50 定性为无过错事故的 由基金承担科 室承担部分的80 二年为限 五 新技术 新项目的立项 开展情况 纳 入科主任年度考核加分 九 各科室严禁未经审批