食药监局2016年工作总结及2016年工作计划

1 / 11食药监局 2016 年工作总结及 2016 年工作计划一、2016 年工作回顾（一）食品药品监管相对人概况。餐饮服务提供者情况:全县共有持有餐饮服务许可证的餐饮服务提供者 285 户，其中：中型餐馆 19 户，小型餐馆 132 户，快餐店 8 户，小吃店 57 户，饮品店 3 户，学校食堂（含托幼机构食堂）65 户，企事业单位食堂 1 户。药品生产经营企业情况：全县有药品生产企业 1 个，药品经营企业 127 个，其中批发企业 1 个，零售企业 126 个(其中直营店 36 个，加盟店 43 个，单体零售企业 47 个；分布在县城 37 个，乡镇 61 个，村级 28 个)。医疗器械经营企业情况：全县持有医疗器械经营企业许可证的经营企业 88 个（其中药品经营企业兼营的有 83 个，专营企业有 5 个） 。药械使用单位情况：全县有药品使用单位 173 个（其中县级医疗卫生机构 3 个，乡级医疗卫生机构 13 个，民营医疗机构 2 个，村级卫生室 137 个，其它医疗机构 18 个)。保化品经营企业情况：保健食品经营企业 92 家（其中专营企业 6 家，兼营企业 86 家） ，化妆品经营企业 351 家（其中专买、超市和其他商店设柜台兼营 128 家，药店兼营 3 家，宾馆旅店73 家，美容美发 142 家，洗浴桑拿 5 家） 。（二）主要工作及成效2 / 111.抓思想业务理论学习，队伍建设呈现新气象。一是制度建设进一步建立完善。建立健全了机关管理、党风廉政建设、行政效能监察和行政执法责任等方面的制度。二是主题教育行之有效。认真开展了创先争优、 “四群教育”等主题教育活动，定期开展政治理论学习和行政执法业务学习。组织全体干部职工 7 个批次、37 人次深入挂钩村里强村开展了结对慰问、抗旱减灾等活动，共投入资金余元。三是行政管理水平进一步提高。以行政执法、厉行节约、公文管理、新闻信息宣传、平安创建等工作为重点，建立健全工作目标责任制网络，确保了各项工作有序有效开展。四是党风廉政建设和党建活动扎实开展，挂钩扶贫、新农村建设工作稳步推进。五是加大食品药品法律法规宣传力度，营造监管大环境。利用节假日和街天开展了以食品药品安全知识“进农村、进社区、保安全”主题宣传活动。接受群众咨询 450 余人次，发放食品药品监管法规宣传资料 6100 余份，媒体报道 3 次，开展专访、讲座 2 次，开展“五进”宣传 49 户次，张贴诚信宣传画 24 张，制作宣传展板 8 块，悬挂宣传标语 81 幅，发送公益短信 25000 人次，在县广播电视台播出食药品安全公益广告片 6 部，在县城文化广场进行多媒体宣传播放国家食药监总局制作的饮食用药安全短剧，受益群众近万人，深受群众好评，形成了良好的宣传氛围，有效提高了公众饮食用药安全的意识和3 / 11水平。印发简报 30 期 54 条，被媒体采用 49 条。2.抓实风险排查，公众饮食安全水平上新台阶。一是餐饮服务许可更加规范。截止目前，接待群众咨询申办许可证事宜 503 人次，新办证 77 户，延续 2 户，变更 3户，不予许可 2 户，受理 111 户次，注销 205 户。二是创新监管模式，加强日常监管。根据监管工作实际，实行现场检查、风险排查、专项检查与监督检查相结合的监管模式，对存在问题的发出监督意见，要求其限期整改。截止目前，出动执法人员 2226 人次，执法车辆 742 车次，监督检查餐饮服务提供者 742 户次，其中，大型餐馆 7 户次，中型餐馆 68 户次，小型餐馆 301 户次，快餐店 40 户次，小吃店 171 户次，饮品店 22 户次，学校及幼儿园食堂 132户次，企事业单位食堂 1 户次；下发监督意见书 250 份、监督检查告知书 236 份；立案 1 起，罚款 5000 元；发放餐饮服务食品安全知识宣传资料 1100 份。三是突出重点，扎实开展春季学校食堂食品安全专项整治行动。2 月份，组织各中心校和县直校园的食品安全分管领导、食品安全管理员、校医共 70 余人进行了食品安全培训，安排部署专项检查工作，并于会后联合教育局对相关学校进行了督促检查。四是围绕中心，切实加强食品安全保障工作。共出动执法人员 38 人次，执法车辆 12 辆次，圆满完成了全县“两会” 、新任村支部书记培训、全县人大代表培训、政协委员活动4 / 11及接待省委领导等 12 次食品安全保障任务，安全保障 5539人次安全用餐。五是凸显亮点，全面推进餐饮服务食品安全示范工程建设。在去年基础上，拟申报创建省级餐饮服务食品安全示范县、1 条省级示范街、7 个省级餐饮服务示范单位（店、食堂）和市级餐饮服务食品安全示范县、2 个市级餐饮服务食品安全示范乡（镇） 、2 条市级示范街、24个餐饮服务示范单位（店、食堂） 。六是综合治理，扎实开展餐饮服务食品安全隐患排查。坚持“疏堵结合、分类监管、综合治理”的方针进行整治，努力做到“三个一批”（依法规范一批、疏导解决一批、整治取缔一批） ，建立有效的餐饮服务食品安全监管责任制和长效监管机制，从根本上遏制无证无照餐饮服务经营行为。对辖区内的学校食堂及社会型餐馆进行餐饮服务食品安全隐患排查，累计排查 570 户，其中，持证 285 户（学校食堂 65） ，无证 285 户（学校食堂 44） 。七是规范管理，有序开展“寻找笑脸就餐”活动。以加快推进餐饮服务食品安全监督量化分级工作为抓手，动态等级评定 302 户次，其中，优秀 10 户次，良好69 户次，一般 95 户次，整改 128 户次，成为公众“寻找笑脸就餐”的向导。3.围绕重点工作真抓实干，确保公众用药用械安全。一是认真落实药品医疗器械安全监管职责，强化市场监管工作。共出动执法车辆 68 辆次，执法人员 265 人次，5 / 11检查药械经营使用单位 376 个次。查办药械违法案件 70 起，罚没收入元。其中立案查处药品违法案件 15 起，当场警告处罚（药品案件）52 起，立案查处医疗器械违法案件 3 起，罚没款元，没收尚未销售的医疗器械元。二是开展了药械“靶向抽验”工作。监督性抽验药品 90 个批次，不合格 16个批次，不合格率为%；基药抽验 10 个批次，全部合格；专项抽验 9 个批次，尚未检出；抽验医疗器械 2 个批次，尚未检出。三是积极协助指导云南海瑞迪生物有限公司顺利取得药品生产许可证 ，促进了地方经济的发展。四是培训药械保化从业人员 231 人，提高了药械保化从业人员的综合业务素质，自律意识和守法意识得到提升，为下一步规范化的管理奠定了良好的基础。五是全面启动药品安全示范县工作，相关工作正有序开展。六是开展了药品安全责任体系评价工作。为进一步加强药品安全责任体系建设，经市局检查组检查考核，评价得分分，得分率达%。七是按时全面完成了辖区内 97 家零售药店电子监管全覆盖试点入网审核工作，并于 9 月 9 日免费向每家经营户配发了价值元的药品电子监管终端设备，包括电脑、扫描枪和数字证书，标志着我县零售药店药品电子监管试点工作正式启动。八是积极做好 ADR 监测报告工作。上报了药品不良反应病例 110 例，其中新的严重的报告数 50 例，占总报告数的%；上报医疗器械不良事件 33 例，同时，每月进行6 / 11药品不良反应监测数据月分析报告和医疗器械不良事件监测数据分析评价报告 ，并按时上报市中心。九是严把药械市场准入关，确保“企业质量” 。依法换发药品经营许可证4 个；依法新办医疗器械经营企业许可证4个，换证 4 个，变更 5 个，注销 1 个。十是扎实有力地开展了专项检查和稽查工作。十一是对县广播电视台发布广告的药品、医疗器械及保健食品广告共监测 10 次，未发现未按规定擅自发布广告行为。在药企中收缴擅自粘贴的药品广告宣传画 18 张，遏制了违法药品广告宣传。十二是紧紧围绕以“依法禁毒，构建和谐”为主题开展了禁毒集中宣传月活动。4.保化品监管工作探索突破，消费者合法权益保障得到新提高。依法开展假冒保健食品化妆品专项检查工作。共出动执法人员出动监管执法人员 280 人次，执法车辆 69 辆次，检查保健食品经营企业 111 次，化妆品经营企业 20 次。发放保化食品宣传画 340 份，受理了 20 户保健食品经营企业备案登记，其中新办 13 户，期满 7 户。扎实开展“四非”专项行动，截止目前，共立案查处保健食品违法案件 9 起，已结案 8 起，罚没款元，没收尚未经营的假冒保健食品货值金额为元。（二）存在的主要问题和原因分析。1.干部队伍建设有待加强。在解放思想和用科7 / 11学发展观武装头脑指导能力建设方面还有差距。2.履行食品药品安全监管职能上还有差距。一是监管力量与监管形势和任务要求有差距。二是药械安全监管还存在薄弱环节，交通落后的边远山区、各县市的城乡结合部管理依然薄弱，药品不良反应监测工作还比较滞后，部门间的协调配合还有差距。三是“四品一械”技术支撑能力薄弱，工作经费紧缺，不能满足监管需要。3.工作作风还有差距。一是深入基层不够，联系群众不广泛。二是抓工作落实上还有差距。对一些难点问题缺乏切实可行的措施，在调动职工积极性方面，手段方法不多，凝聚力还需要进一步增强。二、2016 年工作计划（一）发展形势分析1.树立科学监管理念，坚持以保障人民群众饮食用药安全为中心，我们才能正确处理公众利益与商业利益的关系，使我们的监管工作真正代表人民群众的根本利益，把人民群众拥护不拥护、满意不满意作为我们工作的出发点和落脚点；2.围绕地方党委政府的中心工作做好服务，我们的的监管事业才能取得不断发展。几年来，我们积极主动为地方经济社会发展服务，为食品药品药业企业发展保驾护航，切实做好公众饮食用药安全的保护神，为地方经8 / 11济发展作出了积极贡献，得到了地方党委政府的肯定，树立了部门权威和形象，也得到了地方政府的支持，促进了监管事业的发展。3.坚持不懈加强干部队伍建设，我们才能够始终得到人民群众的支持。依法行政、文明执法，是对我们整个监管队伍的根本要求，执法人员素质和水平的高低直接关系到整个系统的形象。人民群众对饮食用药安全的要求不断提高，监管形势不断发生变化，这一切都对队伍建设提出了更新更高的要求，我们只有不断加强人员培训，不断提高人员素质，不断改进工作作风，我们才能够得到人民群众支持。4.不断创新工作方法，突破工作难点是各项工作顺利推进的重要保证。监管形势在不断发生变化，要求我们的监管工作也必须适应形势要求随之调整，强化行业自律，以工作方法创新推动监管工作的创新。（二）工作重点及措施1.进一步加强队伍建设。一是进一步加强政治理论、业务知识和法律法规的教育学习工作，坚持向基层同志学习，向兄弟单位学习。同时要发扬理论联系实际的学风，认真学习与深入研究，用科学的理论来指导实际工作，从而达到学以致用的目的。二是加强队伍能力建设，强化执行工作纪律和学习情况督导机制，提高执法人员的9 / 11执政能力和执法水平。三是进一步转变工作作风，深入开展群众路线教育等主题教育活动，不断增强服务意识和创新意识。加强行政效能建设，提高服务群众的水平，进一步加强对已公布实施的行政审批流程的执行力度，提高审批工作效能，切实有效地为基层和企业解决实际问题。2.进一步强化餐饮食品安全监管，完善和落实各项工作机制。一是严把许可准入关。严格按照法律法规要求，严把许可准入关，建立许可档案，提高许可工作质量，降低食品安全监管风险。二是加大检查力度，严肃查处违法行为。继续深入开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、防止“地沟油”流入餐饮服务环节、鲜肉及肉制品、学校食堂、 “营养餐”等专项整治，严肃查处违法违规行为。三是突出工作重点，增加监督检查频次。集中开展重点品种、重点区域以及季节性、节日性食品安全专项检查，尤其是对学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游餐饮服务单位、公路沿线餐饮服务单位等，加大监督检查频次和监管力度，确保不发生重大、群体性食品安全事故。四是认真做好重大活动和接待期间的食品安全保障工作。五是深入开展示范创建，发挥辐射引领示范作用。3.进一步深入整顿和规范药械市场秩序。一是严把药械市场准入关，确保“企业质量” 。二是加强对药械生产、经营和使用单位的监督管理，严厉打击违法违规行10 / 11为。三是强化对高风险药械品种监管，将含特殊药品复方制剂、疫苗、血液制品、中药注射剂及急救和维持生命的医疗器械作为重点监管品种。四是强化高风险区域监管，将农村、城乡结合部作为重点监管区域，对小诊所和小药店进行“地毯式”检查。五是继续开展药品的监督抽验、基药抽验和专项抽验工作，确保上市药品质量安全。六是推进药品电子监管工作，确保取得实效。七是继续推进药品安全示范县创建工作，确保人民群众用药安全有效。八是加强药品不良反应监测工作，强化培训，有效提升报告意识和报告质量。4.做实保健食品化妆品科学监管，确保公众合法权益。一是加大监管力度，整治规范市场秩序。对辖区内保健食品化妆品经营企业每年至少检查 1 次，依法查处违法违规行为。二是深入开展专项整治，认真总结前阶段保健食品“四非”专项整治工作经验，进一步开展好此项工作。三是加强保健食品广告监测。四是继续抓好执法人员和监管对象的培训工作，加大保保化品安全宣传教育力度，切实增强企业守法经营意识，提高产品质量安全管理水平。三、对政府 2016 年工作建