2011年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表一)

1 2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点 表一 序号工作项目主 要 内 容目 标 要 求承办单位 1 实验室建设 1 按照卫办疾控发 2004 108 号文件 强化疾控实验室网络建设 实验室检验项目开 展率 仪器设备达标率 仪器设备正常运行率达到卫生部绩效考核指标规定要求 市 县 区 疾病预防控制 中心 1 按相关法律法规建立质量管理体系 不断提高质量管理体系运行和技术能力运作的总 体有效性 2 通过实施质量方针和质量目标 应用内审和管理评审 检测数据分析 纠正措施 预 防措施改进管理体系 使之持续有效 2 规范实验室管 理 3 各实验室做好新标准 新方法的跟踪 变更和方法确认工作 4 认证 认可证书有效期满的实验室按规定及时提出复评申请 并做好迎评准备工作 5 加强对认证 认可标识的使用与管理 定期或不定期组织检查或自查 6 按要求 做好食品安全检验机构资质认定相关准备工作 市 县 区 疾病预防控制 中心 1 积极开展实验室内部质量控制 制定质量控制计划 覆盖所有认证 认可范围和工作 地点 实验室质控覆盖率达到 85 以上 2 积极参加能力验证和实验室间比对 已获认证 认可的领域的每一个主要子领域至少 在每个认可周期内参加一次能力验证活动或实验室间比对 市 县 区 疾病预防控制 中心 一 实验室建设 与质量管理 3 质量控制要求 3 加强对下级疾病预防控制中心实验室质量控制工作指导 并组织质量控制考核 市疾病预防控 制中心 2 2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点 表二 序号工作项目主 要 内 容目 标 要 求承办单位 1 建立健全 BSL 2 及以上实验室安全管理制度 BSL 2 及以上实验室布局及系统设置合 理 检验人员经过实验室安全和专业培训 及时消除生物安全隐患 2 定期或不定期开展实验室生物安全检查 做好检查记录 4 实验室安全管 理 3 无实验室安全事故 市 县 区 疾病预防控制 中心 一 实验室建设 与管理 5 出证服务 1 以服务客户为中心 按有关法律 法规要求认真做好各类检验样品的受理与管理工作 2 及时出具各类规范 合格 质量检测报告书 杜绝 质量检测报告书 重大责任事 故 3 积极开展客户满意度调查 及时做好客户申诉 投诉或抱怨的受理和调查处理工作 市 县 区 疾病预防控制 中心 1 持续改进实验 室质量管理体系 各单位结合实际情况 按 实验室资质认定评审准则 计量认证 或 检测和校准实验室 能力的通用要求 实验室认可 规范管理检测工作 持续改进完善本单位质量手册 程序 作业指导书 市 县 区 疾病预防控制 中心 二 检测质量管 理 2 做好各项工作 记录 1 根据单位的质量手册 程序文件和作业指导书中要求 统一规范记录格式 2 原始记录信息应充分 及时 真实 准确 清晰明了 更改规范 市 县 区 疾病预防控制 中心 3 2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点 表三 序号工作项目主 要 内 容目 标 要 求承办单位 二 检测质量管 理 3 质量监督与检测 数据 1 强化检测过程中质量监督员的作用 质量监督应充分 有效 监督记录详实 原 因分析准确 纠正 纠正措施或预防措施有效 2 检测结果在临界值时或超标时 要重复检测 如有需要时 应计算不确定度 如 无法用不确定度表示可用误差表示 市 县 区 疾病预防控制 中心 1 实验室间比对 1 各市对所辖的县 区 疾病预防控制中心进行一次盲样考核 有计划 有总结 2 积极参加实验室间的比对工作 三质量控制 2 内部质量控制 各实验室制定本实验室内部质控计划 实施并做好记录 市 县 区 疾病预防控制 中心 1 参加外部培训 选派本单位检测与质量管理人员参加外部培训 培训率不少于 20