医疗仪器设备采购制度

TST FMS ZD 019 01 1 5 类别 后勤管理类别 后勤管理 医疗仪器设备采购制度医疗仪器设备采购制度 1 1 目的目的 为了保障医院医疗仪器设备使用的安全可靠性 规范申购途径而制定本制度 2 2 定义 无 定义 无 3 3 标准标准 3 1申购部门需要完成 资产 含固定资产 低值易耗品 软件类资产 申购申请单 内容包括 申 购的理由 规格 型号 一般要求 3 种以上 单价万元以上的大型医疗设备还需填写 大型仪器设 备论证及效益分析表 需经院长办公会讨论通过 3 2设备管理部门根据申请仪器设备的功能要求对场地 水 电 面积的大小 环境要求等 进行检测 得出是否满足购入设备的条件 3 3经上级领导批准后 进入采购程序进行采购 采购员必须按照采购流程进行采购 不得擅 自更改采购计划 3 4严格执行 医疗器械监督管理条例 按照相关法律 法规的规定审验生产企业和经营企业 的 营业 执照 医疗器械生产企业许可证 医疗器械注册证 医疗器械经营企业许可证 及产品合格证明等 资质 3 5采购国产医疗仪器设备所需证件 3 5 1省 市药品监督管理部门签发的 医疗器械生产许可证 3 5 2省级药品监督管理部门签发的 医疗器械产品注册证 3 5 3省 市级卫生行政管理部门签发的 医疗器械经营企业许可证 3 5 4工商行政管理部门签发的 企业法人营业执照 3 6采购进口医疗仪器设备所需证件 3 6 1国家药品监督管理局签发的 进口医疗器械产品注册证 医疗器械产品注册登记表 3 6 2有法律效应的产品代理许可证 3 6 3省 市级卫生行政管理部门签发的 医疗器械经营企业许可证 TST FMS ZD 019 01 2 5 3 6 4工商行政管理部门签发的 企业法人营业执照 3 7不得采购无注册证 无合格证 过期 失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗产品 严格把关产品的价格及质量 严格审核并索取供应商的有效证件 将证件 复印件 交至设备管理 部门资产管理员 采购员在采购中遇到的问题应及时向设备管理部门主任汇报 3 8采购的仪器设备原则上必须签订购销合同 并将资料及时归档保存 由专人管理 3 9采购员需保证采购产品的及时性及有效性 以满足临床的实际需求 3 10医疗仪器设备采购后 要严格按合同督促供应商做好安装 培训和售后服务等有关工作 并及时对货物进行验收 确保采购的产品质量可靠 3 11必须遵纪守法 不得接受厂家 供货商的请客 行贿 以权谋私 4 4 流程 见附件 流程 见附件 4 1医疗设备的采购流程 5 5 附件 见附件 附件 见附件 TST FMS ZD 019 01 3 5 申请科室设备管理部门护理部 医务科 财务科院长 院长办公会 单价20万元以上的设备需组织讨论并填写 大型医疗仪器设备论证及效分析表 财务科 医疗设备的采购流程医疗设备的采购流程 通过 设备管理 部门采购 负责人签 字 设备管理 部门 科室 申请 医务科 护 理部负责 人审核 科主任审 批 否 设备管理 部门确认 是否内部 调剂 财务科 负责人 申请部门 是 确认 同 意 办理资产 转移手续 由设备管理 部门 采购 注 遇紧急申购抢救 急用小型仪器设备时 申请科室填写 医疗器械申购单 报其主管部门领导审批后交设备 管理部门 使用科室或部门书面或电话请示行政领导同意后 设备管理部门进行紧急采购 之后补办相关手 续 单价 1万元管 领导审批 单价 20 万 设备 小组审批 TST FMS ZD 019 01 4 5 医疗仪器 设备申购单 申购科室 申购人 申购日期 拟申购品名拟申购品名规格规格具体参数要求具体参数要求单单 价价 元 元 数量数量申购缘由申购缘由 采购小组意见 签名 日期 财务部门意