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XXXXXXX 有限公司 1 XXXXXXXX 有限公司有限公司 20172017 年度冷藏 冷冻药品的储存与运输管理培训试题年度冷藏 冷冻药品的储存与运输管理培训试题 姓名 岗位 日期 2017 年 9 月 7 日 分数 1 1 填空题 每小空填空题 每小空 4 4 分 共分 共 4040 分 分 1 经营冷藏 冷冻药品的企业 冷库设计要符合国家相关标准要求 冷库具有 的功能 有 或双回路供电系统 2 冷藏 冷冻药品的储存 运输设施设备配置温湿度自动监测系统 可实时 传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据 并具 有远程及就地 功能 可通过计算机读取和存储所记录的监测数据 3 企业应当按照 规范 和相关附录的要求 对 冷藏箱 保温箱 以及 进行验证 并依据验证确定的参数和条件 制定设施设备 的操作 使用规程 4 对冷藏 冷冻药品进行收货检查时 符合规定的 将药品放置在符合温度要求的待验区 域待验 不符合规定的应当 将药品隔离存放于符合温度要求的环境中 并 报质量管理部门处理 2 2 多选题 每小题多选题 每小题 6 6 分 共分 共 6 6 小题小题 3636 分 分 1 企业经营冷藏 冷冻药品的 应当按照 药品经营质量管理规范 以下简称 规范 的要求 在 等环节 根据药品包装标示的贮藏要求 采用经过验证确认的 设施设备 技术方法和操作规程 对冷藏 冷冻药品储存过程中的温湿度状况 运输过程 中的温度状况 进行实时自动监测和控制 保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内 XXXXXXX 有限公司 2 A 采购 B 收货 验收 C 储存 养护 D 出库 运输 2 收货须做好记录 内容包括 A 药品名称 数量 B 生产企业 发货单位 运输单位 C 发运地点 启运时间 运输工具 D 到货时间 到货温度 收货人员等 3 按照企业经营需要 合理划分冷库收货验收 等区域 并有明显标示 验收 储存 拆零 冷藏包装 发货等作业活动 必须在冷库内完成 A 储存 B 包装材料预冷 C 装箱发货 待处理药品存放 D 不合格品区 4 企业运输冷藏 冷冻药品 应当根据 等情况 选择适宜的运输工 具和温控方式 确保运输过程中温度控制符合要求 A 药品数量 B 运输距离 C 运输时间 D 温度要求 E 外部环境温度 5 使用冷藏箱 保温箱运送冷藏药品的 应当按照经过验证的标准操作规程 药品包装和装 箱的操作分别是 A 装箱前将冷藏箱 保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内 B 按照验证确定的条件 在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂 C 保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离 D 药品装箱后 冷藏箱启动动力电源和温度监测设备 保温箱启动温度监测设备 检查设 备运行正常后 将箱体密闭 6 从事冷藏 冷冻药品收货 验收 储存 养护 出库 运输等岗位工作的人员 应当接 受相关 的培训 经考核合格后 方可上岗 A 法律法规 B 专业知识 C 相关制度 D 标准操作规程 3 判断题 每小题判断题 每小题 4 分 共分 共 24 分 分 1 企业应当制定冷藏 冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案 对运输过程中出现的异 XXXXXXX 有限公司 3 常气候 设备故障 交通事故等意外或紧急情况 能够及时采取有效的应对措施 防止因 异常情况造成的温度失控 2 冷库内制冷机组出风口 100cm 范围外 且高于冷风机出风口的位置 都可以码放药品 3 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏 冷冻药品进行重点养护检查 4 收货检查时需检查运输药品的冷藏车或冷藏箱 保温箱是否符合规定 对未按规定运输 的 应当拒收 5 冷藏箱 保温箱具有良好的保温性能 冷藏箱具有自动调控温度的功能 保温箱配备蓄 冷剂以及与药品隔离的装置 6 冷藏车具有自动调控温度的功能 其配置符合国家相关标准要求 冷藏车厢具有防水 密闭 耐腐蚀等性能 车厢内部留有保证气流充分循环的空间 XXXXX 有限公司有限公司 20172017 年度冷藏 冷冻药品的储存与运输管理培训试题答案年度冷藏 冷冻药品的储存与运输管理培训试题答案 1 1 填空题 填空题 每小空 每小空 4 4 分 共分 共 4040 分 分 1 自动调控温湿度 备用发电机组 2 采集 显示 记录 实时报警 3 冷库 冷藏车 温湿度自动监测系统 4 拒收 二 多选题 每小题二 多选题 每小题 6 6 分 共分 共 3636 分 分 XXXXXXX 有限公司 4 1 BCD1 BCD 2 ABCD2 ABCD 3 ABC3 ABC 4 4
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