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,Confidential document, only for internal communicationVfend Brand Team 2014,Vfend 威凡2014影像相关推广资料(草拟),IA SEE 看见,难以触及的曲霉,肺曲霉菌病的影像学改变分类及机理,Confidential document, only for internal communicationVfend Brand Team 2014,侵袭性真菌感染诊断手段和面临的困境1-3,真菌的血培养,组织培养/病理,非无菌体液培养,真菌抗原检测,肺部影像学HRCT,真菌生长需要2-7天,念珠菌的敏感率在20-50%之间,曲霉的阳性率小于SBE-1-CDHPCDSBE-4-CDSBE-7-CD(2) 肾毒性:HPCD 与SBECD均很低(3) 刺激性:对鼻粘膜的刺激性HPCDSBECD(4) 对包含药物的增溶性和稳定性:SBECDHPCDSBE-7-CD作为一种新型药用辅料,具有其他CD衍生物无可比拟的优点。与HPCD相比,它具有更好的安全性,更强的增溶与包合能力及更优的稳定性,参考资料:潘雪梅.羟丙基-环糊精和磺丁基醚-环糊精应用进展.天津药学 2005年第17卷第5期。,威凡的吸收代谢不受赋形剂影响,药动学可预测,应用了Captisol的威凡药物包合物不影响药物在人体内的代谢和吸收,其在人体内的药代动力学可预测。,Davis ME, Brewster ME. Nat Rev Drug Discov. 2004 Dec;3(12):1023-35.,威凡可应用于肾透析患者,一项研究报道了4名需要间断透析的重症患者静脉使用伏立康唑后SBECD的蓄积情况。这些患者平均每24-48小时进行一次血液透析。4名患者测得的SBECD血浆浓度最高值分别为145g/mL、523g/mL、409g/mL、581g/mL。虽然在这些透析患者出现了SBECD蓄积,但未观察到任何药物毒性作用。,Marc A von Mach, et al. BMC Clinical Pharmacology. 2006;6:6.,肾功能不全患者服用威凡无需调整剂量,Clin Drug Investig. 2008;28(7):409-20.,IFI感染:窄窗治疗,稳定的疗效才是真正的安全,首次血培养阳性后的黄金治疗时间是12个小时,IPA患者出现症状到获得诊断之间的时间中位值是8.5天。尽管给予侵入性的呼吸机维持和77%的抗真菌治疗率,死亡率高达95% The median delay between symptoms and diagnosis was 8.5 days. The mortality rate was high: 53 out of 56 (95%) patients died despite invasive ventilation and antifungal treatment in 43 (77%) of them,- P.Bulpa et al,对于严重的IFI感染患者我们没有第二次机会!,威凡多种权威指南推荐的侵袭性曲霉病一线药物,IDSA,2008; 2009第39版桑福德抗微生物治疗指南(热病指南); ECIL, 2009,小 结,威凡具有强大的组织穿透性,迅速控制真菌感染,快速清除致病真菌;威凡全面覆盖常见真菌菌种,对曲霉菌和念珠菌保持强大的抗菌活性;赋形剂丙二醇和HP-CD相较SBECD,存在较高的毒性和工艺中的自包含现象,安全性较低;威凡独家采用SBECD作为赋形剂,具有更高的安全性,仿制品无一采用,且赋形剂来源存在隐患;应用Captisol的威凡药代动力学可预测,并可降低传统环糊精的肾毒性;威凡静脉剂型(含SBECD)在肾功能不全患者中应用时,伏立康唑的清除率不受影响,虽然SBECD会产生蓄积,但未发生药物毒性作用;透析对威凡 (含SBECD)的代谢和药物浓度影响甚微,无需调整威凡剂量;威凡是多种权威指南推荐的侵
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