文昌市食品药品监督管理

1 文昌市食品药品监督管理 统计报告 2017 年第 3 季度 文昌市食品药品监督管理局 2017 年 9 月 2 目目 录录 1 1 四品一械四品一械 投诉举报及查处情况投诉举报及查处情况 一 投诉举报及立案查处情况 二 食品监督管理二 食品监督管理 一 食品经营许可情况 二 食品生产环节日常监管情况 三 食品流通环节日常监管情况 四 保健食品生产 经营企业执法监督情况 三 药品监督管理三 药品监督管理 一 药品生产企业日常监管情况 二 药品经营企业日常监管情况 三 化妆品生产企业日常监督情况 四 医疗器械监督管理四 医疗器械监督管理 一 医疗器械生产企业日常监管情况 二 医疗器械经营企业日常监管情况 3 一 一 四品一械四品一械 投诉举报及办理情况投诉举报及办理情况 一 投诉举报及办理情况 一 投诉举报及办理情况 2017 年第 3 季度 文昌市本级食品药品监督管理行政 机构共接到投诉举报 45 件 移送其他部门 0 件 立案 6 件 结案 4 件 移交司法机关 0 件 分类代码食品 保健 食品 药品 化妆 品 医疗 器械 其他总计 甲乙 01020304050607 电话 01370000037 网络 021000001 信件 035000005 走访 040000000 其他 052000002 投诉举 报 信息接 收 渠道统 计 合计 06450000045 受理 07450000045 投诉 举报 不受理 080000000 咨询 090000000 意见建议 100000000 投诉举 报 信息接 收 类型统 计 合计 11450000045 研制 12 000000 生产流通餐饮服务 使用其他 161000001 受理投 诉 举报环 节 统计 合计移送其他部门 180000000 立案 196000006 结案 204000004 办理情 况 统计 移交司法机关 210000000 4 2017 年第 3 季度办理情况图表说明 1 投诉举报情况同比变化较大 2017 年第 3 季度 文昌市本级监管机构共接到投诉举 报 45 件 其中投诉举报涉及食品 45 件 保健食品 0 件 药品 0 件 化妆品 0 件 医疗器械 0 件 其他 0 件 去年 同期投诉举报 24 件 其中食品 21 件 保健食品 0 件 药 品 1 件 化妆品 0 件 医疗器械 2 件 其他 0 件 投诉举 报数量较去年同期增长 87 5 2016 年第 3 季度与 2017 年第 3 季度投诉举报情况对比 5 2 投诉举报来源以电话投诉为主 项目食品保健食品药品化妆品 医疗器械其他总计 电话 370000037 网络 1000001 信件 5000005 走访 0000000 其他 2000002 投诉举报 信息接收 渠道 合计 450000045 从投诉举报来源看 以电话投诉为主 2017 年第 3 季 度 文昌市本级食品药品监督管理机构接到电话投诉数量 占到投诉举报总量的 82 2017 年第 3 季度投诉举报情况图表说明 二 食品监督管理二 食品监督管理 一 食品经营许可情况 一 食品经营许可情况 截至 2017 年第 3 季度 文昌市共有食品经营许可证 含仍 在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证 11234 件 其中新版食品经营许可证 8941 件 食品流通许可证 1008 件 6 餐饮服务许可证 1285 件 实施新版食品经营许可管理的主体中 食品销售经营者 5915 家 餐饮服务经营者 2789 家 单位食堂 237 家 食品经营许可情况 单位 件 分类期末实有 食品销售经营者 5 915 其中 互联网经营 20 餐饮服务经营者 2 789 内设中央厨房 0 集体用餐配送单位 0 其 中 互联网经营 20 单位食堂 237 其中 学校食堂 150 主 体 业 态 食品经营许可证数量 新 8 941 预包装食品销售 含冷藏冷冻食品 不含冷藏 冷冻食品 5 506 其中 含冷藏冷冻食品 1 689 其中 不含冷藏冷冻食品 3 817 食 品 经 营 项 目 散装食品销售 含冷藏冷冻食品 不含冷藏冷 冻食品 1 369 7 其中 含冷藏冷冻食品 265 其中 不含冷藏冷冻食品 1 104 特殊食品销售 1 353 保健食品 1 113 特殊医学用途食品 14 婴幼儿配方乳粉 230 其 中 其他婴幼儿配方食品 152 其他类食品销售 50 热食类食品制售 2 442 冷食类食品制售 27 生食类食品制售 6 糕点类食品制售 301 自制饮品制售 258 类 型 其他类食品制售 88 食品流通许可证数量 旧 1 008 餐饮服务许可证数量 旧 1 285 许 可 证 有效许可证数量总和 11 234 二 食品生产环节日常监管情况 二 食品生产环节日常监管情况 本报告期内本级监管机构共检查食品生产主体 137 家次 发现违法违规生产主体 1 家次 发现违法违规问题 7 个 完成 整改生产主体 7 家次 快检生产环节食品 30 批次 检出不合格 批次 0 批次 2017 年第 3 季度食品生产环节日常监管情况 指标名称 计量 单位 食品生 产企业 食品添加剂 生产企业 食品加工 小作坊 合计 检查生产主体家数家 87050137 检查生产主体次数家次 137072209 出动检查人次人次 2200112332 快检生产主体数家次 001212 快检食品批次数批次 003030 快检不合格食品批次数批次 0000 8 发现违法违规的生产主体数家次 0011 其中 非法添加非食用物质家次 0000 其中 超范围或超限量使用食品添加 剂 家次 0011 发现违法违规问题数个 80715 完成整改生产主体数家次 80715 移交稽查部门立案家次 0011 三 食品经营环节日常监管情况 三 食品经营环节日常监管情况 本报告期内本级监管机构检查经营主体 2801 家次 发现违法违 规经营主体数 188 家次 发现违法违规问题 532 个 完成整改 165 家次 快检经营环节食品 1445 批次 不合格 0 批次 对农村地区检 查经营主体 1715 家次 发现违法违规经营主体数 154 家次 发现违 法违规问题 489 个 完成整改 105 家次 实施 明厨亮灶 的有 23 户 量化分级评定总数 2075 户 其 中评定为优秀的 41 户 良好 651 户 一般 1383 户 2017 年第 3 季度食品经营环节监管情况 指标名称 计量单 位 食用农 产品 销售 环节 餐饮服务 环节 合计 其中 农村地区 食品经营检查经营主体家数家 1 2971 5042 8011 715 检查经营主体次数家次 2 5101 7104 2202 276 出动检查人次人次 2 4723 9336 4054 115 快检食品经营主体次数批次 797012809539 快检食品批次数批次 1 3970481 4451 278 快检不合格食品批次数批次 00000 发现违法违规的经营主体数家次 11177188154 其中 非法添加非食用物质家次 0000 其中 超范围和超限量使用食 品添加剂 家次 0000 发现违法违规的问题数个完成整改经营主体数家次9 明厨亮灶 实施户数户 23 量化分级评定总数户 2 075 其中 优秀户 41 其中 良好户 651 其中 一般户 1 383 四 保健食品生产 经营企业日常监管 四 保健食品生产 经营企业日常监管 本报告期内本级监管机构辖区内保健食品生产企业 0 家 本报告期内本级监管机构检查经营企业 31 家 发现违法违规主 体 0 家次 快检经营企业 0 批次 2017 年 3 季度保健食品生产 经营企业日常监管 项目单位生产企业经营企业合计 检查主体家数家 03131 检查主体家次家次 03131 检查保健食品品种数种次 0 0 快检保健食品批次批次 000 检出不合格保健食品批次批次 000 发现违法违规的主体家次家次 000 完成整改主体家次家次 000 移交稽查部门的主体家数家 000 三 药品监督管理三 药品监督管理 一 药品生产企业日常监管情况 一 药品生产企业日常监管情况 本报告期内本级监管机构辖区内药品生产企业 0 家 2017 年第 3 季度药品生产企业日常监管情况 指标名称计量单位数量 检查生产企业家次家次 0 其中 含基本药物的生产企业家次 0 含血液制品 注射剂等高风险品种的生产企业家次 0 出动检查人次人次 0 10 发现违法违规的生产企业家次 0 责令整改的生产企业家次 0 收回 GMP 证书张 0 其中 在省局政务网站公开张 0 移交稽查部门的生产企业家 0 二 二 药品经营企业日常监管情况药品经营企业日常监管情况 本报告期内本级监管机构共检查批发企业 3 家次 发现违法违 规的企业 0 家次 完成整改 0 家次 本级监管机构共检查零售企业 70 家次 发现违法违规的企业 15 家次 完成整改 6 家次 2017 年 3 季度药品经营企业日常监管情况 指标名称计量单位批发企业零售企业 检查经营企业家次家次 370 发现违法违规的经营企业家次 015 未遵守 GSP家次 015 未遵守 GSP 关于执业药师配 备使用要求 家次 00 涉及假药家次 01 涉及劣药家次 01 无照经营家次 00 非法渠道购进药品家次 01 其他家次 012 完成整改的经营企业家次 06 撤销 GSP 证书张 00 移交稽查部门的经营企业家 06 三 化妆品生产日常监管情况 三 化妆品生产日常监管情况 本报告期内本级监管机构共检查批发企业 0 家次 抽验化妆品 0 批次 检出不合格化妆品 0 批次 发现生产记录缺失 不完整 0 家 11 2017 年第 3 季度化妆品生产日常监管情况 指标名称计量单位数量 检查化妆品生产企业家数家 0 检查化妆品生产企业次数家次 0 出动检查人次人次 0 检查化妆品品种数种次 0 抽验化妆品批次批次 0 检出不合格化妆品批次批次 0 发现生产记录缺失 不完整家 0 责令停产家 0 四 医疗器械监督管理四 医疗器械监督管理 一 医疗器械生产企业日常监管情况 一 医疗器械生产企业日常监管情况 本报告期内本级监管机构构检查医疗器械生产企业 0 家次 检 查生津止渴重点监管企业 0 家次 项目计量单位数量 检查生产企业家次家次 0 其中 含一类医疗器械产品的生产企业家次 0 其中 含二类医疗器械产品的生产企业家次 0 其中 含三类医疗器械产品的生产企业家次 0 国家重点监管企业家次 0 重点企业 省重点监管企业家次 0 含无菌医疗器械的生产企业家 0 其中 未通过检查家 0 含植入性医疗器械的生产企 业 家 0 其中 未通过检查家 0 第三类医疗器械的生产企业家 0 全面检查 高风险企业 其中 未通过检查家 0 省级及以下组织家次 0医疗器械生产 企业飞行检查停产整改家次 0 存在违法违规的生产企业家次 0 完成整改的生产企业家次 0 移交稽查部门的生产企业家 0 12 二 医疗器械经营企业日常监管情况 二 医疗器械经营企业日常监管情况 本报告期内本级监管机构构检查医疗器械经营企业 70 家次 发 现