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文档简介
1 / 9临床技术服务合同 期临床研究技术服务协议书甲方: XXXXXXX乙方 XXXXXXXXX 国家药品临床研究基地经甲、乙双方充分友好协商,就 XXXXXXX期临床研究达成以下协议。一、项目名称 XXXXXXX 临床研究二、主要内容乙方接受甲方委托,按照药品注册管理办法 、药品临床试验管理规范 、 中药新药临床研究指导原则和 XXXXXXX期临床研究方案等要求,对“XXXXXX”进行期临床耐受性评价,并完成临床研究总结报告。三、完成时间自研究用药品和经费到位之日起 X 个月内完成。四、验收标准乙方提供的病例报告表等原始资料和临床研究总结报告符合现行法规对中药新药临床研究的要求。五、双方责任甲方:1 提供满足临床研究需要的研究用药品:XXXXXXX,保证研究用药品的质量符合临床研究要求。2 / 92 提供临床研究观察费用,每个病例 X 仟元整,总额根据实际观察的病例数确定。分二次支付,合同签定一周内支付 20 个病例的观察费 X 万元整,交付总结报告后一周内支付剩余部分。3 受试者实验室检查实际发生的费用,每个病例 XXXXX 元整,分二次支付,合同签定一周内支付 20 个病例的费用,交付总结报告后按实际发生费用核销剩余部分。4 提供临床研究牵头费 XXXX 整,合同签定一周内支付 50%,交付总结报告后一周内支付剩余 50%。5 承担临床研究用药引起的不良反应治疗费。6 委派一名监查员对试验全过程进行监查。7 组织临床研究过程中的协调会,负责参会人员交通、食宿费用。乙方:1. 保证本临床研究全过程遵循药品注册管理办法 、GCP 及相关法规的要求。2. 负责临床研究方案、病例报告表等相关文件的修订完善和必要的咨询确定。3. 组织临床研究的实施,负责临床研究过程中的技术指导、监督和咨询。4. 根据临床研究方案要求,自研究用药品和经费3 / 9到位之日起 X 个月内完成本临床研究并提交总结报告。5. 对药品审评中心提出的补充意见进行回答,需要答辩时负责解答,直至通过技术评审。6. 如因违反 GCP 及相关法规要求,造成临床研究资料退审,应承担相应的法律责任,并退还全部研究费用。未尽事宜,双方协商解决。本合同自签字之日起生效。一式肆份,甲乙双方各执贰份。未经双方协商同意,任何一方不得擅自变更和解除合同。甲方代表人: 乙方代表人:单位:XXXXXXXXXXXXXXXXXX 单位:XXXXXXXXXX签定时间: 年 月 日 年 月 日帐号:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX新药临床前药效及毒理研究技术服务合同甲方:乙方:【本合同由盈科研究院 黄学宁律师提供】项目名称:委托人: 受托人:4 / 9法定代表人: 法定代表人: 委托代理人: 委托代理人: 联系电话: 联系电话 : 住 所: 住 所:依据中华人民共和国合同法的规定,合同双方就项目的技术服务,经协商一致,签订本合同。一、 服务内容、方式和要求:。【律师提示】: .二、 工作条件和协作事项:。三、履行的期限、地点和方式:本合同自年月日至年月日, 在履行。本合同的履行方式:四、验收标准和方式:技术服务或者技术培训按标准,采用方式验收,由 方出具服务或者培训项目验收证明。本合同服务项目的保证期为,在保证期内双方权利、义务另行商定。五、报酬及其支付方式:本项目报酬 元。5 / 9本项目中介方式活动经费 元,由支付。中介方的报酬元,由支付。支付方式: 一次总付: 元,时间: 分期总付: 元,时间: 其他方式:六、违约金或者损失赔偿额的计算方法:违反本合同第条约定,方应当承担以下违约责任:违反本合同第条约定,方应当承担以下违约责任:。其它:七、合同争议的解决方式:在履行本合同过程中发生的争议,当事人双方可以通过和解或者调解解决。当事人不愿和解、调解或者和解、调解不成的,采用以下第 种方式解决。双方同意由仲裁委员会仲裁。向人民法院起诉,约定人民法院管辖。6 / 9【律师提示】: 双方可以约定原告住所地、被告住所地、合同签订地、合同履行地、标的物所在地的人民法院管辖。八、其它区;有效期限:年月日至年月日十、本合同一式两份,双方各执一份,自当事人双方签字盖章后生效。委托人: 受托人:联系人:联系: 受托人:法定代表人: 法定代表人: 委托代理人: 委托代理人: 联系电话: 联系电话 : 住 所: 住 所:依据中华人民共和国合同法的规定,合同双方就项目的技术服务,经协商一致,签订本合同。一、服务内容、方式和要求:;。【律师提示】: .二、工作条件和协作事项:;7 / 9;。三、履行的期限、地点和方式:本合同自 年 月 日至 年 月 日,在 履行。本合同的履行方式: 。四、验收标准和方式:技术服务或者技术培训按标准,采用方式验收,由 方出具服务或者培训项目验收证明。本合同服务项目的保证期为,在保证期内双方权利、义务另行商定。五、报酬及其支付方式:本项目报酬 元。本项目中介方式活动经费 元,由支付。中介方的报酬元,由支付。支付方式: 一次总付: 元,时间: 分期总付:元,时间: 其他方式:六、违约金或者损失赔偿额的计算方法:违反本合同第条约定,方应当承担以下违约责8 / 9任: ;。违反本合同第条约定,方应当承担以下违约责任: ;。其它: 。七、合同争议的解决方式:在履行本合同过程中发生的争议,当事人双方可以通过和解或者调解解决。当事人不愿和解、调解或者和解、调解不成的,采用以下第种方式解决。双方同意由仲裁委员会仲裁。向人民法院起诉,约定人民法院管辖。【律师提示】: 双方可以约定原告住所地、被告住所地、合同签订地、合同履行地、标的物所在地的人民法院管辖。八、其它区;有效期限: 年 月
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