药事管理学第一章复习题答案.doc

药事管理学药事管理学 复习题复习题 第一章第一章 一 一 A 型选择题型选择题 最佳选择题 备选答案中只有一个最佳答案 1 药事 是指与药品的研制 生产 流通 使用及 A 价格 合理用药 广告 信息等活动有关的事 B 广告 信息 监督 合理用药等活动有关的事 C 价格 广告 信息 监督等活动有关的事 D 信息 广告 销售 监督等活动有关的事 E 广告 价格 检验 管理等活动有关的事 2 药事管理学科是 A 社会科学的分支学科 B 药学科学的分支学科 C 公共管理的分支学科 D 管理学的分支学科 E 卫生管理的分支学科 3 医疗机构配制的制剂应是 A 市场上供不应求的品种 B 本单位临床需要而市场上供应不足的品种 C 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D 本单位临床需要和市场均需要的品种 E 本单位临床需要的品种 4 药品质量是指 A 药品的有效性 B 药品的安全性 C 药品的稳定性 D 药品的疗效和安全性 E 药品满足规定要求和需要特征的总和 5 药品的质量特性不包括 A 有效性 B 安全性 C 应用性 D 稳定性 E 均一性 6 将非处方药分为甲乙两类 分类主要是根据药品的 A 方便性 B 普及性 C 有效性 D 经济性 E 安全性 7 依照 处方药与非处方药分类管理办法 试行 非处方药标签和说明书除符合相关规 定外 用语应当 A 专业 科学 明确 便于使用 B 由企业自行决定 C 便于医师判断 选择和使用 D 便于患者判断 选择和使用 E 科学 易懂 便于消费者自行判断 选择和使用 8 不须获得许可证也能从事的业务包括 A 处方药与非处方药的生产 B 处方药的批发销售 C 甲类非处方药的零售 D 非处方药的批发销售 E 乙类非处方药的零售 9 国家实行药品储备制度 国家发生重大灾情 疫情突发事件时 国务院规定的部门 A 可以向企业购买药品 B 可以紧急批准进口药品 C 可以紧急调用企业药品 D 可以开设绿色通道 快速批准企业生产 E 可以放开委托加工药品生产 10 执业药师资格考试属于 A 对药学技术人员实行的职业准入控制 B 对药学技术人员实行的执业准入控制 C 对药师资格的职业准入控制 D 对主管药师资格的职业准入控制 E 对药师资格的执业准入控制 11 执业药师资格制度暂行规定 规定的考试科目是 A 药学 或中药学 专业知识 一 药学 或中药学 专业知识 二 药事管理与法规 B 药学 或中药学 专业知识 一 药学 或中药学 专业知识 二 综合知识与技能 C 药事管理与法规 综合知识与技能 D 药学 或中药学 专业知识 一 药学 或中药学 专业知识 二 药事管理与法规 综合知识与技能 E 药学 或中药学 专业知识 一 药学 或中药学 专业知识 二 药事管理学 药 事法规汇编 12 执业药师的执业范围 A 药品生产 药品经营 药品流通 B 药品经营 药品使用 药品检验 C 药品经营 药品生产 药品使用 D 药品使用 药品检验 药品生产 E 药品流通 药品生产 药品检验 13 药师对病人的责任不包括 A 要把保证生产 销售 使用高质量有效的药品放在首位 B 把病人的健康和安全放在首位 C 保守有关病人的秘密 D 给病人提供合适的 不致导致错误的信息 E 药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉 二 二 B 型选择题型选择题 配伍选择题 备选答案在前 试题在后 每组 2 4 题 每组题均对应同 一组备选答案 每个备选答案可以重复选用 也可以不选用 1 4 A Ch P B Ph A C SFDA D CLPA E WHO 1 药事管理的英文缩写是 2 世界卫生组织的英文缩写是 3 中华人民共和国药典 的英文缩写是 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写是 5 7 A 概况研究 B 历史性研究 C 描述性研究 D 相关性研究 E 实验研究 5 某抗癌药物的市场调查 属于哪个类型的研究 6 分析合理用药与发挥药师专业作用 属于哪个类型的研究 7 研究我国宪法的立法背景与演变 属哪个类型的研究 8 11 A 有效性 D 安全性 C 经济性 D 稳定性 E 均一性 8 按规定的适应证和用法 用量使用药品后 人体产生毒副反应的程度是 9 药物制剂的每一单位产品都符合有效性 安全性的规定要求是 10 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的 11 在规定的适应证 用法和用量的条件下 能满足预防 治疗 诊断人的疾病 有目的 地调节人的生理机能的要求的特性是 12 15 A 首次注册 B 再次注册 C 变更注册 D 注销注册 E 申请注册 12 执业药师注册有效期满前 3 个月 应申请办理 13 药品生产企业的执业药师要求到药品经营企业执业的应办理 14 执业药师申请到外省市执业的 应依法办理 15 执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的予以 三 三 X 型选择题型选择题 多项选择题 每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答案 少选或 多选均不得分 1 药品的特殊性表现为 A 生命关联性 B 高质量性 C 公共福利性 D 品种多产量有限 E 高度的专业性 2 药事管理学科的研究内容包括 A 国家药事行政和药事部门管理 B 社会药学 C 药物经济学 D 医药知识产权 E 药品信息和信息资源管理 3 药书管理学科课程体系概括为以下几类 A 经济学类 B 法学和伦理学 C 信息科学类 D 管理学类 E 社会和行为科学类 4 执业药师实行注册制度 申请注册者必须同时具备的条件是 A 取得 执业药师资格证书 B 遵纪守法 遵守职业道德 C 身体健康 能坚持在执业药师岗位工作 D 取得本科学历 E 经执业单位同意 5 中国执业药师道德准则为 A 救死扶伤 不辱使命 B 尊重病人 一视同仁 C 依法执业 质量第一 D 进德修业 珍视声誉 E 尊重同仁 密切协作 四 判断题四 判断题 正确的划 错误的划 并将错误之处改正 1 药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理 药事公共行政是指国家 政府的行政机关依据国家的政策 法律 运用法定权力 对药事进行有效治理的管理活动 药事私部门管理即药事单位的管理 主要包括医药生产 经营企业管理 医疗机构药房管 理等 2 药事公共部门与药事私部门是两种不同类刑的组织和实体 3 药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定 是药品生产 供应 使用 检验和管理 部门共同遵循的法定依据 4 中国药典 编写的体例主要包括凡例 品名目次 正文 附录 索引等部分 5 描述性研究方法是应用统计方法 分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联 6 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介 绍 但不得在大众传播媒介发布广告 7 执业药师注册有效期为 5 年 有效期满前 6 个月 持证者须到原注册机构申请办理再次 注册 再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明 8 执业药师继续教育实行学分制 项目制和登记制度 继续教育项目分为指定 指导和自 修 3 类 9 药师道德规范的内容概括为药师与病人的关系 药师与同事及其他医务人员的关系 药 师与社会的关系 10 药师要对病人的利益负责 在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益 要 确保病人享有接受安全 有效药物治疗的权利 五 术语解释五 术语解释 1 药品 2 处方药 3 药事管理 4 药事私部门管理 5 执业药师 六 问答题六 问答题 1 我国基本药物政策的目标是什么 2 基本医疗保险药品目录 分为哪两类并简述两类目录特点 3 处方药和非处方药的分类依据是什么 并简述其定义和特点 4 简述执业药师的职责 权利和义务 5 简述药学职业道德的原则 参考答案参考答案 第一章第一章 一 A 型选择题 1 C 2 B 3 C 4 E 5 C 6 E 7 E 8 E 9 C 10 A 11 D 12 C 13 E 二 B 型选择题 1 B 2 E 3 A 4 C 5 C 6 D 7 A 8 B 9 E 10 D 11 A 12 B 13 C 14 C 15 D 三 X 型选择题 1 ABCDE 2 ABCDE 3 ABCDE 4 ABCE 5 ABCDE 四 判断题 1 2 3 应为 药品标准指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定 是药品 的生产 流通 使用 检验和管理部门共同遵循的法定依据 4 5 应为 描述性研究方法旨在描述或说明变项的特质 6 应为 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定 的医学 药学专业刊物上介绍 7 应为 执业药师注册有效期为 3 年 有效期满前 3 个月 持证者须到注册机构办 理再次注册手续 8 9 10 五 术语解释 1 药品是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应证 或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制 剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 2 处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买 调配和使用的药品 3 药事管理系指药事行政 即药事的治理 管理和行政事务 药事管理包括药事公共行政 和药事私部门行政 4 药事私部门管理即药事单位的管理 主要包括医药生产 经营企业管理 医疗机药房开 管理等 5 执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 在药品 生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 六 问答题 1 我国基本药物政策的目标主要包括以下几个方面 1 基本药物的可供应性 可获得性和费用可承受性 可供应性 是指基本药物供应体系的有效运作 意指凡是防治疾病需要时 无论什 么人 无论何时 何地都能及时购买到基本药物 可获得性 是指药品生产企业 药品 批发商 零售药房 医院药房能保证基本药物的品种 数量供应 保证提供准确 可靠的 药品信息 费用可承受性 是指政府对药品价格采取的控制办法 特别是对基本药物的 价格的控制和管理 以及医疗保障制度中基本药物报销的问题 2 保证向公众提供安全 有效 质量合格的药品 3 促进合理用药 2 基本医疗保险药品目录 分 甲类目录 和 乙类目录 两类 甲类目录 的药品是临床治疗必需 使用广泛 疗效好 同类药品中价格低的药品 该 目录由国家统一制订 各地不得调整 乙类目录 的药品是可供临床治疗选择使用 疗效好 比 甲类目录 药品价格略高的 药品 该目录由国家制订 各省 自治区 直辖市根据当地经济水平 医疗需求及用药习 惯 可以适当调整 但增加和减少的品种数之和不得超过国家制订的 乙类目录 药品总 数的 15 各省 自治区 直辖市对本省 自治区 直辖市 药品目录 乙类目录 中易 滥用或毒副作用大的药品 可以按临床适应症和医疗机构级别分别予以限定 3 为了在保证公众用药安全有效的同时方便公众自主购药 自我药疗 按照药品安全有效 使用方便的原则 依其品种 规格 适应症 剂量及给药途径不同 可将药品分为处方药 与非处方药 1 处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买 调配和使用的药品 处方药主要的特点 患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法 患者自身难以完成给 药 无法达到治疗目的 2 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的 不需要凭执业医师和执业助理医师 处方 消费者自行判断 购买和使用的药品 国家根据药品的安全性又将非处方药分为甲 乙两类 甲类非处方药必须在具有 药品经营许可证 的零售药店 房 出售 乙类非处 方药经审批后 可以在其他商店 商场 超市 宾馆等 零售 4 执业药师的职责 权利和义务是 1 执业药师的基本准则 执业药师必须遵守职业道德 忠于职守 以对药品质量负责 保 证人民用药安全有效为基本准则 2 执业药师必须严格执行 药品管理法 及相关法规 政策 对违法行为或决定 有责 任提出劝告制止 拒绝执行或向上级报告 3 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理 参与制定 实施药品全面质量 管理及对本单位违反规定的处理 4 执业药师负责处方的审核及监督调配 提供用药咨询与信息 指导合理用药 开展药 物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作 5 药学职业道德原则可以概括为以下几点 1 救死扶伤 实行革命的人道主义 人道主义核心是尊重人的生命 一视同仁地保护和治愈人的身心疾病 在我国提倡人 道主义 要求每个药学人员尽可能地去关心 尊敬 爱护 同情和帮助那些身受疾病痛苦 的病人 不仅是主张对个人的尊重 肯定人的价值 而且扩展到对社会群体健康的关怀 贯穿整个药学事业之中 2 以病人为中心 为公众防病治病提供安全 有效 经济 合理的优质药品 是药学领 域各行业共同的根本任务 也是药学职业道德的