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,目录,金纳多三大作用机制金纳多治疗突发性耳聋循证研究金纳多治疗耳鸣循证研究金纳多治疗眩晕循证研究金纳多在耳科应用总结,目录,金纳多三大作用机制金纳多治疗突发性耳聋循证研究金纳多治疗耳鸣循证研究金纳多治疗眩晕循证研究金纳多在耳科应用总结,金纳多治疗耳聋耳鸣眩晕药理作用机制,改善听觉器官和中枢神经系统的血液循环和微循环,调节循环,保护毛细胞保护听觉神经、中枢神经系统内听觉中枢的正常功能提升前庭代偿恢复能力有助前庭核突触增多和功能增强,金纳多治疗耳聋耳鸣眩晕药理作用机制,保护毛细胞和螺旋神经节细胞,改善认知,提高患者辨别力改善由认知功能障碍引发的耳鸣耳聋眩晕改善耳聋耳鸣眩晕患者的焦虑和抑郁,金纳多治疗耳聋耳鸣眩晕药理作用机制,金纳多治疗耳聋耳鸣眩晕药理作用机制,目录,金纳多三大作用机制金纳多治疗突发性耳聋循证研究金纳多治疗耳鸣循证研究金纳多治疗眩晕循证研究金纳多在耳科应用总结,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会、中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组织进行的、全国范围的针对突发性聋的多中心、前瞻性、随机、对照研究。,参加单位33家, 从立项、启动到结题、总结, 历时5年,共收集有效病例1024例 1. 调查中国突发性聋的流行病学资料 2. 了解突发性聋的病因、分型、治疗以及预后的特点 3. 建立临床诊断标准及筛选有效的治疗方案,中国突发性聋多中心临床研究,n = 1024,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志第48卷第5期,2013.05,入组患者分型,中国突发性聋多中心临床研究,低中频型:方案1.1 金纳多方案1.2 强的松方案1.3 东菱迪芙方案1.4 金纳多+强的松,中高频型:方案2.1 利多卡因方案2.2 利多卡因+强的松方案2.3 金纳多方案2.4 金纳多+强的松,平坦型与全聋组:方案3.1 东菱迪芙 方案3.2 东菱迪芙+金纳多方案3.3 东菱迪芙+金纳多+强的松方案3.4 金纳多+强的松,突发性聋分型治疗方案,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志第48卷第5期,2013.05,中国突发性聋多中心临床研究,各型间总有效率差异具统计学意义(p=0.000),各型突发性聋治疗总有效率,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志第48卷第5期,2013.05,中国突发性聋多中心临床研究,低中频型突聋: 金纳多组总有效率为87.27%,联合激素治疗可达95.83% 中高频型突聋: 金纳多组总有效率为67.50%,联合激素治疗可达68.33% 平坦型突聋: 金纳多联合激素治疗总有效率为83.04%(联合纤溶药物效果更佳) 全聋型突聋: 金纳多联合激素治疗总有效率为67.95%(联合纤溶药物效果更佳),金纳多治疗各型突聋有效率高,用药方案:激素冲击3d,金纳多针剂片剂序贯疗法(据美国突发性耳聋指南指出:突发性耳聋持续治疗2-3月更有利于患者预后),试验设计: 随机、对照、双盲多中心研究试验患者: 听力相应频率下降26dB 9dB,病程小于10天用药剂量: 每天240mg EGb 761 或每天24mg周期: 8周主要疗效指标:较严重患耳的听力分贝变化次要疗效指标:听觉丧失、主观评分结论: 金纳多治疗一周后听力有明显改善,大剂量治疗组疗效更佳,Burschka MA, et al. 2001 Jul; 258(5): 213-9.,金纳多大剂量组明显改善突发性耳聋听力,金纳多治疗突发性耳聋系统回顾,金纳多用于突发性耳聋治疗安全性高,疗效好临床可优先考虑选择金纳多用于治疗突发性耳聋,均采用中华医学会耳鼻喉学会诊断标准,20余篇金纳多治疗突发性耳聋临床研究,筛选出10篇随机研究,收集1284耳病例,目录,金纳多三大作用机制金纳多治疗突发性耳聋循证研究金纳多治疗耳鸣循证研究金纳多治疗眩晕循证研究金纳多在耳科应用总结,试验设计:随机、安慰剂对照、双盲试验、2周导入期试验患者:99名耳鸣患者(平均年龄45岁)用药剂量:每天120mg EGb 761 或安慰剂治疗周期:12周主要疗效指标: 耳鸣较严重耳朵的听力分贝变化 次要疗效指标: 听觉丧失、主观评分,Morgenstern and Biermann 1997,金纳多用于治疗耳鸣临床研究,耳鸣强度,Morgenstern and Biermann 1997,金纳多用于治疗耳鸣临床研究,week 4,week 8,week 12,耳鸣音量减轻,音量dB,随机,安慰剂对照,双盲临床试验系统回顾分析主诉耳鸣或伴随痴呆症或衰老性认知障碍的耳鸣使用 PubMed 文献检索和从制造商处查询,共8项研究主诉耳鸣或痴呆伴随耳鸣患者在所有研究中, EGb 761 对耳鸣患者的疗效优于安慰剂治疗,Neuropsychiatr Dis Treat. 2011;7:441-7.,金纳多治疗耳鸣临床研究系统回顾分析,EGb 761 降低耳鸣强度,缩短耳鸣病程EGb 761 对主诉耳鸣的患者及认知障碍继发的耳鸣均有疗效EGb 761 药物耐受性好,安全性高,金纳多用于治疗耳鸣临床研究结论,Morgenstern and Biermann 1997,目录,金纳多三大作用机制金纳多治疗突发性耳聋循证研究金纳多治疗耳鸣循证研究金纳多治疗眩晕循证研究金纳多在耳科应用总结,Haguenauer, 1986,研究设计: 前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心研究患者: 67名患者,持续眩晕症状少于2年(年龄522.5岁)用药剂量: EGb 761 (160mg /天 口服用药) 或 安慰剂评定标准: 医生整体评估 视觉模拟评分 询问症状强度,金纳多治疗眩晕随机对照双盲临床研究,N:无眩晕症状患者数,血管性痴呆症伴随头晕,Halama, 1988,研究设计: 随机、双盲、安慰剂对照试验患者: 40名患者,轻度/中度脑血管功能不全用药剂量: EGb 761 3x40 mg 或 安慰剂周期: 12周,症状改善评分,研究设计: 随机、双盲、安慰剂对照临床试验的系统回顾 研究可通过文献检索查找: PubMed 和制造商信息 其中2项研究尚未公开出版 入组临床研究包括: 前庭性眩晕 非前庭性眩晕 代偿能力增强,HNO. 2007 Apr;55(4):258-63.,金纳多治疗眩晕临床研究系统回顾分析,EGb 761 对前庭性或非前庭性眩晕均有疗效 EGb 761 有良好的药物耐受性 EGb 761 有利于改善代偿能力,同时使用 EGb 761 和前庭适应训练,周围性眩晕与中枢性眩晕的代偿能力均有进一步提高。,金纳多治疗眩晕临床研究结论,目录,金纳多三大作用机制金纳多治疗突发性
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