可穿戴式起搏器

穿戴式心脏电治疗设备技术进展,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,心脏猝死（SCD)是指由各种心脏原因引起的，在症 状出现1小时后发生的自然死亡。具有发病突然、进 展迅速的特点，占心血管病死亡总数的一半以上。,SCD的发病及生存率情况,一、背景及意义,一、背景及意义,在各种心血管疾病基础上发生的心室纤维颤动（简称室颤）以及室性心动过速（简称室速）是造成心脏猝死的主要原因。室颤一旦发生，目前临床上终止室颤唯一有效的方法就是电击除颤。,发生SCD时心电图的变化过程,一、背景及意义,室颤发生后，成功除颤的机会转瞬即逝，只有在室颤发生后的610分钟内行电除颤，才可获得较高的心肺复苏成功率。每延迟1分钟，成功率将下降710%。因此，无论是在院内还是在院外，建立高效的心血管疾病急救体系，是挽救SCD患者生命的重要措施，而电除颤技术又是其中的重要环节。,立即联系急救,早期心肺复苏,早期电击除颤,尽早送医院,高级生命支持,心肺复苏抢救链,二、除颤器的种类及应用,1、除颤监护仪,检测到异常心律后报警，由医生判断是否需要除颤。体外除颤能量通常在150-200J。,2、全自动体外除颤器AED,专业急救人员 现场目击者 病人家属,3、植入式除颤器,ICD和S-ICD。植入体内，自动判别是否发生了“可电击复律心律”，自动完成充电、放电过程。ICD放电能量通常在30J以下，S-ICD的放电能量则在70J以下。,4、穿戴式体外除颤器WCD,1998年由德国学者Auricchio发明，2002年FDA正式批准WCD用于临床。FDA首席执行代表Schwetg教授说：WCD技术已在FDA迅速获批使用，这是除颤技术的重大进步，使那些不适合或不愿意植入ICD的患者可以选择穿戴式除颤器。,5、猝死高危患者可选择的几种治疗方案,6、不同类型除颤器的主要适应症, 除颤监护仪：心脏病急性发作的住院患者 体外自动除颤器：公共场所突发心脏猝死的患者 植入式除颤器：已确诊的心脏猝死高危患者 穿戴式除颤器：心脏猝死的高危疑似患者，或不适合植入ICD的患者,三、除颤器的关键技术,储能电容快速充电-不超过10秒双相指数截尾波放电 可电击复律心律自动判别-灵敏度大于90%，特异性大于95%（AHA建议）可电击心律：粗颤（心电图峰峰值大于200微伏）、快速性室速中间心律：细颤、非快速型室速不可电击心律：正常窦律、室上速、窦缓、室性早搏、有/无束支传导阻滞的房颤、房扑、二度/三度传导阻滞、心室自主心律、心脏停搏,四、穿戴式除颤器-WCD,1、WCD适应征,1. ICD移除，到新的ICD植入之前（如需要抗炎症治疗）的患者2. 在发生VF或持续性VT事件之后到植入ICD之前的患者3. 因为遗传性心律失常或先天性心脏病而暂时不适宜植入ICD的患者4. 各种心脏猝死高危患者，需要进一步做ICD植入评估的患者5.仅在 短时间内需要有效电除颤术保护的患者（如等待心脏移植的患者）,2、使用情况,3、WCD的系统组成,系统组成3个放电电极（背后2个，左前胸1个），每个放电电极带有10个包含导电胶的胶囊，放电前挤出导电胶，减小与皮肤之间的接触阻抗。心电监测电极（干电极）：4个电极构成左右和前后2路双极非标导联。背心中有一块振动板，当检测到需要电击的心律时，会振动报警（20秒）。监控器重量820克：包含电池、储能电容的双相波除颤模块、DSP电路、显示模块、ZLC网络服务器和患者响应按钮。每块电池的连续工作时间为24小时，可连续放电5次。,4、WCD的工作过程, 从VT/VF开始到放电的时间为45-50秒判断VT/VF发生的持续时间为5-10秒进一步确认10秒报警25秒，同时电容充电及进行R波同步（同步时间不超过3秒，超过3秒后非同步放电）。存储器记录报警前30秒和报警后15秒的心电图可以用于植入了心脏起搏器的患者，但起搏脉冲伪迹幅度不超过VF幅度，以免误判（不太适合单极起搏的情况）。,5、WCD的特殊功能, 可程控到“训练模式”对使用者进行训练，以便正确使用。 有检测心动过缓的功能并报警（当心率低于20次/分时），提醒目击者联系救援。同时存储心电信号，但目前的仪器尚无起搏功能。 可对VT/VF的判别阈值和电击延迟时间进行程控设置 可对放电能量进行程控设置（75-150焦耳）,6、可电击复律心律自动判别算法,根据三个参数判断：心率、模板匹配、事件持续时间独立评估2个导联的的心率，并根据导联间心率匹配情况、信号质量和历史心率，综合地得到最佳心率判断。 VT、VF的判别心率分别为150bpm和200bpm，该阈值可由医生根据使用者的具体情况调整。在使用者开始佩戴WCD时，仪器会根据采集到的心电信号确定QRS波的模板，在后续对心电信号的监测中，用模板匹配法判别QRS波的变异。若某导联由于信号衰减或干扰出现信号不稳定的情况，则不使用匹配法，而仅根据心率、稳定性和持续时间进行判别。用时间窗法判别：持续3-5秒的心律失常将在仪器内部标记，再持续10秒后才能最终确认并报警。,7、噪声处理, 去除干扰的方法：驱动地：将所有导联的信号求和，滤波后反馈到皮肤，以消除共模干扰。模拟和数字滤波器：用于减弱或消除采集信号中的干扰成份。两导联检测系统：若在其中1个导联的信号中检测出了明显的干扰，则弃用该导联信号，仅对另导联的信号进行分析。 噪声报警：提醒佩戴者调整身体和电极固定带减少干扰和噪声。 假心动过速报警：按下监控器上的相应按钮,8、自动判别算法性能的回顾分析,1、使用时间为3419人月，共计2086866小时。2、适当放电为1.58次/100人月；不适当放电为0.99次/100人月。3、未发生漏放电的情况。,9、WCD的局限, 背心是否合身影响电极贴靠及除颤效果。 长期背负监控器，会一定程度上造成患者、特别是青年患者的活动减少。 误判所产生的噪声报警和心律失常报警对佩戴者的打扰 不能在沐浴的时候使用 心电信号的传输需要患者的操作 没有起搏功能 目前的WCD适合数周至数月的短期使用,五、结论, WCD可对VT/VF高危患者提供迅