我院四例严重药品不良反应分析讨论

2015年我院四例严重药品不良反应分析讨论,2015年截至目前我院总计上报药品不良反应68份，其中药品严重不良反应上报4份，占药品上报总数量的6%，其中上报的药品严重不良反应分别为乳酸左氧氟沙星和异烟肼注射液严重不良反应、注射用奥美拉唑严重不良反应、生脉注射液严重不良反应、注射用长春西汀严重不良反应，其中四例严重不良反应危及到患者生命，并且采取了不同程度的抢救措施，现将这四例严重不良予以分析总结，愿与大家分析交流，希望不惜赐教！,一、注射用长春西汀严重不良反应,患者：李彪、住院号0279278初步诊断： 1、药物过敏 2、主动脉瓣狭窄（中-重度） 3、高血压病1级（轻度）临床用药：0.9% Nacl 250 ivgtt（40滴/分） qd 注射用长春西汀 20mg ivgtt qd,注射用长春西汀严重不良反应,病程记录：,注射用长春西汀严重不良反应,长春西汀药品说明书【适应症】 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症诱发的各种症状（药理作用和药品说明书）【不良反应】 1、过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2、精神神经系统：有时头痛、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。 3、消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4、循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。 5、血液：有时可出现白细胞减少。 6、肝脏：有时可出现GOT，GPT，r-GTP，LDH，Al-P升高，偶尔也出现黄疸等。 7、肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 8、其它：据国外临床应用长春西汀片剂资料报道，用药期间，病人偶尔出现低血压，心动过速及轻度血糖降低。,注射用长春西汀严重不良反应,【禁忌症】 1、对本品过敏者禁用。 2、颅内出血急性期禁用。 3、孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。 4、严重缺血性心脏病，严重心律失常者禁用。【注意事项】 1.本品应在医生指导下使用。 2.出现过敏症状时，应立即停药就医。 3.哺乳期妇女应避免使用本品，如不得不使用时应停止哺乳。 4.本品不得与肝素合并使用。 5.长期使用时，应检查血象。 6.本品不可静脉或肌肉推注。 7.输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml。,注射用长春西汀严重不良反应,原因分析： 为患者对于注射用长春西汀高度过敏，相关科室负责人和药剂科通过查看病历认为不存在其他方面的问题，药品生产厂家对于出现问题的长春西汀150526批次药品原料、生产过程进行了分析调查，并且报送一份给我院，调查结果为此批次的药品质量合格，不存在药品质量问题。,注射用长春西汀严重不良反应,部分截图,注射用长春西汀严重不良反应,总结 注射用长春西汀在我院已经发上2015年发生多例不同程度，2016年也发生一例严重药品不良反应，除我们讨论的这例为患者高度过敏外，其余不良反应的发生与医师完全没有掌握药品的禁忌症有关，望医师为患者开具药品时应该了解每一种药品的禁忌症和不良反应，医院可以考虑安装相应药品软件给予医师提示。,二、生脉注射液严重不良反应,患者：史祯福 住院号 0276615初步诊断：中医诊断：痞满（脾胃虚弱症）西药诊断：1.上腹胀待查 2.风湿性关节炎临床用药：0.9%Nacl 100ml ivgtt qd 注射用奥美拉唑 40mg ivgtt qd 5%Gs 250ml ivgtt qd 生脉注射液 40ml ivgtt qd 5%Gs 250ml ivgtt qd 注射液水溶性维生素 2支 ivgtt qd,生脉注射液严重不良反应,病程记录,生脉注射液严重不良反应,2015年全国江苏苏中生产的生脉注射液在全国普遍存在不良严重不良反应有关，我院在国家通报生脉注射液不良反应之前已经发现几例不同程度的不良反应，并且按照相关程序上报了药品严重不良反应报告，当时采取的措施我院暂停销售生脉注射液，直到国家药品检验合格以后才予以采购使用。,生脉注射液严重不良反应,药品说明书：适应症: 益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。用法用量: 静脉滴注：一次25-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。 注意事项: 1. 本品是纯中药制剂，有效成份较多，保存不当，可能影响产品质量。所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。2. 对本类药物有不良反应病史或有其他药物过敏史者慎用。 不良反应: 临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等，另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。,生脉注射液严重不良反应,总结：中药注射剂的不良反应在医院出现的情况比较普遍，除药品本事的正常不良反应外，药品溶媒的使用很多医师存在合理使用的问题也是其中之一。有文件记载中药注射剂只少有10%的成分是不明确的，从而发生不良反应的概率会增加。本院2015年使用了不含有塑化剂的高精密度的输液器，由于其能过滤5um以上的物质，并且不含有塑化剂，从而大大减少了药品不良反应的发生。,三、奥美拉唑严重不良反应,患者：王忠 住院号：0276794初步诊断： 低蛋白血症 胃癌肝转移临床用药： 5%Gs 250ml ivgtt qd 注射用奥美拉唑 40mg ivgtt qd,奥美拉唑严重不良反应,病程记录：,奥美拉唑严重不良反应,药品说明书：禁忌症： 对本品过敏者禁用。不良反应： 1.奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。2.下述不良反应中： 常见 是指发生率 1/100 ；不常见 是指发生率 1/1000，但 1/100 ； 罕见 是指发生率1/1000 ；(1)常见中枢和外周神经系统：头痛消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀(2)不常见中枢和外周神经系统：头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕肝脏：肝酶升高皮肤：皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹其他：不适,奥美拉唑严重不良反应,不良反应：(3)罕见中枢和外周神经系统：可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者内分泌系统：男子乳房女性化消化系统：口干、口炎和胃肠道念珠菌感染血液系统：白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少肝脏：脑病(见于先前有严重肝病患者)，肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭肌肉与骨骼：关节痛、肌力减弱和肌痛皮肤：光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死(TEN)、脱发其他：过敏反应，例如血管水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症3.另有个例重症患者接受奥美拉唑静脉注射，特别是高剂量，曾出现不可逆性视觉损伤， 但无因果关系。,奥美拉唑严重不良反应,原因分析： 此患者对于奥美拉唑的过敏反应比其他患者过敏情况更加严重，但出现的药品过敏反应症状在药品说明书中都有记载，当时考虑到此患者对于药品过敏反应较严重并且采取的抢救措施较复杂，对此报告认定为一例严重不良反应。,奥美拉唑严重不良反应,总结： 药品不良反应的发生与个体差异有很大的关系，例如该药品的不良反应药品说明书中记载较多，并且相对于国产药品说明的更加详细，所以医师的使用药品时一定要对药品的不良反应有所了解，如病人发生不良反应时，能做好病人和家属的解释工作，避免造成不必要的误会！,四、乳酸左氧氟沙注射液和异烟肼注射液严重不良反应报告,患者姓名：文志梅 姓名：0286292初步诊断： 1.双肺继发性肺结核 2.高血压病2级 3.动脉粥样硬化 4.椎基底动脉供血不足,乳酸左氧氟沙注射液和异烟肼注射液严重不良反应报告,临床用药： 5%Gs 250ml ivgtt qd 异烟肼注射液 0.4g ivgtt qd 5%Gs 100ml ivgtt qd 还原性谷胱甘肽 2.4g ivgtt qd 乳酸左氧氟沙星 0.2g ivgtt bid,乳酸左氧氟沙注射液和异烟肼注射液严重不良反应报告,病程记录：,乳酸左氧氟沙注射液和异烟肼注射液严重不良反应报告,【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后多可消失。 【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。,乳酸左氧氟沙注射液和异烟肼注射液严重不良反应报告,总结 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2.本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用，有引发抽搐的可能，应避免合用。3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整剂量。4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。,乳酸左氧氟沙注射液和异烟肼注射液严重不良反应报告,原因分析： 当时并且出现了头昏、头晕、昏厥、意识丧失，分析为患者对乳酸左氧氟沙星高度过敏或者由于两种药品作用产生的严重不良反应，但查阅相关资料未得到两种药物之间有价值的参考信息，和科室主管大夫科室负责人对于病历也进行了讨论分析，未作出有价值的结论。,乳酸左氧氟沙注射液和异烟肼注射液严重不良反应报告,总结 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2.本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用，有引发抽搐的可能，应避免合用。3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整剂量。4.与华法令或其衍生物同时应用时