ROHS培训资料

RoHS REACH培训教材 品质保证部ISO推进课 2011年4月 一 欧盟RoHS指令 二 什么是RoHS RoHSDirective范围 三 为什么要执行RoHS指令 四 ROHS与ROHS2的区别 五 RoHS制程要求 制程控制要点六 各主要客户的RoHS管理基准及社内RoHS管理基准七 疑难解答 一 欧盟RoHS指令欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002 95 EC号关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 第4条防止1 成员国将确保 从2006年7月1日起 投放于市场的新电子和电气设备不包含铅 汞 镉 六价铬 聚溴二苯醚 PBDE 聚溴联苯 PBB 成员国在本指令通过前根据共同体法规制定的限制或禁止在电子电气设备中使用这些物质的措施可以维持至2009年7月1日 2 2006年7月1日以后上市的产品里禁止含有铅 汞 镉 六价铬 PBB PBDE 针对于某些特定用途 可予以豁免 附属书 消耗品 电池 包装材料是作为对象外 Deca BDE虽然前期被追加为豁免物质 但是手续不完备被再次限制 二 什么是RoHS RoHSDirective范围 1 RoHS Restrictionofhazardoussubstancesincertainelectricandelectronicequipment 限制电子电器设备中的某些有害物质 2 RoHS的范围 限制物质的名称及其含量 Pb铅 限值 1000PPM Hg汞 限值 1000PPM Cd镉 限值 100PPM Cr6 六价铬 限值 1000PPM PBDE聚溴二苯醚 限值 1000PPM PBB聚溴联苯 限值 1000PPM RoHSDirective范围 8大类电子电器产品 RoHSDirective范围 RoHSDirective范围 RoHS豁免项目 分类8 医疗用机器 分类9 监视 制卸机器分数 原因是 不侵犯关于安全和健康的要求事项的共同体法令以及特定的共同体废弃物管理法制 第2条2 ROHS2中提到 医疗设备以阶段性的方式纳入指令适用产品范围中医疗设备 监测和控制仪器 从2014年1月1日起体外医疗设备 从2016年1月1日起工业监视和控制工具以阶段性的方式纳入指令适用产品范围中工业监视和控制仪器 从2017年1月1日起 三 为什么要执行RoHS指令 1 危害性 汞 镉 铅 六价铬 聚溴联苯 PBB 聚溴二苯醚 PBDE 的成分仍有可能对人类健康和环境形成危险 绿色环保 是对人类自身的保护 欧盟的指令形成一个绿色标准 这就要求所有成品和零件部件厂商必须作出相应的响应 构建绿色的生产制造体系 使贯穿整个供应商 客户 消费者的供应链成为 绿色供应链 2 目标 提升对人体健康的保护 帮助废弃电子电器设备环境友好的回收和处理 3 限制条件重量百分比 w w 单一均质材料 允许浓度以均质材料为单们 不是部件单位 均质材料是指 不能机械分离 分解为不同的材料的材料 e g 每个塑料 玻璃 金属 合金 四 ROHS与原ROHS2的不同之处 1 ROHS将变成一个CE标训指令 即 企业应实施内部生产控制 而不是将产品送检完事 企来应建立不合格品处理机制 应有纠正预防措施 企业应建立产品的调查 追溯 召回机制 企业应实施变更管理 企业需制订技术文档 保留至少10年 企业需要制订 欧共体符合性声明 保留至少10年 企业需要在产品上加贴CE标志 注 最新修订版本没有再提及NotifiedBody参与CE认证的问题 2 这意味着 欧盟充分认识到过程控制在有害物质管理中的重要性 强调系统化的管理而不仅是检测 四 ROHS与原ROHS2的不同之处 CE标识CE标志的基本规则 第14条 CE标志就符合Regulation EC No765 2008第30条所设定的基本规则 加贴CE标志的规则和条件 第15条 应清晰 易读 不可磨蚀 做在产品的数据牌上 不可行时在包装或文件上 应在产品投放市场前加贴 可随附一表明风险或使用的图案 不正确标识会受处罚 甚至刑事处罚 四 ROHS与原ROHS2的不同之处 制造商的义务 1 按照条款4设计和制造产品 保证产品有害物质含量不超标 2 制订技术文档 实施内部生产控制程序 按照768 2008 EC号决议的附件 的模式A进行 如果该模式能够证明产品符合适用要求 应制订 欧共体符合性声明 贴 CE 标志 3 在产品投放市场后 保存技术文档及EC符合性声明至少10年 4 制造商应确保系列生产的程序到位以保持符合性 对产品符合性声明引用的内容进行产品设计变更 特性变更 统一标准变更或技术规范变更时 应考虑充分 5 为保护消费者的健康和安全 适合于产品时 应对产品进行抽检 调查并在必要时登记对不符合的产品的投诉和产品召回 并告知经销商有关这些监测的信息 6 应确保产品带有型号 批次和序列号或其他有助于识别产品的要素 或在产的形状或性质不允许时 在包装或产品随附文中提供 7 应将公司名称 注册的商标称或注册商标标识及联秒地址在产品上标明 不行时在产品包装或随附文件中提供 8 当制造商确认投放市场的产品不符合适用的欧盟统一法规时 应采取必要的纠正措施使之符合 适宜时撤回或召回 而且 在产品有风险时 应产即通知产品所在成员国的监管部门有关不符合性质 应采取纠正措施的详细信息 9 应监管部门的合理要求提供可以用于证明产品符合性的所有信息和文件 应与监管部门合作 应他们的要求采取消除投放市场产品可能带来的风险的任何措施 ROHS2 授权代表 制造商可通过书面的授权任命 授权代表 但设计 制造符合要求的产品 制订技术文档的义务不可以由授权代表承担 授权代表至少可以被授予以下权利 保存符合性声明及技术文档至少10年 以接受监管部门随时调阅 应监管部门合理要求 提供证明产品符合性的信息和文件 与监管部门合作 应他的要求 采取任何消除产品风险的措施 ROHS2 ROHS执法步骤 RoHSDirective铅 实际应用 Solder焊锡 Sn Pb Glass玻璃Leadhalidesandleadphosphorsincertaingasdischargelamps 某些气体放电灯中 铅的卤化物和铅的磷酸盐Electronicceramicparts 电子陶瓷元件Metalliccoatings brightener stabiliser 金属覆盖物 光亮剂和稳定剂Thermalstabiliserforplastics塑胶的热稳定剂Ink pigment paintforprinting painting墨水 颜料 油漆Resinadditives树脂添加剂Powercordsandwires电源和电缆 RoHSDirective铅 允许应用 豁免 Glassin玻璃 Cathoderaytubes阴极射线管 Electroniccomponents电子元件 Fluorescenttubes荧光管 Alloyingelementsin合金 Steel maximum0 35 lead 钢 最高0 35 的铅 Aluminium maximum0 4 lead 铝 最高0 4 的铅 Copper maximum4 lead 铜 最高4 的铅 Solders高温融化的焊料中的铅 即 锡铅焊料合金中铅含量超过85 Servers storage用于服务器 存储器和存储系统的焊料中的铅 豁免准予至2010年 Networkinfrastructure telecommanagement 用于交换 信号和传输 以及电信网络管理的网络基础设施设备中焊料中的铅Electronicceramicparts E g piezoelectronicdevices 电子陶瓷元件 如压电陶瓷 铅 危害 头痛头晕便祕慢性疲劳 贫血口有金属味 呕吐 便秘或腹泻 血压升高失眠 记忆力衰退 关节痛 乏力 易激动 消化不良 RoHSDirective汞 实际应用 Fluorescentlamps 荧光灯管Highintensitydischarge HID lamps 高强度放电 HID 灯管Paintingorpigmentorink涂料或颜料LCDbacklight液晶背光 RoHSDirective汞 允许使用 豁免 Compactfluorescentlamps maximum5mgperlamp 微型荧光灯 每个灯最多不超过5毫克 Straightfluorescentlampsforgeneralpurposes 一般直式荧光灯Halophosphate maximum10mgperlamp 每个灯最多不超过10毫克 Triphosphatewithnormallife maximum5mgperlamp 普通使用三磷酸盐 每个灯最多不超过5毫克 Triphosphatewithlonglife maximum8mg 长期使用三磷酸盐 最多不超过8毫克 Straightfluorescentlampsforspecialpurposes 特殊用途直荧光灯Otherlampsnotspecificallymentioned 其他灯具 汞 危害 头痛 胃寒 发烧 腹泻 呕吐急性肠胃炎 心血管疾病 肾损害不能生物降解 污染环境 RoHSDirective镉 实际应用 Cadmiumplating 镉电镀Solarcells otherlight sensitivedevices 太阳电池和其他光敏器件Electricalcontactalloys 电接触合金Pigments 颜料Connectionpoint接点Solder焊锡或熔丝Thermalstabilizerforplastics塑胶的热稳定剂 RoHSDirective镉 允许使用 豁免 Cadmiumplating exceptforapplicationsbannedundertheCadmiumDirective91 338 EEC E g productionequipmentormachineryandtheassociatedproductsincertainindustries 电镀镉 除了91 338 EEC禁止应用的以外 如生产设备 机器和在摹写工业领域的相关的产品 镉 危害肝肾损害 肺气肿 支气管炎 內分泌失调 食欲不振 失眠影响体內其他有益元素的效能 破坏镉与锌的平衡 RoHSDirective六价铬 实际应用 Metalliccoatings eg Zincelectricalplatingsurface Anti Corrosionlayer金属表层 和表面 如电镀锌金属表面的防腐层 Metalplatedplastics 金属电镀的塑料 RoHSDirective六价铬 允许使用 允许使用 豁免 Anti corrosionagentforthecarbonsteelsystemcoolingsysteminabsorptionrefrigerators 碳钢中的防腐剂 和电冰箱制冷剂中的防腐剂六价铬 危害致癌沉积损害内脏 RoHSDirective多溴联苯和多溴联苯醚 实际应用 Flameretardants 阻燃剂Housings 屏蔽物和遮盖物Printedcircuitboards 印刷电路板Cables 电缆和电线 RoHSDirective多溴联苯和多溴联苯醚 允许使用 豁免 Therearecurrentlynoexemptionsforthesebrominatesflameretardants 无豁免影响免疫系统甲状腺肿记忆减退 关节僵直 多溴联苯和多溴联苯醚 危害 三 RoHS制程要求1 绿色的供应商和零件 部件 消耗品 这样要求所以涉及的零件 部件 消耗品等都必须使用RoHS材料 即不得含有以上六种禁用物质 A 供应商的认定 应鉴别 选择 发展和确定具有能力制造提供RoHS零件 元件的供应厂商 作为需求RoHS的产品制造所使用的零件 元件的来源 B 明确规定RoHS元件 零件的要求 并传达沟通到供应商 同时要求供应商作出不使用禁止物质承诺 C 要求厂商提供证明其符合RoHS要求的相关资料文件 并包装及零件上识别RoHS的标识 D 材料的采购訂单必须明确指明RoHS的要求 禁止物质的保证承诺 签定禁止物质保证书 源流管制 2 RoHS设备要求 有生产非RoHS产品时 A 只用于需要符合RoHS需求的产品的设备 工具 治具等 都必须予以指明 鉴别 并标识清楚 RoHS产品专用标签 B 只用于需要符合RoHS需求的产品的工具 治具等 必须只储存在标识RoHS储存的区域内 C 只用于需要符合RoHS需求的产品的设备 工具 治具等的保养 都必须在预防性保养程序予以界定 并规定相应的表单及保养内容 生产RoHS产品 使用专用的生产设备必要 3 RoHS制程 有生产非RoHS产品时 A 必须规定RoHS生产制程 并文件化 B RoHS产品与非RoHS产品必须严格区域隔离 非RoHS产品不可在RoHS产品生产区域生产 放置等 RoHS产品必须在RoHS制程中生产制造 C 生产制程中必须定义并执行标示及追溯的系统 鉴别和区分RoHS需求的产品 生产RoHS产品 使用专用的RoHS生产管制 4 人员培训 有生产非RoHS产品时 A 参与需要符合RoHS要求的产品制造的人员 诸如作业员 检验员 领料人员 班组长 主管 都必须接受产品的搬运 处理 和储存的要求方面的培训 B 在需要符合RoHS要求的产品的制造上参与和接受训练的人员 诸如作业员 检验员 领料员 班组长和主管 必须在一个规定的期间进行符合产品RoHS的搬运和制造方面能力的认定和再认定 生产RoHS产品 使用专用的RoHS生产人员 5 品质控制A 受入检查控制 1 受入检查中对于厂商提交RoHS材料的出货检验报告和ICP测试报告等文件 必须进行确认 并作为品质记录保存 见下页 供应商环境信息资料一览表 2 对于RoHS材料和非RoHS材料必须予以严格区分 不可以混杂放置 检验时 必须有专用的RoHS检验区域 有非RoHS材料时适合 检验完成后 必须对合格材料贴上合格标签和RoHS标签 3 XRF受入检查管制 新规购入的部品 初回实施纳入批次的XRF受入检查 正常采购的部品 定期实施XRF受入检查 每3个月1次 时间为2月 5月 8月 11月 XRF测定实施方法为 由部品调达课依赖供应商提交电镀测试芯片 SUS不锈钢 电镀完成后 连同材料的基材 如SUM24L 提交给我司品质保证课做XRF测试 XRF受入检查判定基准参考附件 山内 株 XRF受入检查判定基准 B 制程管制 对于需要符合RoHS需求的生产线执行制程品质稽核 以确保制造过程依据規定的程序和作业而实施 使用 RoHS生产检查表 确认在生产前 所需要的RoHS相关要求是否符合 生产过程中必须随时监控 有生产非RoHS产品时适合 C 出货检查管制 在完成品检查和出货检查中 确认 纳入部品一览表 中是否判定合格 制程中有无添加非RoHS消耗品等 必须检查产品包装是否按照规定的要求 对于检查合格的产品批次 必须在其外包装箱盖上合格标签及RoHS标识 客户有要求时 四 制程控制要点 1 制程生产前进行全范围的检查 利用一个RoHS制程检查清单 CHECKLIST 保证每个RoHS制程涉及点均已进行了清洁 隔离 标识等动作 人员进行了相关培训 有生产非RoHS产品时 2 对于元器件 进行严格的与非RoHS制程器件隔离 标识 及区分 严禁将任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程 3 制程站别 对于制程各个站别 需要将每站涉及的设备及工具 治具等进行使用前的严格的擦拭 清洁 以保证不受外来的污染 制程中使用的辅助材料 必须是RoHS的 不受外来污染 比如 印刷的钢板 刮刀 擦拭布 贴片的吸嘴 回流焊的焊区 清洁用的溶剂 测试用的机器 治具 测试针 生产的流水线 工作台面 检验用仪器 均需要进行清洁 检验与返修站别必须保证与非RoHS制程进行严格的区分隔离开来 防止产品之间的相互混用 清洁后必须贴上相应的标识 例如 4 工艺文件 必须保证足够的适宜的工作文件可以供生产和检验使用 5 对于客户退回的产品的处理 应该保证其处理环境的RoHS化 保证不发生后来的外物污染 6 对于参与RoHS生产的相关人员 包括仓库 检验 制程 REWORK 物料员等人员 都必须进行RoHS生产制程的相关培训 以保证都有足够的相关知识和足够的认识 以保证对于RoHS制程的执行力度 培训合格后必须进行相关的资格认证 认证合格者方可上岗 使用专用生产线 专用返修站 A RICOH 镉 Cd 75PPM 铅 Pb 1000PPM 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPMB FujiXerox 镉 Cd 75PPM 铅 Pb 1000PPM 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPM 五 各主要客户别RoHS管理基准及社内RoHS管理基准 1 主要客户别RoHS管理基准 C SONY 镉 Cd 5PPM 铅 Pb 100PPM 树脂 含铅的各种合金 钢 铝 铜除外 100PPM 汞 Hg 不含有 Cr6 不含有 PBB 不含有 PBDE 不含有D CANON 镉 Cd 75PPM 铅 Pb 1000PPM 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPM E 松下电器 镉 Cd 5PPM 树脂 75PPM 金属 铅 Pb 300PPM 树脂 500PPM 含铅的各种合金 钢 铝 铜除外 汞 Hg 100PPM Cr6 100PPM PBB 100PPM PBDE 100PPM F TOSHIBA 镉 Cd 100PPM 树脂 75PPM 电镀 铅 Pb 1000PPM 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPM G KONICAMINOLTA 镉 Cd 100PPM 铅 Pb 1000PPM 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPM H FUNAI 镉 Cd 75PPM 铅 Pb 300PPM 树脂 1000PPM 含铅的各种合金 钢 铝 铜除外 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPMI ALPS 镉 Cd 100PPM 铅 Pb 1000PPM 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPM J LG电子 镉 Cd 5PPM 树脂 75PPM 电镀 铅 Pb 100PPM 树脂 油 800PPM 含铅的各种合金 除钢 铝 铜外 汞 Hg 500PPM Cr6 100PPM PBB 500PPM PBDE 500PPMK SHARP 镉 Cd 100PPM 铅 Pb 300PPM 1000PPM 含铅的各种合金 除钢 铝 铜以外 汞 Hg 1000PPM Cr6 1000PPM PBB 1000PPM PBDE 1000PPM RoHS指令物质的范围值 包装 树脂 橡胶 金属 镀金 1 2 社内RoHS管理基准 社内检测项目 一 欧盟REACH法规 二 什么是REACH REACH管控范围 三 为什么要执行REACH法规 四 REACH法规的相关要求五 REACH相关要点六 企业如何应对REACH 七 疑难解答 一 欧盟REACH法规 2006年12月30日在欧盟官方网站公布了REACH法规 法规号为 EC NO 1907 2006 2007年6月1日正式生效 2008年6月1日主管机构欧洲化学品管理局 ECHA 动作 法规目的增强欧盟化学品业的竟争力取代40种现有的化学品规则和指令建立一个单一的系统来监控市场上数量在1吨及以上的化学品确保对健康和环境的高度保护 二 什么是REACH REACH管控范围 1 REACH 英文原文为 Registration Evaluation AuthorizationandRestrictionofChemicals 欧盟化学品的注册 评估 授权 限制政策 法规关键要素 注册 预注册 物质及配制品中的物质 1吨 年 物品中的物质 有意释放 1吨 年评估 ECHA 档案评估 物质评估授权 某些高关注物质 SVHC 只有被欧盟给予授权许可进才能制造和使用限制 取消了76 769 EEC 进而限制危险物质本身 配制品中以及物品中的危险物质通报 当物质 1吨 年 SVHC浓度 0 1 向ECHA通报告知 SVHC浓度 0 1 向您的用户 客户 2 REACH管控范围 2 REACH管控范围产品类别 三 为什么要执行REACH法规 1 背景分析 现有问题 化学品分为两大类 现有物质 1981 9以前投放市场 100 106种新物质 1981 9以后投放市场 4300种注 仅有3 已检测 仅新物质投放市场前需要测试风险评估缓慢缺少化学品信息影响行业大多行业受REACH影响 不仅仅包括化学化工行业 包括电子 玩具 纺织业 化妆品 影响整个供应链 制造商 进口商 下游用户和经销商 三 为什么要执行REACH法规 1 REACH与现有指令 法规 约46种现有法规将被取代 三 为什么要执行REACH法规 2 REACH主管机构 ECHA ECHAECHA英文原文为 EuropeanChemicalsAgency 欧洲化学品管理局 管理并在某些情况下实施REACH的技术 科学和行政管理以保证欧盟层面对此的一致性管理注册过程 实施档案评估 协调物质评估 并由评估采取决策2008年6月1日正式开始动作各成员国管理机关具体负责官方的控制与实施制定各自的处罚条款 四 REACH法规的相关要求1 对不同类型产品的要求 四 REACH法规的相关要求2 了解高关注物质SVHC SubstanceofVeryHighConcern 四 REACH法规的相关要求2 ECHA公布的15项SVHC候选清单 四 REACH法规的相关要求3 欧盟REACH法规与电子电气企业相关要求 有害物质限制 对于人类健康或环境会带来不可接受风险的危险物质 REACH限制它们的制造 使用呀或投放市场 高度关注物质通告 对于属于