药物临床试验英文缩写汇编

1 151 药物临床试验英文缩写药物临床试验英文缩写 序号序号缩略语缩略语中文全称中文全称英文全称英文全称 1ADE 药物不良事件Adverse Drug Event 2ADR 药物不良反应Adverse Drug Reaction 3AE 不良事件Adverse Event 4AI 助理研究者Assistant Investigator 5BMI 体质指数Body Mass Index 6CI 合作研究者Co investigator 7COI 协调研究者Coordinating Investigator 8CRC 临床研究协调者 Clinical Research Coordinator 9CRF 病历报告表Case Report Form 10CRO 合同研究组织Contract Research Organization 11CSA 临床研究申请Clinical Study Application 12CTA 临床试验申请Clinical Trial Application 13CTX 临床试验免责Clinical Trial Exemption 14CTP 临床试验方案Clinical Trial Protocol 15CTR 临床试验报告Clinical Trial Report 16DSMB 数据安全及监控委员会Data Safety and monitoring Board EC 伦理委员会 EthicsCommittee 17EDC 电子数据采集系统Electronic Data Capture 18EDP 电子数据处理系统Electronic Data Processing 19FDA 美国食品与药品管理局Food and Drug Administration 20FR 总结报告Final Report 21GCP 药物临床试验质量管理规范Good Clinical Practice 22GLP 药物非临床试验质量管理规范Good Laboratory Practice 23GMP 药品生产质量管理规范Good Manufacturing Practice 24IB 研究者手册Investigator s Brochure 25IC 知情同意Informed Consent 26ICF 知情同意书Informed Consent Form 27ICH 国际协调会议 International Conference on Harmonization 28IDM 独立数据监察Independent Data Monitoring 29IDMC 独立数据监察委员会 Independent Data Monitoring Committee 30IEC 独立伦理委员会Independent Ethics Committee 31IND 新药临床研究Investigational New Drug 32IRB 机构审查委员会Institutional Review Board 33IVD 体外诊断In Vitro Diagnostic 34IVRS 互动语音应答系统Interactive Voice Response System 35MA 上市许可证Marketing Approval Authorization 36MCA 英国药品监督局Medicines Control Agency 37MHW 日本卫生福利部 Ministry of Health and Welfare 2 152 序号序号缩略语缩略语中文全称中文全称英文全称英文全称 38NDA新药申请New Drug Application 39NEC新化学实体New Drug Entity 40NIH国家卫生研究所 美国 National Institutes of Health 41PI主要研究者Principal Investigator 42PL产品许可证Product License 43PMA上市前许可 申请 Pre marketApproval Application 44PSI 制药业统计学家协会 Statisticians in the Pharmaceutical Industry 45QA质量保证Quality Assurance 46QC质量控制Quality Control 47RA监督管理部门Regulatory Authorities 48SA现场评估Site Assessment 49SAE严重不良事件Serious Adverse Event 50SAP统计分析计划Statistical Analysis Plan 51SAR严重不良反应Serious Adverse Reaction 52SD原始数据 文件Source Data Document 53SD受试者日记Subject Diary 54SFDA国家食品药品监督管理局StateFoodandDrugAdministration 55SDV原始数据核准Source Data Verification 56SEL受试者入选表Subject Enrollment Log 57SI助理研究者Sub investigator 58SI申办研究者Sponsor Investigator 59SIC受试者识别代码Subject Identification Code 60SOP标准操作规程Standard Operating Procedure 60SPL研究人员名单Study Personnel List 62SSL受试者筛选表Subject Screening Log 63T R受试和参比试剂Test and Reference Product 64UAE预料外不良事件Unexpected Adverse Event 65WHO世界卫生组织World Health Organization 66WHO ICDRA WHO 国际药品管理当局会议 WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities 3 153 药物临床试验英文缩写药物临床试验英文缩写 英文全称英文全称中文全称中文全称 Accuracy准确度 Active control AC阳性对照 活性对照 Adverse medical events不良医学事件 Adverse reaction药物不良反应 Alb白蛋白 ALD Approximate Lethal Dose 近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶 Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶 ATR衰减全反射法 AUCss稳态血药浓度 时间曲线下面积 Audit 稽查 Audit or inspection稽查 视察 Audit report 稽查报告 Auditor稽查员 Bias偏性 偏倚 Bioequivalence生物等效应 Blank control空白对照 Blind codes编制盲底 Blind review盲态审核 Blind review 盲态检查 Blinding method盲法 Blinding masking盲法 设盲 Block层 Block size每段的长度 Carryover effect延滞效应 Case history病历 Categorical variable分类变量 Cav平均浓度 CD 圆二色谱 4 154 英文全称英文全称中文全称中文全称 CL清除率 Clinical equivalence临床等效应 Clinical study临床研究 Clinical study report临床试验的总结报告 Clinical trial临床试验 Cmax峰浓度 Co investigator 合作研究者 Comparison对照 Compliance依从性 Composite variable复合变量 Computer assisted trial design CATD 计算机辅助试验设计 Confidence interval可信区间 Confidence level置信水平 Consistency test 一致性检验 Contract agreement协议 合同 Control group对照组 Coordinating committee 协调委员会 Crea肌酐 CRF case report form 病例报告表 Crossover design交叉设计 Cross over Study交叉研究 Css稳浓度 Cure痊愈 Data management数据管理 Database建立数据库 Descriptive statistical analysis 描述性统计分析 DF波动系统 Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Documentation记录 文件 Dose reaction relation 剂量 反应关系 Double dummy双模拟 Double dummy technique双盲双模拟技术 Drop out 脱落 DSC 差示扫描热量计 Effectiveness疗效 5 155 英文全称英文全称中文全称中文全称 Electronic data capture EDC 电子数据采集系统 Electronic data processing EDP 电子数据处理系统 Emergency envelope应急信件 End point终点 Endpoint Criteria终点指标 Endpoint criteria measurement 终点指标 Equivalence 等效性 Essential Documentation必需文件 Ethics committee 伦理委员会 Excellent显效 Exclusion criteria排除标准 Factorial design析因设计 Failure无效 失败 Final point终点 Fixed dose procedure固定剂量法 Forced titration强制滴定 Full analysis set全分析集 GC FTIR气相色谱 傅利叶红外联用 GC MS 气相色谱 质谱联用 Generic drug 通用名药 Global assessment variable全局评价变量 GLU 血糖 Group sequential design成组序贯设计 Health economic evaluation HEV 健康经济学评价 Hypothesis test假设检验 Hypothesis testing假设检验 Improvement好转 Inclusion criteria 入选标准 Information Gathering信息收集 Informed consent IC知情同意 Initial meeting启动会议 Inspection检察 视察 Institution inspection 机构检查 6 156 英文全称英文全称中文全称中文全称 Institution review board IBR 机构审查委员会 Intention to treat ITT意向性分析 统计学 Interactive voice response system IVRS 互动式语音应答系统 Interim analysis期中分析 International Conference of Harmonization ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会 国际协调会议 Investigational Product试验药物 Investigator研究者 Investigator s brochure IB研究者手册 Last observation carry forward LOCF 最接近一次观察的结转 LC MS 液相色谱 质谱联用 LD50 板数致死剂量 LOCF Last observation carry forward 最近一次观察的结转 Logic check逻辑检查 LOQ Limit of Quantization 定量限 Lost of follow up失访 Marketing approval authorization 上市许可证 Matched pair匹配配对 Missing value缺失值 Mixed effect model混合效应模式 Monitor监察员 Monitoring监查 Monitoring Plan监察计划 Monitoring Report监察报告 MRT平均滞留时间 MS质谱 MS MS质谱 质谱联用 MTD Maximum Tolerated Dose 最大耐受剂量 Multi center Trial多中心试验 New chemical entity NCE 新化学实体 7 157 英文全称英文全称中文全称中文全称 New drug application NDA 新药申请 NMR 核磁共振谱 Non clinical Study非临床研究 Non inferiority非劣效性 Non parametric statistics 非参数统计方法 Obedience依从性 ODR 旋光光谱 Open label非盲 Optional titration随意滴定 Original medical record原始医疗记录 Outcome 结果 Outcome Assessment结果评价 Outcome assessment结果指标评价 Outcome measurement 结果指标 Outlier离群值 Parallel group design平行组设计 Parameter estimation 参数估计 Parametric statistics参数统计方法 Patient file病人档案 Patient history病历 Per protocol PP 符合方案集 Placebo安慰剂 Placebo control安慰剂对照 Polytomies多分类 Power检验效能 Precision精密度 Preclinical study临床前研究 Primary endpoint主要终点 Primary variable主要变量 Principle investigator PI主要研究者 Product license PL产品许可证 Protocol试验方案 Protocol Amendments修正案 Quality assurance QA质量保证 Quality assurance unit QAU 质量保证部门 Quality control QC质量控制 8 158 英文全称英文全称中文全称中文全称 Query list query form 应用疑问表 Randomization随机 Range check范围检查 Rating scale量表 Reference Product参比制剂 Regulatory authorities RA 监督管理部门 Replication可重复 RSD日内和日间相对标准差 Run in准备期 Safety evaluation安全性评价 Safety set安全性评价的数据集 Sample size 样本量样本大小 Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标 Secondary variable次要变量 Sequence 试验次序 Serious adverse event SAE 严重不良事件 Serious adverse reaction SAR 严重不良反应 Seriousness严重性 Severity严重程度 Severity 严重程度 Significant level检验水准 Simple Randomization简单随机 Single blinding 单盲 Site audit 试验机构稽查 SOP 试验室的标准操作规程 Source data SD原始数据 Source data verification SDV 原始数据核准 Source document SD 原始文件 Specificity 特异性 Sponsor申办者 Sponsor investigator申办研究者 Standard curve标准曲线 Standard operating procedure SOP 标准操作规程 9 159 英文全称英文全称中文全称中文全称 Statistic 统计量 Statistical analysis plan统计分析计划 Statistical model统计模型 Statistical tables 统计分析表 Stratified分层 Study Audit研究稽查 Study audit 研究稽查 Study Site研究中心 Subgroup 亚组 Sub investigator 助理研究者 Subject受试者 Subject受试者 Subject diary受试者日记 Subject Enrollment受试者入选 Subject enrollment log受试者入选表 Subject identification code SIC 受试者识别代码 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment受试者招募 Subject screening log受试者筛选表 Superiority 检验 Survival analysis生存分析 SXRD单晶 X 射线衍射 System audit系统稽查 System Audit系统稽查 T1 2消除半衰期 Target variable目标变量 T BIL总胆红素 T CHO总胆固醇 Test Product受试制剂 TG 热重分析 TLC HPLC制备色谱 Tmax 峰时间 TP总蛋白 Transformation 变量变换 Treatment group试验组 Trial error 试验误差 10 1510 英文全称英文全称中文全称中文全称 Trial Initial Meeting试验启动会议 Trial Master File试验总档案 Trial objective试验目的 Trial site 试验场所 Triple blinding三盲 Two one side test 双单侧检验 Un blinding揭盲 Unexpected adverse event UAE 预料外不良事件 UV VIS紫外 可见吸收光谱 Variability变异 Variable变量 Visual analogy scale直观类比打分法 Visual check人工检查 Vulnerable subject弱势受试者 Wash out洗脱 Washout period洗脱期 研究者 Investigator 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安 全和权益的负责者 研究者必须经过资格审查 具有临床试验的专业特长 资 格和能力 协调研究者 CoordinatingInvestigator 在多中心临床试验中负责协 调参加各中心研究者工作的一名研究者 申办者 Sponsor 发起一项临床试验 并对该试验的启动 管理 财务 和监查负责的公司 机构或组织 监查员 Monitor 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员 其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 稽查 Audit 指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查 以 评价试验的实施 数据的记录和分析是否与试验方案 标准操作规程以及药物 临床试验相关法规要求相符 视察 Inspection 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件 设 施 记录和其它方面进行官方审阅 视察可以在试验单位 申办者所在地或合 同研究组织所在地进行 11 1511 病例报告表 CaseReportForm CRF 指按试验方案所规定设计的一种文 件 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据 试验用药品 InvestigationalProduct 用于临床试验中的试验药物 对照药品或安慰剂 不良事件 AdverseEvent 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现 的不良医学事件 但并不一定与治疗有因果关系 严重不良事件 SeriousAdverseEvent 临床试验过程中发生需住院治疗 延长住院时间 伤残 影响工作能力 危及生命或死亡 导致先天畸形等事件 标准操作规程 StandardOperatingProcedure SOP 为有效地实施和完 成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程 设盲 Blinding Masking 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗 分配的程序 单盲指受试者不知 双盲指受试者 研究者 监查员或数据分析 者均不知治疗分配 合同研究组织 ContractResearchOrganization CRO 一种学术性或商 业性的科学机构 申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务 此种委 托必须作出书面规定 12 1512 实验室检查英文缩写实验室检查英文缩写 英文全称英文全称中文全称中文全称 血常规血常规 WBC white blood cell count白细胞计数 GR granulocyte中性粒细胞百分比 LY lymphocyte 淋巴细胞百分比 MID 中值细胞百分比 EOS eosimophil 嗜酸性粒细胞百分比 AL allergy lymphocyte 变异淋巴细胞百分比 ST 中性杆状粒细胞百分比 RBC red blood cell 红细胞计数 HGB hemoglobin 血红蛋白 HCT hematocrit 红细胞比积 红细胞比积 MCV mean corpusular volume平均红细胞体积 MCH mean corpusular hemoglobin平均红细胞血红蛋白含量 MCHC mean corpusular hemoglobin concerntration 平均红细胞血红蛋白浓度 RDW red blood cell volume distribution width 红细胞分布宽度变异 PLT BPC platelet count blood platelet count血小板计数 MPV mean platelet volume 平均血小板体积 PCT plateletocrit 血小板比积 PDW platelet distribution width 血小板分布宽度 尿便常规尿便常规 PH acidity 酸碱度 NIT nitrite 亚硝酸盐 GLU glucose尿糖 SG specific gravity 比重 PRO protein 尿蛋白 BLD blood 隐血 BIL bilirubin 尿胆红素 URO urobilinogen 尿胆原 WBC white blood cell 白细胞 13 1513 英文全称英文全称中文全称中文全称 addish 计数 addish count 艾迪氏计数 HP high power objective 每高倍视野 LP low power objective 每低倍视野 OB occult blood test 大便隐血试验 体液常规体液常规 CSF cerebrospinal 脑积夜 Pandy pandy 庞氏试验 生化检验生化检验 TB total bilirubin 总胆红素 DB direct bilirubin 直接胆红素 TP total protein 总蛋白 ALB albumin 白蛋白 GLOB globulin 球蛋白 UREA urea 尿素 CREA creatinine 肌肝 UA uric acid 尿酸 GLU glucose 血糖 ALT alanine amiotransferase 丙氨酸氨基转移酶 AST aspartate aminotransferase 门冬氨酸氨基转移酶 GGT glutamyl transpeptadase 谷氨酰转肽酶 CK creatine kinase 肌酸肌酶 CK MB creatine kinase MB 肌酸肌酶同工酶 LDH lactate dehydrogenase 乳酸脱氢酶 HBD hydroxybutyric dehydrogenase 羟丁酸脱氢酶 AMY serum amylase血淀粉酶 TG triglyceride 肝油三脂 CHOL cholesterol 胆固醇 HDL c high density lipoprotein cholesterol 高密度脂蛋白 LDL c low density lipoprotein cholesterol 低密度脂蛋白 VLDL very low densi