科室POCT质量控制记录本.doc

POCT质量控制工作记录本 便携式血糖仪 科室 检 验 科 济南市明水眼科医院 2014年度 目 录 1 济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 1 二 操作规程 3 1 标本采集操作规程 3 2 便携式血糖检测仪操作规程 4 3 质控规程 5 4 检测结果报告出具规程 7 5 废弃物处理规程 7 6 便携式血糖仪保养及维护规程 8 三 便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 9 四 质量控制 11 1 质控记录 11 2 质控图 12 3 失控记录及分析 47 五 POCT检测人员资质授权审批表 53 六 POCT督导检查反馈表 54 便携式血糖检测仪临床使用管理制度 血糖仪属于即时检验 Point of care testing POCT 也称为床旁检验 设备 其管理纳入医院POCT管理 为加强我院便携式血糖检测仪 以下简称血糖仪 的临床使用管理 规范临床血糖检测行为 保障检测质量和医疗安全 根据 卫生部办公厅关于印发的通知 卫办医政发 2010 209号 和中华人民共和国卫生行业标准 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南 WS T 226 2002 等文件要求 制定本制度 本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测 一 制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程 附后 并认真执行 管理规程应包括以下内容 1 标本采集规程 2 血糖检测规程 3 质量控制规程 4 检测结果报告出具规程 5 废弃物处理规程 6 血糖仪的贮存 维护和保养规程等 二 根据卫生部 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 试行 的有关要求 对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估 选择合适的血糖仪 1 选择符合血糖仪国家标准 并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪 2 同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪 避免不同血糖仪带来的检测结果偏差 3 准确性要求 血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在 20 范围内 且所有数据在临床可接受区 4 精确度要求 不同日期测量结果的标准差 SD 应当不超过0 42 mmol L 质控液葡萄糖浓度 5 5mmol L 和变异系数 CV 应当不超过7 5 质控液葡萄糖浓度 5 5mmol L 5 操作简便 图标易于辨认 数值清晰易读 单位应锁定在国际单位 mmol L 上 6 血糖检测的线性范围至少为1 1 27 7mmol L 低于或高于检测范围 应当明确说明 7 适用的红细胞压积范围至少为30 60 或可自动根据红细胞压积调整 8 血糖仪应当配有一次性采血器进行采血 试纸条应当采用机外取血的方式 避免交叉感染 三 对血糖仪POCT操作人员实行授权 由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考核 考核合格经医务部门授权后 方能在临床从事血糖仪的操作 培训内容包括 血糖检测的应用价值及其局限性 血糖仪检测原理 适用范围及特性 仪器 试纸条及质控品的贮存条件 标本采集 血糖检测的操作步骤 质量控制和质量保证 如何解读血糖检测结果 血糖检测结果的误差来源 安全预防措施等 四 建立血糖仪检测质量保证体系 包括室内质控和室间质评体系 1 血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估 每6个月不少于1次 相对偏差4 2mmol L时 偏差 20 血糖仪测定值 4 2mmol L时 偏差4 2mmol L时 偏差 20 血糖仪测定值 4 2mmol L时 偏差 0 83mmol L视为可接受 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪质控记录表 仪器型号 仪器编号 时间 年 月 日期 时间 时分 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果 mmol L 2号质控液 检测结果 mmol L 失控后复测结果 mmol L 操作者 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注 1号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 2号质控液批号 质控液范围 有效期 开瓶日期 POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 1号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L POCT血糖仪质控图 仪器名称 型号 仪器编号 时间 年 月 日 年 月 日 2号质控液设定均值 mmol L 设定标准差 mmol L 设定CV 操作者见相应质控记录表 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 结果 mmol L 便携式血糖仪失控记录及分析 科 室 判定失控 标准 测定结果超出质控品允许范围 当日测定质控次数 次 第 次失控 测定时间 仪器厂家及型号 质控品批号 质控品生产厂家 失 控