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文档简介
食药监局年度工作总结今年,长沙县食品药品监督管理局以严格贯彻党的十八大精神为主旨,以始终坚持依法行政为原则,以保障长沙县人民群众“三品一械”安全为已任,以夯实基层工作为基础,按照年初县委、县政府制定的考核目标的要求,通过狠抓落实,循序推进,做到了大改之年,队伍不散,忠于职责,打铁强自身。年度主要工作成绩及工作亮点一、主要工作成绩在长沙县食药监局,因有一个团结高凝聚的局党组,在每一个季度结束,均会对全局整体工作做出一个概括性的归纳总结,同时对下一季度的工作进行提前部署, 正因为这种前有规划,后有归纳,长沙县食药监局才能在一年千头万绪的工作中做到突出成绩,闪现亮点。1、固守职能,以打假治劣为主线为认真贯彻落实党的十八大会议精神及“六个走在前列”精神,以改变自身来应对改革,长沙县局始终坚持固守职能,以打击假冒伪劣“三品一械”为重点,重视对县域内药品、保健食品、化妆品,医疗器械安全监管,全年下来,县局共出动执法人员240余人次,检查药品经营单位500多家,接到各类举报投诉10余起,立案40起,办结案件38起,2起正在办理中,通过现场查获假冒避孕套105盒,捣毁特大性保健品制假窝点一个,移送公安机关立案查处1起,涉案货值8461682元,处罚没款16万余元,至目前已到位罚没款80748元,共下达责令整改400余份。对全县化妆品企业监管覆盖率已达70%,2、加大权重,更多依靠科学技术监管长沙县食药监局为改革传统监管模式,更多的依靠科学技术实施监管,以持续加大药品抽检权重比来完成监管方式转型。全年,共完成药品抽检382批次,对医疗机构实施专项抽检,其中基本药物112批次,在全年完成的抽样检验中,加重了对中药饮片的检验力度,以往,因为经费开支等原因,往往对于中药饮片的检验局限于小批量,单一品种品规的抽验方式,XX年,在取得县委、县政府对县局工作的支持,追加了药品抽检专项经费,今年,县局开展了2次针对中药饮片的专项抽检,抽检范围覆盖了全县所有乡镇及以上医疗机构,共抽检中药饮片127批次,送省所检验93批次,送永州所检验34批次,对中药饮片监管力度对比XX年要加大30%,抽检西成药135批次,送省所检验59批次,送永州所检验76批次,另外代长沙市食品药品监督管理局完成抽样检验20批次,独立完成快速检验100批次,全年高质超量的完成了对辖区内中药饮片,中西成药的抽检任务。3、依法行政,各项工作依规办理今年上半年,因为市局收回了县局对药品零售连锁、医疗器械企业的新开办行政许可权,县局目前仅存对零售个体开展行政许可权限。在1-11月间,县局在职权受限的条件下,共受理新开办药品零售企业资料32家;受理药品经营许可证地址、法人、质量负责人及其他事项变更(含注销)的资料22家,办结22家;受理企业换证申请29家,已发证29家。因新版gsp认证规范也是今年新出台,且未配套新的细则,在3月-6月份仅开通受理了20天,导致大量应申报认证的企业不能按时限要求受理,在时间紧,任务重的情况下,县局仍在全年完成gsp认证64家,实施跟踪检查73家,圆满完成认证及跟踪任务。为持续提高我县的药品人业人员从业素质,将对人业人员的培训做成县局的品牌项目,长沙县食药监局分别在6月25日、28日、10月16日、17日、24日、25日成功组织了6期培训,共计组织药品经营、使用单位培训从业人员1250余人次;依照法律法规要求,县局还联合长沙县一、县二、县中医院、县人民医院四家县级医院及长沙县疾控中心完成食品药品从业人员健康检查共计1300余人,确保从业人员身体健康状况符合从业要求。为了对县局的依法行政行为实施社会监督,县食药监局主动向社会各层发出诚挚邀请,在8月间召开了我县食品药品监督管理系统政风行风评议会,聘请了35名监督员商讨全县食品药品安全监管大事,通过向监督员们介绍我局的基本情况、工作动态和面临的现实问题,诚请监督员们监督我局的行政执法行为,对我局的工作提出意见和建议。二、主要工作亮点1、查获“”保健食品大案列全省典型在XX年7月,由长沙县食药监局为主,查办了“”特大性保健品案。该案作为我县近三年来挖掘的最大案值的假保健食品案件,已被列为全省XX年保健品“打四非”专项行动四个典型案件。该起在长沙县湘龙街道发现并查处的特大性保健品制假窝点案涉案金额大,影响广泛,对社会危害程度深,将之铲除为肃清我县保健食品市场毒害提供了坚实保障。在所查处该案的案发现场执法人员共缴获用于制假机械7台、非法说明书88万余份、包装盒16万余个及标示为香港天龙生物科技有限公司生产的“华佗生精丸”等18个品规性保健品33件成品、28件半成品、包装盒(瓶)272件和无批号、生产日期、有效期标示的成品2万板、12123盒、22740瓶、已灌装胶囊568358粒。据网上价格标示,其中成品的货值就超过2170426元,总货值金额达828万元。目前,该案已移送公安机关进行进一步追踪深挖。2、adr监测工作全市排名前位XX年年初,长沙县局通过与卫生部门协调,确定了将adr工作正式纳入对各级医疗机构年终考核,进一步加强了与卫生部门的联系,确保adr监测工作顺利开展。同时,我县adr监测中心还于年初及时依据上级总体年度计划,合理制定我县本项工作的年度计划,与卫生部门联合召开了全县药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作会议,在会上聘请专业adr知识专家,对全县adr工作专(兼)职人员进行全员培训,并表彰adr工作开展前十名的单位、通过总结经验、明确目标、树立先进,使全县全年共上报adr报告691份。其中以监测中心为主体全年共上报adr报告496份(含一般报告447份;严重报告49份)。上报新的adr报告68份,(其中新的一般的57份;新的严重的报告11份)。医疗器械报告79份;在线呈报单位增加28家,各项指标达到了年初制定的考核目标,且在线呈报点较上年增长了200%以上。3、药品两网建设再添新意今年,长沙县食药监局对药品“两网建设”实行了“老调新唱”,将药品两网建设与我县示范药店评比活动进行结合,全县23个乡镇、街道, 269个行政村,2家大型批发企业,582家药品零售企业,536家医疗单位均建立以各乡镇负责人为食品药品安全监督专干、各行政村负责人为协管、各村民小组负责人为信息员的监督网络主体,全县聘请23名食品药品安全监督专干、269名协管员、550余名信息员。开展了药品和食品安全示范门店的二项诚信建设创建评比活动。利用乡镇监管网络,添加新举措,展现新业绩。4、贴近基层服务,开展基层活动自XX年5月起,长沙县食药监局在全县乡镇社区建立了50个社区基层工作站,推进 “走进基层,服务群众”实践活动,以实际行动践行党的重走群众路线方针。县局在基层工作站内共设置食品药品宣传专栏90余个,发放宣传资料5万余册,组织大型公益宣传活动25场次,免费测量血糖血压2万余人,建立健康档案1万余份,赠送发放常用药品12万多元,举办健康知识讲座34场,业务知识培训10场次,计1200人次。“走基层”活动通过建立诚信服务,规范经营和便民利民的工作机制,以成立专门机构、广泛营造氛围、大力普及宣传、推进深入社区的诸多形式,建立以药品连锁企业为龙头的行业主导,横向整合药品企业、社区、主管部门的优质资源,构建食品药品立体监管服务格局,并将重点落在服务二字之上。通过逐步建立起日常监管、动态巡查、信息反馈、考核评比等制度,把服务活动成效纳入镇街、相关部门年度绩效考核,适时开展各级督查,以求能发现问题并及时督促解决。5、坚持创立活动特色品牌,“安全用药月”始终是全省宣传亮点以“防止滥用成瘾性药物”为主题的第三届“安全用药月”于XX年9月正式启动,此次“安全用药月”的活动主题主要是以倡导全社会合理使用精神类易成瘾性药物为主要目的。长沙县食药监局依托前两届“安全用药月”的成功经验, 圆满的完成了本届的“安全用药月”主题活动。1、通过建立健全短信发送平台,成功录入8000余名社会各界精英人士(含县、镇、村各级领导)相关手机信息数据 ,并成功组织、发送用药安全相关信息十条近8万条次。2、通过开展宣传资料进社区、进学校、进机关、进乡镇,与中南用药与健康杂志社联合推出“安全用药月”特刊杂志在全县发行5000本,发放其他各类药品安全知识读本2万余份 ,发放音像宣传碟片80余套,真正做到了药品安全宣传全方位,无死角。3、开展与电影公司合作,在乡镇、社区放映电影前加映安全用药科普宣传专题片。自9月份起预计要为乡镇、社区广大群众义务放映电影11场次,到10月份止,已播放5场次,寓教于乐,该项活动受到了广大群众的一致好评。6、整合资源,创办县级“药品流通行业协会”在XX年以前,我县未有一家与药品相关的行业自律性组织,行业与行业之间缺乏横向协调,行业与政府部门之间纵向沟通也多属散放型。 XX年底,县食药监局组织相关专家和各药品经营单位负责人进行座谈,并积极开展各项调研工作,鼓励我县区域内具备条件和能力的药品经营企业牵头,筹备我县的药品行业协会。XX年7月,通过认真调研和反复论证后,由我县药品经营大型连锁企业仁康泰有限责任公司牵头成立了长沙县第一家药品行业协会,为推动我县药品安全诚信建设,引导药品生产、经营者依法从事药品生产经营活动,加强药品安全宣传,促进行业与行业之间,行业与政府部门间的沟通,为推动全县药品相关产业发展壮大打下扎实的基础。XX年工作重点及难点1、迎接即将启动的机构大改革。自十八大召开后,党中央国务院酝酿了食品药品行业大幅改革方案,为将食品安全执法力量进行充分整合加强,国家成立了食品药品监督监管总局,整合了部分质监、工商职能中关于食品安全的管理职能,重新将食品安全委员会纳入国家食药监总局。在XX年年底,省食品药品监督管理局内部改革雏形已成形,但外面大环境却尚未启动,预计到XX年,县食药监局将调整心态作好迎接改革准备。2、继续扎实开展“四非”行动及保健食品经营企业的日常监督检查。明年,县食药监局将继续开展严厉打击“四非”的专项行动。重点打击制售假劣保健食品行为,全面清查无备案登记生产、经营行为,突出清理夸大疗效的讲座、培训方式销售保健食品的行为。3、保化品专项执法依据不健全。XX年经确定,长沙县食品药品监督管理局担负辖区内保健食品及化妆品的日常监管和行政执法职能,截至目前,尚未有专门针对保健食品和化妆品的专项法律法规和具体的管理办法出台,导致行政执法人员在对保健食品和化妆品在日常监管和执法过程中执法依据不明。4、药品行政执法关系有待进一步理顺。目前,我县为拟组建综合执法局,特成立了五个行政执法大队,县食药监局的药品执法这一块有7人与商务、卫监整合,组建商务卫生和食品药品执法大队。虽随机构改革职能调整,但在经两年的实际工作运作中却发现了一些突出问题。一是上下机构
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