0.5平实验型冻干机入门手册

山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 1 页 共 33 页 实验型冻干机入门手册实验型冻干机入门手册 1 1 产品介绍产品介绍 1 11 1 产品描述产品描述 LAM 0 5 型真空冷冻干燥机为小型移动设备 该设备采用复叠制冷系统 极限 温度低 降温迅速 具备自动压塞功能 适用于西林瓶制剂的冻干保存 1 21 2 适用范围适用范围 LAM 0 5 型真空冷冻干燥机是为了实验室测试和研究药品的冻干工艺而设计和 制造的 可以用于药品的冻干研究 药品冻干曲线的优化等 设备可以按需添加 共晶点测试功能 1 31 3 产品特点产品特点 LAM 0 5F 型真空冷冻干燥机的主要特点如下 设备安装方便 外部接口少 采用复叠制冷方式 降温速率快和极限低温更低 采用亚克力材质门 能够更方便观察冻干过程中药品变化 控制系统采用西门子PLC 整个周期全自动运行 自动控制和手动控制两种模式 可以满足不同需求或者不同场合 采用风冷方式冷却 无需外接冷却水 可编辑周期的运行参数 屏幕显示报警信息和声音报警信号来提示超出极限范围的工作状况 更紧凑的机械设计 便于实验室放置 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 2 页 共 33 页 1 41 4 技术参数技术参数 订货号 技术参数 LAM 0 5 工作5 C 至 30 C 温度 贮存5 C 至 40 C 工作10 80 相对湿度 相对湿度 贮存95 RH 非冷凝 电源要求 AC 400V 50 赫兹 功率消耗8000W 电器标准IEC60204 1 容器标准负压容器 计量单位公制 真空单位 uBar 外形尺寸1600 x 1200 x2100 毫米 长 x 宽 x 高 控制系统西门子 S7 200 箱体316L 板层316L 冷阱316L 保温硅酸铝和聚氨酯发泡材料 外罩碳钢喷塑 材料 箱门聚丙烯 板层数量4 1 板层尺寸300 450 20 毫米 板层总面积0 50 平米 凝冰容量10kg 板层降温时间 20 to 40 60 minutes 空载 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 3 页 共 33 页 板层极限低温 55 板层升温时间 40 to 20 60 minutes 空载 板层温度均一性 2 冷阱降温时间 20 to 40 30 minutes 冷阱极限低温 75 抽空时间 1bar to 0 1 mbar 30 minutes 极限真空 0 01mbar 真空漏率 0 003 Pa m3 S i e 0 03 mbar Liters Sec 1 51 5 产品图示产品图示 1 5 11 5 1 产品外观图示产品外观图示 产品介绍图下图 从中可以看到报警灯 硅油膨胀箱 呼吸器 其中 呼吸器为 了防止空气中的水分进入硅油系统 膨胀箱 储存硅油 报警灯指示设备出现报警故 障 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 4 页 共 33 页 前面板上包括钥匙开关 上升按钮 下降按钮和急停按钮 其中钥匙开关控制下 位机 PLC 的供电 上升按钮和下降按钮在手动模式下可以进行操作 急停按钮当 出现紧急情况下时 可以切断下位机的所有输出信号 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 5 页 共 33 页 1 5 21 5 2 产品元件图示产品元件图示 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 6 页 共 33 页 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 7 页 共 33 页 2 2 操作说明操作说明 2 12 1 简介简介 控制系统采用上位机 电脑 PLC 可编程逻辑控制器 两级控制 上位机 电脑 采用Win7 NetSCADA组合 作为LAM系列冻干机的 SCADA Supervisory Control and Data Acquisition 系统 即数据采集与监控控制系统 其主要的功能是监视 控制和显示冻干机各个功能的过程参数 允许操作者查看和更 改操作过程 记录历史数据等 PLC从现场设备采集数字信号和模拟信号 同时接收由操作者在 HMI中设定的目 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 8 页 共 33 页 标参数 然后通过运算对设备进行各种控制 操作人员可以通过HMI设定和启动各种 操作模式 比如手动冻干和自动冻干等 在冻干机前面板上包含了一些手动操作按钮 一般包含三个按钮和一个开关 急 停按钮 板层上升按钮 板层下降按钮和电源开关 2 22 2 冻干控制步介绍冻干控制步介绍 预冻阶段 板层的降温及产品的预冻将通过一步或多步的预冻来完成 系统将根据前一步 的设定温度 本步的设定温度以及本步的控制时间 对板层进口温度进行斜率控 制 插值最小时间间隔为 6 秒 如果预冻是配方中的第一步 将以当前的板层 进口温度作为前一步的设定温度 当步骤设定时间已到 而且板层进口温度被控 制在 1 度偏差范围之内时 周期将自动进入下一个过程 抽空阶段 抽空阶段是对冷阱及箱体进行抽空 一个冻干周期配方中只允许有一步抽空 在抽空步骤之前 必须是预冻阶段 在抽空步骤之后 必须是干燥阶段 在抽空 阶段 板层进口温度将依据前一步 预冻 的设定温度进行控制 同时 冷阱降温 将启动 制冷系统将在板冷及阱冷间进行分配 当冷阱温度达到或低于 40 度后 1 分钟 真空泵将启动 当抽空阀打开后 对冷阱 箱体进行全速抽空 当箱体真空达到真空设定值 而且板层进口温度被控制在 1 度偏差范围之内时 周期将自动进入下一个步 干燥阶段 在干燥阶段 板层控温 冷阱降温 系统抽空 含真空控制 将同时进行 对 产品进行升华干燥 板温控制的方式与预冻相同 即根据前一步及本步的设定温 度进行斜率插值控制 同时 制冷系统将根据系统控制逻辑在板冷及阱冷间进行 制冷能力的分配 箱体真空将按真空控制中的逻辑进行控制 当步骤设定时间已到 板层进口温度被控制在 1 度偏差范围之内 而且箱体 真空处于控制范围之内时 周期将自动进入下一个过程 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 9 页 共 33 页 注意 如果最后一步的干燥后没有压升测试 冻干过程将结束 所有的马达及 加热器停止 其它阀门将返回其正常状态 压升阶段 压升阶段用于判断产品冻干的终点 在压升阶段 板层控温 冷阱降温 系统 抽空 含真空控制 将同时进行 对产品进行升华干燥 具体的控制方式与干燥 步骤相同 当箱体真空在有效控制范围之内时 主隔离阀将关闭 观察压力升高的情况 以判断产品的冻干情况 此时 真空控制将停止 在设定的压升测试时间内 如 果出现真空预警或者箱体压力升高的数值超过设定的压升数值 压升试验将失败 并在测试间隔时间后重新开始 如果压升数值小于压升设定值 压升试验通过 当压升试验合格后 周期将自动进入下一过程 存储阶段 在本阶段 将重新启动板层控温 板层入口温度将按 步骤设定温度 进行 控制 当步骤设定时间达到后 如果步骤设定温度至少达到一次 板层控温结束 周期结束 所有阀门返回正常状态 2 32 3 界面及操作界面及操作 上位机的画面包括三个部分 菜单栏 主界面和页眉 菜单栏在整个画面的右方 由一些功能按钮构成 主界面位于整个画面的中部 用来显示流程 控制等各个画面 页眉在整个画面的下方 主要显示报警和功能参数等信息 菜单栏按钮的名称和功能描述如下 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 10 页 共 33 页 符号符号描述描述 用户登陆用于登入登出系统 总流程图点击此按钮主画面切换到 总流程 画面 该画面显示 系统设备运行状态和 一些系统参数 总控制台点击此按钮主画面切换到控制台画面 该画面显示控制冻干机各种功能的若 干按钮以及操作过程中需要设定的一些参数 监控界面点击此按钮主画面切换到 监控画面 该画面显示实时或者历史的趋势图 和记录仪各通道的信息 数据操作点击此按钮主画面切换到 数据操作画面 该画面显示 日志信息和报表信 息 IO 点监控点击此按钮主画面切换到 PLC输入输出节点画面 该画面显示 PLC所有输 入输出点的实际状态 报警窗口点击此按钮主画面切换到报警画面 该画面显示过程中产生的报警 系统设置点击此按钮主画面切换到 系统设置 画面 用户在此 对数据库进行维护操 作 PID 管理点击此按钮主画面切换到 PID调节画面 用户在此调节温度或真空 如果 该设备配置真空调节阀 的PID值 参数设置点击此按钮主画面切换到参数设置参数画面 该画面显示在操作过程中所有 需要设定的参数 加载配方 点击此按钮主画面切换到配方选取配方画面 该画面显示当前使用的配方和 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 11 页 共 33 页 符号符号描述描述 冻干过程中的一些操作按钮 编辑配方点击此按钮主画面切换到配方编辑配方画面 用户通过此画面编辑冻干配方 用户管理点击此按钮将弹出安全配置画面 高级用户可以在此查询当前系统中的所有 用户和用户组 页面打印点击此按钮 系统会自动将 当前屏幕画面发送到默认打印机以 A4 大小 的纸张打印 注意 在使用此按钮之前请确认默认打印机已经连接并正常工作 退出组态点击此按钮退出 SCADA程序 用户登入界面 打开 NetSCADA 运行软件 进入相应工程 会自动打开该画面 进行语言选择 点击 OK 按钮 进入主界面 该画面如下图所示 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 12 页 共 33 页 总流程图界面 通过界面上部菜单栏的按钮 可以进行画面的切换 该菜单栏存在于每个界面 中 画面底部显示上位机与 PLC 的通讯状态 报警状态 当前登入的用户和时间 设备进行自动运行时 会显示运行时间 步骤等过程参数 序序 号号 参数参数单位单位功能功能 1控制温度 C 当前板层控制温度 总是按照斜率控制来 计算 2控制真空 bar当前步的真空设置点 3真空预警 bar当前真空预警设置点 4真空报警 bar当前真空报警设置点 5当前步骤编号N A 当前步骤号码 例如 1 50 一个配方中 可以被编辑 50 步 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 13 页 共 33 页 序序 号号 参数参数单位单位功能功能 6当前步骤N A 文本字符串 例如装料 预冻 抽真空 干燥 压升测试 预放气 压塞 放气 存储等等 7当前步骤控制时间HH MM从当前步开始经过的控制时间 8当前步骤总时间HH MM从当前步开始实际经过的时间 9自动周期运行时间HH MM从冻干周期开始经过的总时间 模拟板界面中显示的内容与 PID 图基本一致 这个界面模拟显示冻干机各部分 的运行情况和过程参数 温度 真空 加热器输出 界面上方显示当前冻干步 骤号 步骤名称 当前步骤控制时间 当前步骤运行时间 控制温度 控制真空 真空预报警值 真空报警 从图中可以实时显示各个元件的运行状态 灰色 表示阀门关闭或电机停止 并没有相应的报警产生 绿色 表示阀门打开或电机运行 并没有相应的报警产生 红色 表示相应设备有报警产生 并且相应报警已经被操作者确认 红色闪烁表示相应设备有报警产生 并且相应报警未被操作者确认 主隔离阀 系统可以检测主隔离阀的开关状态 并在界面上显示 主阀开 主阀显示黄色且阀位于冷阱的右端 主阀关 主阀显示绿色且阀位于冷阱的最左端 主阀运行主阀显示灰色且阀位于冷阱的中间 主阀报警主阀显示红色且阀位于冷阱的中间 控制台 点击控制台按钮 进入 控制台控制台 界面 如下图所示 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 14 页 共 33 页 控制台界面分为 5 个部分 控制模式 控制选项 自动控制 手动控制 手 动控制参数 按钮的绿色和灰色分别指示相应功能的启动和停止 需要先选择相 应的控制模式才能进行相应的控制选项 控制模式 选择此机器是在手动模式下还是自动模式下运行 按钮按钮描述描述 自动 启动自动模式后可以启动自动控制中的按钮 在启动自动模式 之前 必须取消手动模式 手动 启动手动模式后可以启动手动控制中的按钮 在启动手动模式 之前 必须取消自动模式 控制选项 不管控制模式是自动还是手动 控制选项中的按钮都可以根据需要 选择 选择时可通过点击相应的文字进行 自动控制 当机器处于自动控制模式时 可以启动自动控制中的功能 按钮按钮描述描述 启动冻干开启 暂停冻干周期 该按钮在周期结束是将自动复位 暂停冻干暂停 继续冻干周期 复位冻干 按钮用于复位 PLC 寄存器中冻干周期相关过程参数 例如 步 序号 步控制时间等等 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 15 页 共 33 页 按钮按钮描述描述 系统漏率测试 开启 停止系统漏率测试周期 按钮在周期结束的时候自动复 位 每次只能启动一种自动控制 手动控制 每一项操作都必须操作者确认 各个功能在PLC逻辑中实现互锁 手动控制按手动控制按 钮钮 描述描述 板层控温 当控制按钮被选择后 板层控温将激活 循环泵 压缩机组和加热器将协同工作 按照预定的控制 程序对板层入口温度进行控制 冷阱降温 当控制按钮被选择后 冷阱降温将激活 压缩机组对冷阱进行降温 真空泵 当控制按钮被选择后 真空泵控制将被激活 真空泵启动 抽空阀当控制按钮被选择后 抽空阀控制将被激活 关主阀当控制按钮被选择后 主阀将会关闭 真空控制当控制按钮被选择后 真空控制将被激活 真空报警 当控制按钮被选择后 真空报警被激活 当以下条件满足时 将产生真空预警或报警 箱体压力达至少达到真空设定值一次 箱体压力超过真空预警或真空报警设定值 箱放气当控制按钮被选择后 箱放气阀被激活 阱放气阀当控制按钮被选择后 阱放气阀被激活 冷阱排水当控制按钮被选择后 冷阱排水被激活 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 16 页 共 33 页 手动控制按手动控制按 钮钮 描述描述 冷阱除霜 可选 当控制按钮被选择后 除霜加热器被激活 手动控制参数 手动控制参数仅用于手动冻干过程中 控制参数控制参数单位单位低值低值高值高值 板层控制温度 C 60 080 0 真空控制点 bar01000 真空低偏差 bar01000 真空高偏差 bar01000 真空预报警 bar01000 真空报警 bar01000 监控界面 监控界面用于显示曲线和数据 同时授权操作员允许打印输出 该界面分为 实时曲线查询 历史曲线查询和历史数据查询 通过界面上方的按钮进行切换 其中 实时曲线查询作为默认界面首先显示 此画面如下图所示 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 17 页 共 33 页 可以对曲线进行勾选 选取需要显示的曲线 图表的 X 轴显示了数据采集时间 默认的时间跨度是 1 小时 画面右侧可以对曲线进行相应操作 No 名称名称描述描述 1放大比例 X设定 X 轴放大比例 2放大比例 Y设定 Y 轴放大比例 3缩放中心 X设定 X 轴缩放中心 4缩放中心 Y设定 Y 轴缩放中心 5拖动拖动以改变曲线图表的显示范围 6选取选取以改变曲线图表的显示范围 7放大放大曲线图标 8缩小缩小曲线图标 9原始尺寸恢复曲线图标到原始尺寸 10打印预览打印预览 11打印打印 12页面设置打印页面设置 13暂停刷新暂停刷新曲线图表 历史曲线界面查询一定时间段内的历史趋势图 授权的用户还可以对曲线进行 打印输出 历史曲线界面入下图 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 18 页 共 33 页 历史数据界面可以对历史数据参数进行操作 界面如下图所示 用户点击 产品温度历史 或 测量数据历史 按钮如下图 请设置过滤条件 对话框 显示所需要输入的过滤条件 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 19 页 共 33 页 数据操作界面 数据操作界面由查看日志和查看报表两个界面组成 通过界面顶部的 查看日 志 和 查看报表 按钮进行切换 默认显示的是 查看日志 画面 查看日志用于记录授权的操作员对于系统打的操作 同时允许授权操作员查看 和打印选定时间范围的历史日志 界面如下图 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 20 页 共 33 页 界面分为上部和下部 在上部 显示以下的功能 No 名称名称描述描述 1开始输入历史日志查询开始时间 2结束输入历史日志查询结束时间 3查询点击查询历史日志 4实时日志点击显示实时日志 5打印打印当前日志内容 6打印预览打印预览当前日志内容 画面的下部用来逐条显示操作日志 其中包括的日志信息如下 No 项目项目描述描述 1时间记录事件发生时间 2描述记录事件内容记录 3操作用户记录事件操作用户 查看报表界面用来显示各类报表 同时允许授权操作员查看和打印一定时间范 围内的报表 该界面如下 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 21 页 共 33 页 在画面上部 各个按钮功能如下 No 名称名称描述描述 1报表类型选择所查看的报表类型 2抽样时间选择报表中数据抽样时间 3开始时间输入查询报表开始时间 4结束时间输入查询报表结束时间 5查询结果显示报表查询结果 6查询点击查询报表内容 7打开打开查询到的报表 8导出报表导出已打开的报表 9打印报表打印已打开的报表 10查询历史报表打开报表查看器 以打开已导出的报表 IO点监控界面 这个界面显示所有 PLC 数字输出输入节点的实际状态 每个节点的状态显示灯 有绿色和灰色 分别代表相应节点的接通和断开 这些节点的排列顺序与 PLC 实 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 22 页 共 33 页 际节点的排列相同 可参看电气原理图中关于 PLC 节点的图页 强制按钮为维护人员专用 请操作人员谨慎操作 报警界面 报警信息界面显示当前设备出现的报警 并可以对历史报警信息进行查询 对 报警信息可以进行报警消音 报警复位 确认所选报警和确认所有报警灯操作 数据库界面 数据库管理界面允许授权的操作员进行系统设置 数据库操作以及数据库维护 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 23 页 共 33 页 该界面分为左右两部分 在该图中包含以下功能 No 名称名称描述描述 1系统设置打开系统设置对话框 2刷新刷新显示所有数据库文件 3 新建数据 库 新建数据库连接 原数据库自动脱离并保存 4 数据库恢 复 恢复连接已备份的数据库 5备份目录另存所选目录下的所有文件 6删除目录删除所选目录下的所有文件 7备份数据另存所选的数据库文件 8删除数据删除所选的数据库文件 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 24 页 共 33 页 No 名称名称描述描述 6 数据库概 要 该表格中包含的数据库信息有以下内容 i 数据库目录 ii 数据库名称 iii 创建日期 PID管理界面 在本界面 授权的用户可以调整PID参数 以获得最好的板层入口温度控制规 律 同时 也可以进行自动输出和手动输出的切换 参数设置界面 这个界面包含所有冻干机操作过程中需要更改的参数 这些参数包括通用参数 设置 冷阱除霜 如果适用 和真空漏率测试参数 临界的设置点 定时器的设置值 以及各种不同的操作参数 上下限 单位 默认值等详细信息 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 25 页 共 33 页 真空漏率测试的参数 各个参数的介绍如下表 参数参数单位单位显示显示 测试真空 uBar 计算得到的合格真空漏率增加值 测试运行时间分钟实际测试经过时间 干燥压力 uBar 进入干燥步的压力设定值 干燥时间分钟干燥步的时间设定值 最大抽空时间分钟设定的最大抽空时间 测试重复设置次数 N A 真空漏率测试重复次数设定值 编辑配方界面 在这个界面中 授权的用户可以编辑 保存 下载 上传等操作 此画面如下 图所示 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 26 页 共 33 页 No 功能功能 特性特性描述描述 1查看配方查看已经建立的配方 2新建配方建立新配方 3配方删除删除选择的配方 4打印配方打印当前打开的配方内容 5配方编译编译被编辑的配方并显示结果信息 6保存配方 将编辑的配方保存在用于存储在组态的配 方文件中 备注 只有在保存后的配方能够下载到 PLC 中 7下载配方 将选择的配方下载到 PLC 内存中作为运行 时间的配方 8上传配方将选择的配方装载到配方编辑器中 9清除数据请删除在当前编辑器中的数据 在这个界面中 授权的用户可以设置配方中真空控制参数 真空上偏值 真空 下偏值 真空预警值 真空报警值 并且可以对配方批次信息如产品批号 产品 名称等进行记录 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 27 页 共 33 页 配方的每一步包括 步骤阶段 控制时间 控制温度和控制压力 触摸相应位 置可以对相关数值进行操作 其中步骤阶段包括 预冻 抽空 干燥 压升和存 储 No 功能功能 特性特性描述描述 1基本信息 a 当前配方名称 当配方被存储在数据 文件中时 该名称将用作为表格名称 b 配方备注 将描述添加到这里的配方 中 备注 配方名称 描述以及注释允许的最 大字符号码为 100 2真空控制参数 其中包括真空上 下偏差 真空预报警以及真空报 警 可行的范围为 0 1000 bar 或微米 3步骤参数 请参见所有可行步骤的功能设计说明 以下参数 在一个步骤中可以使用 a 步骤 ID 任何步骤都需要 对于有效步骤为 1 9 b 步骤温度设置点 在装载 冷冻 干燥以及储 存步骤中可以应用 c 步骤真空设置点 在排空和干燥步骤中可应用 d 步骤时间设置点 格式为 HH MM 可以应用 在冷冻 干燥和压塞的步骤中 备注 a 在压塞的步骤中 时间设置点格式为 MM SS b 在增压测试步骤 分别将压力升高值 重复时 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 28 页 共 33 页 No 功能功能 特性特性描述描述 间 1 999 分钟 以及测试时间 1 9999 秒 输入到步骤真空 步骤时间的小时和分钟位置 上 加载配方界面 在画面中下载到 PLC 中的配方能够被监控 授权的操作员在点击 配方编辑已 锁定 后 此按钮变为 配方编辑解锁 此时能够在线更改步骤参数 真空控 制参数以及压升测试参数 通过在干燥步骤中点击命令按钮 开启 停止压升测试 进行一个手动压升测试 授权的操作员可以将运行步骤通过点击命令按钮 步骤前进 前进到下一个 以及更改步骤序号来跳到任意一个步骤 上图显示当前 PLC 中运行的配方的控制数值 包括真空上偏差 真空下偏差 真空预警值 真空报警值 压升间隔时间 压升测试时间 压升测试压力 参数参数单位单位显示显示 真空上偏值 uBar 到达真空控制的上偏值 真空下偏值 uBar 到达真空控制的下偏值 真空预报警 uBar 真空预报警的设定值 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 29 页 共 33 页 参数参数单位单位显示显示 真空报警值 uBar 真空报警的设定值 压升间隔时间分钟两次压升测试之间的最小间隔时间 压升测试时间分钟压升测试的设定时间 压升测试压力 uBar 压升测试的设定合适压升压力 配方中相应步骤可以进行实时修改 以适应产品的特性要求 用户管理界面 在此界面中 允许管理员权限以及特殊权限用户修改普通用户及公共用户的用 户名及密码 该界面如下图所示 这个界面可以添加用户并设置登入密码 共有三个权限组 管理员 工艺员和 操作员 不同的权限组具有相应的操作权限 界面包含以下功能 No 功能功能 特性特性描述描述 1权限组切换到权限组修改界面 2用户切换到用户修改界面 3用户名显示用户名称 4全名显示用户全名 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 SHINVASHINVA MEDICALMEDICAL INSTRUMENTINSTRUMENT Co Co LtdLtd 第 30 页 共 33 页 No 功能功能 特性特性描述描述 5描述显示用户描述 3 3 制冷系统制冷系统 3 13 1 制冷系统介绍制冷系统介绍 制冷系统采用复叠式制冷系统 共有三台压缩机进行板层制冷和冷阱盘管制冷 采用风冷冷凝来带走从产品或冷阱盘管吸收的热量 每套系统都装有独立的安全保护 及控制装置 进行板层降温时 制冷剂通过板冷电磁阀 热力膨胀阀或电子式膨胀阀 选项 在不锈钢板式热交换器中进行蒸发吸热 气态制冷剂经气液分离器返回压 缩机 电磁阀的开关由 PLC 程序根据板层设定温度与实际板层进口温度的偏差进行 自动控制 3 23 2 工作原理工作原理 两个单级压缩系统组成的复叠式制冷系统由高温级和低温级两部分组成 高温级 使用中温制冷剂 低温级使用低温制冷剂 高 低温级各自成为一个使用单一制冷剂 的制冷系统 其中高温级系统中制冷剂的蒸发用来使低温级制冷机排出的制冷剂气体 冷凝 用一个冷凝蒸发器将高 低温级两部分联系起来 它既是低温级的冷凝器 又 是高温级的蒸发器 低温级制冷剂吸收的热量传给高温级的制冷剂 而高温级的制冷 剂将热量传给环境介质 该系统采用二元复叠制冷系统 由高温级 R404A 低温级 R23 组合而成 可提供 30 85 超低温工艺冷源 3 23 2 工作原理图工作原理图 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有