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胺碘酮在心肺复苏中的应用 北京阜外心血管病医院朱俊 背景 心室颤动是院外死亡的主要原因美国每年250 000院外心脏骤停95 死亡利多卡因传统上用于反复发作的室颤和顽固室颤 但没有随机临床试验证实在心肺复苏的情况下尚无有关抗心律失常药物的随机双盲试验 PeterJ Kudenchuk etc 静脉胺碘酮在院外难治性室性心律失常中的应用 ARREST试验AmiodaroneinourofHospitalResuscitationofRefractorySustainedVentricularTachyarrhythmias NEngJMed1999 341 871 878 研究背景 尚未有随机的研究证实 抗心律失常药物能改善院外心脏停搏的患者的复苏成功率 ARREST 研究设计 随机 双盲 安慰剂对照的研究 年龄 18岁非创伤性院外心跳骤停正在发作的VF VT 三次以上电击除颤无效现场备有药品 研究用药 静脉通路开放 ARREST入选标准 ARREST流程图 一级终点入院时的生存率二级终点不良反应恢复自主循环的时间 ROSC 应用研究药物后的电击次数出院时的存活率出院时的神经病学状态 ARREST研究终点 ARREST患者特征 应用治疗药物前的复苏情况 心跳骤停发生的地点 引起心跳骤停的原发节律 治疗 反应的时间 应用研究药物后的复苏终点 胺碘酮或安慰剂治疗在所有患者及各亚组中对入院存活率的疗效 从发现到接受研究药物的时间对患者存活率的影响 影响所有患者入院率的独立预测因素 患者出院时的情况 ARREST试验 胺碘酮用于难治性室颤显著提高患者的入院存活率在一些亚组中更为有效恢复自主循环后发生低血压 心动过缓的较多 但属可控制对出院时的存活率影响尚有待进一步研究 目前胺碘酮在心肺复苏中的位置 2000年国际心肺复苏指南中推荐在电复律无效的室颤中使用胺碘酮活利多卡因适应症 胺碘酮为 b 利多卡因为 未确定类 室颤 无脉搏室速处理程序 在电复律无效的心室颤动中胺碘酮与利多卡因的对比研究 ALIVE试验AmiodaroneascomparedwithLiocaineforshock resistantVEtricularfibriliation DorianP etal NEngJMed 2002 346 12 884 90 试验目的 比较静脉胺碘酮和利多卡因在院外心脏骤停患者中辅助除颤的作用 ALIVE试验设计 病人 院外室颤成人三次除颤无效使用至少一次肾上腺素然后第四次除颤仍无效 仍为室颤或室颤复发 ALIVE流程图 ALIVE试验设计 用药方法 双盲双模拟法用药胺碘酮与利多卡因安慰剂 或胺碘酮安慰剂与利多卡因胺碘酮5mg kg 利多卡因1 5mg kg静注用药后再次除颤2次除颤后仍无效 再给胺碘酮2 5mg kg或利多卡因1 5mg kg继续标准高级心肺复苏 ALIVE试验设计 试验终点 初级终点 入院存活率 至ICU病房 在急诊室死亡者不算存活 次级终点 出院存活率 不良事件 包括阿托品和多巴胺的使用 ALIVE试验结果 试验于1995 2001年进行共入选347例病人年龄67 14岁胺碘酮组180例 利多卡因组167例急救人员从派遣至到达病人身边 7 3分钟 从派遣至用药时间 25 8分钟87 胺碘酮组和86 利多卡因组病人用了第二剂药物用药前两组临床参数比较 除用药外无差异 用药前两组临床特征比较 ALIVE试验结果 用药前两组临床特征比较 ALIVE试验结果 临床参数对入院存活率的影响 校正分析 ALIVE试验结果 临床参数对入院存活率的影响 校正分析 ALIVE试验结果 试验用药对入院存活率的影响 胺碘酮组入院存活率 41 180 22 8 利多卡因组入院存活率 20 167 12 0 非校正分析 OR 2 17p 0 00995 可信限 1 21 3 83校正分析 影响初级终点的因素是药物分配 给药时间 用药前有无短暂自主循环恢复胺碘酮与利多卡因对入院存活率的分析OR 2 49p 0 00795 可信限 1 28 4 85 ALIVE试验结果 试验药物对入院存活率的影响 ALIVE试验结果 试验药物对入院存活率的影响 时间作用 p 0 001药物作用 p 0 005时间与药物相互作用 p 0 26 ALIVE试验结果 试验药物用药前后的影响 ALIVE试验结果 胺碘酮组 9 41 全组5 利多卡因组 5 20 全组3 p 0 34均为起始心律为室颤者以起始心律为室颤者计 胺碘酮组 9 140 6 4 利多卡因组 5 132 3 8 p 0 32 试验药物对出院存活率的影响 ALIVE试验结果 胺碘酮在心肺复苏的
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