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1/8矿务局总医院药品不良反应工作总结(3500字)XX年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结XX年1月1日11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份,现总结如下:1调查结果报告类型XX年共上报药品不良反应188例,其中新的、一般的不良反应60例,占报告总数的%;一般不良反应127例,占;严重致死亡的1例。患者基本情况188例报告中,男性97例,占;女性91例,占。ADR累及的器官或系统及主要临床表现按照WHO药品不良反应术语集一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类,见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看,皮肤及其附件损害最多,达45例,占总数;其次为胃肠系统损害,为36例,占;第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害和呼吸系统损害和,分别占和。表1.ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数例数涉及系统-器官不良反应临床表现2/8皮疹;瘙痒;荨麻疹;斑丘疹皮肤及其附件损害45双手掌脱皮恶心、呕吐;腹痛、腹泻、腹胀;胃痛;便秘胃肠系统损害;口干;嗳气、反46酸胃部不适;厌食头昏、头痛;局部麻木中枢及外周神经系统损害;嗜睡;失眠;23兴奋全身性损害呼吸系统损害心率及心律紊乱构成比发热、寒战;体温下降;多汗胸闷;呼吸困难;咳嗽;哮喘心悸、心动过速111224女性生殖系统损害用药部位损害肝胆系统损害3/8外阴瘙痒局部用药反应;注射部位瘙痒;注射部位疼痛肝功能异常;肝区疼痛11001331310心外血管损害静脉炎;潮红肌肉骨骼损害关节不适白细胞和网状内皮系统异白细胞升高常面部浮肿;尿频;泌尿系统损害尿路刺激症状心血管系统一般损害血压升高口腔异味;眶周肿胀、红肿;眼痛;口唇肿胀;口干声音嘶哑;发热感、困倦;乏力;四肢无力;死亡其他感觉器官损害11其他合计92064/8ADR报表中涉及的药品种类及报告数量ADR涉及的药品按照新编药物学第十六版分类,见表2。表2.ADR涉及的药品类别及例数药品分类抗微生物药物中药主要作用中枢神经系统的药物主要作用于循环系统的药物主要作用于消化系统的药物抗肿瘤药外科用药及消毒防腐收敛药主要作用于呼吸系统的药物影响血液及造血系统的药物营养药激素及其有关药物麻醉药及其辅助药物2例数82421210105433222构成比皮肤科用药维生素类抗变态反应药物调节水、电解质及酸碱平衡用药延缓衰老药及某些老年病用药生物制品主要作用于泌尿系统的药物主要作用于植物神经系统的药物酶类及其他生化制剂影响机体免疫功能的5/8药物主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物耳鼻喉科及口腔科用药其他药物合计1110000000003188从ADR报表中涉及的药品看,抗微生物药物最多,共82例,占;其次为中药,共42例,占;第三位为主要作用中枢神经系统的药物,为12例,占。ADR的给药剂型分布情况将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计,见表3。表3.ADR涉及的药品剂型剂型粉针剂注射剂片剂胶囊剂颗粒剂丸剂溶液剂栓剂分散片口服溶液剂合剂滴丸剂3例数68363323115442211构成比透皮贴剂软膏剂眼膏剂散剂酊剂橡胶膏剂乳剂搽剂滴眼剂滴鼻剂洗剂糖浆剂气雾剂凝胶剂混6/8悬剂合计000000000000000190ADR的给药剂型分布情况显示,粉针剂引起的ADR所占比例最大,为;其次为注射剂,为;片剂和胶囊剂紧随其后,分别为和。ADR的给药途径分布情况将报表中涉及的怀疑药品按给药途径进行分类、统计,见表4。表4.ADR涉及的给药途径给药途径静脉滴注口服静脉注射阴道用药局部外用眼内给药舌下含服皮下注射肌内注射直肠给药4例数1026974330000构成比含服局部注射宫内用药鼻腔用药气管内用药膀胱内用药合计0000001887/8给药途径表分析表明,静脉滴注比例超过半数,达,其次为口服,占,这两种给药途径合计占总数的90以上。ADR的结果表5.ADR的结果不良反应结果好转治愈死亡有后遗症合计例数1355210188构成比ADR的结果近七成好转,其余三成治愈。1例死亡病例,未发现有后遗症者。关联性评价ADR关联性评价采用国家ADR监测中心评价分级方法,依次记为:待评价、可能无关、可能、很可能、肯定5级。将上报单位的关联性评价结果列表如下:见表6。表6.上报单位对ADR报表的关联性评价报告单位评价肯定很可能可能可能无关待评价合计例数71156600188构成比8/8我院XX年关联性评价分析提示,最
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