IUS概述：避孕机理和安全性

IUS 左炔诺孕酮宫内节育系统 概述 避孕机理和 Part01 Part02 Contents 目录 P01 IUS的历史 IUS的诞生 避孕领域的重大突破 IUS概述的主要内容 IUS的避孕机理IUS的安全性 P10 Part01 Part02 Contents 目录 P01 IUS的历史 IUS的诞生 避孕领域的重大突破 IUS概述的主要内容 IUS的避孕机理IUS的安全性 P10 1970 80年代 1990 2000 IUS历史 赫尔辛基产科医院计划生育诊所和赫尔辛基大学甾体性激素研究实验室与人口委员会联合开始研发左炔诺孕酮宫内缓释系统 上世纪80年代 多中心临床试验在欧洲和拉美进行 在芬兰获得首个市场销售许可证 在美国和中国上市 TapaniLuukkainen教授 IUS是什么 BednarekPH JensenJT Safety efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon contraceptiveusesoftheLNG IUS IntJWomensHealth 2010Aug9 1 45 58 左炔诺孕酮宫内缓释系统 LNG IUS 是一种T型形状的宫内节育器 可维持5年有效 内含52mg左炔诺孕酮 LNG 最初释放量20 g 日 5年后约降为10 g 日 IUS设计非常人性化 MansourD etal Thebenefitsandrisksofusingalevonorgestrel releasingintrauterinesystemforcontraceptionContraception 2011 IUS取出手术录像 设计小巧而柔韧材质具有良好的弹性易于放置及取出 减轻患者痛苦 独特缓释长达5年 111个国家批准避孕的适应症106个国家批准月经过多治疗的适应症97个国家批准ERT时保护子宫内膜适应症 中国暂无此适应症 IUS适应症 LNG IUS集绝育手术 宫内节育器 口服避孕药优势于一身 ProfessorJohnGuillebaud MargaretPykeCentre London XVFIGO IneternationalFederationofGynaecologistsandObesetrics WorldCongressofGynaecologistsandObstetrics Copenhagen 1997 效果相当 经期更短 痛经更少 经期更轻松 经济实用长效可逆 Part01 Part02 Contents 目录 P01 IUS的历史 IUS的诞生 避孕领域的重大突破 IUS概述的主要内容 IUS的避孕机理IUS的安全性 P10 IUS避孕效果媲美女性绝育手术 BednarekPH etal Safety efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon contraceptiveusesoftheLNG IUS InternationalJournalofWomen sHealth 2009 45 58 与其它避孕手段相比 LNG IUS置入后第1年的避孕失败率仅为0 1 避孕效果相当于甚至优于女性绝育手术 宫颈粘液增厚抑制精子通过 抑制子宫内膜增生抑制着床 抑制精子的活动抑制精子和卵子的结合 BednarekPH etal Safety efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon contraceptiveusesoftheLNG IUS InternationalJournalofWomen sHealth 2009 45 58 IUS更多独特避孕机理 IUS作用机理的核心 LNG的局部作用 NilssonCG etal Tissueconcentrationsoflevonorgestrelinwomenusingalevonorgestrel releasingIUD ClinEndocrinol Oxf 1982Dec 17 6 529 36 IUS形成子宫局部孕激素高浓度环境 相比口服单孕激素避孕药 子宫内膜的孕激素浓度更高血浆浓度更低子宫局部作用更强 对子宫内膜的抑制作用突出 朱雪洁 等 医学研究杂志 2013 42 10 72 75 与放置前比较 P 0 01 与放置后6个月比较 P 0 05 子宫内膜厚度 mm 放置前 放置后6个月 放置后12个月 IUS显著降低子宫内膜厚度 LewisRA etal Contraception 2010Dec 82 6 491 6 p 0 001 IUS组 所有患者宫颈粘液中均未发现精子 阻止100 的精子通过对照组 64 3 的患者宫颈粘液中有精子通过 IUS使宫颈粘液栓宫颈粘液栓增厚 阻止100 精子通过 研究方法 研究共纳入30例患者 其中14例IUS使用患者和16例不使用激素的对照组通过简化的玻片试验 SST 对比使用IUS组和对照组患者宫颈粘液能否允许精子通过 LewisRA etal Contraception 2010Dec 82 6 491 6 IUS使宫颈粘液增厚 使精子难以穿透 简化的玻片试验 SST IUS使宫颈粘液增厚 精子难以穿透 形成明显的宫颈粘液 精子分界线 AnderssonK etal Levonorgestrel releasingandcopper releasing NovaT IUDsduringfiveyearsofuse arandomizedcomparativetrial Contraception 1994Jan 49 1 56 72 Q 盆腔感染主要下生殖道内源性病原体沿生殖器粘膜上行蔓延引起 那么曼月乐是否因为可增厚宫颈粘液而降低盆腔感染的风险 Part01 Part02 Contents 目录 P01 IUS的历史 IUS的诞生 避孕领域的重大突破 IUS概述的主要内容 IUS的避孕机理IUS的安全性 P10 甾体激素避孕产品安全性主要涉及三方面 左炔诺孕酮临床应用广泛 安全性得到充分证明 IUS单一孕激素 血浆浓度极低且稳定安全性值得信赖 PaulaHBednarek etal Safety efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon contraceptiveusesoftheLNG IUS InternationalJournalofWomen sHealth 2009 45 58 IUS所达到的LNG血浆浓度仅为 0 1 0 2ng ml 显著低于复方口服避孕药 Norplant 和mini pill与口服避孕药不同 IUS达到的LNG水平不会出现峰值和谷值 呈现平稳的趋势 相比其他甾体激素避孕方式 单一孕激素活性 没有雌激素风险IUS血浆孕激素浓度最低 对全身几乎无明显影响全身不良反应少 耐受性好 几乎无严重不良反应 IUS对全身各系统的影响 IUS不影响卵巢功能 2组妇女血清生殖激素水平的测定结果 研究共纳入128使用IUS健康经产妇为观察组和50名使用其他节育器或口服避孕药物的健康育龄妇女作为对照组 卵巢功能通过激素水平的测定进行判定 结果 用LNG IUS的妇女内分泌激素水平和正常育龄女性相当 与对照组无差异用LNG IUS的闭经者和月经规律者激素水平比较无差异 张琴芳 等 中华妇产科杂志 2006 41 11 774 775 IUS不增加乳腺癌的风险 乳腺癌发生数 每100 000妇女年 BackmanT RauramoI JaakkolaK etal Useofthelevonorgestrelreleasingintrauterinesystemandbreastcancer ObstetGynecol 2005 106 813 817 IUS不影响患者哺乳 不影响婴儿体重及发育 ShaamashAH SayedGH HussienMM AcomparativestudyofthelevonorgestrelreleasingintrauterinesystemMirenaversustheCopperT380Aintrauterinedeviceduringlactation breast feedingperformance infantgrowthandinfantdevelopment Contraception2005 72 346 51 IUS不会影响哺乳的总时长 每天哺乳的次数以及不同月龄的哺乳累积率 IUS在不同月龄对婴儿体重 身高 头围 中臂围与含铜IUD均无差异 同时对婴儿第一颗出牙的时间 不需要搀扶可以走路的时间与含铜IUD间无差异 IUS对脂代谢无不良影响 NgYW LiangS SinghK EffectsofMirena levonorgestrel releasingintrauterinesystem andOrthoGynaeT380intrauterinecopperdeviceonlipidmetabolism arandomizedcomparativestudy Contraception 2009Jan 79 1 24 8 IUS组总胆固醇水平略有下降高密度脂蛋白 胆固醇在放置后6个月时有明显的下降 但1年后又逐渐回复到放置前水平甘油三酯 低密度脂蛋白 胆固醇以及胆固醇的比率保持稳定载脂蛋白A B水平无明显降低 IUS对体内的脂代谢无任何不良影响 一项研究对比了LNG IUS使用者与Cu IUD的使用者对比APC 活化蛋白C 抵抗的情况 nAPCsr NormalisedAPCsensitivityratios 是一项定量而全面的凝血检查 APC抵抗升高会导致nAPCsr升高结果 放置LNG IUS并不影响APC的抵抗 提示使用LNG IUS不会产生促血栓形成的作用 IUS不增加促进血管栓塞形成 ThrombHaemost2009 101 691 695 IUS不增加血管栓塞风险 一项基于人群的病例对照研究 对血管栓塞相关的外环境多因素及基因做分析 结果提示 LNG IUS的使用并不增加VTE的风险 是有VTE顾虑时的最安全的选择 对比使用非激素类的避孕方式的VTE风险 ArteriosclerThrombVascBiol 2010 30 2297 2300 IUS不影响糖尿病患者血糖状态 GrigoryanOR etal Contraceptioninperimenopausalwomenwithdiabetesmellitus GynecologicalEndocrinology vol 22 no 4 pp 198 206 2006 HbA1c HbA1c 即糖化血红蛋白 研究共纳入113例糖尿病女性患者 使用IUS或含铜IUD进行避孕 对照组为年龄相一致糖尿病女性 不使用任何避孕方法研究评估HbA1c水平 每日所需胰岛素量 甘油三酯 总胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇等 研究结果 IUDs都不会对HbA1c产生影响 IUS对未来的生育能力的影响 AnderssonK etal Contr