泰格商业模式

杭州泰格医药科技股份有限公司 专注于为医药产品研发提供临床 试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组 CRO 公司自成立 以来 一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务 帮 助客户降低研发风险 节约研发经费 推进产品市场化进程 公司总部位于杭州 下设九家子公司 构筑了涵盖临床研究产业链 各个环节的完整服务体系 在国内 42 个主要城市和中国香港 美国 等地设有服务网点 拥有 700 多人的国际化专业团队 建立了国际 标准的操作规程 SOP 截止 2012 年底 泰格医药已经为国内外 300 多家客户成功提供了 300 多项临床试验相关服务 因为参与 42 个国内创新药的临床试验 包括 29 个新化学单体和 13 个新生物制 品 泰格医药被誉为 创新型 CRO 相关名词解释 CRO 合同研究组织 ContractResearch Organization 可理解为 帮助制药企业在研究和临床试验中起服务和协调作用的医疗服务 可分为两大类 一类是专注前段科学研究的 CRO 代表企业是无锡 药明康德 WX NYSE 主要人才资源是化学家 另一类是在制药企 业与多家医院 多个患者 监管部门之间开展药品的 I IV 期临床试 验过程中 为药企提供全方位管理监察和协调服务的医疗服务提供 商 主要人才资源是临床管理专家和数据统计师 CRO 的出现也是 产业的专业分工进一步发展的结果 SOP 标准操作流程 SMO SiteManagement Organization 临床试验现场管理组织 为 具有整合和临床资源运作的专业管理组织 是协助临床试验机构进 行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的 核查机构 CRA 临床检查员 ClinicalResearch Associate 主要负责组织相 关项目的临床检查 并负责制定现相关项目的临床检查实施计划 一般要求 CRA 具有临床医学 卫生统计学等专业方面的知识 具有 GCP 证书 据有丰富的临床试验工作经验 具备较强的对外沟通协 调能力和语言表达能力 公司基本商业模式 公司的业务模式是 自身增强实力 努力进入外资药企的优先供应 商名单 外资药业对 CRO 的挑选非常严格 会全面考察企业资质和 区域实力 并从小单子开始尝试逐步放大 一旦稳定或被认可 更 换 CRO 的可能性非常小 因此客户粘性比较高 拿到 FDA 的新药临 床研究批准之后 外资药企在安排自己的全球临床试验项目时 就 会考虑将部分临床研究项目发包给 CRO 如泰格来做 CRO 出临床试 验设计方案 药厂外包的主要动力是降低人员成本 CRO 也更专业 更有当地资源和管理优势 目前国内药企多数是仿制药 没有临床试验的需求 因此国内药企 一般不是泰格的客户 而少数做创新药的内资企业 按披露数据看 公司占了 30 的份额 公司客户主要针对外资大药企 大客户包括 默沙东 阿斯利康等 药厂会基于 ICH GCP 临床试验质量管理规范 指南来对 CRO 进行操作和稽查 竞争对手包括昆泰 科文斯等 临床研究分 I IV 期 当 CRO 企业拿到制药企业的订单 优化设计方 案 开始在自己所属区域内筛选合适的临床研究单位主要是合资格 的三甲医院 关于临床医院 目前国内 550 家三甲医院拥有临床资 质 一般 CRO 有权挑选有资质的优秀大医院参加临床研究 同时也便于 日后的学术推广 另外领衔的学术权威也会支持自己所在的大医院 几乎所有医院都与公司有合作 医生也愿意通过临床研究提高业务 水平和影响力 而且公司会支付观察费 医院不是公司发展的瓶颈 临床观察费是公司代表药厂跟医院直接签订合同的 不直接给医生 不算商业贿赂 确定方案和医院之后 联系医生开始招募入组患者 医院和医生有 动力参加临床研究 是因为可以参与最先进的科研实验 而且可以 发表高水平论文 提高医院和医生的业界地位 当然也有部分收入 被试患者的招募 一般是参试医院的医生和护士去跟患者沟通 患 者免费服用新药但有一定风险 后续开始服药 观察 测量 收集 各网点被试的临床数据并开始统计 全部完成后 分析数据 出具 统计报告 CRO 负责这整个实验过程的正常顺利运行和监督检查 通过沟通 协调和督促 确保医院 医生和患者按规定流程和标准行动 并监 督核查整个流程 确保信息流 资金流和药品流的 SOP 因此对 CRO 来说 其 CRA 的专业水平 沟通能力非常重要 各地网点布局和跟 医院医生的关系资源也比较重要 CRO 的收费 一般是在签订单时给出工作方案和工作量估计 按照 每人每小时来计算 CRO 签订单之后确认收入 也是根据实际工作 量来决定 一般来说前期工作量大那么收入确认就多 签单后一般 是公司先行垫付 之后才与客户结算的 因此 CRO 需要具备一定的 资本实力 因此如果大单客户延后支付的话 可能加大季度业绩波 动 增加预测难度 CRO 商业模式的特点 公司报价是国外 CRO 对手的报价的一半甚至更低 因此有价格优势 另 公司在全国各省几乎都有布点 除西藏青海外 包括香港台湾 等 国内 40 多个网点 同时也积极在亚洲其他国家布点如韩国 越 南 泰国 马来西亚 新西兰 澳大利亚等 公司亚太布点的逻辑 是 外资大药企在考虑全球多中心临床试验计划时 一般按北美 欧洲和亚太三个区域来设置 这样如果 CRO 在亚太布点越完善 本 地化的 CRA 在工作中反应更快 更容易解决大小事项 因此就越容 易拿到大药企的订单 公司的目标是做亚太的 CRO 老大 争取 14 年 将亚太布局完成 客户粘性 泰格能够成为客户的供应商 之前都是要经过 2 3 年甚 至更长的考察阶段 客户对公司系统进行多次稽查 在满足其质量 要求的情况下 才会有公司签订从小到大的订单 并且在合作过程 中 需要不断互动磨合 因此客户对 CRO 的选择是非常慎重的 中 途调换 CRO 也会对项目进展造成很大影响 泰格是默克在中国的优 先供应商 只要是在中国做临床 除非泰格不做 不然不能给别人 对手昆泰 发展到最后也是绑定 5 6 家大药企做项目 小项目根本 不接 不同的临床项目 有不同的利润率 一般 IIIB IV 期是为了扩展适 应症以寻找更好的药品卖点 一般大品种的全球多中心临床试验利 润最高 其次是 IV 期临床 再次是 I III 期临床 不同的项目 其结算方式不同 不同的参与组的进展也不同 因此 结算很难估计 或平滑 只有当公司的订单比较多 而且规模大致 相当的时候 才可能平稳结算 CRO 结算时里程碑式的 不是固定 时点制 人员薪酬 整体人均 8 15 增长 管理层 8 10 员工 10 15 人 工成本在总成本的 35 加上对应的管理费应该是 40 左右 员工流 动性 在 10 20 之间 低于行业 低端员工流动不影响业务 公司 目标是模块化标准化 做到辞职三天新人能完全接受工作 公司认 为薪资要求是无止境的 公司自己只能做到相对合理 关于合同价格能否调整 两种模式 第一是每隔 2 3 年跟大