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北京思优特科技发展有限公司质量体系程序Q/SYT.JN CX 0802 批 次 管 理 程 序北京思优特科技发展有限公司北京思优特科技发展有限公司质量体系程序批次管理程序Q/SYT.JN CX 0802 共3页第1页1 目的通过对产品在接收、生产、交付各个过程实行批次管理,以保持产品质量的一致性、稳定性和同批质量的可追溯性。2 适用范围适用于本企业批量生产的产品管理。3 职责3.1 生产设备部是产品生产批次管理的归口管理部门。3.2 采购部门负责采购产品进厂的批次管理。4 工作程序4.1 批次管理要求4.1.1 本企业批量生产的产品必须实行批次管理,做到产品批次清,质量状况清,原始记录清,数量清;分批投料、分批加工、分批转序、分批检验、分批装配、分批入库、分批出厂。4.1.2 产品的批次标识应与原始记录保持一致,一旦出现产品质量问题,通过产品批号和有关批次的凭证可以追溯。4.1.3 产品生产全过程的原始记录、加工路线单、标签等的填写,字迹应完整准确,印章清晰。4.1.4 从采购产品进厂验收到成品出厂全过程各环节的有关批次的凭证应相互衔接、准确传递。4.1.5 各相关部门应妥善保管与本部门有关的批次凭证。需要归档的批次凭证2006年1月1日 发布 2006年1月1日 实施 Q/SYT.JN CX 0802 共3页第2页应按产品、批次号归档备查。4.2 采购产品的批次管理4.2.1 采购部门对采购产品应具有批号标识,并与其质量证明文件相符。4.2.2 为保证其质量可追溯性,应保留采购产品批号标志和该批次质量证明文件。内容包括:a) 产品名称、型号、图号;b) 规格(等级)数量;c) 批号、合格证明;d) 产地、生产厂家、生产日期;e) 贮存期。4.2.3 按“批”检验入库,按“批”建帐、建卡,做到帐、物、卡相符。4.2.4 检验/验证合格的产品入库时应有“产品检验合格证”标注,并将其置于醒目的位置。4.2.5 仓库保管员应遵循先进先出和按“批次”定额发料的原则。出库时应在“领(配)料单”的备注栏注明该批原材料、元器件批次号。4.3 生产过程的批次管理4.3.1 生产设备部根据生产计划下达生产任务,按时间顺序连续编制产品生产批号(任务书号),批次号要连续不得重复。4.3.2 产品生产应按“批”加工(含外协件)、按“批”转序、按“批”存放、按“批”入库。a) 产品制造过程中的“加工路线单”应反映出日期、产品名称、产品批号(任务书号)、数量、操作者、检验者等;b) 产品批次内容填写不完整、不明确时,不得转入下道工序;c) 随工序流转的有关批次的凭证,应随该“批”产品传递,并及时整理妥善保管。 Q/SYT.JN CX 0802 共3页第3页4.3.3 产品各组装件应有“批”次凭证和合格标志,并与产品装配配套文件相符。产品装配时应采用同“批”组装件进行装配。4.3.4 产品装配完成后,应按批次调试并填写产品“测试记录”。4.3.5 产品在生产、装配过程中出现的不合格品应注明批次号,按不合格品控制程序执行。对于不能跟“批”的返工产品要作出标识。4.3.6 经检验和试验合格的产品应按“批”包装,按“批”入库。4.4 检验的批次管理4.4.1 采购产品应根据检验规范要求,按“批”次进行验证/检验,作出状态标识并记录。4.4.2 对生产的半成品、成品的质量状况按“批”进行检验,批次凭证上批号、数量应与实物相符,检验后应按“批”作好记录。4.4.3 对检验员鉴别出的不合格品,应及时作出明显标识和记录,按“批”隔离,并按不合格品控制程序的要求进行处理。4.5 交验的批次管理4.5.1 产品合格证明文件上必须有产品批次号、生产日期、出厂编号;4
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