留样制度范文.doc

留样制度范文 留样观察制度（编号LSY-GL.A16-xx） 1、标明留样品种、批数、数量、复查项目、留样时间。 2、留样的样品应在规定的条件下（一般1030）置留样室内保存，如果需要特殊条件存储的物品，应用必要的仪器监控或记录留样室的温度和湿度。 3、原料、成品的留样量至少为全部检查所需要量的一倍。 4、原料样品的保留时间为6个月，留样品失效期后一个月销毁。 5、产品样品的保留时间为“产品保质期3个月”，留样品失效期后一个月销毁。 6、留样观察的内容5. 1、原料产品的性状、如色泽、有无发霉变质，结块及异味；6. 2、产品的内在质量，如酸价与过氧化值、色泽、滋气味，按检查时复核； 7、填好留样观察记录并做好定期总结。 8、在留样观察中发现产品质量问题时，应立即上报质量管理部门，并做好相应措施。 化验室管理制度（编号LSY-GL.A13-xx） 1、严禁在化验室吃食物。 2、非工作人员不得进入化验室。 3、化验室必须保持清洁，仪器、工作台面应无尘、整洁。 4、化验开始前应将所需的器皿清洗干净，使用时轻拿轻放。 5、化验过程中，应准确计量，按化验操作程序进行操作。 6、化验员应认真记录每次化验的数据和结果，保证数据真实可靠并填写化验报告。 7、化验结束后应将所用的器皿清洗干净，放置在器皿架上。 8、无菌室应保持在每次操作前用紫外灯消毒30分钟。 10、进入无菌室必须换工作服、鞋、帽。 11、经化验过的样品不得随便放置，应及时封存留样放置于固定位置，并填写留样登记表。 12、保管好所用的化学药品，对有毒有害和易腐蚀的化学药品应上锁专人保管，使用时应填写化学物品使用记录，使用时应小心谨慎。 13、对化验设备进行日常维护，严格按照设备说明书进行操作，注意安全。 14、在进行化学试验或化学分析过程中，化验人员不得离开化验室。 15、下班前应检查所有水、电、气开关是否关闭。 检（化）验仪器使用及管理制度 1、检（化）验仪器是成诊断检验工作的重要保证，要特别爱护精心保养。 2、购进仪器要有专人验收，专人保管，做好安装调试，详细登记。 3、贵重仪器应由专人进行操作使用，使用前要认真学习使用说明书，详细了解其必须和使用注意事项，掌握操作要求，同时要对仪器进行认真的检查，当仪器处于良好状态时才能使用，发现仪器有问题，禁止使用，并及时进行维修。 4、严禁不会使用者随意使用贵重仪器，违反本规定，造成仪器损坏的，照价赔赏。 5、贵重仪器应专人保管，存放在远离火源、水源和易污染的地方，应安装专用电路，并连接专用电线上，防止损毁仪器。 6、使用贵重仪器，应作好记录记载，每次使用，使用者要签名，以备存查。 7、使用完仪器后，要注意切断电源，擦拭干净，作好遮盖，防止灰尘。 检化验管理制度（编号LSY-GL.A12-xx）一）监视和测量仪器设备的管理 1、编制监视和测量设备仪器需求计划，并保证测量能力与测量要求一致。 2、国家无量值溯源基准的监视和测量设备仪器，应编制相应的检定和校准基准，经审批后实施。 3、在用及新购监视和测量设备仪器，使用前应对照国家或国际标准的测量标准，按照规定的时间间隔进行校准或检定。 本公司不具备检定条件的应委托有资格的单位进行。 4、经检定的监视和测量装置应保持检定标识,相关记录由质量管理部保存。 5、监视和测量设备仪器应有适宜的贮存和使用环境，其管理者和使用者必须按规定进行操作、搬运及保养。 6、当发现监视和测量设备仪器不符合要求时，应对用该装置以往测量结果的有效性进行评价并作出记录，对已确定测量结果有疑问的产品，应对其可能的后果进行评审，根据评审结果采取必要措二）采购产品的检验管理 1、采购产品到公司后，由采购人员填写报检单，随采购产品和随机文件向采购品检验员交检。 2、采购品检验员首先核对交检产品的供货单位是否在合格供方名单中（除程序规定的特殊审批者外），如不在“名单”中，则拒检；如在“名单”中，则按质量计划或监视和测量计划或采购品检验规程或有关技术协议的规定执行采购品检验，并填写检验记录。 3、监视和测量合格的物资，检验员对其作好“合格”标识，并在入库单的相应栏目中签署姓名后交采购人员办理入库。 库管人员按库房管理办法办理入库和管理、按标识和可追溯性控制程序进行标识。 4、经监视和测量判定为不合格的物资，检验员对其作好“不合格”标识，可行时进行隔离，并填写不合格品通知单，由采购人员负责退货。 5、如规定在供方处进行采购产品的验证，则质量管理部根据合同规定的时间安排检验人员前往供方处按合同规定的方法进行验证。 验证合格的产品在进公司时可不再重复进行监视和测量。 6、顾客财产进入本公司时，按上述规定执行采购品的监视和测量。 7、公司严禁未经监视和测量而放行（即紧急放行）。 三）中间产品的检验管理 1、各生产工序完成后，首先由操作者进行自检，合格后，方可进入下一程序1）监视和测量合格的产品，由检验人员填写相关检验记录，并签字（盖章），同时做好“合格”标识，通知车间办理入库（转序）手续。 2）判为不合格的产品，由检验人员做好“不合格”标识，可行时与合格品进行隔离或分开存放，并执行不合格品及撤回控制程序。 3）特殊生产过程中操作者按要求做好记录，检验人员进行首检、巡检和专检，以核实其正确性，并各自在相应栏目内签名。 4）在完成产品的全部生产过程，经过自检，确认全部合格后，生产人员填写报检单，交检验部，对产品进行最终监视和测量。 5）当操作者和专职检验人员使用同一套测量装置（包括称量工具、比较标准）进行监视和测量时，必须重点注意该装置的有效性。 四）最终产品的检验管理 1、必须在规定的采购品、中间产品及卫生条件的监视和测量均已完成，且结果满足规定要求时，才能进行最终检验。 2、根据产品样品、产品标准、卫生标准、质量分等标准，合同规定要求（协议）、产品出公司检验规程对产品进行全面的最终检验，为成品最终放行提供合格证据。 3、成品检验的重点是产品的质量和卫生安全指标，其它特殊规定的项目也必须全面检查。 其次应检查产品的外观。 4、成品检验应是合格的，检验员在产品质量检验记录上作好产品检验记录，并对产品作好“合格”标识，填写相应产品合格证、由品质部部长签发；不合格的则在产品上挂“不合格”标识牌，按不合格品控制程序进行处理。 5、储运部库管员接到合格通知后，填写入库单并经最终产品授权的检验人员签署姓名后；储运部库管员才能办理入库手续。 标识和可追溯性计划控制程序编号LSY-CX.A09-xx生效日期xx-01-161.目的编号LSY-CX.A09-xx生效日期xx-01-161.目的规定了产品标识和可追溯性控制方法和管理内容,防止不同产品的混用，并保证在规定有可追溯要求的场合能迅速有效地实现可追溯。 2.范围本程序适用于公司与生产有关的采购原料、过程产品、成品的标识以及可追溯性计划的控制。 3.职责3.1生产车间、库房负责产品标识和可追溯性的具体工作的实施。 3.2品质部负责检验区域与产品检验状态标识的管理。 3.3综合部销售主管负责产品销售方面的可追溯系统建立与管理。 4.工作程序4.工作程序4.1采购产品的标识4.1.1采购物资进厂，由品质部检验员进行检验，检验合格的产品，挂上“合格”标识牌，注明产品进厂时间、名称、规格、数量等内容。 4.1.2检验不合格的产品，进入废品库房。 4.2半成品的标识4.2.1对生产过程中的半成品等，生产车间、仓储可使用状态标识，标明其名称、规格、生产日期等内容。 其各个工序的检验状态，可通过状态标识牌反映出来。 4.2.2加工后的待检产品，放置于待检区，放置待检牌，由检验员进行检验，检验合格的，放置于合格区，或由检验员挂上合格标牌，方可进入库房；检验不合格的，需放置于不合格区，检验员挂上不合格标牌。 4.3成品的标识4.3.1加工完成或各种原因退回的成品,其产品标识同4.2.1。 4.3.2检验合格的成品，由品质部开具检验报告，包装车间填写交库单后，方可办理入库手续，由库管员填写“产成品交库单”，挂上标识卡，注明产品名称、规格，数量、批号、生产日期等内容。 4.3.3检验不合格的成品，挂上不合格标识牌将其放置于不合格品区。 4.4产品标识的管理4.4.1在生产过程中，车间应保证标识不丢失，不模糊，所有人员均有保护产品标识的责任。 4.4.2凡标识丢失或模糊不清的，任何人不得随意自挂标识，必须经品质部人员及时验证后方可重新标识。 4.4.3品质部负责对生产过程、仓库的产品标识进行监督、检查。 4.4.4综合部销售主管负责完善产品销售的记录，如销售登记台账的信息应包含产品条码、生产日期、批次、分销商等。 4.5产品可追溯性4.5.1对产品予以标识以便于追溯；产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上物料标识卡、仓库领料单、成品合格证）。 4.5.2当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为产品代码或包装标识成品合格证销售登记台账提货/发货记录检验记录生产过程记录出入库记录原料采购记录。 4.5.3在有追溯性要求时，品质部负责组织进行产品追溯工作。 4.6状态标识4.6.1本公司产品检验状态标识为合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为检验状态标识。 4.6.2品质部检验员在进行过程检验和成品检验时，填写相应的检验记录作为检验状态的标识。 4.6.3生产现场以不同颜色标识牌、记录等作为标识，由品质部监督实施。 4.7环境标识4.7.1综合部负责组织对公司厂区环境设施、区域和活动，采用标牌、标贴或标记的标识情况进行检查和管理。 4.7.2环境标识主要分为消防、安全、警示、禁止行为等标识。 5.相关文件5.相关文件5.1记录控制程序5.2产品的监视和测量控制程序5.3不合格品和召回计划控制程序6.记录6.1物资保检单6.2产品销售合同登记表监视和测量的设备控制程序编号LSY-CX.A10-xx生效日期xx-01-161.目的编号LSY-CX.A10-xx生效日期xx-01-161.目的对监视和测量设备进行有效控制，保证测量和监控结果的有效性，为产品符合确定要求提供证据。 2.范围适用于公司的所有监视和测量设备。 3.职责3.1品质部负责监视和测量设备的管理监视和测量设备的配备、周期检定，并对其使用情况进行监督检查，作好记录。 3.2各使用部门负责本部门监视和测量设备的正确使用与维护保养，并按规定的周期检定或校准。 4.工作程序4.1监视和测量设备的配置4.1.1监视和测量设备使用部门根据产品监视和测量工作的需要和生产工艺要求提出新增监视和测量设备的购置计划,经总经理审核后，由各使用部门进行采购。 具体按采购控制程序、基础设施控制程序的规定执行。 4.1.2采购进厂的监视和测量设备，未按规定检定的，由各使用部门送相应计量部门检定，经检定合格的检测设备方能办理入库手续或投入使用；经检定不合格的检测设备由采购人员联系退货或调换。 合格的监视和测量设备方能投入使用。 4.2监视和测量设备的检定或校准4.2.1各使用部门根据国家相关计量管理法规的规定，并结合本部门监视和测量设备的使用性质，分类确定检定周期，编制检定或校准计划，经食品安全小组审批后组织实施。 4.2.2品质部根据监视和测量设备的精度和监测项目要求量值的准确度，确定送检或校准部门。 4.2.3对检定或校准达不到原有精度等级要求的监视和测量设备，应进行调试或修理，经检定合格的检测设备贴上检定标识。 经检定或校准不合格，可降级使用的作降级使用，不能降级的作报废处理，贴上相应的标识并作好记录。 4.3监视和测量设备在有效期内使用的控制4.3.1操作人员应确认监视和测量设备在检定标识规定的检定或校准有效期内，并确认外观及其作用良好后才能投入使用。 4.3.2操作人员应按监视和测量设备的操作规程正确使用。 当操作人员发现偏离检定或校准状态时，应立即停用并及时报告本部门分管人员。 4.3.3各部门对准确度不符合要求或有故障的监视和测量设备，用红色禁用标牌作停用标识，从使用现场及时召回并组织换上备用设备，换下的监视和测量设备应重新组织检定或校准，检定或校准不合格又无法修复的检测设备做报废处理。 4.3.4对于质量安全有严重影响的，用于关键过程的监视和测量设备，必须严格按国家规定周期强制组织检定或校验，必要时可缩短周期进行自校。 4.4监视和测量设备的管理4.4.1各部门所有监视和测量设备由本部门负责建立测量监控设备台帐。 4.4.2经周期检定或校准的检测设备，由各部门填写检定记录、保管检定或校准合格书并进行有效期标识或状态标识。 标识内容监视和测量设备名称、编号、检定日期、有效期。 对长期未用（超过一个检定周期）的监视和测量设备，由使用部门进行封存，并贴上“封存”标记。 4.4.3各部门负责对具体的使用人员组织培训，并对监视和测量设备的搬运、维护保养、检定及封存、重新启用到最后报废的全过程实施有效控制，确保其准确度和使用性能保持良好，负责及时准确进行使用状态标识。 4.4.4当发现监视和测量设备不符合要求，如失准或损坏时，应对该设备以前测量结果的有效性进行评价，并做好记录。 同时应对该设备采取措施，如校准、修理或报废等。 对已确定测量结果有疑问的产品，应对其可能的后果进行评审，根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量，对已交付顾客的产品品质部应组织评审，做出纠正与预防措施。 4.4.5使用部门操作人员应配合做好监视和测量设备的维护保养，保护好检定标识。 4.4.6监视和测量设备的使用环境应符合技术资料（使用说明书）的要求。 由各部门负责检查其使用环境是否适宜。 4.4.7监视和测量设备在搬运时须轻拿轻放。 长距离运输前，应仔细包装，避免仪器（表）、设备的准确度和适用性在搬运过程中受到影响。 4.4.8在开展检验、测量和试验工作时，应采取必要的保护措施，防止仪器和试验设备遭到损坏。 4.5检定或校准记录各部门应负责保存本部门监视和测量设备周期检定或校准计划，测量监控设备台帐、监测设备检定或校准记录和监视和测量设备检定或校准证书。 5.相关文件5.相关文件5.1计量法及实施细则5.2记录控制程序5.3生产设施控制程序5.4采购控制程序6记录6记录6.1计量检测和测量设备台帐6.2计量检测和测量设备校准记录表6.3检定合格证书纠正和预防措施控制程序编号LSY-CX.A14-xx生效日期xx-01-161.目的编号LSY-CX.A14-xx生效日期xx-01-161.目的对公司产品与食品安全形成全过程及HACCP体系运行中存在的和潜在的不合格因素进行调查和分析，防止不合格品的发生和避免其再发生。 2.范围适用于对本公司产品、过程和HACCP体系存在的和潜在的不合格原因的纠正和预防。 3.职责3.1品质部负责纠正措施和预防措施的管理及实施效果的跟踪验证；3.2采购部负责对产品采购质量方面的纠正措施要求，填报并向供方下达纠正措施处理单；品质部负责实施的跟踪验证；3.3生产部及生产车间和包装车间负责对生产和包装质量及食品安全方面的纠正措施要求，填报并向车间下达纠正措施处理单；3.4各相关责任部门负责纠正和预防措施的原因分析和实施。 4.工作程序4.1应采取纠正或预防措施的情况4.工作程序4.1应采取纠正或预防措施的情况在出现下列情况时应考虑采取纠正或预防措施关键限值超出和操作性前提方案不符合预期效果时；出现产品交付到顾客或内部使用后发现的不合格；顾客满意趋势变差时，顾客反馈中的重复发生的质量问题、顾客投诉等；食品安全管理审核发现的不符合项；食品安全目标未达成时。 4.2确定纠正和预防措施的需求4.2.1任何部门、任何人员均有责任和权利收集和分析监视和测量等活动中的记录信息（如影响产品食品质量安全的有关过程、对不合格的评审结果、食品质量安全记录、顾客的意见、内部审核报告等），发现不合格和潜在不合格，并向品质部汇报。 4.2.2对于顾客的投诉,采购部以信息沟通处理单的形式向品质部和生产部汇报。 4.2.3对于内审中出现的不合格由内审组长以内审不符合项报告的形式向责任部门下达纠正措施。 4.2.4管理者代表负责组织品质部、食品安全小组、综合部、生产部等相关部门或人员进行评审和确定不合格和潜在不合格的影响范围、严重程度以及不合格的性质。 4.2.5品质部确定需要采取纠正/或预防措施时，则将不合格、潜在不合格情况和理由填写在纠正/预防措施报告相应栏中，由管理者代表签名确认后转交相关责任部门。 4.3确定不合格（潜在）原因、制定措施计划、实施措施4.3.1分析和确定不合格和潜在不合格的原因，由相关责任部门按纠正/预防措施报告要求组织相关人员进行原因调查，找出根本原因。 4.3.2由相关责任部门针对不合格的原因，评估纠正/预防措施的需要、效果和适应性。 4.3.3由责任部门选择和确定必须的措施，并制订纠正/或预防措施计划，包括承诺的完成日期，相关部门的责任分工等内容，填写在纠正/或预防措施处理单中的相应栏内。 4.3.4责任部门依据纠正、预防措施计划要求组织实施，并有责任向品质部汇报实施情况。 4.3.5当纠正、预防措施涉及到文件的修改，则按照文件控制程序控制；4.4跟踪验证和评审措施实施效果4.4.1依据计划完成的时间