ISO90002015内审控制程序

一级文件二级文件三级文件级别状态： 受控文件非受控文件控制状态：企业标准文件编号：-ZH-？文件版本：A/0 内审控制程序编制人： 谭志蓉 日期： 2017年11月20日 会签人： 批准人： 日期： 分 发 状 态分发部门领用份数分发部门领用份数 发布日期： 2017年10月30日 实施日期：2017年12月15日第 4 页 共 5 页文件履历表编号：文件名称文件编号原版本版次修订版本版次修改原因及内容摘要或修订号修订页次修订日期修订人审核人批准人1. 范围：为确验证质量管理体系在本公司实际运行中的符合性、适宜性和有效性，以实现公司的质量方针和质量目标不断提高公司的质量管理水平。适用于本公司质量管理体系内部审核工作。2. 引用文件： GB/T19001 2016质量管理体系 要求GB/T 19011质量管理审核指南3. 职责：3.1 质量管理体系负责人策划内部审核的计划和实施，组织审核工作的实施，并编制审核计划和任命审核组长。3.1 审核组长依据计划组织开展内部审核工作，并总结、汇报、验证审核发现。3.1 审核员实施内部审核工作，并总结、汇报、验证审核发现。3.2 各部门配合审核组人员做好内部审核实施的全过程工作，并提供审核依据和解说。4. 工作流：4.1 内部审核策划4.1.1 内部审频次：定于每半年实施一次内审检查，由质量管理体系负责人年底制订次年度的内部年度审核计划，报总经理批准后实施。4.1.2 质量管理体系内部审核需增加时按以下执行：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化时；b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时；c) 法律、法规及其他外部要求变更时；d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。4.2 审核前的准备4.2.1每次审核前由质量体系管理负责人组织成立审核小组，并指定审核组长，应确定审核组成员具有必备的审核能力的人员，由审核组长组织审核组成员制订内部审核计划其内容包括：a) 受审核的部门、审核目的、范围、日期；b) 审核依据的文件；c) 审核的条款及时间安排；d) 审核员的分工。e) 首、末次会议的时间安排。4.2.2 每次审核前由审核小组组长应提前7天发出内部审核计划通知各受审核部门做好审核准备。4.2.3 受审部门应提前做好配合审核工作，确定审核陪同人员，并做好必要的准备工作。定期内部审核应涵盖本公司质量手册的全部内容和所有从事与质量工作有关的职能部门，各内审员的审核范围不应包括其所在部门，审核员不应审核自己的工作4.3 内部审核的实施：4.3.1 由审核组长主持召开首次会议明确此次内部审的审核的目的、范围、时间、依据、部门等，参加会议人员在签到表上签字。4.3.2 内部审核过程：内审员参照审核检查表内容对受审部门或人员进行审查，可通过面谈、查阅成文信息文件、现场等收集审核发现的证据。4.3.3 实施审核过程的审核发现的事实证据确定不符合项的判定不符合的程度，依据审核发现事实的证据来判定一般不符合、严重不符合。4.3.4不符合类型确定原则如下：一般不符合:a) 孤立人为造成的不符合；b) 非经常或偶尔发生的问题，造成后果不太严重；c) 对体系不会产生重要影响。严重不符合：a) 质量职能与相应的质量管理体系文件的要求不符；b) 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能需要由多个轻微不合格来说明）；c) 可能造成严重后果的不合格；d) 纠正时间长、需大量人力、物力才能解决的问题。4.3.5 实施审核过程中审核组的内部交流会可以在审核检查的中间根据需要召开，也可在审核检查结束后召开。4.3.6 实施审核过程结束时由审核组长主持召开末次会议，参加人员在签到表上签到。4.3.7 由审核组长综述审核实施计划完成情况和审核过程的初步结论。4.3.8 审核组长或内审员人陈述过程审核现发的相关证据并提出纠正措施的期限要求。4.3.9 经确定不符合项后受审部门负责人确认，并在不符合项报告上签字确认，受审部门负责人应对不符合项的纠正及纠正措施按规定要求完成提供给审核人员进行验证。4.3.10 实施审核过程结束后由审核组长负责组织编制内部审核报告，交质量体系负责人批准后质量管理体系成文信息文件管理部门统一归档保管按文件信息控制程序执行。4.4 纠正和纠正措施的实施、跟踪及验证4.4.1受审部门根据不符合项报告中不合格事实陈述，分析不符合原因，制定纠正措施计划和计划完成时间（一般不应超过15天），填写在不合符合报告中。4.4.2需要时，按绩效评价控制程序中的有关规定，选用适当的统计技术，分析不合格原因，由受审部门负责人签字确认，报质量体系负责人批准后实施。4.4.3实施过程中，因客观原因影响计划按期完成时，受审部门必须提前以书面形式提出调整申请，经质量管理体系负责人批准后，方可按调整后的计划执行。4.4.4 不合格项报告纠正措施完成后，由审核人员对纠正措施的有效性进行