设备监理师备考辅导设备质量控制检验和试验装置的控制

设备质量控制-检验和试验装置的控制检验和试验装置的控制几乎所有的验证、确认、监视、检验和试验，都离不开检验和试验装置。从检验和试验装置获得数据的质量决定验证、确认、监视、检验和试验结果可信程度。因此，要对监视和测量装置实施控制。进行产品策划的过程中，对产品和服务提供过程的监视和测量点及其使用的监视和测量装置作出了规定，并通过验证证明其有能力完成策划所规定的要求。在投产后，为了保持其原有能力，需对监视和测量装置进行维护使其处于受控状态。因此，监视和测量装置必须遵照下列各项要求：1校准或检定校准是要定量地确定整个量程范围内示值与基准值的差异量。检定则是定性的，只讲符合规定值与否，提供的数值是一个范围。在我国检定是法定行为，而校准则属于企业自身的行为。(1)若能溯源到国际或国家标准的测量基准(标准)的监视和测量装置，那么，必须在规定的时间间隔或在使用前对照测量基准进行校准或检定。(2)若不存在上述测量基准时，组织必须规定测量基准和说明规定的依据，并形成文件。(3)上述校准或检定的结果应予以记录和保存。(4)监视和测量装置应在规定的时间间隔内(即有效期)使用。其规定的时间间隔一般可按国家规定，但也可按使用的场所和频次，参照国家有关规定(若存在)自行决定。(5)校准活动组织可以自己进行，但所用比照测量基准应可溯源，并且比被校准的测量装置至少高一个等级。进行校准工作的人员应具有资格。但属法规规定的测量装置，必须由国家授权的机构进行检定。2调整在有些监视和测量装置中，例如量具或电子仪器，虽然在有效期内，但在使用过程前还需进行调整，如：对零检查。若发生偏差，要进行调整，确保其准确性。但也要防止使测量结果失效的调整，在不准随意调整的地方应采用防护措施，如铅封等。为此，应提供明确的调整作业指导书。3识别标记和记录在监视和测量装置上，应有明显和适当的识别标记，如：检定合格证、停用标识等等，以确定其所处状态(校准状态和有效期)。同时，还应保存校准或检定结果的记录。这些记录应包括：(1)测量装置和设备的验收记录和校准、验证时的比对测量基准。(2)由于工程更改(如零件等尺寸公差的改变)而引起配置的测量装置的修改(即对其示值读数和误差的要求有了变化)。(3)在校准开始时或记录量具送校时，任何出现偏离规范的读数并对其进行分析。(4)对无比照测量基准的测量装置，在校准之前一定要编写校准说明，包括比照测量基准的和规定的依据，校准过程和校准结果。(5)对可疑品(含材料)，可能外发而通知顾客(业主)的事项，也应记录并保存。例题6在监视和测量装置上，应有明显和适当的识别标记，以确定其所处状态，还应保存校准或检定结果的记录应包括（）。A.测量装置和设备的验收记录和校准、验证时的比对测量基准B.由于工程更改而引起配置的测量装置的修改C.对无比照测量基准的测量装置，在校准之前一定要编写校准说明D.对可疑品，可能外发而通知顾客的事项，也应记录并保存E.对测量不格品进行标示答案：ABCD4搬运和维护监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，应防止其损坏或失效。为此，应采取有效的防护措施，如适宜的搬运方法和贮存条件。5计算机软件当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前，对其满足预期用途和规定要求的能力进行确认。必要时，可再次予以确认。6不符合要求时当发现在校准期内，监视和测量装置不符合要求(如偏离校准状态)时，应对以前测量结果的有效性进行评价和记录。同时，对受影响的产品采取适当措施，直至追回已外发的产品，以便予以重新测量或确认。7测量系统分析测量系统是指测量人员与测量装置、方法组成的一个系统。为了确保测量所得数值是准确的、可信的，必须对所涉及的影响因素-所用的量仪、辅具、测量所用的方法、测量使用的资料、测量时的环境和测量执行者等，所引起的系统变异(单个过程之间输出的差别)用统计方法进行分析。统计分析方法和接收准则可按测量系统分析手册中提供的方法和准则进行。如果顾客(业主)同意也可采用其他方法和准则。凡列入控制计划中所用的测量装置均属分析的对象。8对实验室要求实验室是指供组织进行检验、试验和校准量仪的组织内部的一个部门或组织外的一个商业单位。前者称内部实验室，后者称外部实验室。(1)对实验室的共同要求需有一个成形文件明确工作或经营范围。要有证据证明其具有进行检验、试验和校准量仪的能力，如：配置的设备、人员的素质、操作的流程、组织的结构、拥有的环境、比照的标准以及授权或认证证书等。(2)对实验室的不同要求1)外部实验室要有营业执照；要有顾客(业主)对其认可的证明，例如顾客(业主)对其评定或由顾客(业主)指派的第三方按GBT481(idt ISOIEC 5)要求，对实验室进行评审的结论，或由国家主管部门对其审定的结论或授权的证明；当顾客(业主)对其提供的报告格式有要求时，必须予以满足。2)内部实验室要有明确的工作范围和职能，它应包含在质量管理体系文件中，还需具备下列条件：配置必需的资源和规定组织形式组织应根据规定的工作范围和赋予的职能，配置必要的资源(具有资格的人员，必需的设备和标准物质，工作环境)和规定组织形式，确保工作人员不受可能影响工作质量的任何意见、财务和其他压力的不利影响，确保任何时候都能保持其判断的独立性和公正性。规定各类人员职责、权限和相互关系对负责管理、执行或审查测试和校准的工作人员，应当用文件规定其职责和权限及相互关系。建立了测试设备的校准检定计划并实施测试设备的校准检定计划的实施应溯源到国家计量基准，并对结果出具证书。当某一测试设备不能在有资格的实验室进行测定时，可由原制造厂商负责进行测试。建立了校准和测试方法实验室应编制有关使用和操作所有有关设备、处理、准备和进行校准或测试件的规程，以及与这些工作相关的工作(包括采样、装卸、运输和贮存、试件的准备、测量不确定度的评定和校准测试数据的分析)的适用方法和程序。建立被校件与被测件的管理制度。实验室应对被校件或被测件建立从接收、贮存、装配、准备到校准测试一整套程序，确保被校件或被测件不致相互混淆或受到损害。记录记录包括测试设备的校准记录、环境条件的记录、校准、原始观察、计算和推导数据，校准记录和校准证书、测试证书或测试报告的复印件等。所有记录、证书与报告均应安全保管，使客户放心。证书和报告实验室进行每次校准、测试结果或一个系列的校准、测试，都应按某个校准规范或测试方法形成报告。报告力求准确、清楚、明确和客观。结果一般应记入校准证书、测试报告测试证书中，并应包含说明校准和测试结果必要的信息(如比照的基准和所用方法的全部信息)对校准或测量结果的质量进行评审和验证应对向顾客(业主)提供校准或测量结果的质量进行评审和验证