早期NSCLC术后辅助治疗：规范与展望

早期NSCLC术后辅助治疗 规范与展望 PP PM CN 0202 北京朝 目录辅助化疗的回顾2015辅助治疗新进展及展望IB期患者是否需要接受辅助治疗 2015ASCO7520 辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物 2015WCLCPLEN04 03 EGFR TKI辅助治疗的价值 2015ASCO7540 目录辅助化疗的回顾2015辅助治疗新进展及展望IB期患者是否需要接受辅助治疗 2015ASCO7520 辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物 2015WCLCPLEN04 03 EGFR TKI辅助治疗的价值 2015ASCO7540 外科治疗NSCLC5年生存率 1997年 MountainCF Chest1997 111 1710 7 手术治疗NSCLC的术后复发率 远处复发较局部复发多 BogartJA ClinCancerRes 2005 11 13Pt2 5004s 5010s PetersS etal 2013ASCO PosterDiscussion Abstract7514 外科治疗NSCLC5年生存率 2013年 局部 全身综合治疗是提高疗效的根本 早期NSCLC治疗 辅助化疗的关键临床 ALPIHR 0 96N 1207 NSCLCCG Meta analysis 1995年 2003年 NSCLC术后辅助化疗得到确认 1995年 NSCLC合作组荟萃分析 52项研究 9387例患者 顺铂为基础的方案有获益趋势 生存概率 NSCLCcollaborativegroup BMJ1995 311 899 909 NSCLC辅助化疗可延长患者生存 BelaniC P SeminOncol32 suppl2 S9 S15 MVP 顺铂 丝裂霉素 长春地辛CBC 顺铂为基础的化疗CV 顺铂 长春瑞滨CbP 卡铂 紫杉醇 ArriagadaR etal NEnglJMed 2004 350 351 360 IALT 总生存的获益主要来自III期患者 JBR 10长期随访 II期患者获益更大 长期生存数据显示 患者接受辅助化疗后生存获益 ButtsCA etal JClinOncol2010 28 1 29 34 OS 辅助化疗vs 对照 HR 0 7895 CI 0 61 0 99P 0 04绝对获益 11 HR 1 0395 CI 0 70 1 52P 0 87 11年vs 9 8年 II期 IB期 HR 0 6895 CI 0 50 0 92P 0 01 6 8年vs 3 6年 交互检验P 0 09 中位随访9 3年 N 482 JBR 10 IB期肿瘤直径 4cm的患者辅助化疗有获益趋势 ButtsCA etal JClinOncol2010 28 1 29 34 CALGB9633 肿瘤 4cm的IB期患者可从辅助化疗获益 StraussGM etal JClinOncol2008 26 5043 5051 LACE荟萃分析 辅助化疗显著延长总生存期与无病生存期 PignonJP etal JClinOncol2008 26 3552 3559 LACEMeta分析 生存期与肿瘤分期 PignonJP etal JClinOncol 2008 26 3552 3559 NCCN指南对术后辅助的推荐 IB期高危患者推荐辅助化疗 IIA IIIA期患者推荐辅助化疗 I类推荐 高危因素包括低分化 肺神经内分泌肿瘤 血管侵犯 肿瘤直径 4cm 楔形切除等 目录辅助化疗的回顾2015辅助治疗新进展及展望IB期患者是否需要接受辅助治疗 2015ASCO7520 辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物 2015WCLCPLEN04 03 EGFR TKI辅助治疗的价值 2015ASCO7540 T2N0M0期NSCLC患者的辅助化疗 研究背景与目的 辅助化疗能改善完全切除的II III期NSCLC患者OS 但对IB期患者的作用仍不明确本研究旨在评价辅助化疗对完全切除的T2N0M0期NSCLC患者的作用研究设计运用Cox比例风险模型评价辅助化疗能否独立预测每个肿瘤体积组患者的生存校正性别 年龄 种族 组织学及手术类型 MorgensztternD etal 2015ASCOAbstract7520 NCDB 美国国家癌症数据库 T2N0M0期NSCLC患者无论肿瘤体积 辅助化疗均能改善患者OS MorgensztternD etal 2015ASCOAbstract7520 无化疗化疗后 肿瘤大小6 7cmP 0 0001 辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物 辅助化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗术后NSCLC的随机III期临床研究 E1505 WakeleeHA etal 2015WCLCAbstractPLEN04 03 E1505 化疗 贝伐辅助治疗 患者依从性差 WakeleeHA etal 2015WCLCAbstractPLEN04 03 E1505辅助化疗联合贝伐未改善早期NSCLC术后总生存 HR为贝伐珠单抗vs 对照组的数值 结论 对于手术切除的早期NSCLC 辅助化疗联合贝伐珠单抗未改善生存 WakeleeHA etal 2015WCLCAbstractPLEN04 03 是否需要辅助靶向治疗 前瞻性BR19辅助靶向治疗未延长DFS和OS DFSOS GossGD etal JClinOncol 2013 31 3320 6 RADIANT 研究设计 KellyK etal 2014ASCOAbstract7501 影像学评估 治疗期间每三个月一次 长期随访中每年一次主要终点 DFS次要终点 OS del19 L858R EGFR阳性 患者的DFS和OS O BrienMER etal 2015ASCOAbstract7540 手术切除或辅助化疗后给予厄洛替尼治疗并未延长总体人群的DFS及OS RADIANT辅助靶向治疗并未延长总体人群的OS 总体人群 O BrienMER etal 2015ASCOAbstract7540 del19和L858R突变亚组人群中 以往观察到的获益趋势不再明显 RADIANT辅助靶向治疗并未延长EGFR突变阳性亚组人群的OS EGFR突变阳性亚组人群 EGFR TKI术后辅助治疗 问题与思考 EGFR TKI术后辅助价值 仍需等待 基于高选择人群EGFR TKI辅助治疗的中国AJUVANT研究和日本IMPACT研究设计相似 这两项研究竞争入组 但最终数据共享合并分析 AleksandarM etal OncoTargetsandTherapy201