2017年国家执业药师考试药事管理与法规考前押题试卷一

考前押题试卷（一）-1-2017年国家执业药师资格考试药事管理与法规考前押题试卷（一）A型选择题答题说明：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。1.对于具有执业药师资格的人员，以下说法正确的是A.必修和选修的内容每年不少于10学分B.注册期3年内累计不少于60学分C.每年必须参加不少于20学分的继续教育D.必修或选修的内容每年不少于10学分2.药品的质量特性包括A.高效性B.多样性C.安全性D.高利润性3.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标说法错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.2007年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平C.新开办零售药店均配备执业药师D.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时,有执业药师指导合理用药4.根据中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见规定，以下不属于我国深化医疗卫生体制改革的基本原则的是A.坚持以人为本B.坚持立足国际C.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾5.以下不属于我国实施基本药物制度的目标是A.保证群众基本用药需求B.促进社会公平正义C.体现基本医疗卫生的公益性D.促进药品降价，减轻群众负担6.关于国家基本药物价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业C.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售D.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售7.我国国家药品储备的主管部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会D.国家工业和信息化管理部门8.根据建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见，以下关于基本药物采购主要措施的说法错误的是A.明确基本药物采购的相关责任主体B.加强基本药物市场价格调查C.淡化基本药物供货主体D.坚持质量优先、价格合理9.法律的特性不包括A.规范性B.强制性C.意志性D.特殊性10.公民、法人或者其他组织认为辱体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起A.1个月内B.3个月内国家执业药师资格考试药事管理与法规-2-B.6个月内D.1年内11.根据药品生产质量管理规范规定，以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为12.一级召回是A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的13.根据药物临床试验质量管理规范临床拭验可以分为四期，以下说法正确的是A.I期临床试验病例数为3040例B.期临床试验病例数不少于150例C.期临床试验病例数不少于500例D.IV期临床试验病例数不少于2000例14.根据药品召回管理办法，以下说法错误的是A.已经确认为假药劣药的，不适用药品召回程序B.由于生产可能使药品具有的危及人体健康不合理危险属于安全隐患C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品D.在药品生产实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息15.医羚机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有A.奥沙唑仑B.咖啡C.地西泮D.吗啡16.医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方_以上且充正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权A.3次B.4次C.5次D.7次17.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，4种B.2种，3种C.2种，2种D.3种，3种18.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.品名、规格、厂名、生产批号C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期19.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是A.派专人押运B.保温专车发运C.冷藏专车发运D.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运20.根据药品经营质量管理规范，以下说法错误的是A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经所B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称21.根据关于加强中药片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽考前押题试卷（一）-3-量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片22.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，以下说法错误的是A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定12个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合医疗用毒性药品管理办法等规范要求23.根据中华人民共和国药品管理法，有关中药管理说法错误的是A.国家实行中药品种保护制度B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售C.销售中药材，必须标明产地D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药24.根据中药品种保护条例，错误的是A.保护中药品种目的是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化25.县级疾病预防控制机构可以A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B.向个体诊所销售第二类疫苗C.向接种单位销售第二类疫苗D.向定点零售企业销售第二类疫苗26.药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量B.凭工作证销售给个人，不超过2日极量C.凭医师处方，不超过3日极量D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量27.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.国务院卫生行政部门批准B.所在地设区的市级药品监督管理部门批准C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准28.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案29.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以A.采取查封扣押的行政强制措施B.采取暂停生产、销售或使用的措施C.采取撤销批准文号的行政处罚措施D.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施30.根据2014年兴奋剂目录，兴奋剂的品种不包括A.蛋白同化制剂品B.肽类激素C.药品类易制毒化学品D.疫苗类药品31.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由A.申请复验的被检-验单位承担B.进行复验的检验机构承担C.原检验机构承担D.被检验单位和原检验机构一起承担32.以下说法错误的是A.毒性药品的管理品种由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定B.现已公布的毒性药品的管理品种分为中国家执业药师资格考试药事管理与法规-4-药品种和西药品种两大类C.毒性药品中药品种共27种D.毒性药品西药品种共15种33.根据疫苗流通和预防接种管理条例规定，以下说法错误的是A.国家免疫规划确定的疫苗是政府免费向公民提供的B.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗是政府免费向公民提供的C.第一类疫苗是收费的，其费用上交给政府D.第二类疫苗是收费的，其费用由受种者或者其监护人承担34.根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告35.根据消费者权益保护法规定，以下不属于消费者的权利的是A.安全保障权B.真情知悉权C.获取癖偿权D.投诉建议权36.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处C.依法追究刑事责任D.依法追究民事责任37.根据药品管理法规定，以下不属于药品安全法律责任的特征的是A.以存在违法行为为前提B.有法律明文规定C.有国家强制力保证执行D.由公安部追究38.根据药品管理法规定，以下说法错误的是A.未取得药品生产许可证生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得B.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依法予以取缔C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款D.药品生产企业、药品绞营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办.理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续39.医疗器械经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年40.保健品批准证书的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年B型选择题答题说明：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个与问题关系最密切的答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。某一个备选答案可能被选择一次，多次或不被选择。(4143题共用备选答案）A.药学科研的道德要求B.药品生产中的道德要求C.药品经营中的道德要求D.医院药学工作中的道德要求41.保护环境，保护药品生产者的健康是考前押题试卷（一）-5-42.诚实守信，确保药品质量是43.合法采购，规范进药是(4445题共用备选答案）A.十五日B.六十日C.三个月D.六个月44.提起行政复议申请的时效一般为45.直接向人民法院提起行政诉讼的时效为(4647题共用备选答案）A.国家食品药品监督管理部门B.国家发展和改革委员会C.省级食品药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市价格主管部门46.负责国家基本药物市场购销价格的监测的是47.负责调整国家基本药物价格的是(4850题共用备选答案)A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP48.药品经营企业必须遵守49.药物非临床安全评价机构必须遵守50.药物临床试验机构必须遵守(5153题共用备选答案）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产根据中华人民共和国刑法51.违反国家规定买卖药品经营许可证，扰乱市场秩序，情节严重的，处52.违反国家规定买卖进口药品注册证，扰乱市场秩序，情节严重的，处53.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品，处(5455题共用备选答案）A.虎骨B.紫草C.人参D.刺五加54.属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是55.属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是(5658题共用备选答案）A.艾司唑仑B.二氢埃托啡C.三唑仑D.麦角新碱56.属于第一类精神药品品种的是57.属于第二类精神药品品种的是58.属于麻醉药品品种的是(5960题共用备选答案）A.抽查检验B.注册检验C.委托检验D.复验59.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是60.分为评价性和监督性的检验是(6162题共用备选答案）A.每1年B.每2年C.每3年D.每5年61.中国药典，一般每几年修订1次62.中国药典需增补本的，原则上每几年1版(6366题共用备选答案）A.大（小）容量注射剂B.粉针剂C.连续生产的原料药根据药品生产质量管理规范（2010年版）D.间歇生产的原料药63.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是64.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是65.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是66.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是(6770题共用备选答案）A.2011年3月1日起B.2011年3月1日前国家执业药师资格考试药事管理与法规-6-C.2015年12月31日前D.2013年12月31日前67.新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求68.药品生产企业新建（改、扩建）车间应在何时符合新版GMP的要求69.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求70.现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求(7174题共用备选答案）A.有效性B.B.安全性C.稳定性D.均一性71.指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度的是72.指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是73.指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是74.指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是(7576题共用备选答案）A.一年B.三年C.五年D.十年75.违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是76.强迫他人吸食、注射毒品的最多可处(7780题共用备选答案）A.侵犯商业秘密行为B.招标投标中的串通行为C.搭售或附加其他不合理条件的行为D.欺诈性交易行为中华人民共和国反不正当竞争法规定77.投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于78.违反约定或者违反权利A有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使昂其所掌握的商业秘密属于79.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不食理的条件属于80.假冒他人的注册商标属于(8184题共用备选答案）A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会81.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理82.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度83.负责监测和管理药品宏观经济84.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准(8588题共用备选答案）A.豹骨B.麝香C.天麻D.黄芩野生药材资源保护管理条例规定85.禁止采猎的野生药材物种是86.属于自然淘汰的，国家禁止出口的是87.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是88.资源严重减少的野生药材是(8990题共用备选答案）A.麻醉药品和医用毒性药品B.麻醉药品和第二类精神药品C.麻醉药品类精神药品D.第二类精药品依照麻醉药品和神药品管理条例的规定89.可以零售的是90.不得零售的是考前押题试卷（一）-7-C型选择题答题说明：以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题，请根据案例所提供的信息，在每一道考题下面的A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。(9194题共用题干）患者丁某因鼻炎到医院就诊，医生为其开出了5盒鼻炎舒片。按照药品包装上规定15片/天的用药量，这5盒250片药品够他连续使用半个多月，而医生并没有对这种处方行为做任何说明。而曾经丁某因为牙疼要求医生开10盒环丙沙星的处方，医生无条件“满足”了他的要求，并又开出了甲硝唑、三抗素等药品，两张处方上也均无任何诊断及说明。91.根据处方管理办法，每张处方A.不得超过1种药品B.不得超过2种药品C.不得超过3种药品D.不得超过5种药品，92.根据处方管理办法，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在A.12种B.13种C.2种D.23种93.根据处方管理办法规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B.中药饮片应当单独开具处方C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药畀右上方，并加括号94.依据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的是A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B.可以不凭医师处著销售、购买和使用C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D.药品包装警示语和志告语为：“凭医师处方销售、购买和使用处方药”(9599题共用题干）某药品监督管理部门在某医泞机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。95.根据中华人民共和国药品管理法，下列情形按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品96.依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的97.药品经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人等有关人员以财物或者其他利益的A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处一万元以上二十国家执业药师资格考试药事管理与法规-8-万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款98.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，以下说法错误的是A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关帝销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书99.如题中医疗机构违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，以下哪种情形不属于A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的(100102题共用题干)曾在山区生活的刘某祖上靠挖中草药到集市上贩卖挣钱谋生，时常用中草药帮住村里的人治疗颈腰椎病。现在很多人对中医中药都持有很大的偏见，想到祖上的生意，刘某想要开家专售中草药的药店，也是实现自己弘场中药材的愿望。100.如果刘某要开一家定点零售药店，应具备的资格号条件不包括A.持有药品经营许可证和营业执照，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供取务的能力C.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格D.能保证营业时间内至少有1名药师在岗101.现在社会上中药新药也层出不穷，中药新药证书证号的格式是：A.国药准字:H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字H+4位年号+4位顺序号D.国药证字Z+4位年号+4在顺序号102.刘某的中药制剂需要从正规厂家购进，中药制剂内包装标签内容不包括A.药品名称B.批准文号C.生产拆号D.用法用量(103106题共用题干）患者吴女士，近日因反复出现心悸，气短头胀痛，眩晕及心前区不适前往医院就诊，诊断结果为冠心病。医师给予黄芪注射液治疗，用药2天后患者出现乏力，注意力不集中，至第3天患者症状不仅不见好转，反而出现头痛，胸闷加重等症状。考虑为药物所致，嘱停药观察。停药3天后再次给予黄芪注射液，再次给药第2天出现胸闷，胸痛,乏力，证实该症状为黄芪注射液所致的不良反应。103.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内104.根据药品不良反应报告和监测管理办法，应按照规定报告桥发现的药品不良反应的不包括A.药品钿发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构105.根据药品不良反应报告和监测管理办法，有关从事药品木良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作考前押题试卷（一）-9-B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良皮应报告和监测工作C.医疗机构应当配备专（兼)职人员承担药品不良反应择告和监测工作D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识106.根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心A.12小时内B.24小时内C.36小时内D.48小时内(10110题共用题干）2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报，反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察，查获安定注射液90万支，其中16.8万支过期失效，73.2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大，合肥市药品监督管理局及时向安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情，并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥（鑫岳印务公司法人代表）在未取得精神药品经营资格的情况下，非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液（主要销往广州等地，大多转售给吸毒人员）。107.根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)，以下属于麻醉药品的是A.吗啡B.曲马多C.哌醋甲酯D.y-羟丁酸108.麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准109.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法错误的是A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品110.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品X型选择题答题说明：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。每题的备选答案中有两个或两个以上正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。少选或多选均不得分。111.退回商品的处理主要是针对已经销售出库的商品，因各种原因导致的销售取消，货品重新入库、账目处理平衡的过程进行合法、规范化操作的监管过程。在医药企业的实际业务中，货品发生退货的原因有多种，如货品发错、送错、调价、客户强行退货、召回等。无论退回后企业内部是如何处理，但是退货操作本身必须符合一定的程序和规范。以下对销后退回的药品处理的办法错误的是A.经重新检验合格后，放入发货区国家执业药师资格考试药事管理与法规-10-B.拒绝入库C.直接放入不合格库D.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库112.为加强药品生产、销售各环节管理，国家食品药品监督管理总局将对所有批准上市的药品实施国家药品编码管理。百姓购药后可根据包装上的编码在网上查询，药物成分以及生产厂家等信息将一目了然，而药品一旦发现问题也方便快速溯源召回。国家药品编码编制的原则有A.科学性B.实用性C.规范性D.完整性113.近日，内蒙古乌海市乌达区食品药品监督管理局查处一起非法经营药品案件。执法人员在市场监督检査中发现，辖区内有药品经营使用单位购进的中药饮片，其外包装标识不符合法定规范要求。对可疑地点进行了突击检查，查获大量中药材、中药饮片，其现场储存的大量中药饮片无确定的销售对象，并且属于违法经营。下列关于药品管理法对中药管理和销售说法正确的有A.国家实行中药品种保护制度B.城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品C.城乡集市贸易市场可以出售中药，但不得出售中药以外的药品D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地114.近日，同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至宝丸被指朱砂超标。同仁堂方面则表示这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。目前同仁堂公司正在就检测结果与香港卫生署进一步沟通，并已将该批样品送至北京第三方权威机构检测。同仁堂公司对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A.复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书D.原药样品115.2013年美国礼来公司起诉黄某侵害技术秘密纠纷一案