药品整改书

1/7药品整改书*药店文件*字XX01号关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告*市食品药品监督管理局：省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于XX年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单2/7位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。*药店二O一四年五月二十二日3/7*食品药品监督管路局：贵局执法人员于XX年*月*日我单位进行例行检查，并下达责令改正通知书,要求我单位对相关问题进行整改。我单位已将问题逐一改正，现将整改情况作如下汇报：1.组织工作人员对灶房墙壁、地面、操作台全面清理，对顽固性油渍彻底清理。灶房外加装衣柜，用于工作人员存放私人物品，杜绝私人物品带入灶房。2.对消毒柜彻底清理，启用消毒柜对餐饮具消毒登记。3.建立健全采购台账制度，杜绝销售票据随意存放。4对冷冻设备全面除霜，制定制度每日检查制冷设备，每日除霜，禁止有色塑料袋盛放食品。5.立即进行量化管理等级评定工作。6.留样样品确保大于100克。以上为我单位进行的整改。欢迎贵局继续对我单位监督检查，我们一定积极配合，规范自身行为，努力为师生提供安全放心的食品。*XX年*月*日*食品药品监督管路局：4/7贵局执法人员于XX年3月17日我单位进行检查，指出我单位几点需要整改的地方，下达了责令改正通知书,我单位十分重视，整改如下：1.组织工作人员对灶房墙壁、地面、操作台进行清理，每天对油渍专门清理。灶房外加装衣柜，用于工作人员存放私人物品，杜绝私人物品带入灶房。2.建立索证索票制度，健全采购台账制度。3.对冷冻设备全面除霜，清除油腻，每日除霜，清洁。使用食品专用袋盛放食品。4.每餐各样食品留样确保大于100克，保存大于48小时，并做好登记。5.对餐饮服务许可证进行分级管理等级评定。以上为我单位进行的整改。欢迎贵局继续对我单位监督检查，我们会加强管理，确保食品安全。*XX年*月*日整改报告尊敬的*食品药品监督管理局：贵局领导*月*日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。5/72.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。6拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置6/72.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。6拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品7/77营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格