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RPHPLC法测定镇痫片红参的含量以三七皂感R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1总量计 RP-HPLC法测定镇痫片红参的含量以三七皂感R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb1总量计栾雨(江苏省镇江市药品检验所21xx)【摘要】目的RP-HPLC法测定镇痫片红参的含量以红参皂感R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb1总量计。 方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相乙腈水梯度洗脱，检测波长为203nm；流速为1.0ml/min。 结果红参线性范围15mg，平均回收率为99.9%，RSD=0.4%(n=5)。 结论方法简便，结果准确。 能有效控制复方红参胶囊的质量。 【关键词】红参HPLC三七皂苷R1人参皂苷Rg1人参皂苷Rb1【】R285【】A【】2095-1752 （xx）13-0178-02【Abstract】Objective:To determihe contentof Indirubinby RP-HPLC inzhen xian pian.Methods:The determinationwas carriedout withSymmetry C-18column.The mobilephase.consisted ofCH3、H2O.The flowrate was1ml/min andthe detectivewavelength wasat203nm.Results:The contentof Indirubincan bedetermined byRP-HPLC.The linearconcentration rangesof thesepound were15g.The averagerecoveries were99.8%respectively.Conclution:The methodis simpleand aurateand canbe usedto controlthe qualityof zhenxianpian【Key Words】HPLC zhenqian pianIndirubin镇痫片是秉承中医理论并结合现代医学的研制方法创新研究的一种中成药。 本文通过RP-HPLC。 1.仪器与试药1.1仪器SK250LH超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)；BP211D型电子天平(赛多利士)；waters2695高效液相色谱仪，ZOL-3KVA DAD检测器(美国WATERS公司)。 1.2试药三七皂苷R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb1对照品（均为中国药品生物制品检定所)；乙腈为色谱纯；镇痫片（山西华康药业股份有限公司，批号xx0401，吉林天力泰药业有限公司xx0524，黑龙江铁力红叶制药有限责任公司xx0807）。 2实验方法2.1色谱条件色谱柱Symmetry C-18柱（3.9mm150mm，5um），流动相乙腈为A，水为B。 流速1.0mL/min，检测波长203nm，理论塔板数分别为 14320、 13200、24500。 2.2对照品溶液制备精密称适量取人参皂苷Rg 1、三七皂苷R 1、人参皂苷Rb1对照品加甲醇稀释成0.4mg/ml、0.1mg/ml、0.4mg/ml的溶液。 2.3样品溶液的制备取装量差异项下的内容物4.0g，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇50mL，称定重量，放置过夜，置80水浴上加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 图3样品三种成分色图谱图2三种对照品色谱图三个峰依次为三七皂苷R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb12.4标准曲制备的制备取人参皂苷Rg 1、三七皂苷R 1、人参皂苷Rb1对照品加甲醇稀释成0.4mg/ml、0.1mg/ml、0.4mg/ml，分别进样1. 0、2. 0、3. 0、4. 0、5.0l，以峰面积（y）为纵坐标，相应浓度（x）为横坐标进行线性回归。 结果表明三种峰面积与浓度呈良好的线性关系。 2.5精密度测定取人参皂苷Rg 1、三七皂苷R 1、人参皂苷Rb1对照品溶液，重复进样5次，记录峰面积，RSD分别为0.5%、1.0%、1.0%。 2.6重复性测定按照拟订的含量测定方法，取同批号样品5份，分别制备样品供试液，在上述色谱条件下测定5次的RSD为1.06%。 2.7稳定性试验在本试验条件下，样品溶液室温放置12h，每隔一段时间进样50L记录峰面积。 RSD均为0.3%。 2.8回收率试验取人参皂苷Rg 1、三七皂苷R 1、人参皂苷Rb1对照品适量配制成0.4mg/ml、0.1mg/ml、0.4mg/ml，取1.0ml加入到样品中照样品测定法测定，测得结果:三种成分总量回收率平均值为99.9%,RSD为0.4%。 2.9样品测定取样品溶液和对照品溶液，各进样50L，读取峰面积值，按外标法计算含量，结果见表6，图3。 表6样品含量测定结果（n=3）3.讨论3.1实验过程中曾尝试水-乙腈梯度洗脱1及乙腈-水(21:79)5为流动相,经比较得知选用水-乙腈梯度洗脱，比例最佳，峰形及柱效较好。 3.2采用HPLC梯度洗脱测定的人参皂苷Rg 1、三七皂苷R 1、人参皂苷R