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文档简介
1 质量管理发展过程质量管理发展过程 第一个阶段 质量检验阶段 第一个阶段 质量检验阶段 19201920 年 年 其特点 事后把关其特点 事后把关 第二个阶段 统计质量控制阶段 第二个阶段 统计质量控制阶段 19401940 年 简称年 简称 SQCSQC 阶段阶段 其特点 对生产过程中进行收集 整理并应用统计技术进行统其特点 对生产过程中进行收集 整理并应用统计技术进行统 计分析 从中找出客观规律并及时发现异常波动 针对异常波动计分析 从中找出客观规律并及时发现异常波动 针对异常波动 采取纠正措施 达到改进的目的 采取纠正措施 达到改进的目的 其特点 由事后把关转变为事先预防和控制 其特点 由事后把关转变为事先预防和控制 第三个阶段 全面质量管理阶段 第三个阶段 全面质量管理阶段 19601960 年 年 全面质量管理阶段由美国费根堡姆提出并出版书全面质量管理阶段由美国费根堡姆提出并出版书 全面质量管全面质量管 理阶段理阶段 自从自从 2020 世纪世纪 6060 年代后 随着科学技术发展尤其是航天事业和年代后 随着科学技术发展尤其是航天事业和 人造卫星的研制 对产品质量的要求 不仅是过程控制和质量把人造卫星的研制 对产品质量的要求 不仅是过程控制和质量把 关 对这些结构复杂和部件有成千上万个的产品 必须从设计开关 对这些结构复杂和部件有成千上万个的产品 必须从设计开 始就是周密设计 涉及到各专业各行业 也涉及到系统管理问题 始就是周密设计 涉及到各专业各行业 也涉及到系统管理问题 因此 必须进行全面的质量管理 因此 必须进行全面的质量管理 我国是我国是 19781978 年开始推行全面质量管理的 当时简称年开始推行全面质量管理的 当时简称 TQCTQC 并 并 将其高度总结为将其高度总结为 三全三全 的管理 的管理 即 全员的质量管理 全过程的质量管理 全企业的质量管理 即 全员的质量管理 全过程的质量管理 全企业的质量管理 2 解决现场问题的程序与方法解决现场问题的程序与方法 工作程序 工作程序 PDCAPDCA 循环循环 戴明环 戴明环 P P 计划 策划 计划 策划 D D 实施 实施 C C 检查 检查 A A 处理 处理 四段八步法 四段八步法 一 确定问题点 寻找 界定 定义等 一 确定问题点 寻找 界定 定义等 二 分析原因二 分析原因 针对问题通过大量现状调查后 对大问题缩小范围后 再采用针对问题通过大量现状调查后 对大问题缩小范围后 再采用 分析工具来展开分析原因 分析工具来展开分析原因 一般采用 因果图 系统图和关联图 这三种图只要采用其中一一般采用 因果图 系统图和关联图 这三种图只要采用其中一 个就行了 个就行了 三 要因确认三 要因确认 针对上述所分析的所有针对上述所分析的所有 末端因素末端因素 需通过现场调查并收集需通过现场调查并收集 客观资料和数据一一进行确认 为下一步制定有效措施提供客观客观资料和数据一一进行确认 为下一步制定有效措施提供客观 的依据 并减少在实施过程中的风险和失误 的依据 并减少在实施过程中的风险和失误 末端因素末端因素 就是能直接采取对策措施的因素 就是能直接采取对策措施的因素 四 制定对策措施四 制定对策措施 对上述所确认的要因 按照对上述所确认的要因 按照 5W1H 5W1H 方法一一制定对策措施 方法一一制定对策措施 5W1H 5W1H 做什么 如何做 由谁做 何时做 在什么地方做 做什么 如何做 由谁做 何时做 在什么地方做 做好达到什么目的 做好达到什么目的 举例说明 举例说明 五 实施五 实施 按照对策表一一实施 在实施过程中需及时收集资料和数据 按照对策表一一实施 在实施过程中需及时收集资料和数据 3 来对对策表中的每一个目标值进行确认其有效性 也就是说在对来对对策表中的每一个目标值进行确认其有效性 也就是说在对 策表中所制定的措施是否有效 若没有效果则及时调整措施 策表中所制定的措施是否有效 若没有效果则及时调整措施 六 效果检查六 效果检查 1 1 目标值的检查 目标值的检查 2 2 效益 经济效益和社会效益 效益 经济效益和社会效益 七 巩固措施与标准化七 巩固措施与标准化 八 遗留问题转入下一个八 遗留问题转入下一个 PDCAPDCA 循环循环 GB T19001 2000GB T19001 2000 标准标准 一 一 ISO9000ISO9000 族标准的核心标准 族标准的核心标准 4 4 个 个 GB T19000 2008idtISO9000GB T19000 2008idtISO9000 20052005 质量管理体系 质量管理体系 基础术语 基础术语 质量管理体系质量管理体系 简称简称 QMSQMS 讲两个术语 讲两个术语 要求 要求 明示的 隐含的 法律法规的明示的 隐含的 法律法规的 质量 一组固有特性满足要求的程度 质量 一组固有特性满足要求的程度 固有特性 先天就有的特性 是自然属性 是在生产过程中固有特性 先天就有的特性 是自然属性 是在生产过程中 产生的特性 产生的特性 ISO9001ISO9001 20082008 QMS QMS 要求 要求 此标准可用于企业内部建立质量体系 也可作为第三方对组此标准可用于企业内部建立质量体系 也可作为第三方对组 织的质量管理体系认证以及顾客 第二方 对组织的质量管理体织的质量管理体系认证以及顾客 第二方 对组织的质量管理体 系的评价 系的评价 ISO9004ISO9004 QMS QMS 业绩改进指南 业绩改进指南 4 这是一个指导的标准 只能用于企业加强质量管理体系运行这是一个指导的标准 只能用于企业加强质量管理体系运行 或不断改进质量体系 不能用于第三方的质量体系认证 或不断改进质量体系 不能用于第三方的质量体系认证 ISO19011ISO19011 质量环境审核指南 质量环境审核指南 此标准用于对质量或环境体系审核人员 内部和外部 的一此标准用于对质量或环境体系审核人员 内部和外部 的一 个指导性标准 个指导性标准 另外 另外 ISO10012ISO10012 是测量控制系统的标准 用于企业的计量管是测量控制系统的标准 用于企业的计量管 理体系的认证 它不是核心标准 理体系的认证 它不是核心标准 二 二 ISO9000ISO9000 基本原则基本原则 八项基本原则 八项基本原则 三种人三种人 企业外部是顾客 以顾客为关注焦点 企业内部有 企业外部是顾客 以顾客为关注焦点 企业内部有 两种人 领导和全员 领导要重视并发挥领导作用 要使质量管两种人 领导和全员 领导要重视并发挥领导作用 要使质量管 理体系得到有效和持续运行 还必须要全员参与 理体系得到有效和持续运行 还必须要全员参与 三种方法三种方法 过程方法 应用 过程方法 应用 PDCAPDCA 循环方法 每个过程有输入循环方法 每个过程有输入 和输出 输出要产生增值和有效 和输出 输出要产生增值和有效 管理的系统方法 每个产品的生产过程要经过许多的过程 管理的系统方法 每个产品的生产过程要经过许多的过程 而且这些过程之间不是相互独立的 而是相互联系 相互作用和而且这些过程之间不是相互独立的 而是相互联系 相互作用和 相互影响的 要把这些复杂的过程管理好和控制好 必须采用系相互影响的 要把这些复杂的过程管理好和控制好 必须采用系 统的管理方法 统的管理方法 基于事实的决策方法 基于事实的决策方法 两个目的两个目的 持续改进和供需双赢 与供方的互利关系 持续改进和供需双赢 与供方的互利关系 一 一 涉及涉及 ISO9001ISO9001 的有关条款 要素 的有关条款 要素 4 2 34 2 3 4 2 44 2 4 7 4 37 4 3 7 5 37 5 3 7 5 47 5 4 7 5 57 5 5 7 67 6 8 2 38 2 3 5 8 2 48 2 4 8 38 3 8 5 28 5 2 8 5 38 5 3 GB T2828 1 2003GB T2828 1 2003 标准标准 二 二 概述概述 GB T2828 1GB T2828 1 是调整型抽样检验的应用 是调整型抽样检验的应用 根据企业以往的检验信息 按照一定的根据企业以往的检验信息 按照一定的 转移规则转移规则 进行适进行适 时调整其时调整其 严格程度严格程度 的抽样方案的策划 的抽样方案的策划 三 三 设计准则设计准则 1 1 AQLAQL 值是基础值是基础 2 2 不合格分类不合格分类 3 3 保护双方利益保护双方利益 四 四 基本要素基本要素 1 1 AQLAQL 值值 2 2 不合格分类不合格分类 一般分为三类 即一般分为三类 即 A A B B C C 三类 三类 A A 类 关键特性 类 关键特性 B B 类 重要特性 类 重要特性 C C 类 一般特性 类 一般特性 3 3 批量 批量 N N 4 4 检验水平检验水平 分为两类 特殊水平和一般水平 分为两类 特殊水平和一般水平 特殊水平 破坏性检验和检验费用昂贵 特殊水平 破坏性检验和检验费用昂贵 S 1S 1 S 2S 2 S S 3 3 S 4S 4 一般水平 一般水平 6 5 5 严格度 分为三个 即 正常抽检 加严抽检 放宽抽检 严格度 分为三个 即 正常抽检 加严抽检 放宽抽检 6 6 过程平均 过程平均 p p 注意 对注意 对 dkdk 的统计有两种不得统计 一是 的统计有两种不得统计 一是 补考不算补考不算 二是二是 截尾不算截尾不算 补考不算补考不算 就是多次抽检中 只能统计第一次检验中所存就是多次抽检中 只能统计第一次检验中所存 在的不合格 品 数 在的不合格 品 数 截尾不算截尾不算 就是只有所有检验完毕后 才能统计所出现的就是只有所有检验完毕后 才能统计所出现的 不合格 品 数 否则不能算 不合格 品 数 否则不能算 7 7 设计抽样方案设计抽样方案 根据三要素两个步骤根据三要素两个步骤 8 8 转移规则转移规则 见见 转移规则转移规则 图图 五 五 AQLAQL 值的获得值的获得 1 1 过程平均 过程平均 2 2 不合格分类 不合格分类 AQLAQL AQLAQL AQLAQL A A 类类 B B 类类 C C 类类 3 3 从书本上得到 从书本上得到 P368 P369P368 P369 4 4 合同商定 合同商定 5 5 检验项目 检验项目 单项检验要严 多项检验要宽 单项检验要严 多项检验要宽 六 六 抽样方案的策划 检索 抽样方案的策划 检索 7 见 见 P375P375 页的图 页的图 按照三要素两步骤设计按照三要素两步骤设计 三要素 批量 检验水平三要素 批量 检验水平 IL IL AQLAQL 值值 第一步 确定第一步 确定 字码字码 根据批量和检验水平根据批量和检验水平 IL IL 定定 字码字码 见 见 P376P376 页表页表 7 67 6 样本样本 量字码表量字码表 第二步 确定方案 第二步 确定方案 n n AcAc ReRe 根据上述所查找的字码和根据上述所查找的字码和 P377 P379P377 P379 页的一次抽样主检表得页的一次抽样主检表得 到方案 到方案 n n 样本量 样本量 AcAc 接收数 接收数 ReRe 拒收数 拒收数 举例 举例 某产品某产品 40004000 件 请按照件 请按照 IL IL AQL 6 5AQL 6 5 确定一次正常 确定一次正常 抽样方案和加严 放宽方案抽样方案和加严 放宽方案 第一步 找字码第一步 找字码 J J 第二步 先查第二步 先查 377377 页的正常抽检表 在第页的正常抽检表 在第 J J 行和行和 AQL 6 5AQL 6 5 的列相交处 的列相交处 1010 1111 所在行对应的样本量 所在行对应的样本量 n n 为为 8080 即抽样方 即抽样方 案为 案为 8080 1010 1111 同理得到 同理得到 一次加严方案为 一次加严方案为 8080 8 8 9 9 一次放宽方案为 一次放宽方案为 3232 6 6 7 7 8 将上面的题中将上面的题中 ILIL 改为改为 其他条件不变 请确定一次正常抽检方 其他条件不变 请确定一次正常抽检方 案 案 现在的字码为现在的字码为 M M 在在 M M 行和行和 6 5 6 5 所在列顺着箭头向上找相所在列顺着箭头向上找相 交处的数为交处的数为 21 21 22 22 再利用 再利用 同行原则同行原则 即 即 21 21 22 22 所在行的样本量所在行的样本量 n n 200200 IL IL 200200 2121 2222 IL IL 8080 1010 1111 从日本购进从日本购进 30003000 台血浆仪 分三次进货 如何策划抽样方案 台血浆仪 分三次进货 如何策划抽样方案 如何与日方签订采购合同 如何与日方签订采购合同 批量批量 1000 1000 IL IL AQL AQL 8080 1 1 2 2 125125 1 1 2 2 100100 1 1 2 2 AQLAQL 10 10 时如何查表确定方案时如何查表确定方案 当当 AQL 10 AQL 10 时 主检表中的时 主检表中的 AcAc 和和 ReRe 可用于计数值 计件和计点 可用于计数值 计件和计点 当当 AQLAQL 10 10 时 主检表中时 主检表中 AcAc 和和 ReRe 仅用于计点
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