ZRYS-02-019-设计和开发控制程序.doc

制订部门深圳市中荣印刷有限公司设计和开发控制程序文件编号ZRYS-02-SO-019版 本 号A/0ISO推行部页 次15 / 14生效日期2014-8-1深圳市中荣印刷有限公司设计和开发控制程序版本/版次：A/0总 页 数：共 14 页 文件编号 ：ZRYS-02-SO-019生效日期 ：2014-8-1区 分制 定审 核核 准发行印章签 名温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！修 订 记 录制订/修订日期修 订 内 容 摘 要页次版本/版次总页数2014-8-1新制订-A/0141.0目的：本程序规定于产品设计开发的职责和内容，以保证设计开发的产品能达到规定的要求。2.0范围：适用于本公司所有系列产品的设计和开发。3.0职责： 3.1 业务部：负责提供市场对产品的需求信息和客户提供的资料接收。3.2 技术部：负责新产品的设计和开发，工装夹具设计。3.3 生产部：负责作业指导书的编制以及生产样品的试制，批量生产的实施。3.4 品质部：负责产品开发过程的检验、试验及检验指导书编制。3.5 采购部：负责产品开发过程中所需的物料采购。4.0参考文件：6.1文件与资料控制程序6.2新品（样品）设计制作流程5.0定义5.1 新产品：指某款式（型号）材料、产品规格参数等超出现有技术文件规定的产品或某款式（型号）从手板设计、图纸设计开始的产品。5.2 物料清单：制造产品所需的所有零件/物料的总清单，简写为【BOM清单】。5.3 客户提供设计：新产品开发时，按客户提供的产品图纸或测绘客户提供的样品进行设计开发。6.0程序内容6.1 流程图（见附件一）6.2 设计和开发策划：6.2.1 当客户提出新产品开发需求时，由业务部收集新产品开发的相关资料。A产品规格型号、试验要求、质量标准；B客户期望和需求；C客户建议资料和信息。6.2.2 业务部将收集的新产品资料交总经理批准后转技术部。6.2.3 技术部收到相关资料，依据现有产品判定是否属于新产品范畴，以及是否具有设计责任以决定产品设计和开发的责任。6.2.4 由技术部主管负责成立设计开发小组，设计开发小组应包括注塑部、生产部、品管部等的人员，由小组负责人拟定【新产品设计开发进度表】(见附件二)，并由设计开发小组进行评审。6.2.4.1设计小组应负责该产品项目的整个开发过程直到批量生产。6.2.4.2 设计小组应负责建立与顾客和其它小组的沟通渠道。6.2.5 设计小组应负责对新产品设计开发可行性进行评审，评审之前应收集下列资料并做为评审的依据：A.客户的抱怨、建议、资料和信息；B.行业要求；C.以前设计开发的类似产品在设计开发和生产过程的成功经验或存在的问题以及客户抱怨情形，以往顾客所关注的问题/需要。D.过去类似产品开发资料及国家、国际标准。E.目前工厂之产能状况。6.2.6 可行性评审应重点考虑以下内容：A.客户的要求是否清楚，能否满足客户的质量要求；B.生产能力是否满足要求；C开发时间、进度要求；D工序能力；E成本（投资成本、单位成本）6.2.7 设计开发小组的可行性评审结果应记录。6.2.8若小组可行性评审结论为“可行”,则该新产品开发项目被批准；若小组可行性评审结论认为需对客户的某些要求进行更改或对某些不完善、矛盾之处进行澄清后，才可进行设计时，则由技术部与业务部共同与客户协商，协商结果应重新评审可行性。6.2.10 若小组可行性评审结论认为不可行，则将结果呈交总经理，建议放弃开发，必要时由业务部通知客户。6.3 产品设计和开发输入6.3.1 技术部负责产品设计、工装夹具设计、专业量具设计，各部门主管负责协调部门之间的信息交接；6.3.2 各责任部门主管应委派具有一定资格的设计员去完成，并对每个设计项目排定进度计划。在随后的开发过程中，进度计划应随设计工作的进度而加以修改，但应有变更记录。6.3.3 设计开发小组将6.2.16.2.7的内容及政府的标准/法规、合同评审结果、计算机辅助设计（必要时）作为产品设计和开发的输入。6.4 产品设计和开发输出6.4.1 设计员在开展设计活动时，应充分考虑简化、优化、创新及减少浪费；使用几何尺寸和公差分析，成本/性能/风险的权衡分析；使用试验、生产和现场反馈的信息。6.4.2设计员在产品设计时，同时要考虑产品的可制造性（工艺性）和装配性，考虑产品功能对制造变差的敏感性、制造和装配流程、尺寸公差、性能要求等。6.4.3 设计员完成设计活动后，形成的设计输出应满足设计输入的要求，注明技术要求（验收标准），对于产品图应标出产品安全和重要管制特性。6.4.3.1技术部设计技术员应将下述资料记录于【产品设计开发输出文件清单】（见附件三），输出的文件中一般有：A.工程图样，含产品图、附件图等；B.工程规范（产品技术条件、试验规范和外观要求）；C.物料清单【BOM清单】；（见附件四）D.工装夹具图；E.专用量具图。6.4.4产品技术条件中，如果提出新设备、新设施、量具/试验设备要求时，由相关部门提出采购申请交采购部门采购，并跟踪采购进展，以确保新设备、新设施、量具/试验设备能按计划交用。6.5 设计和开发评审:设计人员完成6.4.36.4.4的内容后,由技术部主管负责组织相关部门召开设计评审会议(包含6.4.36.4.4的内容),对上述设计输出的文件、设计开发的进度进行评审，对不完善的、含糊的、矛盾的或影响进度的项目应会同设计开发小组一起解决。评审结果记录在【设计评审记录】（见附件五）中。设计员根据评审结果完善相应的设计文件，由设计开发小组组长对不合格事项进行追踪确认。6.6 设计和开发验证在设计的适当阶段，技术部主管应组织进行设计验证，以确保设计阶段的输出满足设计输入的要求。设计验证应作记录。设计验证方法：A.对产品结构、功能及外观进行分析；B.将新设计与已证实的类似设计进行比较分析；C.实际装配试验分析；D.对发放前的设计阶段文件进行评审。6.7 当客户有要求时，产品图应送客户确认。6.8设计文件经审签后，设计员填写【产品设计开发输出文件清单】，并将设计输出文件移交文控中心，依文件清单中的发放要求，将设计文件发至相关部门6.9 技术部根据外发管理规定对模具进行外发。6.10 模具制造完成后，由技术部负责开单试模，并进行样品制作。参照样板制作管理程序6.10.1 样品制作完成后，由技术部主管组织负责的设计员进行设计确认，内容包括：机械性能、尺寸、喷油、移印、装配、外观等是否符合要求；设计确认应与客户的项目时间要求同步。6.10.2 客户有要求时，样板由技术部送客户确认。6.10.3 如果样品确认不合格，由技术部主管负责召集相关部门人员对不合格项目进行分析，找出原因，并提出纠正预防措施。6.11 合同要求保密时，应对客户签约开发的产品及有关信息保密，不可泄露给第三方。6.12 设计变更6.12.1 各部门根据客户的要求或根据对大批量生产过程中存在的问题提出设计变更时，由发生单位填写【设计变更申请单】（见附件六）交技术部审批，必要时，由技术部组织相关人员进行评审。与客户的要求相关的设计变更，由技术部与客户进行协调一致后方可进行变更。6.12.2 设计变更时，应考虑所作的变更是否会对相关产品造成影响，当设计变更涉及到客户有专用权的设计时，应与客户共同确定其对外形、装配、功能等的影响。6.12.3 设计变更时，要考虑在制品及仓储品的变更，必要时，由业务部负责与客户讨论仓储品的处理。6.12.4 设计变更由技术部进行，临时使用图纸需经技术部主管批准并注明有效日期后立即下发给相关部门，所有的设计变更都必须由授权人批准方可实施。6.12.5 生产部门根据暂行文件内容执行设计变更。6.12.6品管部根据暂行文件内容进行设计变更的检验与试验。6.12.6.1 产品的材料变更时，必须进行产品验证。6.12.6.2 产品的工程图样变更时，若为一般性尺寸更改须由品管部进行首件检验；若为规格参数的改变或影响到结构强度的改变时，必须进行性能验证。6.12.6.3产品的工程规范变更时，必须进行性能验证，并且进行合格率验证。6.12.7设计变更经验证，客户确认合格后，须将暂行文件的内容更改至正式的技术文件图纸上，并经审核确认后下发至相关部门，参见文件管理程序。7.0流程图 (略) 8.0质量记录7.1【BOM清单】7.2【设计评审记录】7.3 【 新产品设计开发进度表】 7.4【产品设计开发输出文件清单】 7.5 【设计变更申请单】流程图权责单位相关文件使用表单描述设计开发策划开发批准成立设计小组NG 项目评估OK制订进度计划设计输入设计设计输出 设计评审OKNG 设计验证NG OK产品图客户确认 OKNG接下页相关部总经理技术部设计开发小组设计开发小组设计开发小组设计开发小组设计开发小组设计开发小组设计开发小组 客户新设备、工装夹具清单新产品设计开发进度表设计评审纪要物料清单产品设计开发输出文件清单业务部收集新产品开发的相关资料，交总经理批准后转技术部。设计小组应对新产品设计开发可行性进行评审，评审结果应记录。设计输入要注明技术要求（验收标准），产品安全和重要管制特性对设计输出应进行评审，评审结果应记录进行设计验证，以确保设计阶段的输出满足输入的要求流程图 OK设计文件发放工程变更评 审 NG OK模具、夹具制造及检验制作样板 样板确认 NG OK批量生产资料归档权责单位文控中心技术部技术部品管部、技术部技术部/相关部门技术部客户生产部门文控中心相关文件文件管理程序样板制作管理程序使用表单设计变更申请单描述客户提出设计变更时，应考虑在制品及仓储品的变更；所有的设计变更一定要有授权人批准后，方可实施。附件二 新产品设计开发进度表NO内 容要求完成日期实际完成日期责任部门1成立设计开发小组2项目可行性评审3工程图样（含版图等）4工程规范（产品技术条件、试验规范和外观要求）5物料清单（BOM）6工装夹具图7专用量具图8设计评审9设计验证10产品图送客人确认11刀模、工装制造12样品试制13样品检验与试验14设计确认15样品送客人确认16量产前评审17批量生产备注编制： 审核：附件三产品设计输出文件清单序号输出文件名称文件编号责任者完成日期备注1234567891011121314151617181920附件四物 料 清 单产品名称： 适用范围： NO： NO部件名称件数/模图纸编号用量原材料+色粉编号颜色/规格备注制表人/日期： 核对人/日期：附件五设 计 评 审 记 录编 号：评审目的：评审