设备与标准物质控制程序介绍(doc 12页).doc

LAB05.01 设备与标准物质控制程序 1/10=1 目的和适用范围1.1 为保证检验、测量和试验设备与标准物质处于良好状态，出具的数据科学、可靠，特制定本程序。1.2 本程序规定了检验、测量和试验设备与标准物质的管理、使用和维护等内容。1.3 本程序适用于所有检验和试验设备。2 术语2.1 标准物质：具有一种或多种足够好地确定了的特性，用以校准计量器具，评定测量方法或给物质赋值的材料或物质。3 职责3.1 质量保证部负责设备与标准物质控制程序制定。3.2 质量保证部负责本程序执行情况监督与考核3.3 各使用单位执行本程序。4 程序内容4.1 实验室正确进行校准与测试所需的所有设备与标准物质，是能够满足所开展业务的需要。详见“仪器设备清册”、“标准物质清册”。4.2 检验、测量和试验设备的安装验收设备安装部门应按设计要求实施，由使用单位提前通知质量保证部配合安装。竣工后，安装部门的接收单位应通知质量保证部参加验收，检查安装是否符合有关技术要求。经检验证明其设备在有效期内，有合格证，安装符合要求，才能履行正式交接手续。4.3 检验、测量和试验设备的调拨和转移设备转移和调拨，应由使用单位提前提出书面申请，通知质量保证部LAB05.01 设备与标准物质控制程序 2/10=部，报质量保证部部门经理签署意见。设备搬迁前、要由专业计量人员采取必要的防护手段，防止搬迁过程中损坏设备转移和调拨过程中，应认真做好主机、附件以及有关技术文件交接检查验收工作。质量保证部各室应做好清册和档案以及设备的周检计划更改工作。4.4 检验、测量和试验设备的借用和返回 凡是在量具、动力库借用的设备，由借用者向库管员办理借用手续。在借用时返回后，双方应检查设备是否完好状况，检查的方法应视设备的结构、特性采取不同的方法，但一定要确认设备是否完好、具有有效期的合格标记。（如结构简单的可只做外观、相互作用、零位校准或通电试验）4.5 检验、测量和试验设备的 封存、停用与启用4.5.1 对暂时不使用的设备应封存。封存设备由使用单位提出申请，质量保证部核准后，要在清册中加以说明或设封存清册，质量保证部要修改周检计划的清册，并贴封存标记凡是封存的设备严禁使用，要妥善保管。长期不用的应进行调拨和转让，以避免长期闲置和浪费。4.5.2 封存的设备需要启用时，必须由使用单位向质量保证部提出启用申请，质量保证部核准同意并经检定、校准合格后方准投入使用。启用时，质量保证部要同时修改清册，并纳入周检计划。4.5.3 现场的设备由于某种原因不用时，可由质量保证部相关计量室贴上（停用）标记。需要启用时必须由质量保证部检定或校准合格后，方准投入使用。4.6 检验、测量和试验设备的降级和报废4.6.1 设备经检定或校准后其准确度达不到原级别并不能修复时，可降级使用。降级的设备由计量人员提出，经检定后或校准后，出具降LAB05.01 设备与标准物质控制程序 3/10=级后的证书，通知使用部门做降级使用处理，同时要求质量保证部应做好台帐更改。对降级使用的设备应做出明显标志，并按证书执行。标准器、大型、精密、关键设备需降级使用时，要经过讨论和实验，必须经上级计量部门批准。4.6.2 经降级或修理后（包括无法修复或无修理价值）的设备仍达不到预期使用要求时，可做报废处理。设备报废必须以检定部门检定或校准结果为准，由计量检、修人员协商提出意见，检定员填写量具(修理、报废)通知单，专业技术员批准，仪器仪表贴报废标记；万能量具应消号集中隔离处理；专用量具涂黄漆进行消号隔离处理；使用单位凭报废单办理销帐和重新申领手续。报废的测量设备由质量保证部统一保存，可拆除做修理配件使用（专用、万能量具除外），严禁流到使用者手中。标准器、大型、精密、关键的设备，价格较高，报废应慎重，必须向上级计量部门申请批准。4.6.3 工艺取消的检验、测量和试验设备，由产品开发部通知质量保证部，由质量保证部根据情况办调拨或报废。4.7 检验、测量和试验设备的使用4.7.1 为指导检测人员正确操作,仪器设备必须编制操作规程。检测人员必须熟悉仪器设备的性能和操作方法。经过培训，考核合格后方可上岗进行操作。4.7.2 仪器设备不得超负荷使用。如发生故障，应立即停机断电。向技术人员报告，查明原因，排除故障后，经重新校准，方可继续使用。4.7.3 使用过程中发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应立即停用，已被检测的样品需重新用合格的检验、测量和试验设备检测。LAB05.01 设备与标准物质控制程序 4/10=4.7.4 不准使用贴有停用证的设备。对已经超过校准周期或没有校准状态标记的仪器设备也不准使用。4.7.5 不准使用仪器设备从事与检测无关的其他工作。4.8 检验、测量和试验设备的维护保养 设备的维护保养是指使用人员和专业维护人员，在规定时间内分别对设备进行预防性的技术护理。其目的是把设备的磨损和腐蚀降低到最小限度，是为了保证设备的正常运行和满足预期使用要求的最好措施。4.8.1 使用人员每天班前、班后要对设备进行日常维护保养、做到设备整齐、清洁、润滑、安全。班中出现故障要及时请有关计量维修人员（或外委）排除故障。重点设备要做好交接班工作。4.8.2 对结构复杂、技术性较强、性能容易受环境影响而产生波动的设备，维修人员应加强日常维护工作及巡回检查。必要时，要在现场定期做使用中检定，做好记录，现场设备出现故障，要及时排除。维修人员经过岗位培训后上岗。4.9 检验、测量和试验设备的校准、检定和修理4.9.1 质量保证部各计量室实行“二检一修”制，即到周期校准、检定，校准、检定不合格修理，修后再校准、检定。校准、检定及修理要记录到相应记录上。各室技术员或班长进行周检合格率的统计填写计量器具(周期受检、周期合格、抽检合格)率报表，一个月一次，上交计量管理仪表技术员。各室技术员和计量管理仪表技术员对周检合格率三个月一分析。对已定周期的计量器具，周检合格率小于98%时要进行分析填写“周检合格率未达指标分析表”，确定是否更改周期，并记录。对不合格量检具要查对是否操作者及检查员使用的都不合格，如都不合格要追回所检产品。如已发出要通知顾客。质量保证部负责对管理职责LAB05.01 设备与标准物质控制程序 5/10=范围内的检验、测量和试验设备的修理和修后检定工作，及管理职责范围之外的检验、测量和试验设备的送检、联系修理和修后检定工作。合格后才能重新投入使用。维修用的备品、备件由质量保证部办理订货手续及购买，由产品开发部设计的，需产品开发部审查备品、备件用图。4.9.2 在用设备出现非正常损坏时，必须由使用者书面说明损坏过程，并经所在单位领导署意见后，检修部门方可修理，同时纳入考核。4.9.3 除专职维修人员外，任何单位和个人均无权拆修各种设备。4.9.4 需维修的检验、测量和试验设备按质量保证部要求，由各使用部门送到指定地点。4.9.5 当产品设计或工艺更改涉及检验夹具需重新修改检验夹具部分结构时，由产品开发部负责更改、更换质量保证部力学计量室有关图纸和资料以及使用说明书。使用单位或检定人员提议改进检验夹具时，经共同确认方案，由产品开发部负责图纸、资料的修改，质量保证部办理送修手续。4.9.6 维修及检定要有详细记录，详见实验室记录表填写说明。4.10 检验、测量和试验设备的贮存和搬运4.10.1 各检验测量试验的设备、仪器具由采购单位，凭验收单入库。库房要做好防护和贮存工作。贮存保管设备要配有相应的柜、架、盒、套、罩等。贮存环境要满足规定要求。4.10.2 检验，测量和试验设备在装卸运输，拆箱过程中注意安全。防止雨淋跌落，碰撞、碾压等。避免造成设备损伤及外观，功能特性发生变化，对有不准倒置标记的设备在搬运拆箱和存放时要摆正位置不得倒置或倾斜。LAB05.01 设备与标准物质控制程序 6/10=4.11 检验、测量和试验设备的接收与发放4.11.1 使用中的专用、万能量具，由工装部各库管员严格按周期进行调换送检到长度计量室。其它检验、测量和试验设备，由相关人员负责送到质量保证部，质量保证部负责检定或联系检定。4.11.2 送检的检验、测量和试验设备必须清洁。各库送检量规时，必须擦拭干净，做到无油污和防锈腊，并连同调换卡一起送长度计量室交检。经长度计量室验收并确认量规是否按周期调换后，方可在调换卡上签字或盖章予以检修。否则拒绝接收。责任自负。万能量具送检时做到一件一盒，装盒存放，盒净、量具无损，附件完整。否则量具库就及时追究责任，做好处理后方可检定。量具库送检时，无盒、无合格证、不清洁，计量室拒绝接收检修。4.11.3 检验、测量和试验设备进行周期检定时，使用单位或个人应积极给预支持，提供方便，主动送检，任何单位和个人不得以任何理由拒绝修理和检定。4.11.4 检验、测量和试验设备在有效期内，使用者如对其准确度有怀疑，上报质量保证部相关室，不得自行处理。在管理职责范围内的质量保证部相关室做临时检定，其余的由质量保证部联系分包。4.11.5 工装部对量检具的配备率、受检率指标负责。机动部对能源检测设备配备率、受检率指标负责填写“能源计量器具配备情况表”“月份能源仪表完好率”，其它检测设备配备率、受检率指标及周检合格率指标由质量保证部负责。受检率每月报质量保证部计量管理仪表技术员，配备率有更改时当月报质量保证部计量管理仪表技术员。4.11.6 标准器的送检前后，要由两人共同查对、验收、签字。4.12 设备和标准物质应用适当的方法表明其校准情况的标识。LAB05.01 设备与标准物质控制程序 7/10=4.13 设备和标准物质的校准或测试记录按检测记录管理程序执行。 设备目录按清册建立，清册的主要项目：设备名称；设备规格型号；设备的测量范围；设备的精度等级；设备的出厂编号；设备的出厂厂家； 设备的安装地点； 设备的使用单位；设备的检定部门；设备的检定周期。4.12 考核4.12.1 全公司使用的计量器具的单位和个人，所用的计量器具受检率、合格率、配备率均应达到下列指标：受检率：长、力：98%，热、电：98%，能源：98%，品种受检率98%以上；周检合格率：长、力：98%，热、电：98%，能源：98%；配备率：能源计量器具：98%；工艺过程控制内计量器具：98%；工艺过程检验用计量器具：98%；主品质量主要参数检测用计量器具：98%；经营管理计量器具综合：98%。4.12.2 各单位使用的计量器具各率均应达到以上指标，每下降1%给责LAB05.01 设备与标准物质控制程序 8/10=任单位增值0.01。4.12.3 计量器具不按周期送检，每件次对有关责任者罚款50元。4.12.4 由于管理维护保养不善，计量器具不完整、齐全，或碰伤、脏污、损坏、生锈，给责任单位增值0.01或对责任者罚款50元。4.12.5 任何单位和个人超周期使用计量器具，或使用没有检定合格证的计量器具给责任单位增值0.01或对责任者罚款50元。4.13 检验、测量和试验设备的赔偿办法4.13.1 凡属以下情况之一者应进行赔偿4.13.1.1 违反工艺操作规程，责任心不强或不正确使用设备造成非正常损坏、锈蚀的或失准的；4.13.1.2 丢失设备及其零部件的；4.13.1.3 不经检定部门同意，私自调修和拆卸零部件而造成损坏的。 4.13.2 赔偿程序责任者填写检验、测量和试验用仪器具、设备损坏，丢失原因报告书和“检测器具赔偿单”。需报废、赔偿者，由责任者填写“检测器具赔偿单”，经责任单位领导签署意见后报质量保证部。质量保证部计量管理仪表技术员查明情况，确定赔偿率，在“检测器具赔偿单”上签署意见，并由质量保证部门经理审定批准。“检测器具赔偿单”，经责任者本人签字后财务管理部扣款，收款单做为赔偿依据.对于车间公用检验、测量和试验设备非正常损坏，质量保证部计量管理仪表技术员查明情况，确定赔偿率，填写“检测器具赔偿单”，并由质量保证部部门经理审定批准，交综合管理部，由综合管理部执行。LAB05.01 设备与标准物质控制程序 9/10=车间要调查、考核责任者。4.12.3 检验、测量和试验设备赔偿率检验、测量和试验设备赔偿率，应根据检验、测量和试验设备的价格，使用年限新旧程度，检验、测量和试验设备丢失或损坏的情节，责任者认识程度和平时对检验、测量和试验设备的表现而定，一般不超过原价的50，情节严重的可达100。各种检验、测量和试验设备的附件，校准件、工具损坏、丢失，有出厂价按出厂价赔偿，无出厂价，按工时核价，或估价进行赔偿。5. 相关程序、文件和记录表5.1 相关程序 LAB09.01 检测记录管理程序5.1 相关文件 无5.2 记录表QR1004.03 量具（修理、报废）通知单 保存期二年QR1004.04 检测器具赔偿单 保存期二年 QR1004.05 维修记录 保存期二年 QR1004.06 标准物质清册 保存期二年 QR1004.07 仪器设备清册 永久保存