【毕业学位论文】（Word原稿）耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖疗效的系统评价

兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 1 第一章 前 言 儿童单纯性肥胖 (与生活方式密切相关，以营养过度、运动不足和行为异常为特征的全身脂肪组织过度增生性慢性疾 病 6 。由于 先天遗传性疾病、 内分泌 及 代谢 性疾病 、中枢 神经系统疾病 、 使用 药物 诱发的儿童 继发性病理性 肥胖则不属于儿童单纯性肥胖的范畴。目前 诊断儿童单纯性肥胖的标准主要有体重指数 (身高别体重。 1997 年在都柏林举行的国际肥胖问题工作组织 (议中，体重指数 (作为判断学龄儿童及青少年肥胖的指标。美国疾病控制和预防中心 ( 年龄同性别 5 百分位数定义为肥胖；位于第 85 95 百分位数定义为超重或有肥胖危险。2003 年 11 月，中国肥胖问题工作组 (出 “中国学龄儿童青少年超重、肥胖筛查值 类标准 ”，涵盖了年龄在 7之间的儿童和青少年。具体判断标准见下表（表 1）。对于 7 岁以下的儿童， 目前判断肥胖的方法采用身高别体重法， 2009 年 9 月由卫生部妇社司印发了中国 7 岁以下儿童生长发育参照标准，该标准中提出了 7 岁以下儿童肥胖的诊断标准，将 肥胖的 临界值确定为体重超过同性别、同身高正常儿童均值 20%以上（大于 2具体 诊断 标准为体重大于 10超重；大于 20轻度肥胖；大于 30中度肥胖；大于 50%为重度肥胖 30、 31。 表 1 7中国儿童青少年超重、肥胖筛查值 类标准 7MI 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 2 童单纯性肥胖的现状 目前在 全球 范围内 ， 单纯性肥胖已成为严重 影响人群 健康 水平的 问题， 无论 发达国家 或 发展中国家 以及 成人 或 儿童 都面临着相同困境 ， 即 单纯 性 肥胖症的发病率 呈现出 快速 上升的趋势，从而给 社会 和 人 民 健康 带来了诸多不良影响1。 尤其是儿童单纯性肥胖问题已得到各国的密切关注，相关 报告 表明 ，儿童单纯性 肥胖率 在 近年来 明显升高 。如英国 10 年间 女孩 及 男孩 的 肥胖率 分别 上升到 2 。 美国儿童少年超重 肥胖 率 在 20 年间已经 从 加到 加拿大儿童超重率 在 15年间 也 出现了明显的上升，其中 男孩 从 11上升到 33 ， 女孩 从 13 上升到 27 3 。 2005 年 我 国 开展了全国学生体质健康调研 工作，结果显示 ： 7中小学生超重、肥胖都表现为城男 城女 乡男 乡女 ， 乡村 儿童单纯性肥胖的 流行率 虽然普遍升高但城市儿童仍高于农村儿童。儿童 肥胖 和 超重 的 高发群体是城男小学生，其中 7 的儿童 超重 及 肥胖检出率 为 10儿童 超重 及 肥胖检出率 为 4 。从各国的相关数据可以看出， 儿童 单纯性 肥胖 问题正在从发达国家向发展中国家蔓延，我国儿童单纯性肥胖问题也不再局限于城市而是向乡村发展，使我国儿童 单纯性 肥胖 步入 全人群流行阶段。 因此需尽快在全国范围内开展儿童单纯性肥胖的防治工作。 童单纯性肥胖对健康的不良影响 儿童 单纯性 肥胖会损害儿童的身心健康，生理方面 所造成的 不良影响 有 肺功能的损伤，心脏功能减低，血压、甘油三酯、胆固醇、脂质过氧化物升高，影响糖代谢，导致血糖升高，影响身体的协调性和灵活性 等 。同时对其社会心理 行为 方面也会造成不良影响，肥胖儿童思维迟钝、操作动作不灵活，其总智商 和 操作智商显著 降 低， 运动能力和 社会适应能力较差 ， 容易出现 抑郁自卑情绪 ， 缺乏主动性 ， 表现为 过分依赖 和 被动退缩 ，会 产生抵触情绪 和 敌对行为 7 。另外 ， 统计资料 表明有 30%左右 的 肥胖儿童其肥胖状态 能够 持续至成人期 ， 与成人期高血压、糖尿病、冠心病、结肠癌、乳腺癌、关节病、呼吸暂停综合症等疾病的发生发展密切相关 5 ，极大地加重社会 和家庭 的负担。因此无论从 社会 角度 还是 从个体角度出发，都应 积极采取有效的防治措施预防和治疗 儿童单纯 性 肥胖。 童单 纯性肥胖的病因 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 3 目前认为 ， 儿童单纯性 肥胖症的发病是遗传因素与 环境等 多因素共同作用引起的 。 有关遗传因素的相关研究证明， 儿童 单纯性 肥胖具有明显家族遗传倾向。双亲肥胖 会导致 后代约 70%发生肥胖 ，双亲之一肥胖其子女只有 40%发生肥胖， 而无肥胖 的 双亲其子女 发生肥胖者 仅有 10% 7 关于肥胖症相关基因的关键性研究是 研究人员 在 1994 年 提出的。其通过 位置克隆技术 找到 了 肥胖基因（ 因）及其 基因表达 产物瘦素（ 瘦素 具有多种生物学效应，由脂肪细胞分泌的瘦素 从外周循环进入中枢神经系统并 与特异性受体结 合，作用 于 关键部位 即 下丘脑， 在维持 正常的体重及脂肪含量 中 瘦素 作为传入信号参与 其 调节 过程 ， 当机体内的 瘦素 分泌减少 、 机体 的 敏感性降低 、体内存在 瘦素抗体 等问题时 ，均将 影响 瘦素 的 生物学 效应从而 导致肥胖的发生。单纯性肥胖组儿童体内血清瘦素水平明显升高， 说明 患 儿体内 存在瘦素抵抗 18 。 除遗传因素外 ， 儿童单纯性肥胖的发病机制还与饮食习惯、行为方式、家庭环境等因素相关 。肥胖儿童的饮食习惯往往表现为 喜欢 进食油炸及糖类食品，进食速度快、习惯在 临睡前进食、不吃早餐等。 不良的生活行为方式如 很少参加 体育 活动 、户外 运动 时间少 、 长 时间 静坐 看 书 或 看 电视，能量消耗 减少而堆积于体内 引 发肥胖。家庭生活环境也 会对 儿童 单纯性 肥胖的 发生发展起到促进作用 ，孩子 会受到 父母 不良 饮食习惯 的影响 。 同时儿童肥胖的危害性 未能引起 家长 的足够重视 也 是引起 儿童 单纯性 肥胖的 重要因素 7 。 穴诊治单纯性肥胖的机制 我国古代医 学早已 对肥胖有一定的 记载 。肥胖者 在古代医学中 称 为 “ 肉人 ”、“膏人”、“ 肥人 ” 。灵枢 中记载“ 人有肥，有膏，有肉 ” ； 素问 中记载 “肥贵人，则膏粱之疾也 ”； 金匮要略 中记载 “夫尊荣人，骨弱肌肤盛” ； 内经认为是脏腑、气血、阴阳失调， 引起 水 湿、痰浊、膏脂等壅盛于体内。 有关肥胖的病机， 中医认为是 阴阳失调、 脾肾虚 弱 ，水湿痰瘀，胃热气滞 引起 三焦气化失常 所致 ， 病因主要为先天禀赋、多逸少劳、饮食不节、情志失调。 儿童体质娇弱，各脏腑发育不成熟，因此 其 肥胖 症 的治疗 方法应与 成人 有所区别 。应用于成人有效的的一些减肥方法，如 节食、药物、手术、高强度训练等 由于 会对儿童的生长发育造成不良影响 因此并不适用于儿童 24。 为了达到有效治疗 儿童单纯性肥胖的目的 ， 中医工作者 进行了 多领域的研究 和探索 ， 并应用于临床，如针灸针刺疗法、穴位推拿按摩疗法、 耳压贴穴疗法、运动行为疗法等 多种中医治疗方法。 耳穴治疗 属于 中医针灸学，其 治疗方法 包括耳穴体贴压疗法、 耳穴割治法、耳穴针刺法、 耳穴按摩法、 耳穴刮动法、耳穴贴敷法、耳夹法、激光照射法等 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 4 9。关于耳穴作用的原理 9国内外有多种学说，法国外科医生 957 年 在德国针术杂志发表了一篇论文 提出 了“ 形如胚胎倒影式的耳穴分布图谱 ” ； 张颖清教授 于 1981 年在自然杂志发表了生物全息律。 从而为耳穴治疗疾病奠定了理论基础 。除此 之外，耳穴的作用机理还包括生物电学说、生物控制论学说、闸门控制学说、免疫学说等 。 管氏 25等 的 研究结论 指出 ，耳穴诊治疾病的原理是一个通过多条途径，在多个层次上进行调衡 的综合机能体系。耳穴与机体的五脏六腑、四肢百骸存在着相关性和内在联系 。 肉眼可见层次上， 内脏 病变会使相应 耳穴部位 出现阳性反应物 ，是由于皮肤 生发层和棘层增生 ，从而 出现肉眼可见 的隆起 ；组织细胞层次上，患病脏腑 会引起 相应耳穴 部位 角质层变薄或消失，各种矿物质离子水平发生改变，大量淋巴细胞浸润 、局部过氧化物酶、酸性磷酸酶等酶活性增强 、 新陈代谢产物增加 ，使 局部电阻降低 ， 导电性增强，表现为良导点。这些都说明了内脏器官和耳穴之间的联系是多途径多 层次的。 中医认为 机体 通过经络 将 五脏六腑、 四肢百骸 与耳廓密 切联系 在一起 。脏腑 病变可反应在耳上，按压耳穴可调节脏腑功能。肥胖者 表现为 阴阳失调、内分泌 代谢 紊乱，刺激相应 耳部 穴位可调节机体的 代谢失衡 ， 抑制 食欲 ， 减轻饥饿感，使体重下降 10。 现代医学 认为 ，耳廓与内脏 通过 神经 系统紧密 联系。耳廓 上布满了 丰富的神经 组织 。外耳 上有 迷走神经，三叉神经、面神经等 的分布 。 研究证明 耳廓上的反应点 与 脏腑 相关联 ， 而 其反应点均 在迷走神经耳支的 支配区域 内 。耳穴刺激产生 的 神经冲动沿 迷走神经传导至中枢 神经 系统 ，可 兴奋 饱食中枢，抑制食欲，调节 机体 内分泌 ， 促进新陈代谢， 加强脂质分解达到减肥的目的。 心理学的研究 认为 刺激 耳穴能使 人产生纳呆感 ， 拮抗多吃意向， 使 其饮食意向的习惯性反应 受到影响 ， 从而 建立新的条件反射， 减少 进食 、 控制体重 10。 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 5 第二章 资料与方法 术路线图和系统评价流程图 术路线图 (图 l) 统评价流程图 (图 2) 图 1 技术路线和流程图 价文献质量，提取资料 计算合并效应量 计量资料： 质性检验 效应量 :95%价和分析结果 系统评价结论 论文撰写与投稿 查阅文献确定研究课题 制定研究计划 确定纳入排除标准 灰色文献检索 手工检索核心杂志 计算机检索： 普、万方 筛选合格文献查找全文 检索文献 确定检索词 制定检索策略 执行检索策略 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 6 图 2 系统评价流程图 of 入排除标准 究类型 关于 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖与基础治疗（包括饮食、运动、行为治疗 ） 或不采取任何治疗措施的随机对照试验 ( /或半随机对照试验(无论是否使用分配隐藏和盲法均纳入，语种不限。随机对照试验 (采用 随机分配的方法，如 随 机数字表 、 计算机随机 排列 等对 合格的 研究对象进行分组。半随机对照试验 (采用 患者身份证号码的尾数 、 就诊日期 、生日、 病历号尾数 或 交替分配等方法对 合格的 研究对 象进行分组。 究对象 入标准 ： 文献类型： 1990 年 1 月至 2013 年 1 月生物医学期 刊发表的有关耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖的临床随机对照研究文献；研究对象符耳穴贴压 础治疗 检索、筛选 、确定文献 结局指标 判断是否有异质性 主要指标： 重、身高 无统计学异质性 有统计学异质性 次要指标：血清瘦素、血脂 固定效应模式 随机效应模式 结合临床对结果做出合理解释 得出结论 提出建议 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 7 合“儿童单纯性肥胖”的诊断标准。 除标准：耳针或耳穴埋针法；动物实验研究：综述文献； 预措施 入标准：试验组以耳穴贴压治疗为主，或者同时还包括耳穴贴压配合其他基础疗法 (对耳穴贴压的取穴及用籽材料不限 )，对照组为基础疗法（包括饮食、运动、行为治疗）或不采取任何治疗措施。 除标准：耳穴贴压不同选穴组的试验组与对照组治疗的比较；耳穴贴压治疗与其他中医药治疗对照研究的比较。 局测量指标 主要指标：体质指数、体重、身高 次要指标：血清瘦素、血脂 献检索和筛选 按照本研究制定的纳入和排除标准，利用计算机及手工检索方法进行检索。 数据库包括 方等中外文数据库 (1990 年 1月至 2013 年 1 月 )。手工检索中医中药相关专业国内期刊，包括中国针灸、国际中医中药杂志、中成药杂志、新中药等杂志。并且利用百度、 谷歌等在网上搜索与本研究有关的相关文献，并查找与本研究有关的会议文献、学位论文以获取更多的信息。根据制定的检索策略用自由词与主题词相结合的方法 进行全面系统检索。然后通过馆际互借查找中外文数据库或通过互联网获取相关文献全文。 检索词主要有儿童、单纯性肥胖症、儿童单纯性肥胖、耳穴、耳穴贴压、耳压法、 确定纳入文献（图 3）：根据本研究所制定的纳入排除标准， 由 两名研究者先进行初步筛选， 通过 讨论决定 意见不一致 问题 。先对所有文献进行去重，再逐篇阅读文献的题目 与 摘要，排除与纳入标准不相符文献，初步筛选出合格文献 。 通过图书馆 、网络 等获取符合本研究的文献全文，逐篇阅读，最后纳入符合要求研究的文献。 通过电话与作者进行联系 对于不全面 资料 进行核实和补充 。 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 8 图 3 文献筛选 献质量评价 对最终纳入文献的方法学质量依据 价手册 机对照试验治疗的质量评价标准进行评估，包括： 随机 序列的产生 ：是否使用随机方法， 随机 序列产生的 方法是否正确。如使用 了 随机方法 则 描述 具体 方法 ， 判断 有无 选择性偏倚。 分配隐藏：是否 采用 掩盖分配的方法或相当的方法 ，方法是否正确。如有则 描述 分配隐藏的 具体方法。 盲法：是否使用盲法，对哪些人 （对 参与者和 /或 实施者 ） 实施了盲法。如有则 描述 具体 方 法。 随访：是否随访， 有无 退出和 失访。如有则描述 失访人数和原因 。 选择性研究结果 和 其它偏倚来源等。 料提取 按照已 制定的纳入排除出标准 ， 严格进行 以下资料数据的 提取： 1）试验的一般情况：编号、 作者及联系方式、 文献题目、评价员、 发表杂志 。 2）受试者的一般情况：年龄、性别、肥胖程度等。 3）纳入文献的质量评价：随机方法、 随机分配方案的 隐藏、盲法、 基线可比性、失访和 /或退出、意向性治疗分析、 随访、 选择 性 结局指标。 4)干预措施： 治疗组：耳穴贴压或耳穴贴压 +基础治疗（饮食、运动、行为治疗） 初选文献 阅读题名、摘要 可能合格文献 阅读全文 不合格 合格 排除 纳入 不全面 与作者联系 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 9 对照组：基础治疗（饮食、运动、行 为治疗）或不采取任何治疗措施。 5)主要测量指标： 主要测量指标：身高、 重 次要测量指标：血清瘦素、血脂 对以上信息进行交叉核对， 通过讨论解决 不一致。对未能提供评价者所需信息的 试验报告 ， 与文献主要作者 通过电话联系以获取相关信息。若未得回复，作信息缺失处理。 计学分析 采用 作网提供的 计软件进行 析。文献资料中需统计分析的资料均为计量资料，采用均数标准差 (算统计量，各效应量均以 95%可信区间 (示。 对 纳入研究结果间的异质性采用 验，若 P认为 存在统计学异质性，采用随机效应模型。 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 10 第三章 结 果 索结果 通过初检文献后共有 224 篇文献初步符合本研究，经阅读标题、摘要， 212篇因研究对象 的 年龄、 治疗 方法不符 或 为临床单样本无对照的研究、 综述、非随机对照试验 、 重复发表等而被排除。有 12 篇文献初步纳入，查找原文后有 8篇文献 结局数据不完整、干预措施或年龄分组不清而 未 被 纳入，最终仅纳入 符合本研究 的 4 篇随机对照试验 (共包括 312 例患者 )。文献检索流程见图 4 图 4 文献筛选流程图 of 入研究的基本特征和质量评价 入文献的基本特征 本研究共纳入 4 个试验 12均为随机对照试验 (没有检索到未发表的文献、灰色文献和在研研究。详见纳入文献特征表 (表 2) 表 2 纳入文献特征表 of 检文献 224 篇 阅读题名及摘要排除文献 212 篇 综述（ 98） 重复发表（ 6） 研究对象、方法不符（ 108） 初步纳入文献 12 篇 阅读全文 非 5) 干预措施及评价指标不明确（ 3） 最终纳入相关文献 4 篇 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 11 试验 崔淑华 12 2010 方法 受试者 干预措施 随机数字表 纳入标准：符合肥胖诊断标准， 年龄 9 12 岁 ， 尿 24 h 微量白蛋白 8 3 个月内未接受其他减肥治疗 ， 排除 由于 药物 或 其他疾病 引起肥胖者 排除标准：不能按要求进行治疗、 对胶布过敏 、 不能坚持治疗 ， 使用肾毒性药物者 治疗组： 耳穴组取神门、 皮质下、 内 分泌、三焦和肾。用耳穴探测仪找 敏感点， 在 其 上 用 脱敏胶布 粘王不留行籽。 每 个 穴 位 按压 5分钟， 每天按压 5两耳交替， 3次。 1个 月为 1疗程，共3个疗程 对照组：运动 疗法， 低强度、持续 较长 时间的有氧运动，运动时 心率 达到最高心率的 60 70 ，每次运动 30 60分钟 ，每周 3 4次，共 3个月。 观察指标 放免法测定治疗前后 尿 224 h 尿 身高 测量精确到 重 测量 精确到 0.1 算 试验 黄皖生 13 2004 方法 受 试者 干预措施 随机对照试验，随机采用双盲原则，具体未描述 纳入标准： 按照 单纯性肥胖症中西医结合诊断标准 及 世界卫生组织0 6 岁儿童身高体重 评价标准 ， 体重值超出标准体重 20以上者 。 排除标准：由 内分泌、遗传或药物等引起的 继发性 病理性肥胖。 治疗组：耳压结合 脊柱 按摩， 推 那 脊柱两侧 5 7遍，揉按两侧肾俞，脾俞， 顺时针 摩 腹 100次 ，并根据辨证结果加减不同穴位的按摩。同时 将磁珠 用 胶布固定于耳穴 （通过不同辨证结果选取耳穴） ， 每次取单侧耳穴，两耳 交替 。 每日按压 3 5次，每次约 5分钟 ， 3日更换 1次。 1个月为 1疗程，共 3个疗程 对照组：不进行任何干预治疗，定期检查观察指标。共观察 3个月。 观察指标 治疗前后身高、体重、肥胖度、 肩胛下、 肱三头肌、 腹侧壁 等各项指标变化情况 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 12 试验 李传秀 14 2008 方法 受试者 干预措施 随机对照试验，具体未描述 纳入标准： 身高别体重法，超过正常 20诊断 为 肥胖的。 排除标准：内分泌 疾病、 遗传代谢性疾病 、 药物引起的继发性 病理性 肥胖。 治疗组：取穴内分泌、交感、皮质下、神门、三焦、脾、肝、胃等，在 穴位 处用 胶布 贴 王不留行籽 ，餐前按 1钟 ，每次 3 5穴， 5换 1次，同时 进行 行为治疗 和 有氧运动， 治疗 3个月。 对照组：行为治疗 和 有氧运动。根据个体特征 确定 训练 项目 ，每周5 每天下午课外活动 时间进行有氧运动， 每次 20钟 ；不感过度疲劳， 坚持运动 。 共 3个月。 观察指标 (1)治疗前后 身高、体重、 头围、 胸围、 腹周、上臂围 变化 。 (2) 血清瘦素及 血脂成份变化。 试验 于嫦琴 15 1998 方法 受试者 干预措施 随机对照试验，具体未描述 纳入标准：以 1985 年正常儿童按身高的体重均值为标准； 体重超过同性别 正常 儿童均值 20%者， 20%为轻度肥胖； 30%为中度肥胖； 50%为重度肥胖；肱三头肌和肩胛下角皮脂厚度之和及体质指数 符合孟氏儿童肥胖评价标准。 排除标准：除外病理性肥胖 治疗组： 取 穴神门、交感、内分泌、肾、胃、肾上腺、脾， 3 4个 耳穴 ，胶布固定王不留行籽，每日按压 3次，饭前或饥饿时按压，每次每穴按压 3 5分钟 ， 1周后更换穴位， 治疗 3个月。 对照组：不采取任何措施 ， 观察 3个月。 观察指标 (1) 治疗前后身高、体重、髂棘上、肩胛下、肱二头肌、腹侧壁、肱三头肌、胸围、上臂围 、腹围、大、小腿围变化 (2) 治疗前后 空腹血糖、 血脂、皮质醇及三碘甲状腺原氨酸比较。 入文献的方法学质量 纳入的 4 篇文 献方法学质量分析如下表 3: 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 13 表 3 纳入文献质量评价结果表 of 究 机方法 配隐藏 法 访 /退出 析 淑华 12 黄皖生 13 李传秀 14 于嫦琴 14 随机数字表 不清楚 不清楚 无 无 未描述 不清楚 不清楚 无 无 未描述 不清楚 测量检测双盲 无 无 未描述 不清楚 不清楚 无 无 机方法 纳 入的 4 篇文献， 1 篇 12 描述采用随机数字表分组，其余 3 篇 13及随机分组，但未描述随机分配方法。 机方案隐藏 有 两个过程 会影响 随机分配的 效果 ， 产生选择性偏倚， 一是 随机分配序列的产生是否 采用 了 随机的方法 ，从而使每个受试对象都有同样的概率被分配到试验组或对照组 ；二是 执行随机分配序列 时是否 采用分配方案 的 隐藏 。 随机方案的隐藏可以 防止研究人员 预先知道随后的分配情况 ， 使 试验组和对照组 保持基线平衡 。随机 分配 方案 隐藏不完善会 对 预先制订的不可预测的分配序列 造成影响，产生选择性偏倚 16。 纳入的 4 个研究中，均未明确描述是否实施随机分配方案隐藏。 法 在受试对象分配入组前 采取 随机分配方案隐藏 可以 避免 发生 选择性偏倚，而盲法是为了避免 发生实施偏倚和测量性偏倚， 即在 干预措施实施过程中 、 结果测量 中对 受试对象 、实施干预者、结果测量者施盲 ， 在什么环节施盲由研究特点决定， 不是任何 能实施 16。 纳入的 4 篇文献，其中 1 篇 13 提及随机采用双盲原则， 1 篇 14提及所有测量、检测采用双盲法。 黄皖生 13在 文章中描述：随机采用双盲原则分为对照 组 30 例 ， 耳穴贴压配合按摩组 (简称治疗组 )30 例。其方法的含义更接近随机分配方案的隐藏。 失访、退出和意向性分析的描述 纳入的 4 篇文献，均无失访或退出。所有研究均未提及意向性分析 ( 线情况 兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 14 纳入的 4 篇文献， 2 篇文献 14,15详细报告了各组的基线资料，包括各组的年龄、性别、肥胖程度，结果显示其基线可比性较好。另外 2 个研究 12,13只是笼统的描述了研究对象的整体情况，基线可比性不能判断。 计分析结果 质指数（ 化情况 本 研究纳入的 4 个试验 12、 14中有 2 个试验报告了治疗前后实验组与对照组组的 改变，共 100 例患儿。各研究间不存在统计学异质性（ P=2=0%），采用固定效应模型。 析结果显示，两组在治疗效果方面的差异有统计学意义（ 95%P=提示耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖能有效降低患儿的体质指数。见图 5 图 5 体质指数 比较 体重变化情况 本研究纳入的 4 个试 验 13有 3 个试验报告了治疗前后实验组与对照组组的体重的改变，共 252 例患儿。各研究间存在统计学异质性（ 时，采用随机效应模型。 2 结果 纳入研究 基本 情况及质量评价 按上述方法， 对文献的 标题、摘要及全文 进行 阅读 ，按纳入标准及数据完整性进行筛选，共纳入 4 篇 1 篇 采用随机数字表分组，其余 3 篇 5提及随机分组，但未描述随机分配方法、分配隐藏，其中 1 篇 5提及随机采用双盲原则， 1 篇 6 提及所有测量、检测采用 双盲法。 4 篇 无失访和退出。 析结果 重指数（ 2 篇 4,6 （ 100 例）报告了 研究间不存在统计学异质性（ P=%），采用固定效应模型。 析结果显示，两组在治疗效果方面的差异有统计学意义（ 95%P=图 1 图 1 体质指数 比较 体重 3 篇 5 252 例）报告了体重， 各研究间存在统计学异质性（ P兰州大学硕士研究生学位论文 耳穴贴压治疗儿童单纯性肥胖 疗效 的系统评价 24 7%），采用随机效应模型。 析结果显示，两组在治疗效果方面的差异有统计学意义（ 95%P=图 2 图 2 体重的比较 身高 3 篇 5（ 252 例）报告了身高，各研究间不存在统计学异质性（ P=2=0%），采用固定效应模型。 析结果显示，两组在治疗效果方面的差异无统计学意义（ 95%P=图 3 图 3 身高的比较 讨论 中医认为 内外因素 是引起 单纯性肥胖 的原因 ， 单纯性肥胖患者表现为 脏腑功能失调 ，水湿 停滞 、痰浊、膏脂 淤积 于体内 引发 肥胖。其病机为 阳 气不足， 气血津液失调、 脾肾虚弱、 三焦气化失常 、多逸少劳 和情志失调引起 体态肥胖 8。 儿童单纯性肥胖症的病因，除遗传因素外， 环境及 生活方式也是重要的影响因素。 过量饮食 、喜食甜食 及煎炸食品、 缺乏运动 使 能量累积 导致肥 胖 。 患儿 还会 出现消化、内分泌及 代谢、 神经 和 行为等多方面的异常 3。 处于生长发育阶段 的 儿童， 为满足机体 的需要 ，食欲相对旺盛 ，节食 、 药物 、手术等 治疗 措施 会 对机体产生不良反应 ，影响儿童正常的生长发育 9。因此， 治疗的关键 在