ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版-2

ISO9001-2008版内审员培训试卷 单位： 姓名： 分数： 一、选择题： 将选择正确的短语代码写在（ ）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： （ b ） a可以删减不适用的条款； b仅限于删减第七章的条款； c仅限于删减有关监视和测量的条款； d可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是： （ b ） a提供产品符合要求的记录； b提供质量管理体系有效运行的记录； c提供认证机构证实体系运行的记录； da+b两种; 4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果： （ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； da+c 5、质量目标： （ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定： （ d ） a. 审核的目的和范围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的： （ d ） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ： （ c ） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b. 使用自动化程度最高的生产设备； c. 使用适宜的生产设备； d. 使用高效、节能、低污染的生产设备； 10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表： （ d ） a. 向受审核方出示检查表； b. 把问题念一遍，然后进行检查； c. 把检查表交给受审核方，然后提问； d. 将检查表作为检查的辅助手段； 二、判断题：认为正确或完整的请画“，不正确或不完整的请画“。（每 题2分）。 1、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为 一个过程。 （ ） ） 2、PDCA循环为：策划、做、检查、处置。 （ ） 3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 （ ） 4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 （ ） 5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 （ ） 6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。 （ ） 7、组织的顾客财产可包括知识产权。 （ ） 8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 （ 9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。 （） 10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 （） 三、简答题 （每题5分） 1、ISO9001：2008标准修订的主要目的和背景是什么？ 答：目的：除了产品的质量保证外，还旨在增加顾客满意。 背景：国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。 由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决，需取得至少75%参加表决的成员同意，国际标准草案才能作为国际标准发布。 2、ISO9001：2008标准主要修订了哪些条款？ 答：1.1、4.1a）、4.2.1c）d）、4.2.3f）4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a）b）c）、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c）、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增强备注要求的条款：7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑 3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求？ 答：工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。（洁净室、防静电措施、卫生控制等） （1）识别出各工作场所的环境要求（温湿度、灰尘、光线等）。 （2）策划工作环境控制的方法，如：配备相关设备、每日点检、定期检查等，法规有要求的应按其要求执行。 （3）明确控制的权责 4、顾客满意的测量应收集哪些信息？ 答：质量、交期、价格、服务等等 5、八项质量管理原则是什么？ 答：以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系 6、什么是过程方法？ 答：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 四、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分） 1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到，查相关文 件规定车间温度应保持在。 答：6.4 工作环境 2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。 答：7.2.1 与产品有关要求的确定 3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。 答:7.5.4顾客财产。 4、某医院内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对内科审核时，院办主任担任组长，内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。 答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核 5吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。 答：7.5.1e）进行实施监测和测量 注：有些地方可能有异议特别选择提如 7、组织的顾客财产可包括知识产权。 （ ） ISO9001:2008的要求已增强了个人资料也是顾客财产。 但是本体说的顾客财产可包括 不是绝对性如去掉“可包括”那本提的意思就发 花了，就是错的。所有我选对的原因 总分：100分 60分以上为合格 考试时间：80分钟 姓名： 部门： 职务： 得分： 判定： 一、是非题（30分） 1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（ ） 2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（ ） 3、口头订单也必须进行评审。（ ） 4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。（ ） 5、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（ ） 6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（ ） 7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（ ） 8、审核小组必须由超过2人组成。（ ） 9、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（ ） 10、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（ ） 11、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（ ） 12、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（ ） 13、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（ ） 14、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（ ） 15、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（ ） 16、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（ ） 17、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（ ） 18、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（ ） 19、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（ ） 20、公司应建立与顾客沟通的渠道。（ ） 二、多项选择题（20分）（在此选择答案中，有一项或多项正确答案，漏选一项或错选 一项均不能得分） 1、内部质量审核有哪些特点？（ ） A) 正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程 E）以上均不是 2、工序上技艺评定准则尽量采用（ ） A）书面标准 B） 样品 C） 图示解释 D） 操作经验 3、在下列哪种情况下须进行追加审核？（ ） A）发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 B）组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变； C）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 D）在正式审核时，不合格项超过50项 E）以上均是 F）以上均不是 4、合同修改后应：（ ） A）重新签订合同 B）将合同修改的内容传递给相关部门 C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审 5、审核员在审核时的不可为的行为是：（ ） A）为了照顾他人而不能坚持其立场 B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C）表达自己的要求、观点和感受 D）以审讯者的语气提问。 E）提出专业性和建设性的意见 6、内部质量审核的正规性是（ ） A）审核依据正式特定的要求进行 B）审核必须按正式程序进行 C）审核只能由资格的人员进行 D）审核必须根据客观证据作出判定 E）审核结果必须有正式报告和记录 7、内部质量体系审核的依据：（ ） A）合同要素 B）质量文件 C）ISO9001:2000标准 D）法律、法规要求 E）国内、国际标准 8、审核抽样时，应该（ ） A) 随机抽样 B）选取适当数量的样本，选择样本要有代表性 C）审核员随机抽样 D）都得被审核人员同意 E）样本越多越好 9、质量审核包括以下几方面：（ ） A）产品质量审核 B）服务质量审核 C）过程质量审核 D）质量体系审核 10、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进：（ ） A）内部质量审核 B）管理评审 C）质量信息统计和分析 D）质量方针和目标的策划和控制 E）以上全是 三、简述题（20分） 1、试述内审的一般顺序（4分） 2、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分） 3、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分） 4、什么是质量管理八大原则？（4分） 5、试述客观证据的定义（4分） 四、不合格项判定（20分）根据下列事实，判断是否为不合格，如果是，请写出不符合ISO9001中最适当的条款，并说明理由。 1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。 2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280，按操作指引其温度控制范围为300+/-10，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。 3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。 4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。 5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。 五、不合格判及描述据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。（10分）（任选2题） 1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。” 2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。 3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。 - - 参考答案： 一、是非题（30分） 1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（ ） 2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（ ） 3、口头订单也必须进行评审。（ ） 4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。（ ） 5、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（ ） 6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（ ） 7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（ ） 8、审核小组必须由超过2人组成。（ ） 9、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（ ） 10、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（ ） 11、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（ ） 12、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（ ） 13、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（ ） 14、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（ ） 15、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（ ） 16、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（ ） 17、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（ ） 18、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（ ） 19、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（ ） 20、公司应建立与顾客沟通的渠道。（ ） 二、多项选择题（20分）（在此选择答案中，有一项或多项正确答案，漏选一项或错选 一项均不能得分） 1、内部质量审核有哪些特点？（ ABCD ） A) 正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程 E）以上均不是 2、工序上技艺评定准则尽量采用（ ABC ） A）书面标准 B） 样品 C） 图示解释 D） 操作经验 3、在下列哪种情况下须进行追加审核？（ AB ） A）发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 B）组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变； C）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 D）在正式审核时，不合格项超过50项 E）以上均是 F）以上均不是 4、合同修改后应：（ ABC ） A）重新签订合同 B）将合同修改的内容传递给相关部门 C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审 5、审核员在审核时的不可为的行为是：（ ABDE ） A）为了照顾他人而不能坚持其立场 B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C）表达自己的要求、观点和感受 D）以审讯者的语气提问。 E）提出专业性和建设性的意见 6、内部质量审核的正规性是（ ABCDE ） A）审核依据正式特定的要求进行 B）审核必须按正式程序进行 C）审核只能由资格的人员进行 D）审核必须根据客观证据作出判定 E）审核结果必须有正式报告和记录 7、内部质量体系审核的依据：（ BCD ） A）合同要素 B）质量文件 C）ISO9001:2000标准 D）法律、法规要求 E）国内、国际标准 8、审核抽样时，应该（ ABC ） A) 随机抽样 B）选取适当数量的样本，选择样本要有代表性 C）审核员随机抽样 D）都得被审核人员同意 E）样本越多越好 9、质量审核包括以下几方面：（ ABCD ） A）产品质量审核 B）服务质量审核 C）过程质量审核 D）质量体系审核 10、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进：（ E ） A）内部质量审核 B）管理评审 C）质量信息统计和分析 D）质量方针和目标的策划和控制 E）以上全是 三、简述题（20分） 1、试述内审的一般顺序（4分） 答：审核计划 首次会议 审核实施 末次会议 改善纠正 预防纠正 纠正预防验证 END。 2、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分） 答： 3、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分） 答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 4、什么是质量管理八大原则？（4分） 答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。 5、试述客观证据的定义（4分） 答：支持事物存在或其真实性的数据。 四、不合格项判定（20分）根据下列事实，判断是否为不合格，如果是，请写出不符合ISO9001中最适当的条款，并说明理由。 1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。 答：不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成，但在98年10月便进行验证，认为有效关闭档案，不符合8.5.3预防措施：评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。 2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280，按操作指引其温度控制范围为300+/-10，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。 答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制：获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高，可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。 3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。 答：合格。 4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。 答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。 5、在