新华质量手册.doc

绍兴新华制盖有限公司 文件编号：XH-ZS-A0质量手册第A版审 核：朱洛明批 准：朱明娟日 期：2010年01月25日受控状态：发放号：持有人： 地 址：绍兴县孙端镇中心路 电 话传 真绍兴新华制盖有限公司质量手册目录章节标 题页 数版 本0.1前言1A00.2企业概况1A00.3任命书1A00.4手册的管理1A01目的、范围1A02.1质量方针、质量目标1A02.2组织机构和职责4A03质量管理体系职责分配表1A04.1质量管理体系总要求1A04.2质量管理体系文件要求1A05管理职责3A06资源管理2A07产品实现7A08测量、分析和改进5A0NO更改章节更改日期申请单编号更改后版本更改的主要内容绍兴新华制盖有限公司 质量手册 之颁布令颁布令企业依据ISO9001：2008质量管理体系要求编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理：朱明娟 2010年01月25日绍兴新华制盖有限公司质量手册 之前言章节号0.1版 本A0页 次1/1前 言本手册规定了企业的质量方针，引用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行描述，是企业实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。绍兴新华制盖有限公司质量手册 之企业概况章节号0.2版 本A0页 次1/1本公司是一家扭断式铝防盗瓶盖的铸造专业加工厂家。 公司奉行“以质量创名牌 以改进求满意 ”的质量方针，公司注重运用现代化管理方法来进行企业管理，并通过强化管理来提升企业的质量水平；公司力求通过质量体系的运行和持续改进，来不断满足顾客的要求，增强顾客的满意；公司注重通过用高质量的服务和品牌战略，扩大公司市场占有份率，公司坚信在企业发展过程中能不断创造新的辉煌。绍兴新华制盖有限公司质量手册 任命书章节号0.3版 本A0页 次1/1管理者代表任命书经公司讨论决定，任命朱洛明先生为管理者代表，具有以下职责和权限：1、确保本公司管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4、负责本公司的内部审核工作。5、就本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。 总经理：朱明娟 2010年01月25日绍兴新华制盖有限公司质量手册 之手册的管理章节号0.4版 本A0页 次1/11 质量手册的编制 生产技术部负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后予以发布实施，质量手册的内容包括：a. 企业组织机构和部门职责描述；b. 质量管理体系的范围；c. 对质量管理体系程序文件概括说明或引用；d. 质量管理体系过程及其相互关系的描述；e. 有关手册定期评审、修改和控制的规定。2 质量手册的使用a. 质量手册是企业的质量法规，所有与质量有关的活动、部门、人员，在开展质量活动时都必须遵守本质量手册的规定。b. 质量手册是借助于其它质量管理体系文件的实施来实现的。使用质量手册时可对照ISO9001：2008标准和现有程序文件及其它规定执行。3 质量手册的管理a. 质量手册归口生产技术部管理和印发登记，手册的原文由生产技术部保存。b. 质量手册的发放分受控与不受控。受控发放应有发放记录，不受控发放应在封面盖“不受控”标记。c. 为保持质量手册的适用性，应根据需要适时进行修订。修订部份应加标记，并对受控发放的手册实行跟踪，调换更改章节。质量手册的更改手续和记录单据参照文件控制程序规定执行。d. 质量手册的解释权归生产技术部或指定的负责人。e.未经总经理和总经理授权人的许可，任何人不得擅自将质量手册向外提供或转借。绍兴新华制盖有限公司质量手册 之目的范围章节号1版 本A0页 次1/11 目的本手册依据ISO9001：2008版标准规定了质量管理体系要求，用于证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。2 适用范围本手册描述的质量管理体系要求适用于扭断式铝防盗瓶盖的生产。3 删减说明3.1 本公司生产的产品均按顾客要求组织生产，所以对标准条款7.3进行删减，删减不影响公司生产合格产品的能力和责任。4外包过程说明受本公司厂房、设备等能力的限制，结合企业的整体规划决策，本企业的印刷委托外协单位进行；本公司对此类的外协单位评价和控制，按供方控制方式进行必要的评价。 绍兴新华制盖有限公司质量手册 之质量方针、质量目标章节号2.1版 本A0页 次1/1质量方针：以质量创名牌 以改进求满意 质量方针的含义：1）以质量创名牌：通过质量管理体系的运行，狠抓企业内部管理，不断提高企业的管理水平，以实现企业的名牌战略；2）以改进求满意：通过质量体系的持续改进，来满足顾客的要求、增强顾客的满意，并不断地获重更多的顾客，扩大公司产品的市场覆盖面； 质量目标：1、每年最终产品一次交验合格率99%，以后二年内每年递增0.05%；出厂产品合格率100%；2、年内顾客投诉不超过3次；质量目标的衡量办法：1、产品检验一次合格率按不同类别的产品分别统计，以每年平均值来计算。2、顾客投诉以信件、电话记录、调查表等企业记录文件为统计依据。绍兴新华制盖有限公司质量手册 之组织机构和职责章 节 号2.2版 本A0页 次1/41、组织机构图总经理副总经理供销部财务部质检部生产技术部仓库车间绍兴新华制盖有限公司质量手册 之组织机构和职责章 节 号2.2版 本A0页 次2/42、质量管理网络图总经理管理者代表(副总经理)生产技术部供销部质检部仓库车间绍兴新华制盖有限公司质量手册 之组织机构和职责章节号2.2版 本A0页 次3/42职责描述2.1总经理a负责向组织传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性。b负责质量管理体系策划，确定质量方针、质量目标、负责主持管理评审；c负责企业组织结构及部门职责的确定，管理者代表的任命；d负责质量手册的批准；e负责确定部门负责人的入职要求，培训计划的审批。f. 负责提供为确保质量管理体系有效运行和持续改进所必需的资源.2.2管理者代表a负责质量体系建立、实施和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进意见；b负责促进全体员工形成满足顾客和法律法规要求的意识；c负责文件发放范围及程序文件的批准，审核质量计划；d负责在纠正预防和改进措施实施过程中起监督、协调作用；e负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划；f负责确定内部人员的入职要求；G负责顾客满意度调查或调查方案的批准。2.3副总经理a协助总经理进行质量管理体系策划；b协助总经理进行企业组织结构及部门职责的确定；c协助总经理确定部门负责人的入职要求。d. 协助总经理提供为确保质量管理体系有效运行和持续改进所必需的资源.24质量检验部a、熟悉和掌握国家有关产品检验、监视测量设施的法律法规，熟悉企业原材料、产品的技术标准要求及检验方法和检测规则。b、负责做好原材料、半成品、成品的检验和测量，对检验中发现的不合格品进行控制，对产品的检验状态做好标识管理，负责对标识的使用情况进行监督检查。c、根据企业发展的需要，及时编制和修订检验规程和检验规则，并对相关人员进行技术辅导。d、负责采购物资、成品不合格品评审处理和控制。质量检验员负责在制品的检验和处理，发现重大异常情况应及时向生产技术部报告。25生产技术部a、负责管理评审的准备工作，负责质量管理体系纠正和预防措施的跟踪、验证；负责纠正和预防措施的协调工作，负责工作环境的控制。b、负责管理性文件的编制、发放、修改的控制；c、负责监督、管理各部门的质量记录和质量记录的保存。d、负责企业质量信息的沟通工作和统计技术的推广应用，监督各部门使用适宜的统计技术；绍兴新华制盖有限公司质量手册 之组织机构和职责章节号2.2版 本A0页 次4/4e、配合内审组编制内审计划，负责配合内审组做好内审的准备和协调工作。f、根据企业要求和需要，负责编制培训计划并组织实施全企业职工的各项教育活动，做好各项培训教育工作的记录和保持工作。g、负责编制生产任务单，确保生产任务按时保质完成;负责编制设备维修计划，在报总经理批准后负责设备维修计划的实施和检查；负责产生产过程的控制，负责生产设施的维护保养，确保设备正常运行，稳定生产和质量。负责编制企业监视测量设施检验计划，按国家、国际标准的标准对企业监视和测量设备进行校验、周检；h、负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。2.6 供销部a、全面了解和掌握国家相关的法律、法规，在日常销售工作中遵守国家法律法规；b、负责与顾客的沟通，主动与客户保持密切联系，做产品售后服务；了解、掌握市场需求变化，并及时做好相关市场信息的沟通工作；做好常规合同的评审工作，同时按规定要求负责特殊合同评审的组织工作。c、 负责组织对顾客满意度的测量及对顾客反馈信息的收集工作，并及时将信息反馈到相关部门，采取相应的措施，不断增强顾客满意。d、了解、掌握企业生产和物资材料消耗和使用情况，抓好节约挖潜工作；e、负责采购成品、成品的搬运、贮存、防护和交付的管理。f、做好对供方的评价、控制工作，按有关标准和管理要求完成采购；27 质量检验员a、了解国家有关产品检验、监视测量设施的法律法规，熟悉企业原材料、产品的技术标准要求及检验方法和检测规则。b、负责做好原材料、半成品、成品的检验和测量，对检验中发现的不合格品进行控制和报告，对产品的检验状态做好标识管理，负责对标识的使用情况进行监督检查。c、协助部门主管编制和修订检验规程和检验规则，并按规范要求进行检验，发现重大异常情况应及时向主管报告。28生产岗位操作工a、认真学习作业指导书，严格按照工艺操作规程进行操作，不断提高工艺操作水平；b、遵守企业的各项管理制度，并协助企业做好各项管理工作；c、按质按量及时完成企业下达的生产任务；d、参加企业组织的各项培训活动，注意提高本身的技术素质和思想素质，努力达到企业要求的水平。29仓库管理员a、熟悉本库各类物资和产品的名称、规格、性能、用途和保管贮存要求，按有关规定要求做物资、产品进仓的验收工作；b、对各类物资和产品进行科学管理，做到帐卡物相符；c、严格按照企业有关原材料和产品出入库制度办理出入手续，手续不全的原材料和产品不得出库；d、做好原材料和产品的标识保护和保持工作。绍兴新华制盖有限公司质量手册 之过程职责分配表章节号3版 本A0页 次1/1管理层生产技术部质检部供销部车间/仓库4.1质量管理体系4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4质量策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发删减7.4采购7.5.1生产和服务的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3产品标识7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 主要职能； 相关职能绍兴新华制盖有限公司质量手册 之质量管理体系总要求章节号4.1版 本A0页 次1/1根据ISO9001：2008标准要求和企业的实际需要建立质量管理体系，并通过体系文件化，加以实施和保持，充分发挥文件的作用。防止随意性，保持质量管理体系的完善、适宜和有效运行。 为了实施质量管理体系，企业各级组织均应按本标准的要求管理如下过程：a. 识别质量管理体系所需要的过程。b. 确定这些过程的顺序和相互作用。c. 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。d. 确保可以获得必要的信息，以支持这此过程的有效运作和对这些过程的监控。e. 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。绍兴新华制盖有限公司质量手册 之质量管理体系文件要求章节号4.2版 本A0页 次1/11 总则企业的质量体系文件包括：a. 形成文件的质量方针和质量目标；b. 质量手册；c. 程序文件；d. 管理类文件、技术类文件；e. 质量记录；f. 标准所要求的记录。2 质量手册 生产技术部负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后予以发布实施，质量手册的内容包括：a. 企业组织机构和部门职责描述；b. 质量管理体系的范围；c. 对质量管理体系程序文件概括说明或引用；d. 质量管理体系过程及其相互关系的描述；e. 有关手册定期评审、修改和控制的规定。3 文件控制企业编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括适当范围的外来文件（如相关的法律法规和产品标准），以确保：a. 文件在发布前由授权人员签字批准，确保其内容的准确性和适宜性；b. 由生产技术部组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准；c. 生产技术部负责编制受控文件最新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发布日期等内容，以识别文件的现行修订状态；d. 生产技术部确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的的有效版本；e. 以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚，保持文件（包括质量记录）的清晰、易于识别，并方便检索。f. 确保企业所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制按规定范围分发并记录；G所有作废的文件及时撤离现场或盖红色作废印章予以保存。4 质量记录的控制企业编制质量记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等作出规定，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。5 相关程序文件5.1 文件控制程序 5.2 质量记录控制程序绍兴新华制盖有限公司质量手册 之管理职责章节号5版 本A0页 次1/31 目的明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施、保持和改进。2 适用范围 包括管理承诺的证据，以顾客为中心的原则，方针、目标、组织机构、管理者代表的确定，质量管理体系策划，管理评审的组织等相关内容。3 内容3.1 职责3.1.1 总经理负责方针、目标、组织机构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命及管理评审的组织。3.1.2 管理者代表负责体系建立、实施、保持和持续改进的具体事宜，负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。3.1.3 生产技术部负责统筹内部沟通活动。3.1.4 各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。3.2 管理承诺总经理必须承诺建立、实施、保持和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： a.不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向企业全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性； b.制定质量方针和目标； c.确定组织机构； d.为体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）； e.任命管理者代表，负责体系建立、实施、保持和持续改进的具体事宜；f.组织管理评审。3.3 以顾客为中心3.3.1总经理必须遵循并向全体企业员工贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成供销部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求）。并在企业内部各个层次进行沟通，调配企业的整体资源予以满足。3.3.2总经理应主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。3.4 质量方针绍兴新华制盖有限公司质量手册 之管理职责章节号5版 本A0页 次2/3 总经理以质量管理原则为基础，针对企业的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：a. 与企业经营的总方针相一致、相适应；b. 适合企业的生产性质和规模；c. 对满足顾客和相关法律法规要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；d. 为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；e. 在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；f. 在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。3.5 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和各层次上建立质量目标。质量目标应是可测量的，并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致。质量目标应包括满足产品要求所需的内容。体系变更的策划应保持质量体系的完整性。3.6 质量策划3.6.1最高管理者应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。 质量策划的内容：a. 质量管理体系的过程。b. 所需的资源。c. 质量管理体系的持续改进。3.6.2质量策划的重要时机a. 开发新产品或项目改造时。b. 顾客有特殊要求时。c. 原有体系不能满足要求时。d. 开展新的质量活动前。e. 实施质量改进时。3.7 职责和权限质量手册第2章规定了部门的职责和权限。各部门之间相互关系见“质量管理体系过程职责分配表”。3.8 管理者代表由总经理任命本企业的一名管理成员为管理者代表，其权限包括：a. 确保质量管理体系中各过程的建立、实施和保持；b. 向最高管理者报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需要；绍兴新华制盖有限公司质量手册 之管理职责章节号5版 本A0页 次3/3c. 提高组织内满足顾客要求的意识；d. 与外界联络有关质量管理体系的事务。3.9 内部沟通a公司确保在不同部门之间，不同岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以有效的传递和沟通；b生产技术部负责统筹策划利用适宜的沟通工具，如广告栏、黑板报、简报、通知、会议记录、网络、信息处理联络单等形式促进公司内部沟通；c有关公司内部沟通和信息传递系统详见本手册第八章中3.4数据分析。3.10 管理评审 由总经理按规定的时间间隔召集各部门按照管理评审程序的规定对质量管理体系进行评审，提出质量管理体系需要的改进，评估质量方针及目标，必要时对质量方针及目标进行修改，以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。3.10.1 评审输入 管理评审包括与质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：a. 审核结果；b. 顾客反馈；c. 过程运行情况以及产品和/或服务的符合情况；d. 预防和纠正措施状况；e. 前一次管理评审的跟踪行动；f. 可能影响质量管理体系的变化；g. 改进的建议。3.10.2 评审输出 管理评审输出应包括与下列相关的行动：a. 质量管理体系改进；b. 过程、产品和/或服务改进；c. 资源需求；d. 管理评审结果应形成会议记录。4 相关程序文件4.1 管理评审程序4.2 纠正和预防措施控制程序绍兴新华制盖有限公司质量手册 之资源管理章节号6版 本A0页 次1/21 目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源，用于组织、过程和项目的管理，以达到顾客满意。2 适用范围适用于人力资源、基础设施和信息等资源的管理。3 内容3.1 职责3.1.1生产技术部负责人员的选择、安排和能力的考评，负责培训计划的制定及监督实施，负责组织对培训效果进行评估，负责员工档案管理保存工作。3.1.2生产技术部负责统筹企业对内、对外相关信息的传递和处理，保存和管理相关的信息。3.1.3生产技术部负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。3.2 资源提供为了实施和改进质量管理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，企业各级管理人员应及时提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等方面。3.3 人力资源安排3.3.1生产技术部编制入职要求，明确每一岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经总经理批准后作为人员选择、安排和考评的主要依据。3.3.2生产技术部负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、供销、内审员、特殊工作人员等，通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训。a、新员工、转岗人员必须“先培训，后上（转）岗”，在进厂（转岗）一个月内完成培训工作，合格者方能上岗。b、职工基本培训（内部培训）包括上岗基础教育和岗位技能培训。基础教育的内容：企业概况、规章制度、质量方针（目标）和质量意识，产品常识和ISO9000基础知识、法律法规等；岗位技能培训内容：作业文件、设备技能、工艺方法、应变措施等；c、关键工序、特殊工种的操作人员须由经验丰富、责任心强的职工担任，必要时，要对关键工序、特殊工种的人员进行考试（考核），以确保其能胜任；d、管理人员、供销人员、质量内审员等的专业技术及相关新理论、新概念培训，驾驶员等特殊工种的基础知识培训，由外部培训机构进行培训和考核。3.3.3培训计划及培训的实施a.每年年底，生产技术部根据各部门的培训申请及企业发展方向，制定下年度的培训计划，经总经理批准后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必需的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性；意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展作出贡献。绍兴新华制盖有限公司质量手册 之资源管理章节号6版 本A0页 次2/2b.每次培训需填写培训记录，培训后相关部门将培训签到表、培训记录表及相应考卷（考核记录）等送交生产技术部，由生产技术部在员工的培训档案上作相应的记录。 c.计划外培训可由相关部门以培训申请表的形式提出，经总经理批准后，由相关部门组织实施。3.3.4培训效果评估 每年底由生产技术部组织各部门负责人、培训老师进行培训效果进行综合评估，并征求改进培训工作的意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划，开展培训工作。3.3.5 通过教育和培训，使员工意识到满足顾客和法律要求的重要性、自己从事的活动与企业发展的相关性、违反管理要求所造成的后果。企业鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。3.4 设施和工作环境的管理3.4.1 基础设施3.4.1 公司为实现产品符合性活动所需的设施：包括工作场所（车间、办公场地等）、设备和工具、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、信息、运输设施等。3.4.1.2 设施的提供生产技术部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置采购单注明设施名称、用途、规格、型号、技术参数、单价、数量等，报主管老总审核，总经理批准后，由供销部或生产技术部组织采购或自制的有关事宜，并负责具体的采购;3.4.1.3 设施的验收a）采购到厂的设施，生产技术部组织使用部门进行安装、调试，确定满足要求后，由生产技术部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施的名称、型号、规格、技术参数、单价、数量。随机随件及资料等内容，验收单由生产技术部保管；b）验收不合格的设施，生产技术部与供方商量解决，并在设施验收单上记录处理结果；c）生产技术部对验收合格的设施进行编号，建立设备台帐，并记入生产设施一览表。3.4.1.4 设施的使用、维护和保养a）生产技术部应编制重要设施的操作规程，发给使用部门，对于大型、精密或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员由生产技术部负责培训、考核合格后，持证上岗；b）日常生产中无法排除的故障，车间应报生产技术部安排检修，检修过程中应标明检修标记，检修完成后应由使用部门确认验收，方可使用。3.4.1.5 设施的报废对于无法修复或无使用价值的设施，由生产技术部填写设施报废单经总经理批准后，实施报废，由生产技术部在生产设备一览表中予以注明情况；报废的设施应标明明显的报废标记。3.4.2 工作环境生产技术部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的人与物的因素，根据作业需要，负责确定并提供作业场所所必需的基础设施，创造良好的工作环境包括：a 配置适用的厂房，并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b 配置必要的通风吸尘装置，改善生产作业环境；c 生产技术部与车间，对车间设施及物品实施定置管理；d 确保员工生产符合劳动法规的要求。4 相关程序文件4.1 生产过程控制程序绍兴新华制盖有限公司质量手册 之产品实现章节号7版 本A0页 次1/71 目的 计划和确定顾客需求和期望，转化为顾客要求并通过要求的产品和服务实现所需过程，并使过程得到有效控制和管理。2 范围 包括实现过程的策划、与顾客有关的过程、采购、过程控制、标识和可追溯性、顾客财产、测量和监控装置的控制等相关内容。3 内容3.1 产品实现的策划3.1.1 由生产技术部负责组织对产品实现所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理的要求）相一致，并且必须适用于公司操作的方式形成文件。3.1.2 进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：a) 引进、试制新产品、采用新工艺、技术革新或技术改造；b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求；c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。3.1.3 质量策划的内容a) 针对特定产品、项目和合同确定的质量目标；b) 针对特定产品、项目和合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c) 识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分，人员职责、权限和相互关系；d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和产品的重要和关键特性，应安排测量和监控活动，对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。3.1.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体产品、项目和合同的文件为质量计划，质量计划编制原则：a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件的内容协调一致；c) 可引用已有的质量文件中相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d) 根据实际情况可编写总体质量计划，也可只写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划，也可针对某一特定的活动，如产品促销活动等；绍兴新华制盖有限公司质量手册 之产品实现章节号7版 本A0页 次2/7e) 质量计划可以作为独立文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。3.1.5 质量计划的审批和发放质量计划由各相关部门负责人组织编制，经总经理批准后，由生产技术部以受控文件形式发放到使用和相关部门；3.1.6 质量计划的实施监督和修改a) 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划执行情况及时反馈到生产技术部；b) 生产技术部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调各部门之间的接口和资源配置，并及时报告总经理；c) 当质量计划需修改时，由修改部门提出申请，经原计划编制部门审核，报总经理批准后实施修改；d) 质量计划完成后，有关的文件由生产技术部负责整理归档。3.2 与顾客有关的过程3.2.1 与产品有关的要求的确定：a 供销部负责确定顾客明示的要求并识别潜在的要求，包括习惯上隐含的无需明示的要求、必须履行的与产品有关的义务、相关的质量法律法规、相关产品国家和行业标准的要求、产品本身适用性要求以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身健康、安全、环境等方面的要求；b 对于现有产品未能涵盖的特殊合同产品或者顾客以样品或图纸做为产品的允收标准时，供销部必须在签订合同前进行确认；3.2.2 与产品要求相关的评审a 合同分类 常规合同：已定型的按正常生产的产品销售合同。 特殊合同：顾客特殊要求或数量较大的及出口的销售合同。b 合同的评审 合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化、双方协调一致、公司有能力满足； 对于常规合同，由销售员对其数量、交货时间、价格等进行评审，授权人员签字确认； 对于非现货的常规合同，应由生产技术部进行评审； 对于特殊合同应由供销部填写合同评审表交生产技术部对生产能力、交货期限进行评审，供销部对采购原料能力以及合同的合理性、完整性、明确性及信誉、付款方面进行评审，还须经质检部对该合同检测能力等进行评审，在合同评审表中签字确认，最后经总经理批准；绍兴新华制盖有限公司质量手册 之产品实现章节号7版 本A0页 次3/7 在合同评审过程中，评审人员对合同中有关内容和要求提出疑问或修改建议时，由供销部负责与顾客联络，征求其意见，经协商确定后的变动事项应在合同评审表中予以记录。c 合同的签订与执行 合同评审后，由供销部经办人与顾客签订合同（必要时），应将相应的信息以书面形式传递给各相关部门，作为设计、生产、检验、出货的依据； 对于口头订单，供销部销售人员负责将相关内容填入电话、口头合同评审记录表； 供销部负责记录合同执行情况，根据需要及时反馈给顾客。d 合同的修订 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由供销部在合同修订评审记录表中注明“修订的原合同评审表编号”，并将更改的信息及时传递给各相关部门或顾客； 当合同的修订涉及产品要求的变更时，技质科须确保相关的文件得到修改。3.2.3 与顾客沟通a 供销部负责与顾客的沟通信息：供销部可采用展示会、订货会或广告及产品样本、样品等形式，发布本公司产品信息，主动向顾客介绍本公司新产品，每个销售人员应进行市场调研，及时掌握市场动态和顾客需求动向；b供销部对顾客的来信、电话、传真等方式的问询和咨询，设专人解答并记录，暂时未能解答的要详细记录顾客的名称、联络方式，会同技术、生产等部门研究后予以答复；c顾客的信息反馈和投诉，各部门接获的顾客反馈的有关信息或投诉分别按数据分析或纠正预防措施控制程序进行处理。3.3 采购3.3.1 采购过程供销部应对采购过程进行有效控制，确保可采购的产品符合规定要求。a 对供方的评价 供销部根据采购产品技术要求，通过对采购产品的质量、价格、供货能力等进行比较，选择供方，填写供方调查表、调查人应对供方供货能力及价格信誉进行评价，然后交技质科对供方的技术状态、供货质量及测试能力进行评价，如供方是经营单位，则评价的重点应放在该供方的供货能力、信誉、价格和服务上； 对已通过ISO9001认证的供方，可视为合格供方，建立“合格供方名单”； 对于多年业务往来的重要物资供方，应提供充分的证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：体系认证证书或本公司对其质量管理体系进行评审的结果；绍兴新华制盖有限公司质量手册 之产品实现章节号7版 本A0页 次4/7供方产品的质量、价格、交货能力的情况；供方的财务状况及服务和支持能力。 对第一次供应重要产品的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用。测试合格后才能供货，应由新供方提供少量样品，技质科对样品进行检验或验证，出具相应的验证报告反馈给供销部，样品送样最多不能超过二次，如仍不合格，则应放弃该供方，样品验证合格后，供销部可以少量进货，小批量进货验证或试用不合格，则应取消其供货资格。小批量进货试用均合格的供方，经总经理批准，可列入合格供方名录； 对于辅助物资的供方，进货检验或验证记录即可作为对供方的评价，经总经理批准后编入“合格供方名录”。 “合格供方名录”由供销部编制，经批准后发给各相关部门。b 对合格供方的质量控制和定期的业绩评价 供销部对各合格供方的进货应进行记录，作为定期业绩评价的重要依据； 供方产品如出现严重质量问题，供销部应向供方发出质量改进通知单，如两次发出建议单而供方质量没有明显改进的，应取消其供货资格，取消合格供方资格应由总经理批准； 供销部每年对合格供方进行一次业绩跟踪复评，填写供方业绩评价表，评价方法如下：质量评占60%、交货期占20%、服务占10%、其他价格等占10%，评价总分低于60分（或质量评总分低于80%）应取消合格供方资格，如因特殊情况留用的，应报总经理批准，但应加强对其供货物资的验证，并执行本条款中第条规定，三个月后再进行第二次评分，仍不合格的，应取消其供货资格； 对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定；c 如因合格供方特殊原因或特殊情况下原供方无法供货生产又急需的情况下，供销部可以采取临时紧急采购，应填写临时采购申请单说明原委，经总经理批准后实施采购，但对采购的产品应进行严格的检验或验证，不得实施紧急放行。临时紧急采购不能重复使用。3.3.2 采购资料a 采购计划供销部在采购前应编制采购计划或采购单，由授权人员批准后实施采购。b 第一次向合格供方采购产品时，可与其签订采购合同，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，需要时可对供方的质量体系，组织结构、程序、过程、资源等方面提出要求，必要时应提供相应的技术标准或图纸，作为合同附件。c 具体采购作业由采购员以采购单执行采购，采购单应注明采购产品名称、型号（规格或等级）数量、交货期、验收标准等，经部门经理批准后实施。3.3.3 采购产品的验证a 采购产品应由仓管员填写送检单交技质科，技质科按检验规程规定对进货产品进行检验或验证，作出合格与否的判定，检验或试验合格的才能入库，不合格的应按不合格品控制程序处置。绍兴新华制盖有限公司质量手册 之产品实现章节号7版 本A0页 次5/7b 当需在供方处进行现场实施验证时，应在采购文件中作出验证的安排和规定产品放行的方式。c 顾客到供方处的验证，这种验证不能免除本公司提供合格产品的责任、不能排除以后的拒收。3.4.1运行控制企业通过以下方面控制生产过程：a.通过已有的产品特性或顾客要求评审的结果，明确企业相关产品的特性；b.为了确保生产的质量，编制并实施必要的操作规程；c.为生产的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养；d.根据测量任务的要求，配备并使用适宜的测量和监控装置；e.对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量；f.规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作；有关生产过程的控制详细内容见生产过程控制程序3.4.2标识和可追溯性3.4.2.1 当原材料、半成品和成品容易混淆而导致误用时，本公司在产品实现的各过程中采取适当的方式对产品进行标识，如建立标识牌、标签、记号、文字等。3.4.2.2 当原材料、半成品和成品的检验状态容易弄错而导致非预期使用时，本公司在产品实现的各过程中采取适当的方式对产品的检验状态进行标识，如标识牌、标签、记号、划分区域、检验记录等。通常情况下，产品的检验状态可分为以下四种：1、合格品； 2、不合格品；3、待检； 4、检验中。3.4.2.3 当合同要求或出于质量控制的需要，提出可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识，以追溯该产品的生产日期、操作工、加工设备、所用原材料等各种情况。3.4.2.4 产品标识由质量检验部负责组织制订，各生产车间负责本车间的标识维护，状态标识由检验员负责，企业员工都有义务保护标识不受损坏和遗失。3.4.3 顾客财产对顾客财产应加以妥善保管。对顾客提供的供使用或用于最终产品的财产，进行标识、验证、保管和维护。如有丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并由相关部门联络供销部向顾客报告。对顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理绝窍或商业秘密等，应进行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄露。3.4.4 产品防护3.4.4.1 供销部、仓库对产品防护进行控制产品从接收，内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。应针对顾客的要求及产品符合性对产品提供必要的防护，应包括标识（包括运输标识）、搬运包装绍兴新华制盖有限公司质量手册 之产品实现章节号7版 本A0页 次6/7（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。3.4.4.2 产品的搬运控制产品所在现场的负责人应根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，并考虑：a.防止跌落、碰磕、损坏产品；b.保持搬运道路畅通，搬运过程中注意保护产品及标识，防止丢失或损坏；c.对超重物品应制定专门的搬运指导书或使用特殊